市場シナリオ 

世界のヘパリン市場は、2023年に107億6,000万米ドルと評価され2032年の予測期間中に4.2%のCAGRで2032年までに155億8,000万米ドルを超えると予測されて。

心血管疾患（CVD）および静脈血栓塞栓症（VTE）の有病率の増加が、広く使用されている抗凝固剤および抗血栓剤であるヘパリン市場の需要の主な原動力となっています。心血管疾患は世界で最も多くの死亡原因となっており、1990年の死亡者数は1,440万人だったのに対し、2022年には1,790万人が死亡しています。このうち85％が心臓発作と脳卒中によるもので、4分の3以上が低所得国から中所得国で発生しています。新型コロナウイルス感染症の入院患者における VTE の発生率は、9.5%であったのに対し、超音波スクリーニングありでは 40% であることが判明しました。これらの統計は、ヘパリンのような強力な抗凝固薬の重要性を強調しています。これらの症状は、高齢者人口の増加と座りっぱなしのライフスタイルによって増加しており、その増加率が結果的にヘパリンの必要性を促進していると説明されています。世界的には一般人口の高齢化傾向があり、CVDのリスクが高い高齢者の数が増加していることが特徴です。

身体活動の不活発は、CVD などの慢性疾患の主な原因です。さらに、5 歳から 17 歳までの過体重児の症例が増加しており、その中に臨床的肥満のある人が 3 億人以上いることを示しています。糖尿病の女性は男性に比べて冠状動脈性心疾患による死亡や心不全を発症するリスクが特に高く、ヘパリン市場の需要をさらに高めています。さらに、市場の成長は、ヘパリンが適用できる医療処置の中で、特に手術、透析、輸血に至るまでの適用範囲を拡大することによって推進されています。この背後にある重要な要因の 1 つは、人間に行われるさまざまな手術中に血栓の形成を防ぐヘプレーンの能力です。たとえば、手術中に凝固対策の一環としてヘパリンを使用するのが一般的であり、対処しなければ生命や治療の成功を危険にさらす可能性があります。ヘパリンは、透析や輸血でも、そのような処置中の凝固を防ぐために使用されます。

さらに、ヘパリンの使用は医薬品製造にも拡張されており、低分子量ヘパリン（LMWH）の製造に適用され、ヘパリン市場をさらに推進しています。これは、DVT および PE の治療と予防に広く使用されています。新型コロナウイルス感染症患者、特に集中治療室にいる患者における VTE の有病率は、効果的な抗凝固介入の重要性をさらに示しています。さらに、LMWH のような新世代の抗血栓薬は、不安定狭心症や非 Q 波梗塞の治療において最大の効率を得るためにヘパリンと併用するために開発されています。

現在、CVDの普及率が高く、地域内に重要な企業が存在しているため、世界のヘパリン市場シェアは北米がリードしています。 CVDによる死亡の5人中4人以上は心臓発作や脳卒中が原因であり、3分の1は70歳未満で早死にしています。これは、高度な医療インフラと高額な医療支出によっても裏付けられています。しかし、アジア太平洋地域は、医療支出の増加、医療インフラの改善、患者人口の多さにより、予測期間中に大幅な成長を経験すると予想されます。この地域の医療システムは急速に進化しており、CVD や VTE などの慢性疾患に伴う負担を軽減することに重点が置かれています。さらに、これは、強化された医療に関する知識の増加と相まって、アジア太平洋地域内でのヘパリンの需要を刺激するはずです。 

さらに詳しく知りたい場合は、無料サンプルをリクエストしてください

市場動向 

要因: 心血管疾患の有病率の増加

世界的な心血管疾患（CVD）の蔓延の急速な増加は、ヘパリン市場における大きな刺激要因となっています。世界保健機関によると、2023 年までに毎年 1,790 万人を超える人が CVD で死亡し、CVD は世界で第 1 位の死因となっています (世界保健機関)。これは、その優れた抗凝固特性によるものです。主に手術中や血栓症になりやすいこれらの病気の治療に非常に役立ちます。脳卒中や心臓発作を引き起こす可能性のある有害な血栓の形成を防ぎます。冠状動脈疾患や末梢動脈疾患などのCVDの症例が増加しているため、その使用例が増加しています。

