流行病学见解：

1）多形胶质母细胞瘤（GBM）的发病率和患病率：多形胶质母细胞瘤（GBM）是原发性脑肿瘤的最常见和侵略性形式之一

• GBM占所有中枢神经系统（CNS）肿瘤的14.5％，占所有恶性中枢神经系统肿瘤的48.6％。
• 尽管在治疗方面取得了进步，但GBM患者的总体生存期（MOS）大约为15个月。
• 在美国，胶质母细胞瘤的发病率估计为每10万人3.21例。
• 在全球范围内，GBM患病率在每100,000名个人中为0.6至5.0例。

2）胶质母细胞瘤多形（GBM）患病率按年龄：多形胶质母细胞瘤主要是与年龄有关的疾病

• GBM在老年人中最常被诊断出，诊断时中位年龄为64岁。
• 发病率随着年龄的增长而上升，达到75至84岁，然后在85岁及以上的人中略有下降。
• 在65岁及以上的成年人中，发病率达到130例百万人。
• GBM在儿童中很少见，约占所有儿科脑肿瘤的3％，小儿脑肿瘤的10-15％。

3）与女性相比，男性胶质母细胞瘤多形（GBM）患病率始终显示出GBM的患病率更高。

• 在所有年龄段的人群中，男性比女性更有可能发展胶质母细胞瘤。
• 在美国，男女的发病率比约为1.6：1。
• 2023年发表在《亚洲肿瘤学杂志》上的一项研究报告了2：1男性比例，进一步强调了GBM病例中的性别差异。

4）种族和种族差异的多形胶质母细胞瘤（GBM）患病率：多形胶质母细胞瘤的发病率也随种族和种族背景而变化。

• 非西班牙裔白人的发病率最高，每100,000人为3.51例。
• 亚洲人和太平洋岛民的发病率最低，每10万人1.18例。

胶质母细胞瘤多形治疗市场的治疗景观： 

GBM仍然很难治愈，但是诸如Optune Gio，有针对性的疗法以及日益增长的管道等创新正在推动希望和市场增长。

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没有用于多形胶质母细胞瘤的治疗方法。现有的疗法集中于延长生存率和改善患者的生活质量（QOL）。标准治疗方案通常始于手术切除，以去除尽可能多的肿瘤。但是，由于肿瘤的侵入性生长到周围的脑组织中，完全去除通常是无法实现的。

手术后，患者通常接受放射疗法和化学疗法的组合，以靶向任何剩余的癌细胞。 FDA于1999年批准的Temozolomide仍然是GBM的金标准化学疗法药物。尽管采用了如此全面的治疗策略，但约有90％的患者在两年内经历了肿瘤复发。

治疗GBM仍然是一个重大挑战，市售药物选择有限。使用最广泛的靶向疗法之一是贝伐单抗（Avastin），于2009年批准。阿瓦斯汀已成为经常性GBM治疗的中流型，因为它有助于慢慢的疾病进展。 2024年，阿瓦斯汀（Avastin）涉及批准的迹象（包括GBM）的年销售额约为15亿美元。它仍然是肿瘤学家中的首选选择，尤其是在管理复发性GBM案例中。

近年来，创新技术进入了胶质母细胞瘤治疗（GBM）景观。最值得注意的进步之一是Novocure的Optune Gio - 一种便携式可穿戴设备，可提供肿瘤治疗场（TTFields）破坏癌细胞分裂。 Optune GIO代表了非侵入性GBM治疗中的一个重大飞跃，具有增强生活质量和治疗依从性的强大潜力。 2024年，光学GIO的主要市场是美国（约8,200名合格的患者），德国（约2,500名合格的患者）和日本（约1200名合格的患者）。有利的报销政策支持该设备的广泛采用。 Optune Gio已在奥地利，法国，德国，日本，以色列，瑞典和瑞士获得全国性报销批准。在美国，它由许多私人保险公司偿还，并根据Medicare的服务收费计划进行了报销。

虽然当前的创新（如Optune Gio）提供了希望，但GBM治疗市场中真正的Gamechangers可能是治疗药物和治疗疫苗。这强调了正在进行的研究和临床试验的重要性。

