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哪些战略发展正在重塑利益相关者格局？

口服蛋白和肽类产品的行业参与者正积极从通用生产转向“精准生物工程”。为迎接2025年的发展，雀巢健康科学和达能均已调整其产品组合，以弥合食品和制药之间的鸿沟。这两家巨头已在酶水解技术方面投入巨资，该技术可将长链蛋白质分解为具有特定健康功效的生物活性肽，例如降低血压或缓解压力。这一转变表明，市场已不再以“蛋白质含量”为衡量标准；“功能性生物活性”才是新的衡量标准。.

与此同时，制药行业也获得了大量资金注入，以增强生产韧性。鉴于前几年的供应短缺，礼来公司和诺和诺德公司已承诺在2024-2025年间共同投资超过180亿美元，用于扩建位于北卡罗来纳州和丹麦的肽合成设施。这些举措表明，制药行业将当前的需求激增视为新的常态，而非昙花一现，因此需要建设能够支持未来十年持续高产量生产的基础设施。.

FDA的批准和研发管线将如何影响口服蛋白质和肽市场的未来？

监管机构对氨基酸疗法的潜力越来越认可。美国食品药品监督管理局 (FDA) 在 2025 年的举措至关重要，批准了九种新型肽类药物，远超历史平均水平。这些获批药物的应用范围已从竞争激烈的代谢领域扩展到罕见病和肿瘤领域，验证了肽类药物作为复杂治疗方案的多功能递送机制的有效性。临床研发管线同样强劲，目前全球有超过 95 种肽类候选药物正在进行 II 期和 III 期临床试验，预计到 2030 年将持续涌现新的市场产品。.

在营养领域，FDA已为“分子农业”扫清了障碍。监管机构向多家口服蛋白和肽类精准发酵初创公司发放了“无异议函”，实际上允许了豌豆蛋白和酪蛋白的商业化。这一监管绿灯开启了一系列生物活性与乳制品相同但通过酵母发酵生产的产品，预计该领域在实现大规模生产的头两年内将占据15亿美元的市场份额。

哪些应用领域的增长最为强劲？

运动营养虽然能提供稳定的收入来源，但临床和医学营养领域正经历着口服蛋白和肽类产品市场高价值需求的迅猛增长。该领域以9.2%的年增长率快速发展，对水解蛋白和生物活性肽的需求量巨大，这些产品主要用于肠内营养（管饲）和术后恢复配方。医院越来越愿意为能够减轻重症监护患者胃肠道不适的肽类配方支付30-40%的溢价，这推动了采购策略的巨大转变。.

与此同时，药妆行业已发展成为一股强劲的应用力量。美容与生物学的融合推动“口服美容”市场迈向新高，胶原蛋白肽和信号肽已成为高端护肤品的标准成分。消费者如今已了解普通蛋白质和特定胶原蛋白序列之间的区别，这推动了该细分领域的增长，其销售增长率远超传统外用护肤品，达到两位数。

竞技场的竞争有多激烈？谁是顶尖高手？

口服蛋白质和肽类药物市场的竞争格局异常激烈，且呈现出明显的层级结构。在治疗性肽类药物领域，市场呈现高风险寡头垄断格局，由诺和诺德和礼来两家公司主导，它们控制着代谢肽类药物市场约75%的份额。它们凭借复杂的生产知识产权和巨大的规模经济优势巩固了其市场主导地位，为仿制药竞争者设置了极高的准入门槛。然而，随着关键专利在本十年末期陆续到期，印度和中国的仿制药生产商，如太阳制药和海博制药，正积极采取行动，准备用生物类似药充斥市场。.

在营养蛋白领域，竞争虽然分散，但格兰比亚、凯瑞集团和阿拉食品配料等原料巨头之间的竞争却异常激烈。这些口服蛋白和肽类产品的市场参与者不再以价格取胜，而是以“解决方案架构”展开竞争。例如，格兰比亚之所以能占据主导地位，是因为它能够提供预混蛋白混合物，解决了能量棒生产商面临的质地难题，从而有效地将客户锁定在其生态系统中。正是这种“粘性”使得这些西方巨头能够顶住来自亚洲供应商的低价原材料压力，继续保持市场份额。.

