시장 시나리오

게놈 테스트 시장은 2023년에 미화 145억 1천만 달러로 평가되었으며, 2024~2032년 예측 기간 동안 CAGR 9.54%로 성장하여 2032년까지 미화 329억 5천만 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다.

게놈 기술은 지난 몇 년 동안, 특히 2018년부터 2022년까지 빠르게 성장했습니다. 시장의 급속한 의료 발전은 게놈 기술의 사용 증가에 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 인간 게놈 서열 분석 비용은 불과 몇 년 전의 1000달러와 비교하면 약 600달러입니다. 이를 통해 더 많은 환자와 의료 서비스 제공자가 게놈 테스트에 저렴하게 접근할 수 있습니다. 검출기를 사용하면 수천 개의 샘플을 신속하게 처리하고 결과를 기다리는 데 필요한 시간을 단축함으로써 게놈 해독의 발전이 더욱 촉진됩니다. 나노포어 시퀀싱과 같은 기술은 유전자 검사의 이동성과 접근성을 높여 다양한 시나리오에서의 사용을 증가시켰습니다.

유전 질환의 유병률 증가는 게놈 테스트 시장의 급속한 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. 전 세계적으로 4억 명이 넘는 사람들이 희귀 유전 질환을 앓고 있으며, 이는 고급 진단 기술이 필요함을 의미합니다. 게놈 테스트는 미국에서만 200만 건이 넘는 새로운 암 사례가 보고될 정도로 종양학에서 매우 중요해졌습니다. 여기서, 대부분의 치료법은 게놈 프로파일링에 의해 안내됩니다. 정밀 의학의 확장을 강조하면서 FDA는 2023년에 암 치료를 위한 50개 이상의 새로운 게놈 바이오마커를 승인했습니다. 더욱이 전염병을 일으키는 다양한 바이러스 균주와 같은 유전적 다양성으로 인해 게놈 감시 및 테스트의 중요성이 강조되었습니다.

또한, 개인의 유전정보를 바탕으로 개별화된 의료를 제공하는 맞춤형 의료에 대한 수요가 증가함에 따라 게놈 테스트 시장이 성장하고 있습니다. 게놈 테스트 시장은 맞춤형 의학을 기반으로 합니다. 2023년에만 제약회사는 맞춤형 의약품을 개발하기 위해 게놈 연구개발에 150억 달러 이상을 투자했습니다. 2023년에 게놈 바이오마커와 관련된 5,000건 이상의 임상 시험이 수행되었으며, 이는 조사 중인 새로운 맞춤형 치료법의 활성 파이프라인을 보여줍니다. 2023년까지 100만개 이상의 게놈 서열 분석을 목표로 하는 유럽 100만개 이상의 게놈 계획과 같은 정부 계획은 더 나은 건강 결과를 위해 게놈학을 사용하려는 전 세계적인 의지를 나타냅니다. 이러한 요소들을 종합하면 게놈 테스트 시장에서 실질적이고 지속적인 성장을 촉진하여 이를 현대 의료 시스템의 필수 요소로 자리매김합니다.

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시장 역학 

동인: 전 세계적으로 게놈 테스트 발전을 촉진하는 맞춤형 의학에 대한 수요 증가

바이오 마킹에 대한 필요성 증가는 글로벌 게놈 테스트 시장이 확대되는 주요 요인 중 하나입니다. 맞춤형 의료라고도 알려진 바이오 마킹은 유전자 구성과 같은 각 환자의 개별 특성에 맞춰 치료를 맞춤화하는 것입니다. 지금까지 전 세계적으로 100만 개 이상의 완전한 인간 게놈의 서열이 분석되었으며, 이는 표적 약물 및 기타 진단 방법의 서열 분석에 기여했습니다. 암이나 유전질환 등 오늘날의 세계 상황을 생각해 보면 다음과 같습니다. 2020년에는 전 세계적으로 약 1,930만 건에 가까운 암 진단 사례가 발생하여 효과적인 진단의 필요성을 입증했습니다. 

