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시장 시나리오
요관 스텐트 시장 규모는 2024년에 4억 1,243만 달러로 평가되었으며, 2025~2033년 예측 기간 동안 연평균 성장률 5.8%로 2033년에는 6억 8,505만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
요관 스텐트 시장의 주요 결과
요관 스텐트 시장의 수요는 탄탄한 시술 기반에 기반을 두고 있습니다. 미국에는 929개 그룹 병원에 14,274명의 비뇨기과 전문의가 활동하고 있습니다. 핵심 수요는 요로 결석과 같은 질환으로 인해 증가하며, 2024년에는 미국인 60만 명이 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 52개의 최고 등급 비뇨기과 전문의와 대규모 시설에서 매일 100건의 환자를 진료하는 등 전문화된 환경으로의 전환은 분명합니다. 355명의 소아를 대상으로 한 연구는 모든 환자 집단에서 시술의 필요성을 보여줍니다.
우수한 결과에 대한 강력한 수요는 요관 스텐트 시장의 급속한 혁신을 촉진하고 있습니다. 100명 중 80명의 환자가 합병증을 호소하는 상황에서, 더 나은 기기에 대한 요구가 시급합니다. 스텐트 사용자 100명 중 63명에게 영향을 미치는 역류성 통증은 주요 타깃입니다. RELIEF™ 스텐트는 역류성 질환에 대한 FDA 승인을 받은 최초의 스텐트입니다. 짧은 추적 관찰에 대한 수요는 17.9일 만에 분해되는 생분해성 스텐트와 12명의 환자를 대상으로 테스트하여 14일 동안 작동한 J-SENSE 센서와 같은 스마트 기기로 충족됩니다.
전략적 재무 투자는 미래 시장 수요에 대한 확신을 반영합니다. 보스턴 사이언티픽의 16억 1,500만 달러 R&D 투자와 텔레플렉스의 7억 6천만 유로 인수는 경쟁의 신호입니다. 쿡 메디컬의 26,986개 카테터 리콜은 실적에 대한 위험을 보여줍니다. 최대 6,404달러에 달하는 미국 시술 비용 또한 시장 판도를 형성하고 있습니다. 이러한 상당한 투자는 지속적인 성장에 대한 업계의 확신과 혁신 및 전략적 인수를 통한 시장 점유율 확보의 가치를 강조합니다.
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요관 스텐트 시장 역학을 재편하는 새로운 기회
외래환자 진료 교대 및 시술 효율성으로 ASC 수요 급증
외래 환자 진료 환경으로의 급격한 변화는 요관 스텐트 시장의 수요를 근본적으로 재편하고 있습니다. 외래 수술 센터(ASC)는 비용 효율성과 효율성을 바탕으로 성장의 핵심이 되었습니다. 2024년 한 해에만 2분기와 3분기 사이에 67개의 새로운 ASC가 메디케어 인증을 받았으며, 이는 전국적인 시술 역량을 확대했습니다. 이러한 센터의 진료 품질은 점차 인정받고 있으며, 2025년 US 뉴스는 63개의 비뇨기과 ASC를 우수 기관으로 선정했습니다. 이러한 성장세는 상당한 투자를 유치했으며, 특히 2024년에는 약 24개의 ASC를 운영하는 한 네트워크를 포함하여 대규모 비뇨기과 그룹이 참여하는 주요 사모펀드 거래가 두드러졌습니다. 이러한 추세는 미국 최대 ASC 운영사인 USPI가 2024년에 45개의 새로운 센터를 인수한 것에서도 더욱 뒷받침됩니다.
ASC의 재정적 및 운영적 이점은 요관 스텐트 시장 수요를 정량적으로 견인하는 원동력입니다. 스텐트 삽입을 포함한 복잡한 요관경 검사에 대해 2025년 메디케어가 5,083.62달러를 환급해 주면서 안정적인 지불 구조를 제공합니다. 환자의 경제적 부담 또한 중요한 요소로, 특정 시술의 경우 병원 진료비 대비 평균 2,454달러의 본인 부담금이 절감되었습니다. 이러한 효율성은 시술별 혁신을 통해 가능해졌습니다. ASC에 필수적인 일회용 요관경의 매출은 2024년 북미에서 7,050만 달러에 달했습니다. 2024년 특수 비뇨기과 시술에 대한 새로운 CPT 코드 1개가 도입되면서 이 생태계 또한 적응하고 있습니다. 이러한 ASC 중심 시술의 규모는 상당하며, 한 선도 그룹은 250명의 의사를 지원하여 외래 진료 환경을 요관 스텐트 시장의 중요한 수요 중심지로 확고히 하고 있습니다.
고급 스텐트 기술은 환자가 보고한 결과 개선에 직접적으로 초점을 맞춥니다.
