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만성 질환 유행이 수요 급증을 어떻게 부추기고 있는가?

만성 질환은 유전체 검사 시장 성장을 이끄는 주요 동력입니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 업데이트에 따르면, 암은 여전히 ​​주요 사망 원인이며 전 세계적으로 매년 약 2천만 건의 새로운 사례가 보고되고 있습니다. WHO는 또한 2050년까지 암 발병률이 77% 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 따라서 종양학 분야에서 유전체 프로파일링에 대한 수요가 급증하고 있는데, 종양 전문의들은 표적 치료를 위한 특정 암 바이오마커를 . 미국에서만 질병통제예방센터(CDC)는 2024년 기준으로 3,840만 명 이상의 미국인이 당뇨병을 앓고 있으며, 9,760만 명이 당뇨병 전단계라고 보고했습니다. 특정 유전적 표지자가 제2형 당뇨병 발병 위험과 연관되어 있다는 연구가 증가함에 따라, 유전체 검사는 조기 개입 및 생활 습관 개선 전략을 위한 중요한 도구가 되고 있습니다.

정밀 의학은 이러한 놀라운 통계의 직접적인 수혜자입니다. 예를 들어, 유전자 정보에 맞춘 치료를 받은 환자의 생존율은 표준 화학 요법을 받은 환자보다 훨씬 높습니다. 2025년 Natera는 종양학 검사량이 전년 대비 52% 급증하여 80만 800건의 검사를 처리했다고 보고했습니다. 이러한 수치는 임상 현장에서 만성 질환의 부담을 관리하기 위해 유전자 검사를 적극적으로 도입하고 있음을 보여줍니다. Guardant Health 역시 2024년 2분기에 생물약제 검사량이 56% 증가했는데, 이는 제약 개발자들이 이러한 질환에 대한 차세대 치료법을 개발하기 위해 유전자 데이터에 크게 의존하고 있음을 입증합니다.

유전체학 분야에서 어떤 기술이 최고로 군림하는가?

차세대 염기서열 분석(NGS)은 유전체 검사 시장에서 명실상부한 최강의 기술로 자리매김했습니다. Sanger 염기서열 분석이나 마이크로어레이와 같은 기존 방식과는 달리, NGS는 수백만 개의 DNA 가닥을 동시에 분석할 수 있는 고처리량 기능을 제공합니다. NGS는 암 유전자 치료 . 2024년, 일루미나는 자사의 NovaSeq X 시리즈를 통해 인간 유전체 염기서열 분석 비용을 약 200달러까지 낮췄다고 발표했습니다. 이러한 가격 경쟁력은 기존의 광범위한 도입을 가로막았던 경제적 장벽을 허물어, 전유전체 염기서열 분석(WGS)을 엘리트 연구 분야에만 국한하지 않고 일상적인 임상 진료에도 적용할 수 있도록 만들었습니다.

염기서열 판독 길이의 혁신은 차세대 염기서열 분석(NGS)이 유전체 검사 시장에서 지배적인 위치를 더욱 공고히 하는 데 기여하고 있습니다. 장거리 염기서열 분석 분야의 선두 기업인 PacBio는 2024/2025년 연구에서 400만 염기쌍이 넘는 판독 길이 기록을 달성했습니다. 장거리 판독은 단거리 판독 기술로는 종종 놓치는 구조적 변이를 탐지하는 데 필수적입니다. 실제로 PacBio는 자사 기술을 사용하여 2025년에 이전에 진단되지 않았던 신경퇴행성 질환 사례를 16.7% 더 많이 발견할 수 있다고 보고했습니다. 이러한 기술적 도약은 NGS가 유전체 검사 업계에서 선호되는 플랫폼으로 자리매김하게 하고, 제조업체에 이익이 되는 하드웨어 교체 주기를 촉진합니다.

인구 구조 변화와 인구 증가는 어떤 방식으로 촉매 역할을 하는가?