需求引力位于哪里？

从地域上看，全球口服蛋白质和肽类市场的需求主要体现在价值和销量两方面。北美仍然是无可争议的价值领头羊，贡献了全球约40%的收入。这主要得益于美国消费者较高的可支配收入，以及他们愿意为优质分离蛋白买单，再加上肽类药物的广泛医保覆盖。另一方面，亚太地区则是无可争议的销量领头羊。东南亚的快速城市化进程推动了越南和印尼等市场蛋白质饮料消费量的同比增长，西式饮食正在取代传统的碳水化合物主食，使得这些市场的蛋白质饮料消费量同比增长了15%。.

为什么植物性食品的需求在不断发展而不是逐渐消失？

口服蛋白和肽市场中，植物蛋白的发展趋势已从“炒作”走向“混合”。植物肉最初的繁荣与衰落周期已被对功能性植物成分的可持续需求所取代。这一复苏的驱动力源于人们意识到，60%的消费者是“弹性素食者”，他们并不追求纯素的纯粹性，而只是想要更健康的选择。因此，混合配方——70%乳制品和30%植物蛋白的混合物——的需求正在生根发芽，这种配方在不牺牲口感的前提下，提供了更低的碳足迹和成本。这种务实的做法稳定了植物蛋白行业，豌豆蛋白和大米蛋白目前以6.5%的稳定增长率增长，这得益于罗盖特和ADM等公司供应链的改进。.

2025年的关键趋势是什么？

口服蛋白质和肽类药物市场的主要趋势是“靶向递送”机制。市场关注的焦点已从“蛋白质克数”转向“吸收效率”。无论是将治疗性肽封装以使其能够耐受胃酸进行口服递送，还是利用电离技术提高透明蛋白水的生物利用度，所有关注点都完全在于疗效。这一趋势的最佳例证是“速效水解物”的兴起，这些产品如今不仅面向运动员用于肌肉修复，也面向老年人用于快速吸收氨基酸。

这项技术飞跃重塑了消费者的期望；到 2026 年，会导致腹胀或消化缓慢的蛋白质产品实际上已经过时，迫使整个行业升级其加工标准。.

细分分析 

产品类别：营养蛋白，以临床疗效和主流生活方式融合为导向

营养蛋白——特别是分离蛋白、水解蛋白和临床制剂——在口服蛋白和肽市场中占据主导地位，市场份额超过48%。这主要是因为它们已超越了健美运动的小众用途，成为临床和积极生活方式饮食中不可或缺的营养品。这一细分市场的领先地位源于医疗需求与预防保健的融合。该领域的领导者雅培公司在2024年底报告称，其成人营养品业务（以Ensure和Glucerna等高蛋白品牌为核心）实现了9.1%的有机销售增长，这主要得益于人口老龄化加剧了人们对保持肌肉量的重视。.

同样，全球最大的运动营养公司格兰比亚（Glanbia plc）在其2024年全年业绩报告中指出，其运动营养业务收入达到18亿美元，其中旗舰品牌Optimum Nutrition实现了两位数的销量增长。这证实了在口服蛋白和肽市场中，营养蛋白粉不再仅仅被视为生物素补充剂，而是被视为核心食品。蛋白质的“医疗化”进一步巩固了该领域的领先地位；例如，雀巢健康科学公司持续拓展其医疗营养产品组合，以充分利用市场对高蛋白临床恢复产品日益增长的需求。与普通食品蛋白相比，这类产品价格更高，消费者忠诚度也更高。

按来源划分：动物蛋白凭借其卓越的生物利用度和消费者偏好，继续保持主导地位

尽管植物蛋白替代品备受关注，但动物蛋白（乳清蛋白、酪蛋白和胶原蛋白）凭借其优异的氨基酸组成和生物利用度，仍占据口服蛋白和肽类产品市场40%以上的份额。行业数据证实了“回归乳制品”的趋势，消费者越来越重视产品功效而非品牌理念。根据2024年NBJ运动营养报告，仅乳清蛋白的销售额就高达27.1亿美元，占据了蛋白粉市场55.2%的份额，而植物蛋白的销售额却下降了3.7%。.