こうした状況が他のどの年齢層よりも高齢化人口に影響を与えるため、ヘパリンの需要はさらに高まると考えられます。 2023 年の世界全体の死亡者数の 32% は CVD によるもので、85% は心臓発作と脳卒中によるものでした。インドにおける冠状動脈性心疾患（CHD）の患者数は単独でも3,180 万人と推定されており、これは 40 年以上前に記録された数字の 10 倍です。また、新型コロナウイルス感染症で入院した患者におけるVTEの発生率は40％、超音波検査を受けなかった場合は最大9.5％であることも明らかになった。

低分子量ヘパリン (LMWH) などのさらなる技術革新により、薬物送達システムは投与中により安全かつ容易になり、そのため、より多くの医師と患者が同様にヘパリン製品に注目しています。 LMWH は、ヘパリン市場で深部静脈血栓症および肺塞栓症の予防および治療目的に一般的に使用されています。北米地域は現在、CVDの罹患率が高く、この市場セグメントで主要企業が存在しているため、世界のヘパリン市場で最大のシェアを占めている 一方、アジア太平洋地域は医療支出の増加、人口の多さと医療インフラの改善により、大きな成長の可能性を秘めている他の理由としてはサイズです。

トレンド: ヘパリンバイオシミラー製品の増加

近年、ヘパリンバイオシミラー製品の製造と発売の傾向が高まっています。バイオシミラーは、臨床的に意味のある差異がなく、すでに承認されている参照製品と非常に類似した生物学的製剤です。オリジナルと同様の治療上の利点がありますが、価格はかなり低くなっています。たとえば、バイオシミラーのエノキサパリンの導入により、一部の市場では治療費が約 30% 削減されました。主要なヘパリン薬の特許期限切れは、この市場で事業を展開している世界中の多数の製薬会社がバイオシミラー版の製造を目的とした研究開発（R&D）に多額の投資を行っていることを意味する。

この傾向により、ヘパリン市場での競争が激化し、より多くの患者、特に手頃な価格でアクセスが制限されている低中所得国の患者に、命を救う抗凝固療法へのアクセスが広がります。これは、インドが患者のアクセスしやすさを最大 40% 向上させることにより、バイオシミラーのヘパリンの入手可能性を高めたという調査結果から明らかです。薬価引き下げに向けた解決策としての可能性にもかかわらず、これらの製品が市場に受け入れられるかどうかは、医療専門家と患者の間でどの程度受け入れられるかによって大きく決まります。実際、欧州連合における一部の生物製剤の市場シェアは、バイオシミラーの 50 パーセントを超えています。

さらに、世界のバイオシミラー市場は、 2032年までに評価額1.3兆ドル達するまで、 17.6%のCAGR。米国だけでも、FDAは2023年時点で29のそのようなバージョンに同意しており、さらに多くの承認がパイプラインで待っている。いくつかの成功例としては、Inhixa、Thorinane、Neoparin が挙げられます。これは、これらがジェネリック医薬品と比較して同様の有効性と安全性プロファイルを示し、それによって世界のヘパリン市場における消費者 (IMS Health) の摂取率が向上することが証明されているためです。時間が経つにつれて、コストパフォーマンスの高いヘルスケアソリューションへの集中が高まり、今後数年間にバイオシミラーヘパリンセグメントの成長を促進すると予想されます。

課題: サプライチェーンの混乱と原材料の入手可能性

進行中のサプライチェーンの混乱と原材料の入手可能性は、ヘパリン市場が直面する大きな課題です。ヘパリンは主にブタの腸粘膜から得られ、中国は養豚の世界的な主要供給国となっている。たとえば、世界の粗ヘパリンの約 80% は中国から来ています。この供給量は、豚インフルエンザとアフリカ豚コレラにより過去に非常に不安定であり、以前は豚の個体数の50％が絶滅し、世界のヘパリン供給量に大きな影響を与えていました。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックと地政学的な緊張によって引き起こされた最近の世界的なサプライチェーンの混乱により、事態はさらに複雑化しています。たとえば、パンデミック中のヘパリンの不足は、米国やインドなどのいくつかの国で報告されました。これらのリスクを軽減する方法の 1 つは、ヘパリンの代替供給源を見つけ、サプライチェーンの透明性を向上させるとともに、困難なヘパリンの合成方法に投資することです。