전 세계 인구 변동은 유전자 검사 시장 확장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 2025년 세계 인구가 82억 명을 넘어설 것으로 예상됨에 따라 의료 서비스를 필요로 하는 인구 규모는 사상 최고치를 기록할 것입니다. 더욱 중요한 것은 세계가 고령화되고 있다는 점입니다. 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것으로 예측합니다. 고령 인구는 유전적 불안정성과 암, 알츠하이머병과 같은 노화 관련 질병에 더 취약해지므로 빈번한 유전자 검사가 필요합니다.

산전 인구 통계학적 변화 또한 유전체 검사 시장 규모를 견인하는 요인입니다. 선진국에서 산모의 평균 연령이 높아짐에 따라 염색체 이상 위험이 증가하고 있으며, 이는 비침습적 산전 검사(NIPT) 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 2024년 6월 노스캐롤라이나 주 메디케이드가 신생아 집중 치료실(NICU) 영아를 대상으로 전장 유전체 시퀀싱(WGS) 검사를 확대 시행하기로 한 결정은 인구 건강 전략이 출생 직후부터 유전체학을 수용하고 있음을 보여주는 대표적인 사례입니다. 또한, UTSW의 2024년 연구에 따르면 현재 미국인의 40%가 어떤 형태로든 유전자 검사를 받았으며, 이는 2020년의 19%에서 두 배로 증가한 수치입니다. 인구 증가와 고령화에 따른 이러한 문화적 변화는 유전체 검사 제공업체들에게 꾸준한 고객 유입을 보장합니다.

유전체 검사 시장에서 가장 강력한 수요 증가를 보이고 있는 주요 제품은 무엇입니까?

소모품과 액체 생검 검사는 현재 전 세계 유전체 검사 시장에서 가장 주목받는 제품군입니다. 시약, 플로우 셀, 준비 키트 등의 소모품은 초기 장비 판매 수익을 훨씬 뛰어넘는 지속적인 매출을 창출합니다. 예를 들어, 일루미나는 2024년에 NovaSeq X 장비 한 대당 130만 달러의 매출을 올렸다고 보고했습니다. 특히, 특정 진단 제품 분야에서는 액체 생검이 폭발적인 성장을 보이고 있습니다. 혈액에서 암 DNA를 검출하는 이러한 비침습적 검사는 고통스러운 조직 생검을 대체하고 있습니다. 가던트 헬스의 대장암 검진용 액체 생검인 Shield 검사는 2025년 한 해에만 8만 7천 건의 검진을 완료했습니다.

조기 발견을 위한 스크리닝 제품 또한 전례 없는 인기를 누리고 있습니다. 예를 들어, Exact Sciences는 자사의 Cologuard 검사가 2025년 1월 기준으로 누적 1,800만 회 사용되었다고 보고했습니다. 유전체 검사 시장에서 예방 의료에 대한 관심이 높아짐에 따라, 건강하거나 무증상인 사람들을 위한 제품들이 질병 진단 도구와 더불어 주목받고 있습니다. 10x Genomics 또한 조직 샘플 내 유전자 발현을 분석할 수 있는 공간 생물학 장비에 대한 높은 수요를 경험하고 있으며, 2025년 말까지 누적 1,500대를 판매했습니다.

최근 가장 중요한 변화는 무엇인가요?

규제 관련 주요 성과와 전략적 합병은 유전체 검사 시장의 지형을 규정지었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2025년에 55개의 신약을 승인했으며, 이 중 상당수는 동반 진단 승인과 연계되어 있습니다. 특히, 가던트 헬스(Guardant Health)의 쉴드(Shield) 검사가 2024년에 FDA 승인을 획득하고 4,500만 명에 대한 메디케어(Medicare) 적용 자격을 확보한 것은 획기적인 사건이었습니다. 데이터 측면에서는 영국 바이오뱅크(UK Biobank)가 2025년에 490,640명의 참여자에 대한 전체 유전체 시퀀싱 데이터를 공개하여 향후 수십 년간 신약 개발에 활용될 자원을 구축했습니다.