지금 보면 표적 치료법의 도움으로 여러 암 환자를 치료할 수 있게 되면서 오늘날 게놈 테스트가 얼마나 멀리 왔는지 분명해집니다. FDA는 유전자 검사를 거쳐 법적 승인을 받은 사용하기에 적합한 90개 이상의 표적 암 치료법을 보유하고 있습니다. 또 다른 흥미로운 통계에 따르면 FDA는 250개 이상의 약물유전체학 마커를 보유하고 있으며, 이는 약물 반응 및 맞춤형 치료 계획 수립과 관련하여 유전학이 미래에 갖는 중요성을 더욱 강조합니다. 게놈 테스트 시장의 이러한 전환은 정부 계획 및 추가 재정 자원에 추가됩니다. 2020년 미국 국립보건원(NIH)은 유전학 및 게놈 연구에 약 37억 달러를 지출했습니다. 국립 보건원(nih)의 All of Us 연구 프로그램과 같은 다른 계획도 맞춤 의학에 대한 연구를 심화하는 데 도움이 될 백만 명 이상의 개인에 대한 유전 정보를 수집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 영국에서는 100,000 게놈 프로젝트(100,000 Genomes Project)를 통해 총 100,000개의 전체 게놈 서열을 분석하여 희귀 질환으로 고통받는 환자를 더 잘 진단할 수 있었습니다. 

추세: 게놈 테스트 기능을 광범위하게 확장하는 차세대 시퀀싱 기술 채택

차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 구현은 게놈 테스트 시장의 범위를 크게 변화시키고 현대화하고 있습니다. NGS 기술은 게놈 및 엑솜 서열 분석을 더 쉽게 만들고 더 긴 DNA 가닥의 서열 분석을 더 효율적으로 만들었습니다. 2023년 현재 NGS 시장은 132억 달러로 추산되며, 2027년에는 270억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 물론 임상 현장으로의 침투도 긍정적입니다. 단일 실험에서 시퀀서를 통해 대량의 DNA 단편을 실행할 수 있는 NGS의 독특한 특징은 시퀀싱 시간을 며칠로 단축했습니다.

가장 중요한 것은 게놈 테스트 시장의 NGS 기술이 주로 종양학 및 희귀 유전 질환 분야의 여러 산업에 영향을 미쳤다는 것입니다. 현재 암 치료법을 위한 표적 돌연변이 검출을 돕는 암 진단용으로 승인된 NGS 기반 유전자 패널이 50개 이상 있습니다. 전 세계적으로 약 3억 명의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질병에 대해 NGS는 해당 질병의 원인이 되는 유전적 변이를 발견하고 다른 기술이 실패한 환자를 효과적으로 진단할 수 있도록 합니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹 기간 동안 NGS는 바이러스 변화 추적을 위해 2021년 중반까지 전 세계적으로 2백만 개 이상의 SARS-CoV-2 게놈을 분석하고 서열 분석하는 등 유용한 지원을 제공했습니다.

NGS 채택을 다음 단계로 이끄는 게놈 테스트 시장에는 투자 및 파트너십과 같은 요소가 있습니다. 이 기술의 가치는 NIH가 2020년 NGS 관련 프로젝트에 10억 달러 이상을 할당했을 때 강조되었습니다. 강력한 시장 성장은 Illumina가 보고한 연간 32억 달러 매출에도 반영되었습니다. FDA 승인을 받은 Illumina MiSeqDx와 같은 플랫폼의 임상적 사용은 훨씬 더 쉽습니다. 또한 현재 전 세계적으로 100개가 넘는 대학에서 유전체학 및 NGS 관련 프로그램을 제공하여 이 산업 발전에 필요한 자격을 갖춘 전문가를 제공하고 있습니다.

과제: 전 세계적으로 광범위한 환자 집단의 접근성을 제한하는 높은 비용의 게놈 테스트

게놈 테스트 시장의 전 세계적 채택은 통제해야 할 높은 기본 비용으로 인해 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 인간 게놈의 정상적인 서열 분석 비용은 2001년 1억 달러에서 오늘날 약 600달러로 감소했습니다. 그러나 특히 게놈 해석 비용과 임상 데이터 자문 등을 부담할 경우 게놈 분해 비용이 많이 든다. 전체 엑솜 표적 치료법은 비용 범위가 미화 1000달러에서 미화 5000달러 사이이므로 특히 적절한 보험이 없는 많은 환자가 도달할 수 없기 때문에 저렴하지 않습니다.

저소득 및 중간소득 국가에서 첨단 게놈 진단 서비스를 확보하는 것은 여전히 ​​상당한 과제입니다. 그 중, 게놈 테스트 시장에서 1인당 연간 헬스케어 비용은 US$100~US$200 사이이므로 대다수의 경우 게놈을 대상으로 하는 서비스를 감당하기 어렵습니다. 특히 중산층과 고소득 국가에서는 더욱 그렇습니다. 예를 들어, 2023년 미국에서는 약 2,800만 명이 보험에 가입하지 않았습니다. 이러한 고급 진단에 대한 접근이 감소했습니다. 또한 시퀀싱 플랫폼을 유지 관리하고 전문 인력을 고용하는 데 드는 비용이 전체 비용에 추가되어 종종 게놈 테스트 서비스를 자금이 풍부한 기관으로 제한하는 경우가 있습니다.