ヘパリンの合成生産はまだ初期段階にありますが、実現可能である可能性を示す兆候があります。研究者は、たとえばこの製品に含まれる天然の抗凝固剤によく似た合成バージョンを作成しました。さらに、世界のヘパリン市場の一部の企業は、サプライチェーンシステム内で多様化をもたらす可能性のある代替品としてウシ由来の原料を検討しています。ウシ由来ヘパリンは米国 FDA の承認を得ているため、混乱の可能性は最小限に抑えられます。さらに、サプライチェーンの透明性を向上させることも重要です。ブロックチェーン技術を使用することで、各ユニットを追跡したり、産地や品質を検証したりできます。これにより、ヘパリンなどの高感受性物質を製造する際の生産プロセスに関連する汚染リスク要因が軽減されます。これらの分野への投資は、この重要な抗凝血薬の定期供給を保証するヘパリン市場を安定させるために必要です。

セグメント分析 

製品タイプ別

世界のヘパリン市場は、低分子量ヘパリン (LMWH) セグメントが主導しています。その収益は2023年だけで98億4000万米ドル。この優位性には多くの理由があります。 UFH に対する LMWH のもう 1 つの利点は、抗凝固反応が予測可能なため、医療提供者の間で LMWH が選択されることです。さらに、生命を脅かす副作用であるヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) を引き起こす可能性が他の代替手段よりも低いです。

通常は皮下投与が必要であり、自宅で治療できるため、投与が容易であることも、この人気をさらに高めています。たとえば、世界中で毎年発生する約 1,000 万件の DVT インシデントのかなりの部分が LMWH で管理されています。 LMWHセグメントは予測期間中に4.4%のCAGR静脈血栓塞栓症 (VTE)、深部静脈血栓症 (DVT)、肺塞栓症 (PE) の予防と治療には、LMWH が広く使用されています。アメリカでは毎年60万件以上のVTE症例が記録されており、そのほとんどがLMWHによる治療を受けているが、ヨーロッパでは妊娠1000人に約1人が血栓予防治療を受けている産科患者にLMWHが好まれている。さらに、一部の生物学的製剤では、LMWH による摂取率が 50% を超えています。

2022 年から 2030 年にかけて、LMWH の世界市場は6.7% の CAGR。この増加は、血栓塞栓性障害の予防および治療に使用される重要な薬剤として LMWH への依存度が高まっていることを示しています。これに加えて、市場の拡大は、病院や在宅医療現場でも LMWH が継続的に受け入れられ、統合されていることを示しています。

ソース別

豚供給源は依然として世界のヘパリン市場でトップの供給者であり、 2023 年の収益は 106 億 5,000 万米ドル。豚は品質の歩留まりが高く、低い生産コストで抽出プロセスが確立されているため、伝統的にヘパリンは豚の腸粘膜から供給されてきました。中国は世界中で生産される粗ヘパリンの約80％を占めており、この市場の主要なプレーヤーとなっている。豚の頭数を最大50％減少させたアフリカ豚コレラのような病気の発生などの課題にもかかわらず、豚由来のヘパリンはその有効性と費用対効果の高さで依然としてリードしている。

豚ソースセグメントは、予測年中に世界のヘパリン市場を支配し、CAGR 4.3%で成長すると予想されます。世界市場は、心血管疾患や静脈血栓塞栓症（VTE）の増加により、 2032年までに155億8,000万米ドル米国だけでも、年間60万件を超えるVTE症例が報告されており、その大部分が抗凝固薬としてヘパリンを使用して治療されています。また、手術および透析処置の件数の増加は、世界中でヘパリンの需要が増加していることを示しており、年間成長率は約 5% と推定されています。

上記の課題により、豚の供給源が何かにとって望ましくないものになったため、代替の供給源を見つける試みが行われています。たとえば、ヘパリンの合成形態を商業利用可能にするために、研究者によって天然の特性を模倣した合成変異体が開発されています。多様化を目的として、ウシ由来ヘパリンの代替品として考えられる別の製品が、自国のサプライチェーンから製造される食品の成分として米国食品医薬品局によって承認された。それにもかかわらず、この問題が商業的に関連し続ける限り、おそらく、主要な供給源であり、したがって長期的に安定した供給が保証されている豚を扱っている国々のような少数の国を除いて、実現可能性が現実になるまでは何も不可能であるように思われます。

用途別

VTE は世界のヘパリン市場の主要な応用分野であり、2023 年には 32 億 9,000 万米ドルを稼ぎ出します。DVT や PE などの疾患を対象とする VTE は、世界の公衆衛生に大きな脅威となっています。米国だけでも、年間約 90 万件の VTE 症例が発生し、10 万人以上が死亡しています。座りがちなライフスタイルの増加と高齢化に加え、世界中で6億5,000万人以上の成人が肥満となっているため、VTEが上昇しています。ヘパリンは、静脈血栓塞栓症（VTE）の治療と予防に使用される強力な抗凝血剤であるため、この分野で最も多くを占めています。手術におけるヘパリンの使用は、これらの手術の多くで抗凝固療法を必要とすることが大幅に増加しており、これがヘパリンの優位性を説明しています。さらに、透析も需要に貢献しています。世界中で約 300 万人がこの病気にさらされています。