기업들의 전략적 움직임 또한 유전체 검사 시장을 재편하고 있습니다. 유전체 기업들은 2025년까지 142건의 투자 유치 라운드를 통해 32억 달러의 자금을 조달했는데, 이는 전반적인 경기 침체에도 불구하고 투자자들의 높은 신뢰를 보여줍니다. 팩바이오(PacBio)는 2025년 말 새로운 베가(Vega) 벤치탑 시스템을 출시하고 32대를 즉시 공급했는데, 이는 대규모 핵심 연구소에서 소규모 클리닉으로 유전체 검사가 분산되는 추세를 나타냅니다. 이러한 발전은 시장이 실험 단계를 벗어나 상업적으로 안정적인 단계로 접어들고 있음을 보여줍니다.

유전체 검사 시장의 경쟁 구도가 이토록 치열한 이유는 무엇일까요?

시장 경쟁은 매우 치열하며, 승자는 표준 치료법으로서의 지위를 확보하게 됩니다. 기업들은 단순히 가격 경쟁뿐 아니라 임상적 유용성과 보험 적용 가능성까지 놓고 경쟁합니다. 지적 재산권과 막대한 연구 개발 투자 때문에 시장 진입 장벽은 높지만, 일단 자리를 잡으면 독점 시약의 "고착 효과"로 인해 시장 점유율을 둘러싼 치열한 경쟁이 벌어집니다. 일루미나, 옥스포드 나노포어, BGI와 같은 기업들이 자사의 기술 영역을 보호하기 위해 특허 침해를 둘러싼 법적 분쟁을 벌이는 것도 흔한 일입니다.

유전체 검사 시장에서 차별화는 핵심 생존 전략입니다. 일루미나(Illumina)가 고처리량 단일 염기서열 분석 시장을 장악하고 있는 반면, 옥스포드 나노포어(Oxford Nanopore)와 팩바이오(PacBio)는 장기 염기서열 분석 분야에서 수익성 높은 틈새시장을 개척하고 있습니다. 서비스 부문에서는 나테라(Natera)와 이그젝트 사이언스(Exact Sciences) 같은 기업들이 종양학 분야 시장 점유율 확보를 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 나테라의 2024년 4분기 53% 매출 성장은 시장 선도 기업에게 주어지는 보상을 보여주며, 이는 공격적인 영업 전략과 막대한 마케팅 투자의 동기가 됩니다. 이 분야는 기술의 빠른 노후화라는 특징을 가지고 있습니다. 화학 기술이나 소프트웨어 혁신에 실패하는 기업은 단 한 번의 제품 수명 주기 내에 고객 기반을 잃을 위험에 처하게 됩니다.

세그먼트 분석 

높은 마진의 반복적인 수익과 폐쇄형 생태계를 통해 시약 및 소모품 시장을 장악하고 있다

시약 및 소모품 부문은 유전체 검사 시장에서 46.7%라는 압도적인 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 업계 선두 기업들의 "면도기와 면도날"과 같은 비즈니스 모델에 구조적으로 내재된 지배력입니다. 이러한 시장 지배력은 우연이 아니라 필연적입니다. 시퀀서가 설치되면 필수적으로 구매해야 하는 독점 화학 물질을 통해 기하급수적으로 반복적인 수익이 발생하기 때문입니다. 일루미나의 2024 회계연도 재무 실적은 이러한 모델을 명확히 입증합니다. 소모품이 전체 핵심 매출의 72%를 차지하며 장비 판매를 크게 앞질렀습니다. 이 부문은 수요 탄력성을 활용합니다. NovaSeq X와 같은 고처리량 플랫폼이 유전체당 비용을 낮추면서 시퀀싱 실행량이 폭발적으로 증가하고, 이는 하드웨어보다 시약 판매를 훨씬 더 많이 견인하는 결과를 낳습니다.

더욱이, 유전체 검사 시장에서 이 부문의 지배력은 "폐쇄형 생태계"에 의해 강력하게 유지되고 있습니다. 일루미나의 XLEAP-SBS 화학 시약이나 팩바이오의 SMRT 셀과 같은 독점적인 플로우 셀 및 라이브러리 준비 키트는 호환되지 않아 타사 제조업체가 침범할 수 없는 독점적인 수익 흐름을 만들어냅니다. 자본 설비 주기의 변동에도 불구하고 팩바이오와 같은 기업들은 견실한 소모품 매출을 보고하며 경기 침체에 대한 이 부문의 면역력을 입증해 왔습니다. 업계 전반의 임상 시장으로의 전환은 이러한 선두 자리를 더욱 공고히 하는데, FDA 규제를 받는 체외 진단(IVD) 키트는 연구용 대안보다 높은 가격에 판매되기 때문입니다. 결과적으로, 모든 임상 검사는 의무적인 고마진 소비를 통해 이 부문의 압도적인 시장 점유율을 직접적으로 뒷받침합니다.