요관 스텐트 시장의 혁신은 현재 환자 경험 개선에 집중되어 있으며, 이는 대규모 임상 연구를 통해 입증되었습니다. 덜 침습적이고 병적인 솔루션에 대한 수요는 SOUL 임상시험과 같은 주요 연구를 촉진하고 있습니다. 이 임상시험은 스텐트 삽입과 수술 누락을 비교하기 위해 792명의 환자를 목표로 등록했습니다. 2025년 3월 기준으로 이미 204명의 환자가 무작위 코호트에 참여했습니다. 근거 기반 수요는 직접 비교를 통해서도 형성되고 있습니다. 250명의 환자 등록을 완료한 BLUES 임상시험은 새로운 실리콘 스텐트와 기존 폴리우레탄 스텐트를 중간 기간 8일 동안 직접 비교하여 환자 보고 결과를 평가합니다.
특정 기술 발전은 요관 스텐트 시장에서 오랫동안 지속되어 온 환자들의 불만을 해결하고 있습니다. 2024년, 100명의 환자를 대상으로 실시된 자기 제거 스텐트 시스템에 대한 연구에서는 통증이 기존 제거술의 6점에 비해 2점으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 동일한 기술로 제거 수술 시간은 116.7초 단축되었습니다. 업계는 환자 경험에 중점을 두고 있으며, 현재 임상 검증의 핵심 도구인 38개 항목으로 구성된 요관 스텐트 증상 설문지(USSQ)를 통해 표준화되었습니다. 더 나은 기기의 필요성은 안전 데이터에서도 강조됩니다. 2024년 FDA MAUDE 데이터베이스 분석 결과, 지난 10년간 2,652건의 부작용 보고가 접수되었으며, 그중 627건은 스텐트 파손과 관련된 것이었습니다. 이러한 수치는 더욱 내구성이 뛰어나고 환자 친화적인 요관 스텐트에 대한 강력한 수요를 창출합니다.
부분 분석
폴리머 스텐트, 시장 지배력을 높이는 비용 효율적인 솔루션
요관 스텐트 시장은 폴리머 기반 기기가 71%의 압도적인 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다. 폴리우레탄과 실리콘과 같은 소재가 선호되는 이유는 뛰어난 유연성, 고유한 생체 적합성, 그리고 금속 대체재에 비해 상당한 비용 이점을 제공하기 때문입니다. 병원과 수술 센터에서는 이러한 스텐트를 선호하며, 15일에서 60일까지 지속되는 입원 기간 동안 환자의 편의성과 편의성 향상을 제공합니다. 이러한 광범위한 도입은 현대 요관 스텐트 시장의 핵심 축으로, 많은 시술을 효율적이고 저렴하게 수행할 수 있도록 지원합니다.
끊임없는 혁신을 통해 폴리머 스텐트는 선두 자리를 지키고 있습니다. 220명의 환자를 대상으로 한 연구에서는 다양한 비뇨기과 수술에서 폴리머 스텐트의 다재다능함을 강조하며 외과의에게 필수적인 솔루션으로서의 입지를 더욱 공고히 했습니다. 80% 이상의 사례에서 부작용이 보고되었지만, 안정적인 배액 및 폐색 예방이라는 근본적인 이점 덕분에 폴리머 스텐트는 독보적인 입지를 굳건히 하고 있습니다. 감염 위험과 외상을 줄이는 첨단 폴리머 제형과 특수 코팅의 개발은 경쟁이 치열한 의료 환경에서 폴리머 스텐트의 가치 제안을 더욱 공고히 합니다.
신장 결석 치료, 스텐트 수요의 주요 동인
요관 스텐트 시장 성장을 견인하는 것은 신장 결석 관리 분야에서의 높은 적용률로, 스텐트 사용량의 41% 이상을 차지합니다. 전 세계적으로 신장 결석 유병률은 증가하고 있으며, 북미 지역의 유병률은 약 9.3%, 아시아 일부 지역의 유병률은 최대 17.6%에 달합니다. 이러한 경우 요관 스텐트는 폐색을 즉시 완화하고 심각한 합병증을 예방하는 데 필수적입니다. 요관경 검사와 같은 신장 결석 치료 시술이 급증했으며, 한 지역에서는 17년 동안 158% 증가했습니다. 스텐트는 신장 결석의 적절한 치유와 배액을 위해 최대 80%의 사례에서 사용됩니다.
미국에서만 남성의 11%, 여성의 6%에 달하는 엄청난 수의 환자가 발생하고 있으며, 이는 요관 스텐트에 대한 지속적인 수요로 직결됩니다. 기후 변화 모델에 따르면 2095년까지 위험 인구가 70%까지 증가할 것으로 예상됨에 따라 효과적인 결석 관리에 대한 필요성이 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 이러한 필수적인 적용 분야는 요관 스텐트 시장이 견실하게 유지되고 요로 결석증의 역학적 추세와 긴밀하게 연계되도록 보장하여, 요로 결석증 의료기기 제조업체에게 중요한 시장으로 자리매김할 것입니다.
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지역분석
북미의 지배력은 강력한 인프라와 높은 혁신에 의해 촉진됩니다.