动物蛋白的主导地位在技术上是合理的，因为它们含有完整的必需氨基酸（EAA），而植物蛋白在不经过深度加工的情况下很难复制这种氨基酸组成。2024 年发表在《饲料》（Feedstuffs）杂志上的一项研究（由普渡大学开展）证实，按重量计算，动物蛋白在肌肉合成方面的生物利用度显著高于同等量的植物蛋白。像 Arla Foods Ingredients 这样的主要供应商正利用这一优势，通过创新开发高价值的蛋白质组分；2024 年，他们获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对乳清蛋白水解物在婴儿配方奶粉中的应用批准，​​从而将动物蛋白的应用范围扩展到了监管严格、利润丰厚的医疗领域。这一临床验证巩固了动物蛋白作为“黄金标准”蛋白质来源的地位。.

按应用领域划分：运动营养品通过主流即饮便利性扩大市场份额

运动营养品之所以在口服蛋白质和肽类产品市场占据主导地位，是因为它成功地从“运动员专属”能量补给品转型为面向大众的“活力营养品”。推动这一38.56%市场份额增长的主要因素是即饮型（RTD）产品的爆炸式增长，这种产品形式符合现代消费者对便捷性的需求。BellRing Brands（Premier Protein的母公司）便是这一市场主导地位的典型代表；在其2024财年第四季度财报中，该公司宣布净销售额增长20%，仅Premier Protein即饮型蛋白奶昔在2024财年就创造了超过17亿美元的收入。.

口服蛋白质和肽类产品的这一应用领域正在蚕食传统膳食市场。Post Holdings（旗下拥有 Dymatize 品牌）和 Mondelez（旗下拥有 Grenade 品牌）的高管指出，消费者正越来越多地用高蛋白棒和蛋白奶昔代替含糖零食。该品类的韧性体现在其定价能力上；即使受到通货膨胀的影响，运动营养品的销量增长依然强劲。此外，饮料行业专家在 2025 年的展望中指出，蛋白质饮料预计将以两位数的速度增长，显著超过传统的运动补水饮料，因为消费者追求的是功能性益处（饱腹感和肌肉修复），而不仅仅是糖分的替代品。.

按最终用户划分：健身房会员人数创纪录，力量训练趋势推动爱好者需求

由于全球体育活动参与率达到历史新高，形成了一个庞大且稳定的用户群体，“运动健身爱好者”细分市场占据了口服蛋白质和肽市场最大的份额，达到 41.67%。健康与健身协会 (HFA) 发布的《2024 年全球报告》显示，全球健身行业收入增长了 8%，美国健身房会员人数占总人口的比例更是达到了创纪录的 23.7%。这为蛋白质消费创造了一个远超精英运动员群体的潜在消费群体。.

口服蛋白质和肽类产品的市场主导地位进一步受到训练方式转变的推动。美国运动医学会 (ACSM) 将“传统力量训练”列为 2025 年全球健身趋势第五大趋势。与有氧运动或瑜伽不同，力量训练与增加蛋白质摄入量以促进肌肉肥大有着直接的教育联系。Strava 等平台在其“2024 年运动年鉴”中指出，用户越来越多地记录健身训练，这与生活方式中蛋白质摄入量的增长相吻合。这一用户群体不再是周期性的，而是习惯性的日常消费者，他们将蛋白质视为健身习惯中不可或缺的一部分，从而推动了市场持续增长。.

区域分析 

北美在口服蛋白质和肽市场占据主导地位

北美目前占据全球口服蛋白和肽类药物市场38.23%的主导地位，这得益于积极的资本投入和有利于慢性病管理。该地区的领先地位并非偶然，而是得益于大量投资涌入国内生产和临床验证领域。例如，CordenPharma决定于2024年7月向其位于科罗拉多州的工厂注资5亿美元，这凸显了该地区正致力于构建本地化、可扩展的口服肽类药物供应链。

这一基础设施支撑着蓬勃发展的生物技术创新生态系统。总部位于美国的Viking Therapeutics公司树立了临床黄金标准，其口服候选药物可帮助患者减重26.6磅（约12公斤），引起了美国支付方的浓厚兴趣。大规模的临床活动进一步验证了这一领先优势；仅礼来公司的ATTAIN-2试验就招募了1613名受试者，主要针对西方人群的代谢需求。此外，美国企业的财务韧性也无可匹敌，Structure Therapeutics公司拥有高达4.673亿美元的现金储备，足以应对高昂的FDA审批流程，便是最好的证明。.

