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ViCentra a lancé Kaleido, son système de pompe à insuline patch automatisée de nouvelle génération, contrôlé par smartphone. Cette avancée majeure permet une prise en charge hybride en boucle fermée plus fluide pour les personnes diabétiques en Allemagne et aux Pays-Bas. Cette nouvelle version associe la pompe patch Kaleido à l'algorithme d'auto-apprentissage DBLG2 de Diabeloop et au système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G7, permettant ainsi aux utilisateurs de contrôler le système directement depuis leur smartphone, sans avoir besoin d'un boîtier externe.

Selon Astute Analytica, le marché des pompes à insuline était évalué à 6,10 milliards de dollars américains en 2024 et devrait atteindre une valeur de marché de 25,40 milliards de dollars américains d'ici 2033, avec un TCAC de 17,2 % au cours de la période de prévision 2025-2033.

Charge mondiale du diabète et population nécessitant une insulinothérapie

Environ 590 millions d'adultes âgés de 20 à 79 ans vivent avec le diabète dans le monde, soit environ un adulte sur neuf, selon l'Atlas 2024 de la Fédération internationale du diabète. Les estimations de l'OMS, tous âges confondus, font état d'un chiffre encore plus élevé, avoisinant les 830 millions de personnes atteintes de diabète dans le monde en 2022.

Une part importante de ces patients nécessite une insulinothérapie exogène. Des modélisations publiées et des analyses d'experts suggèrent qu'environ 150 à 200 millions de personnes dans le monde ont actuellement besoin d'un traitement à l'insuline, ce qui inclut la quasi-totalité des personnes atteintes de diabète de type 1 ainsi que de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 2 à un stade avancé. Au sein de ce groupe, l'accès à l'insuline demeure un défi majeur : les rapports de l'OMS et d'organismes caritatifs indiquent que seulement la moitié environ des personnes qui ont besoin d'insuline la reçoivent effectivement, la pénurie étant la plus marquée dans les pays à revenu faible et intermédiaire

Que propose le nouveau système ?

La configuration améliorée Kaleido-DBLG2-Dexcom G7 est conçue pour s'intégrer plus naturellement au quotidien, grâce à une pompe patch compacte et légère et un capteur et transmetteur de glycémie en continu (CGM) tout-en-un plus petit. En intégrant ces composants, ViCentra vise à simplifier l'automatisation de l'insuline, à réduire l'encombrement des dispositifs et à offrir aux utilisateurs une plus grande flexibilité quant à la façon et au lieu de porter leur pompe. Ce système s'inscrit dans la continuité de l'engagement de Kaleido envers le design et la personnalisation, en proposant des coques en aluminium personnalisables dans une variété de couleurs afin que les utilisateurs puissent adapter le dispositif à leur style de vie.

Les utilisateurs pourront débuter dès aujourd'hui leur traitement sur Kaleido avec l'algorithme DBLG1 de Diabeloop, puis passer progressivement au nouveau système basé sur DBLG2 plus tard cet été, dès le lancement commercial. Cette approche par étapes permet aux professionnels de santé d'initier l'administration automatisée d'insuline dès maintenant, tout en préparant la transition vers la configuration en boucle fermée plus avancée lorsqu'elle sera disponible.

Plans de lancement, de déploiement et de commercialisation

ViCentra prévoit les premières livraisons commerciales de son nouveau système piloté par smartphone en Allemagne et aux Pays-Bas d'ici la fin de l'été, après une phase pilote aux Pays-Bas. L'entreprise présentera officiellement sa nouvelle plateforme lors du 60e congrès DDG sur le diabète qui se tiendra à Berlin du 13 au 15 mai 2026. Elle y exposera et organisera des réunions avec des cliniciens, des partenaires et d'autres acteurs du secteur.

Au cours de l'année écoulée, ViCentra a renforcé sa présence commerciale sur ces marchés, consolidé ses capacités opérationnelles et mis en place l'infrastructure nécessaire à sa croissance future en Europe et, à terme, aux États-Unis. Le lancement de Kaleido avec DBLG2 et Dexcom G7 constitue une étape clé de la stratégie globale de l'entreprise visant à déployer une plateforme d'administration d'insuline innovante et à faciliter l'accès à l'insulinothérapie automatisée pour les personnes atteintes de diabète de type 1.