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驱动力：多形胶质母细胞瘤的患病率上升正在产生对有效治疗选择的需求增加，
胶质母细胞瘤多形（GBM）是最常见的神经胶质瘤类型，占所有神经胶质瘤病例的约54％。每年，估计在全球范围内报告了大约133,000例GBM新病例。每年的全球发病率从每10万人的3案例不等，在发达国家观察到的比率略高。这种上升的发病率表明需要有效治疗解决方案的患者池不断增长。

GBM仍然无法治愈，中位生存率低于2年。由于预后不良，即使在GBM治疗结果中，总体存活率（OS）的适度改善也被认为是重要的。大约90％的患者经历了复发，因此至关重要的需要更有效，更耐用的治疗选择。治疗疗法的发展仍然是不断发展的GBM治疗局势的关键成功因素。

为了支持创新和药物开发，研究资助起着至关重要的作用。在2000年至2023年之间，美国国立卫生研究院（NIH）分配了16亿美元，用于神经肿瘤研究，GBM占总资金的54％。

GBM的发病率的增加是向制药公司施加压力，以提高治疗效果。这种紧迫性，再加上大量的政府研究资金，正在加快创新疗法的发展，以满足GBM的未满足需求。

挑战：高治疗成本和限制GBM市场扩张的监管障碍

胶质母细胞瘤多形（GBM）疗法的进步引入了有希望的方式，例如靶向疗法，肿瘤治疗场（TTFIELD）设备和多模式治疗组合。但是，这些疗法的高成本仍然是广泛采用的重大障碍，尤其是在低收入和中等收入国家（LMIC）。

例如，美国没有商业保险的光电GIO治疗费用为每位患者每月21,000美元。同样，400毫克贝伐单抗（Avastin）小瓶的价格为约23,000美元。这些价格点严重限制了高收入国家以外的可及性，即使在发达的医疗保健系统中，也会构成报销挑战。

负担增加的是新型胶质母细胞瘤（GBM）治疗的复杂且耗时的调节批准过程。 FDA（美国）和EMA（欧洲）等监管机构需要广泛的临床证据，表明总体生存率改善（OS）或无进展生存率（PFS）。由于中位存活持续时间，高复发率和GBM中无法预测的治疗反应，因此难以实现该指标。 

PubMed研究表明，只有8-11％的新诊断的GBM患者参加了临床试验。此外，在所有分阶段的临床试验中，III期只有3-4％的试验。在这些第三阶段试验中，> 1％享有成功。 

最后，制造商面临数百万美元的研发成本，没有保证的回报，在全球范围内有助于较慢的创新周期和有限的治疗可用性。

机会：胶质母细胞瘤疫苗作为前沿

胶质母细胞瘤多形（GBM）仍然是增长最快的脑肿瘤之一，它带来了严重的治疗挑战并经常导致预后不佳，但基于疫苗的免疫疗法的最新进展正在为治疗的新途径开放。目前正在研究中，几种候选疫苗，包括肽疫苗，树突细胞（DC）疫苗和mRNA疫苗。 

肽疫苗可以针对每位患者量身定制，并通过刺激免疫系统识别和破坏具有特定新抗原的肿瘤细胞（Mimiva的Survaxm）。

树突状细胞（DC）疫苗有可能掺入1L处理中。在替莫唑胺（TMZ）化学疗法后给药时，直流疫苗的总生存率（OS）速度稍好一些。

mRNA疫苗也成为一种强大的治疗选择，因为它们具有针对多形细胞（GBM）细胞的强和特异性免疫反应的能力。

尽管取得了显着的进展，但仍需要进一步的研究来改善疫苗输送方法，克服免疫抗性机制，并探索与现有疗法的组合策略。总体而言，基于疫苗的疗法的日益增长的管道可能会导致多形治疗景观的胶质母细胞瘤的重大变化，从而为未来提供更有效和个性化护理的希望。

分割胶质母细胞瘤多形治疗市场

按治疗类型： 疗法拥有最大的市场份额，其次是手术干预措施

多形治疗市场的胶质母细胞瘤主要分为手术，治疗和肿瘤治疗场（TTF）设备。 

由于其广泛用作独立治疗和辅助治疗，疗法的市场份额最大。疗法包括一系列旨在改善生存和疾病控制的方式。这些包括放射疗法，化学疗法和靶向免疫疗法。化学疗法通常在手术后2-4周同时或放射治疗后不久。它通常涉及Temozolomide，这是新诊断和复发GBM的黄金标准药物。在无法手术的情况下，化疗是主要治疗方法。尽管有积极的化学放疗方案，但复发频率很高。复发后，GBM通常由诸如贝伐单抗（avastin）等靶向疗法进行管理，通常与lomustine结合使用，以提高功效。