亚太地区口服蛋白质和肽市场扩张

亚太地区正迅速占据全球第二大市场地位，这主要得益于对大批量解决方案和“吨级”原料药生产的迫切需求。随着全球肽类药物产能需求在2028年达到4.2万升，亚太地区正从仿制药生产中心转型为主要消费市场。该地区的增长得益于口服片剂物流的简便性，它绕过了注射用生物制剂在庞大且分散的农村医疗体系中面临的复杂冷链运输难题。.

亚太地区的口服蛋白和肽市场也正积极响应全球对更高耐受性的追求。早期试验中，高剂量口服疗法的停药率高达38%，因此亚太各国正积极采用新型的、可滴定的口服制剂，以期获得更好的患者依从性。这一转变的经济规模从支持近期扩张的全球供应合同中可见一斑，这些合同总额达33亿美元，其中相当一部分资金流经亚洲供应链，为固相合成提供原材料。.

欧洲口服蛋白质和肽市场创新引擎

欧洲仍然是口服蛋白质和肽类药物市场的智力中心，专注于高价值的制剂科学和战略并购，而非单纯追求销量。该地区的竞争优势源于其本土巨头卓越的临床疗效。诺和诺德的Amycretin近期展现出惊人的13.1%减重效果，超越了众多美国竞争对手，使欧洲在肥胖症创新领域保持领先地位。同样，罗氏推出的减重7.3%的分子也凸显了瑞士/欧盟对质量和差异化的重视。.

欧洲口服蛋白和肽类药物市场动态的另一大特点是，各方通过战略性交易来获取专有的递送技术。一个典型的例子是默克公司与奥地利Cyprumed公司达成的价值4.93亿美元的合作，旨在解决限制口服生物利用度的渗透性难题。此外，监管环境也在与行业需求同步发展；CordenPharma位于法兰克福的工厂将于2025年1月获得GMP认证，这表明欧洲已准备好立即支持这些复杂口服剂型的商业化上市。.

口服蛋白和肽市场近期主要发展动态

1. 诺和诺德的Rybelsus（口服索玛鲁肽）于2025年10月获得FDA批准，用于降低高危2型糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）发生率。该批准基于SOUL试验数据，数据显示MACE发生率降低了14%。该公司还于2025年9月获得了欧盟的适应症扩展批准，使其成为首个具有确切心血管获益的口服GLP-1受体激动剂。
2. BioMed X 和 Novo Nordisk于 2025 年 8 月启动合作，旨在开发具有延长肠道滞留时间的口服肽制剂，通过位点特异性释放技术提高 GLP-1 激动剂的生物利用度。
3. 根据 Rani Therapeutics 的年中新闻稿，该公司已在 2025 年开展的 1 期临床试验中对RT-114

口服蛋白质和肽市场中的顶尖公司

• 艾伯维公司
• 百奥康有限公司
• 凯西制药有限公司.
• EnteraBio有限公司.
• 赛诺菲集团
• 强生服务公司.
• 诺和诺德公司
• Oramed制药公司.
• 辉瑞公司
• Proxima Concepts
• Synergy Pharma
• Tarsa Therapeutics, Inc.
• 其他杰出球员

市场细分概述

按产品类型

• 营养蛋白质
• 生物活性肽
• 治疗性肽

按来源

• 动物源性蛋白质
• 植物源性蛋白质
• 合成/发酵衍生肽
• 胶原蛋白衍生肽

按申请

• 运动与表现营养
• 体重管理
• 免疫健康支持
• 消化系统和肠道健康
• 骨骼和关节健康
• 代谢健康
• 治疗/临床营养
• 其他功能应用

按最终用户

• 运动与健身爱好者
• 健康与保健消费者
• 医学与临床营养患者
• 人口老龄化/老年人
• 生活方式/体重管理用户

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区