북미는 39% 이상의 시장 점유율로 요관 스텐트 시장을 장악하고 있으며, 이는 독보적인 의료 인프라와 끊임없는 혁신을 통해 유지되고 있습니다. 미국 의료 시스템의 깊이는 비뇨기과 연구의 주요 자금 지원 기관인 국립 당뇨병·소화기·신장질환 연구소(NIDDK)가 2024 회계연도에 24억 5천만 달러의 예산을 확보하는 등 확고합니다. 전문의 파이프라인은 여전히 탄탄하며, 2024년 Urology Match를 통해 전국적으로 385개의 레지던트 자리를 제공했습니다. 규제 경로도 활발하며, FDA 의료기기·방사선보건센터(CDRH)는 2024년에 24건의 신규 의료기기 승인을 보고했으며, 그중 다수는 비뇨기과 관련 제품입니다.
혁신 생태계는 요관 스텐트 시장의 강력한 지적 재산권 프레임워크에 의해 더욱 뒷받침됩니다. 2024년 미국에서는 요관 스텐트 설계 및 소재에 대한 82건의 신규 특허가 등록되었습니다. 캐나다 시장은 982명의 등록된 비뇨기과 전문의가 환자를 진료하는 등 상당한 기여를 하고 있습니다. 시술 건수도 많아 미국에서 매년 약 130만 건의 충격파 쇄석술이 시행되며, 이 중 상당수가 후속 스텐트 시술을 필요로 합니다. 연구 환경은 활발하며, 2024년 미국 주요 학술 센터에서 비뇨기 질환 관련 21건의 새로운 임상시험이 시작되었습니다. 또한, 미국 병원에서는 2025년 1분기에 약 2,100건의 신장 이식을 시행했으며, 이는 모두 요관 스텐트의 잠재적 사용 사례입니다.
유럽의 확립된 의료 시스템은 안정적이고 성숙한 시장 수요를 보장합니다.
요관 스텐트 시장에서 유럽의 입지는 깊이 통합되고 재정이 충분한 국가 의료 시스템을 통해 더욱 공고해졌습니다. 영국 국민건강보험(NHS)은 2024년 한 분기에 비뇨기과 전문의 진료가 95,000건 이상 완료되었다고 기록했는데, 이는 엄청난 시술량을 의미합니다. 독일 시장은 체계적인 상환 제도로 정의되며, G-DRG 시스템은 2024년 스텐트 삽입술을 포함한 표준 요관경 검사에 대해 평균 4,200유로를 지급합니다. 2024년 파리에서 개최된 유럽비뇨기과학회(EAU) 총회에 15,000명 이상의 대표단이 참석한 것에서 알 수 있듯이, 이 지역의 전문가 커뮤니티는 매우 활발하게 참여하고 있습니다.
전문 인력은 상당하며, 프랑스는 2024년에 1,320명의 비뇨기과 전문의가 활동하고 있다고 보고했습니다. 규제 감독은 엄격하며, 2024년 상반기에 새로운 EU MDR 규정에 따라 비뇨기과 기기에 대한 12개의 새로운 적합성 평가가 완료되었습니다. 요관 스텐트 시장은 지속적인 혁신을 보이고 있으며, 2024년에 EU 전역에서 6개의 새로운 비뇨기과 중심 의료 기기 회사가 시리즈 A 자금을 지원받았습니다. 또한, 스페인의 공립 병원은 2024년에 공개 입찰을 통해 250,000개가 넘는 요관 스텐트를 공동 구매하여 수요 규모를 보여주었습니다.
아시아 태평양 지역, 가장 빠르게 성장하는 요관 스텐트 시장 허브로 부상
아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대와 현지 제조 기반 확대에 힘입어 요관 스텐트 시장에서 가장 역동적인 성장 지역입니다. 중국 시장은 광활하며, 국가약품감독관리국(NMPA)은 2024년에만 18개의 새로운 국산 요관 스텐트 모델에 대한 등록을 허가했습니다. 중국의 비뇨기과 전문의는 약 45,000명으로 추산됩니다. 일본의 의료 시스템은 상당한 규모를 자랑하며, 2024년 기준 1,500개 이상의 병원에 비뇨기과 전담 부서가 설치되어 있습니다. 인도의 민간 의료 부문은 주요 수요를 견인하고 있으며, 한 주요 병원 체인은 2024년에 12,000건 이상의 요관경 시술을 시행했습니다.
호주는 탄탄한 연구 및 보험급여 제도를 통해 의료비 부담을 줄이고 있으며, 메디케어 시스템은 스텐트 삽입 시술에 대해 650호주 달러의 혜택을 제공합니다. 요관 스텐트 시장에서 호주는 또한 2024년 신기술 비뇨기과 기기 개발을 위한 4건의 주요 연구비를 지원했습니다. 한국의 첨단 제조 부문 또한 주요 공급처로 부상하여 2024년 전 세계적으로 50만 개 이상의 의료용 스텐트를 수출했습니다. 시술 건수 증가, 정부 의료비 지출 증가, 그리고 급성장하는 지역 혁신 생태계의 조합은 아시아 태평양 지역이 지속적이고 빠른 시장 확장을 위한 토대를 마련할 수 있도록 지원합니다.
전략적 투자 및 인수로 요관 스텐트 시장 성장 가속화
요관 스텐트 시장의 최고 기업
시장 세분화 개요
재료별
애플리케이션 별
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