VTE の発生率とその継続的な蔓延と公衆衛生への脅威により、抗凝固剤としてのヘパリンの需要は予測期間を通じて約 4.4% の CAGR15 億人まで増加すると予想されているこのグループの影響を最も大きく受けるでしょう。VTEによる入院は非常に多くなる傾向があり、病院死亡の約 10 分の 1、病院死亡の約 1 人を占めています。病院での死亡者 10 人は VTE に関連しています。

この調査についてさらに詳しく知りたい場合:無料サンプルをリクエストしてください

地域分析 

、2023 年の世界のヘパリン市場で38 億 9,000 万米ドルを生み出す最前線にあり続けました。まず、世界のこの地域には心血管疾患 (CVD) と静脈血栓塞栓症 (VTE) が多く、これら 2 つの主要な疾患ではヘパリンが中心的な役割を果たしています。米国心臓協会によると、成人アメリカ人のほぼ半数（約1億2,600万人）が何らかの種類のCVDを患っていると予測されている。さらに、毎年約90万人のアメリカ人がVTEと診断され、約10万人が死亡しています。強力な医療インフラと高額な医療支出が米国とカナダの両方でこうした傾向を促進しています。 2023 年、米国は医​​療に 6 兆 4000 億ドルを費やし、これは GDP の約 19.7% を占めました。同様に、カナダは GDP の約 11.5% を医療に費やしており、 2023 年には約 3,440 億ドル。このアクセスしやすさは、ヘパリンの使用が必要な病気の早期診断と管理があり、ヘパリンの需要が確実にあることを意味します。

北米のヘパリン市場には、米国内に 88,000 を超える薬局と 6,211 の病院を擁する印象的なネットワークがあり、カナダでも 1 万を超える薬局と 4,000 の病院があり、ヘパリンの効率的な流通と入手可能性を確保しています。さらに、北米は、ファイザーやバクスターなどのヘパリンを扱う大手製薬会社が国内で事業を行っているため、卓越した地位を誇っています。ファイザーとバクスターは、 585 億ドルと 148 億 1000万ドルの収益を上げています。これにより、両社はヘパリンに関連する生産、応用、研究で大きな進歩を遂げながら、地域経済の発展に多大な貢献をしています。

地域のヘパリン市場を特徴付けるもう 1 つの側面は、ヘパリン製品の効率と安全性を保証する食品医薬品局 (FDA) などの機関によって管理される強固な規制枠組みです。 2023 年に FDA は 55 を超える新薬を認可し、厳格なガイドラインの維持に積極的に参加していることを示しました。この規制の監視により、この地域で入手可能な製品に対する消費者の信頼がさらに高まります。

北米には厳しい規制があるだけでなく、臨床試験と医学研究の中心地でもあります。 医薬品研究開発支出のうち 1,910 億ドル。この研究への取り組みにより、ヘパリン製品と応用技術の継続的な改善が保証されます。さらに、北米のヘパリン市場を支えるために、より高い割合で数多くの外科手術が行われています。米国では毎年 5,000 万件以上の手術が行われています。多くは抗凝固療法が必要です。さらに、5,400万人以上の国民が65歳に達している北米の高齢化は、CVDやVTEになりやすいため、ヘパリンの需要の増加に寄与しています。

世界のヘパリン市場のトッププレーヤー 

• ドクター・レディズ・ラボラトリーズ株式会社
• GSK
• サノフィ
• ファイザー株式会社
• LEO ファーマ A/S
• アスペン
• バクスターインターナショナル社
• シンテックスSA
• オポクリン SpA
• ビオイベリカ SAU
• B. ブラウン メディカル社
• 南京キングフレンド生化学製薬
• 煙台東城生化学有限公司
• フレゼニウス・カビ
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品タイプ別

• 未分画ヘパリン (UFH)
• 低分子量ヘパリン (LMWH)
  • エノキサパリン
  • ダルテパリン
  • ナドロパリン
  • その他
• 超低分子量ヘパリン (ULMWH)

ソース別

• ウシ
• ブタ

用途別

• 静脈血栓塞栓症
• 透析
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域