그러나 많은 어려움에도 불구하고 게놈 테스트 시장에서 이러한 비용을 완화하려는 노력이 본격화되고 있습니다. 정부 프로그램과 비시장 기관이 테스트에 대한 접근성을 높이기 위해 많은 노력을 기울이고 있지만 리소스가 수요에 비해 턱없이 부족하다는 점은 고무적입니다. 보험의 상환 정책은 매우 다양하며, 대부분은 비용이나 임상적 유용성 부족으로 인해 더 넓은 범위의 게놈 검사를 상환하지 않습니다. 또한, 방대한 게놈 데이터 세트의 저장 및 유지 관리와 관련된 비용도 비용 부담에 기여합니다. 따라서 관련 비용을 대폭 낮추거나 새로운 투자를 하지 않으면 유전체 검사 가격이 환자군 확대에 여전히 문제로 남을 것이다.

부분 분석 

유형별

시장 점유율의 46.7% 이상이 게놈 테스트 시장의 중요한 구성 요소로 남아 있는 시약 및 소모품 부문에서 차지하고 있습니다. 이 부문은 전 세계적으로 임상 및 연구 실무에서 게놈 테스트의 사용이 증가함에 따라 주도됩니다. 미국에서만 2,000개 이상의 게놈 테스트 실험실이 정확한 DNA 서열 분석 및 분석을 위해 고품질 소모품에 크게 의존하고 있습니다. 자동화된 게놈 시스템의 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 자동화된 플랫폼을 사용하는 5000개 이상의 실험실에서 이러한 소모품에 대한 요구 사항이 증가했습니다. 이 수요의 상당 부분은 매년 6억 개 이상의 소모품을 판매하는 북미 지역에서 제공됩니다. 또한, 높은 처리량 시퀀싱에 특화된 시약 공급도 엄청난 증가를 보여 이러한 첨단 기술을 지원하기 위해 전 세계적으로 연간 약 15억 개가 생산됩니다.

이 외에도 아시아 태평양 지역은 3억 개 이상의 시약 및 소모품을 수입하면서 강력한 게놈 테스트 시장으로 부상했습니다. 현재 통계를 고려하면 지난 10년 동안 아시아 태평양 지역의 유전자 서열 분석 수입 수요가 다른 지역을 능가했다는 것이 분명합니다. 태평양 국가, 특히 동남아시아 국가가 시장의 주요 플레이어이자 소비자로 남아 있기 때문에 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됩니다. 유럽의 게놈 연구 기관에 배포된 소모품 단위도 마찬가지로 4억 5천만 개로 급증했습니다. 유럽에서는 게놈 연구를 수행하는 기관에 4억 5천만 개 이상의 소모품이 도입된 것으로 관찰되었으며, 이는 해당 기관의 수요가 증가했음을 나타냅니다. 매년 100개가 넘는 제품이 출시된다는 사실은 사람들이 필요로 하는 혁신과 트렌드에 끊임없는 변화가 있음을 보여줍니다. 

테스트 유형별

주로 NGS(차세대 시퀀싱) 기술인 시퀀싱 솔루션은 66.73%가 넘는 시장 점유율을 차지하며 게놈 테스트 시장에서 여전히 큰 역할을 하고 있습니다. 지난 한 해 동안 전 세계적으로 600만 건이 넘는 NGS 테스트가 수행되어 진단 발전에 있어 이러한 기술의 중요성이 더욱 강화되었습니다. 최근 가장 큰 발전 중 하나는 인간 게놈 서열 분석 비용을 600달러로 끌어올린 개발입니다. 따라서 많은 길을 열어주고 새로운 용도의 기회까지 열어줍니다. 예를 들어, 종양학은 2백만 명이 넘는 암 환자가 게놈 프로파일링을 받아 그에 따라 치료법을 조정할 수 있도록 하는 NGS 기술로 혁명을 일으켰습니다. 