除此之外，TTFields方法是另一个领域。这是一种非侵入性治疗方法，它使用电场破坏肿瘤细胞分裂并越来越受欢迎。经FDA批准的Optune Gio设备是市场中唯一批准的TTFields设备。它与替莫唑胺一起使用，或在复发性情况下用作独立的。 2024年，全球4,000多名患者选择了光元。 Optune Gio在2024年为GBM的年收入为6.652亿美元，这主要是由于法国继续推出的成功率增长了19％。

手术拥有第二大市场份额，通常是大多数多形胶质母细胞瘤（GBM）患者的第一道干预措施。 GBM患者手术期间可以种植Gliadel晶圆（Carmustine植入物）。这在肿瘤部位提供了局部化疗的递送。在经常性的环境中，只有约25％的患者有资格进行重复手术，这限制了其作用，并强调了非手术治疗策略的重要性。

剂型的治疗部分： 在治疗部分中，口服配方占最大份额

目前，口服疗法在多数市场份额中占据主导地位。这主要是由替莫唑胺（Temodar）广泛使用，这是成人新诊断为新诊断的胶质母细胞瘤（ND GBM）的标准一线治疗。替莫唑胺与放射疗法同时给药，然后进行维持治疗作为单一疗法。它有口腔胶囊形式可用，成本约为187美元，5封囊的供应20毫克。它作为首选初始治疗方法的确定作用已牢固地定位在多形治疗景观的胶质母细胞瘤中。此外，Lomustine（Gleostine）进一步支持口服疗法的优势。 Lomustine是批准治疗多形胶质母细胞瘤（GBM）的选择。它也被口服给药，5瓶装供应10毫克的费用约为658美元。

注射剂占据了第二大市场份额，而贝伐单抗（Avastin）是主要贡献者。贝伐单抗通常用于复发或复发性胶质母细胞瘤多形（GBM）的患者，在管理这些晚期阶段的疾病进展中起着至关重要的作用。 2024年，阿瓦斯汀（Avastin）在包括多形胶质母细胞瘤（GBM）在内的全球收入中产生了超过10亿美元的全球收入。

目前，植入物细分市场的市场份额最少。但是，据估计在预测期间会增加。据估计，由于采用靶向递送治疗化合物，因此其生长年增长率最高。

最终用户： 医院和诊所拥有最大的细分市场

最终用户市场被细分为医院和诊所，癌症中心以及学术和研究组织。由于他们在提供癌症护理方面的全面能力，医院和诊所目前拥有市场最大的份额。他们拥有超过50％的市场份额。这些设施通常是良好的，并且能够管理从诊断到恢复的各种治疗方案，同时还通过多学科方法来解决合并症。他们获得了先进的医疗技术，外科专业知识以及住院护理能力，将其定位为癌症治疗服务的骨干。

同时，癌症中心正在成为专业提供者，提供了更加专注和个性化的肿瘤护理。截至2024年10月，美国大约有538个癌症治疗中心这些中心提供了广泛的服务，包括高级治疗方式。他们日益增长的吸引力在于他们以患者为中心的护理模型，成本效益和癌症管理专业化。目前，他们持有40％的市场。 

最低的市场份额是由学术和研究组织持有的；他们持有不到市场份额的10％。 

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按地区： 北美领先，欧洲紧随其后落后

按地区，市场被细分为北美，南美，欧洲，亚太地区和中东和非洲。北美目前在胶质母细胞瘤多形治疗市场中占主导地位，由于其先进的医疗基础设施和对研发的强调，其份额最大。该地区领导临床试验和研究投资。例如，《 2024年合并拨款法》分配了1000万美元，以制定了由国会指导的医学研究计划（CDMRP）下的专门的胶质母细胞瘤研究计划（GBMRP）。此外，在加拿大，伦丁癌基金在2025年1月向加拿大癌症协会捐款400万美元，启动了泛美胶质母细胞瘤研究计划，进一步加强了北美在该领域的领导。
 