차세대 시퀀싱 솔루션이 임상 진료비 상환 및 액체 생검 도입을 주도하고 있습니다

유전체 검사 시장의 66.73%라는 압도적인 점유율을 차지하는 시퀀싱 솔루션, 특히 차세대 시퀀싱(NGS)은 연구 도구에서 임상 진단의 표준으로 자리 잡으면서 시장을 장악하고 있습니다. 이러한 높은 점유율은 액체 생검 및 최소 잔존 질환(MRD) 검사의 상업적 폭발적 성장에 힘입은 것으로, NGS는 이러한 검사에 필요한 민감도를 제공하는 유일한 기술입니다. 나테라(Natera)는 최근 실적을 통해 이러한 시장 지배력을 입증했는데, 2024 회계연도에 300만 건 이상의 검사를 처리하며 16억 9천만 달러(56% 증가)의 매출을 달성했습니다. 이러한 물량 급증은 NGS 기반 대장암 및 방광암 감시 검사에 대한 메디케어(CMS)의 보험 적용 확대와 직접적인 관련이 있으며, NGS가 이제 보험 적용 대상 임상 필수 기술로 인정받고 있음을 보여줍니다.

마찬가지로, Guardant Health의 "Shield" 혈액 검사를 앞세운 유전체 검사 시장의 성장은 차세대 염기서열 분석(NGS)이 대량 검사 시장에서 마이크로어레이와 같은 기존 기술을 효과적으로 대체했음을 보여줍니다. 66.73%에 달하는 시장 점유율은 종양학 분야에서 단일 유전자 검사가 더 이상 필요하지 않게 되면서 더욱 확고해졌습니다. 이제 임상의들은 수백 가지 변이(예: KRAS, EGFR)를 동시에 검사할 수 있는 종합 유전체 프로파일링(CGP) 패널을 요구하고 있습니다. LabCorp와 Quest Diagnostics 같은 주요 레퍼런스 연구소들은 이러한 NGS 워크플로우를 표준화하여 진단 비용의 대부분이 이 분야를 통해 집중되도록 했습니다.

유전체 표적 검증 및 임상 시험 위험 완화를 통한 신약 개발 수익 창출

신약 개발 및 발견 분야는 전 세계 유전체 검사 시장 매출의 46% 이상을 차지하며 시장의 주요 수익 동력으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 지배력은 제약 업계가 수십억 달러 규모의 연구 개발 파이프라인에서 위험을 완화하는 주요 도구로 유전체 데이터를 활용하기 때문입니다. "5R 프레임워크"를 기반으로 하는 제약 업계는 유전적 증거가 임상 성공 확률을 두 배로 높인다는 사실을 인정하고 있습니다. 리제네론 파마슈티컬스는 이러한 투자를 보여주는 대표적인 사례입니다. 리제네론 유전학 센터(RGC)는 300만 개 이상의 엑솜 염기서열을 분석했으며, 이 데이터베이스를 통해 2024년에는 30개 이상의 검증된 신약 표적을 임상 파이프라인에 직접 투입하여 신약 개발 경제성을 근본적으로 변화시켰습니다.

고부가가치 "동반 진단" 협력 사업을 통해 해당 부문의 중요성은 더욱 강화되고 있습니다. 아스트라제네카는 종양학 분야에서의 성공을 바이오마커 기반 환자 분류 덕분이라고 평가하는데, 이를 위해서는 임상 시험 중 "초고반응자"를 식별하기 위해 광범위한 유전체 검사가 필요합니다. GSK와 같은 유전체 검사 시장 기업들은 합성 치사 표적을 발굴하기 위해 대규모 데이터 마이닝 파트너십을 지속적으로 활용하고 있습니다. 제약 회사들이 이러한 "바이오마커 기반" 임상 시험에 투입하는 막대한 자본은 (비유전체 임상 시험에 비해 성공적인 승인당 비용이 훨씬 적게 든다는 점에서) 신약 개발이 여전히 가장 많이 활용되는 분야로 남아 있음을 보장합니다. 이는 3상 임상 시험 실패로 인한 막대한 손실에 비하면 유전체 검사 비용이 미미하기 때문입니다.