희귀병 진단 및 약물 사냥과 같은 목적으로 배포되어 전 세계적으로 500개 이상의 NGS 플랫폼이 활발히 사용되고 있습니다. 이러한 기술의 증가하는 기능에 대한 신뢰로 인해 규제 기관에서는 200개 이상의 NGS 기반 진단 테스트를 승인하게 되었습니다. 3000개 이상의 NGS 플랫폼이 전 세계 대학 및 연구 기관에서 채택되어 대규모 유전체학 프로젝트를 수행할 수 있게 되었습니다. 휴대용 NGS 장치는 연간 200,000개가 판매되어 접근하기 어렵고 경제적으로 어려운 인구 집단에서도 게놈 테스트가 가능해졌습니다. 또한 NGS가 조사 및 가능한 치료 솔루션 측면에서 광범위해짐에 따라 전 세계적으로 1000개 이상의 NGS 기반 임상 시험이 수행되고 있습니다.

애플리케이션 별 

게놈 테스트 시장은 글로벌 매출 점유율의 46% 이상을 차지하는 약물 개발 및 약물 발견에 대한 적용으로 인해 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이를 통해 연구자들은 약물 반응의 변화와 질병의 진행을 초래하는 유전적 차이를 더욱 심층적으로 이해할 수 있습니다. 5000개가 넘는 약물 개발 프로젝트에서 게놈 데이터를 활용하여 성공률을 높였습니다. 유전체학의 응용은 인간 유전 물질의 분석을 말하며 잠재적인 표적을 식별하여 의약품 발견을 더 빠르고 저렴하게 만드는 것을 목표로 합니다.

2023년에는 약물 발견과 관련된 게놈 테스트 시장이 통합되면서 1500개 이상의 새로운 바이오마커에 대한 이해가 가능해지고 새로운 표적 치료법이 탄생하게 됩니다. 임상 시험에서 게놈 데이터의 사용도 증가했으며 현재 환자 그룹을 분류하기 위해 유전적 통찰력을 사용하는 800개 이상의 시험이 있습니다. 이러한 방법은 신약의 효능을 높이고 부작용을 줄여 더 좋고 개선된 약물을 제공할 수 있게 해줍니다. 게놈 평가의 도움으로 만들어진 200개 이상의 약물이 FDA의 사용 승인을 받았다는 점은 주목할 만합니다.

게놈 테스트 시장을 통한 약물 개발에 대한 연간 투자는 80억 달러에 이르렀으며, 이는 공공 및 민간 부문의 강력한 의지를 보여주는 금액입니다. 이러한 개발로 인해 이미 제약회사와 게놈 연구 센터 간에 300개 이상의 협력이 구축되었습니다. 또한 CRISPR 및 AI 데이터 분석과 같은 다양한 기술로 인해 신약 발견과 함께 구현된 프로젝트 수가 400개 이상으로 늘어났습니다. 게놈 서열 분석의 데이터를 사용하여 올바른 유전 유형에 대한 올바른 치료를 받는 보다 맞춤화된 의학에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최대 100가지의 맞춤형 치료법이 개발되고 있습니다. 이러한 모든 요소는 어떤 방식으로든 약물 발견 및 개발의 맥락에서 게놈 테스트의 중요성을 증가시켜 오늘날 약리학 연구의 핵심 포인트 중 하나가 됩니다.

기술별

모든 줄기세포치료제는 유전체 검사 시장에서 여전히 중요한 부분을 차지하며 42.4%의 점유율을 차지하고 있으며 이는 재생의학의 발전에 힘입어 뒷받침되고 있습니다. 전 세계 연구자들은 현재 줄기세포의 잠재적인 응용을 탐구하고 있으며, 100개 이상의 활성 임상 시험이 진행되고 있습니다. 2023년 현재 줄기세포 기반 치료법을 대안 서비스로 주사했거나 받은 사람이 전 세계적으로 100만 명을 넘어섰으며, 이에 따라 그러한 치료법에 대한 수용과 적용이 늘어나고 있는 것으로 나타났습니다. 전체적으로 줄기세포 연구 활동을 위한 센터는 전 세계적으로 500개 이상인 것으로 알려졌다. 이들 치료법의 안전성과 효과에 대한 확신이 생기면서 2023년에는 줄기세포 기반 치료법 ​​300개 이상이 승인됐다.

글로벌 생태계는 줄기 세포를 정밀하게 수정하는 고유한 구현을 통해 프로젝트별로 CRISPR 기술에 대한 관심이 빠르게 증가하는 것을 목격하고 있습니다. 700,000명 이상의 환자가 맞춤형 줄기세포 치료법에 대한 필요성을 보고한 이후 맞춤형 줄기세포 치료법의 도달 범위가 크게 증가하고 있습니다. 지난 1년 동안 줄기세포치료 관련 연구에 관한 전 세계적으로 200편 이상의 저널이 출판되었으며, 이러한 치료법의 다양한 가능성에 대한 지속적인 학문적 관심과 연구가 이루어졌습니다. 줄기세포 분야와 그 응용 분야를 발전시키는 데 초점을 맞춘 150개 이상의 협력이 생명공학 기업과 대학 간에 이루어졌습니다.