在北美之后，欧洲在多形治疗市场中成为有力的球员。该地区越来越认识到应对这种积极的脑癌的紧迫性，其中一些国家建立了强大的国家研究计划。例如，德国在Unite Glioblastoma倡议中处于最前沿，该计划由德国研究基金会（Deutsche Forschungsgemeinschaft）在著名的合作研究中心计划下资助。这样的努力表明欧洲对胶质母细胞瘤研究中创新和合作的承诺日益增长。

在这一势头的基础上，亚太地区也取得了显着的进步，尽管其资金景观更加多样化，并且仍在出现。政府，国家研究委员会，学术机构和私人基金会越来越多地投资于胶质母细胞瘤多形式研究。一个典型的例子是Delytact，这是世界上首次批准的恶性神经胶质瘤癌症病毒疗法，包括胶质母细胞瘤，在日本获得了有条件的批准，基于2阶段试验结果，强调了该地区对临床创新的不断增长的贡献。

同时，中东和非洲仍处于开发胶质母细胞瘤多形研究的结构化方法的早期阶段。然而，由大学附属研究中心，私人医疗机构和国际合作局的基本努力正在进行中。这些早期举措对于建立长期研究能力和建设区域能力至关重要。

胶质母细胞瘤多形治疗市场的最新发展

1）Laminar Pharma宣布LAM561在胶质母细胞瘤试验中的有希望的结果

• 2025年3月5日，Laminar Pharma宣布了其正在进行的2b/3期试验（NCT04250922）的积极结果，该LAM561在新诊断的已诊断为胶质母细胞瘤（ND GBM）患者中。随机，双盲，安慰剂对照研究评估了LAM561与标准化学疗法（放射治疗 +替莫唑胺）结合使用。
• 早期数据显示，与安慰剂相比，MGMT-甲基化肿瘤患者的无进展生存期（PFS）的积极趋势。
• 该试验部分由欧盟H2020 Clinglio项目资助。

2）Sapience Therapeutics在ASCO 2025中呈现胶质母细胞瘤中Lucicebtide的正相2数据

• 2025年6月2日，Sapience Therapeutics宣布了其正在进行的Lucicebtide 2阶段试验（以前是ST101：NCT04478279）的正面临床和生物标志物数据。
• 结果表明，Lucicebtide为GBM患者分化了有希望的治疗方法。
• 在新诊断的组合队列（n = 9）中，数据截止日期为5月6'25； 5/9没有经历疾病进展（10-24+个月），而6/9还活着（10-26+个月）
• 此外，在复发队列中 - 4/9经验丰富的疾病控制，有2个部分反应和3/9
• Lucicebtide的单一疗法和与SOC的结合良好。它越过血脑屏障并证明了对肿瘤的吸收

Spanios和Glioguard宣布加速胶质母细胞瘤药物开发的战略合作伙伴关系

• 2025年4月1日， Spanios和Glioguard通过使用密切模仿人类肿瘤的患者衍生的肿瘤平台，进入了战略伙伴关系，以推动GBM药物开发。
  • Spanios可以实现人类人类的功效测试，以更好地评估治疗性评估。
  • GlioGuard将这些新方法方法（NAM）整合到药物发现过程中，以增强临床前相关性并改善患者选择策略

主要竞争对手

• Novocure
• 卫材
• 罗氏公司
• 默克公司
• 诺华公司
• 第一三共
• 层状药物
• Vigeo Therapeutics
• 埃利·莉莉
• Incyte Corporation
• Kazia Therapuetics
• TVAX生物医学

细分：胶质母细胞瘤多形治疗市场

按治疗类型

• 手术（Gliadel晶圆）
• 治疗
  • 化疗
    • Temzolomide
    • lomustine
  • 放射治疗
  • 靶向疗法（贝伐单抗）
  • 其他（delytact）
• 肿瘤治疗场（TTF）（光学GIO）

剂型的治疗部分

• 口服
• 注射剂
• 注入

由最终用户

• 医院和诊所（专业诊所）
• 癌症治疗中心
• 学术和研究组织

按地区

• 北美
• 南美洲
• 欧洲
• 亚太地区
• 中东和非洲