줄기세포 기술은 규제 승인을 위해 필수적인 유전체 안전성 검사에 의존합니다

줄기 세포 치료 기술은 42.4%라는 상당한 시장 점유율을 차지하며 유전체 검사 시장을 주도하고 있는데, 이는 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 과정에서 유전체 검사가 선택 사항이 아닌 필수적인 규제 요건이기 때문입니다. 이러한 시장 점유율 증가는 미국 식품의약국(FDA)이 인간 유전자 치료 제품에 대한 최종 지침을 발표하면서 더욱 가속화되었습니다. 이 지침은 치료제가 환자에게 사용되기 전에 "비표적" 유전자 편집 및 염색체 재배열을 감지할 수 있는 민감한 유전체 검사 기술을 명시적으로 요구하고 있습니다. 이러한 유전체 검증 없이는 치료제 출시가 법적으로 금지되므로, 유전체 검사는 산업 전반에 걸쳐 피할 수 없는 병목 현상을 초래하고 있습니다.

버텍스 파마슈티컬스의 캐스게비(Casgevy)와 같은 승인된 치료제 생산에서 볼 수 있듯이, 줄기세포 치료제 부문은 유전체 검사 시장에서 상당한 상업적 비중을 차지하고 있습니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 버텍스는 CRISPR 유전자 편집 과정에서 종양 유발 돌연변이가 우연히 발생하지 않았음을 입증하기 위해 고해상도 유전체 검사를 활용해야 합니다. 결과적으로, 줄기세포 치료제 부문은 품질 관리(QC)를 위한 유전체 검사의 산업적 규모 소비처 역할을 합니다. 전 세계적으로 2,000건 이상의 활발한 세포 치료 임상 시험 파이프라인을 보유하고 있는 만큼, 생산되는 모든 치료제 배치에 대해 이러한 엄격한 검사가 필수적이며, 이는 대량 생산에 기반한 수요를 창출하여 줄기세포 치료제 부문이 시장에서 상당한 점유율을 확보하는 데 기여하고 있습니다.

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지역 분석 

지리적으로 수요가 가장 집중된 곳은 어디인가요?

북미는 유리한 의료비 상환 환경과 높은 의료비 지출에 힘입어 현재 유전체 검사 시장에서 35%의 최대 점유율을 차지하고 있습니다. 미국 시장은 주요 업계 기업들의 존재와 NIH의 'All of Us' 연구 프로그램과 같은 정부의 강력한 자금 지원에 힘입어 성장하고 있으며, 이 프로그램은 2025년 2월까지 63만 3천 명의 참가자 데이터를 발표했습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 중국은 공격적인 '건강한 중국 2030' 계획을 통해 정밀 의학에 수십억 달러를 투자하고 있으며, 인도는 감염병 검사와 산전 검사에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

아시아 태평양 지역: 글로벌 유전체학의 고속 성장 동력

유전체 검사 시장 에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 자리매김하고 있습니다 . 이러한 성장세는 중국의 "건강한 중국 2030" 계획에 힘입은 것으로, 이 계획은 증가하는 암 발병률을 낮추기 위해 정밀 의학에 수십억 달러를 투자하고 있습니다. 동시에 인도 또한 유전체 강국으로 부상하고 있는데, 인도 생명공학부가 2024년 초까지 '인도 유전체 프로젝트'를 통해 1만 개의 유전체 염기서열 분석을 성공적으로 완료한 것이 이를 입증합니다.