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지역분석 

현재 북미는 2023년 시장 점유율 35%를 차지하며 여전히 글로벌 게놈 테스트 시장의 선두주자입니다. 이 지역은 우수한 의료 시스템, 혁신적인 기술 개발, 게놈 연구의 연구 개발 활동을 목표로 하는 막대한 자금 지원을 누리고 있습니다. 또한 이 지역에는 세계에서 가장 진보된 게놈 연구실과 센터가 있는 것으로도 알려져 있습니다. 예를 들어, 미국에만 그러한 센터가 500개가 넘습니다. 2023년에 이들 센터에서는 200만 건 이상의 게놈 테스트를 수행했는데, 이는 다른 해에 비해 상당한 변화입니다. 더욱이 이 지역의 노력, 특히 100만 명으로부터 유전 정보를 수집하려는 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 지원을 받는 All of Us 연구 프로그램을 포함한 미국 정부 프로그램은 더 나은 게놈 탐색을 추구하려는 의지를 보여줍니다.

북미 게놈 테스트 시장의 앞선 기술 역량은 차세대 시퀀싱(NGS) 기술 개발 프로세스에 참여한다는 점에서도 부각됩니다. 이는 전체 게놈 서열 분석의 가격을 낮추려는 Illumina 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 지역에 위치한 회사의 의도된 노력에서 시작되었습니다. 전체 인간 게놈 하나를 서열 분석하는 데 드는 비용은 2020년 1,000달러에서 2023년 약 600달러로 감소했습니다. 이러한 경제적 이점은 게놈 테스트의 가용성을 촉진하고 임상 작업에 게놈 테스트의 통합을 강화했습니다. 더욱이 북미 연구자들은 CRISPR 및 진단 목적으로의 사용과 같은 혁신을 최초로 고안하여 유전자 편집의 범위를 더욱 넓혔습니다.

게놈 테스트 시장은 북미 지역에서 수요가 많고 이에 대한 이해도가 높습니다. 북미 지역에서 소비자 직접 유전자 검사 회사로부터 키트를 구입한 개인의 수가 2천만 명을 넘었습니다. 또한 정부는 2023년에 40억 달러 이상을 게놈 연구 이니셔티브 촉진에 할당했는데, 이는 강력한 자금 지원을 나타냅니다. 북미, 특히 미국에는 전자 건강 기록의 게놈 데이터를 활용하여 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시키는 의료 시스템이 100개 이상 있습니다. 이러한 요소들의 이러한 시너지 효과는 35%로 추산되는 북미 시장 점유율의 상당 부분을 차지하며, 세계 게놈 테스트 시장의 모멘텀을 구축하고 방향을 잡는 데 있어 핵심적인 중요성을 설명합니다.

글로벌 게놈 테스트 시장의 주요 기업 :

• 애질런트 테크놀로지스, Inc.
• BGI 그룹
• Bio-Rad 연구소
• 다나허 주식회사
• 유로핀 유전체학
• F. 호프만-라 로슈
• 일루미나, Inc.
• 키아겐
• Singular Genomics Systems, Inc..
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 다른 저명한 선수

시장 세분화 개요:

제공 기준:

• 시스템 및 소프트웨어
• 시약 및 소모품
• 서비스
  • DTC 게놈 테스트 서비스
  • 게놈 데이터 판매

테스트 유형별:

• 시퀀싱 솔루션
  • DNA 시퀀싱
  • RNA 서열 분석
  • 메틸화 시퀀싱
  • NGS 라이브러리 준비
  • 시퀀싱 데이터 분석
• 기타
  • 마이크로어레이 솔루션
  • 배열을 이용한 인간 유전형 분석
  • 어레이를 이용한 비인간 유전형 분석
  • 메틸화 배열 분석
  • 마이크로어레이 데이터 분석
  • 기타

기술별:

• 단백질체학
• 약물유전체학
• 줄기세포치료제
• 복제

표시 기준:

• 암
• 천식
• 당뇨병
• 난로 질환
• 기타 표시

애플리케이션별:

• 신약 발견 및 개발
• 질병 진단
• 농업 생산
• 기타

최종 사용자별:

• 병원 및 진료소
• 연구센터 및 학술기관
• 제약 및 생명공학 회사
• 기타

지역별:

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
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  • 남아메리카의 나머지 지역