선전에 본사를 둔 BGI Genomics는 전 세계 가격 구조를 혁신하며 신흥 경제국 전반에 걸쳐 고처리량 시퀀싱 기술을 보급하고 있습니다. 나아가 일본과 한국 같은 선진 시장에서는 액체 생검 검사에 대한 규제 승인이 급증하면서 종양학 부문 매출이 직접적으로 증가하고 있습니다. 방대한 인구를 바탕으로 비침습적 산전 검사(NIPT)와 감염병 감시에 대한 수요가 전례 없이 증가함에 따라, 아시아 태평양 지역은 전 세계 시장의 중심축을 동쪽으로 이동시키고 있으며, 고수익 확장을 추구하는 투자자들에게 매력적인 기회를 제공하고 있습니다.

유럽은 바이오뱅킹 및 인구 유전체학의 강력한 거점으로 남아 있습니다 

영국의 NHS 유전체 의학 서비스는 2024년 3월까지 29,639건의 희귀 질환 보고서를 발행하며 세계에서 가장 앞선 국가 유전체 검사 시장 통합 사례를 보여주고 있습니다. 한편, 한국과 일본 같은 국가들은 액체 생검 기술을 빠르게 도입하고 있습니다. 미국이 매출 면에서는 선두를 달리고 있지만, 아시아 시장의 막대한 인구 규모를 고려할 때 향후 10년 안에 거래량의 중심이 동쪽으로 이동할 가능성이 높습니다.

최근 유전체 검사 시장 동향 

• Genomics plc는 Bupa 및 Spire Healthcare와 협력하여 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 유방암 및 전립선암과 같은 질병을 예측하는 UKCA 인증 도구인 Health Insights를 2025년 6월 17일 영국 전역
• 일루미나(Illumina, Inc.)는 2025년 10월 15일, 하나의 샘플에서 유전체 변이와 DNA 메틸화를 동시에 검출할 수 있는 5개 염기 솔루션을
• 네오제노믹스는 2026년 1월 11일, 2025년 4분기 및 연간 매출 성장률 전망치를 발표하며 총 7억 2,700만 달러의 매출 성장을 예상한다고 . 특히 종양학 분야에 초점을 맞춘 유전체 검사 사업 확장이 주요 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.
• ASH 2025에서 차세대 DNA/RNA 시퀀싱 기술을 활용한 에 대한 종합적인 유전체 프로파일링에 관한 실제 연구 결과를 발표했습니다
• GeneDx(Revvity Signals를 통해)는 초고속 전장 유전체 시퀀싱 기술을 , 혈액 샘플에서 55시간 이내에 결과를 제공합니다.

글로벌 유전자 검사 시장의 주요 기업:

• 애질런트 테크놀로지스 주식회사.
• BGI 그룹
• 바이오래드 연구소
• 다나허 코퍼레이션
• 유로핀스 지노믹스
• F. 호프만-라로슈
• 일루미나 주식회사.
• 키아젠
• 싱귤러 지노믹스 시스템즈, 주식회사.
• 써모 피셔 사이언티픽 주식회사.
• 기타 주요 플레이어

시장 세분화 개요:

제공 내용:

• 시스템 및 소프트웨어
• 시약 및 소모품
• 서비스
  • DTC 유전체 검사 서비스
  • 유전체 데이터 판매

테스트 유형별:

• 시퀀싱 솔루션
  • DNA 시퀀싱
  • RNA 시퀀싱
  • 메틸화 시퀀싱
  • NGS 라이브러리 준비
  • 시퀀싱 데이터 분석
• 기타
  • 마이크로어레이 솔루션
  • 어레이를 이용한 인간 유전자형 분석
  • 어레이를 이용한 비인간 유전자형 분석
  • 메틸화 배열 분석
  • 마이크로어레이 데이터 분석
  • 기타

기술별 분류:

• 프로테오믹스
• 약물유전체학
• 줄기세포 치료
• 클로닝

표시에 따라:

• 암
• 천식
• 당뇨병
• 심장 질환
• 기타 징후

신청을 통해:

• 신약 발견 및 개발
• 질병 진단
• 농업 생산
• 기타

최종 사용자 기준:

• 병원 및 진료소
• 연구센터 및 학술기관
• 제약 및 생명공학 회사
• 기타

지역별:

• 북아메리카
  • 미국.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
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