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新西兰的BioOra 公司通过于2026 年 4 月 7 日签署的意向书 (LOI)继续深化与Octane Biotech 的战略合作伙伴关系，以扩大Cocoon® 平台的使用。Cocoon® 平台是一种自动化制造技术，最初由Octane Biotech （加拿大）开发，此前由Lonza公司扩大规模（Lonza 于 2026 年初将其股份出售回给Octane ）。此举凸显了全球细胞疗法制造格局的变化。

这项合作凸显了现代生物技术的一项关键使命：将拯救生命的 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞） 疗法从过高的成本和集中生产的瓶颈中拯救出来。 

据 Astute Analytica 称，全球 CAR-T 疗法市场 价值 27 亿美元，预计到 2033 年将增长 10 倍，达到 278 亿美元以上。 

这对肿瘤学的未来意味着什么？

1. 参与者：BioOra 和 Octane Biotech
要了解这些组织之间协议的重要性，必须了解它们的起源：

BioOra：BioOra是由新西兰著名的马拉汉医学研究所与Bridgewest Ventures合作，于2021年成立的商业衍生公司，是新西兰首家商业化细胞疗法生产商。其主要目标是将一种新型第三代CAR-T疗法（例如Atla-Cel/WZTL-002）商业化，用于治疗B细胞淋巴瘤等血液癌症。

Octane Biotech 和 Cocoon® 平台： Cocoon® 平台最初由加拿大Octane Biotech 公司开发，是一种革命性的封闭式自动化细胞疗法生产系统。Lonza于2018 年收购了其控股权，但Octane于 2026 年 3 月重新获得全部所有权，从而实现了直接的全球扩张。

2. 问题：定制化治疗的瓶颈
目前，获得FDA批准的 CAR-T疗法 （例如 诺华的Kymriah， 售价约47.5万美元； 或 吉利德的Yescarta， 约37.3万美元）每位患者的费用高达数十万美元。如此高昂的价格主要源于物流环节：从患者身上抽取血液，冷冻后运送到中心化治疗中心（通常位于美国 或 欧洲 ），在洁净室中进行基因工程改造，然后再运回患者体内——整个过程耗时数周，而对于病情危重的癌症患者来说，这段时间往往非常宝贵。

3. 解决方案：自动化即时生产意向书将Cocoon® 的生产从临床试验 （例如 ENABLE-2 第二阶段）扩展到商业规模，并将新西兰、澳大利亚和北美的生产从集中式转向分散式（即时生产）。

为什么茧状平台是核心：

• 端到端自动化：一种封闭式 生物反应器， 可自动完成 T 细胞的分离、激活、转导和扩增。
• 减少洁净室占地面积：全封闭式设计最大限度地减少了对 B 级洁净室的 需求；多个舱体可以像“制造树”一样扩展。
• 降低成本： BioOra基督城工厂的本地自动化旨在将全球成本降低一小部分，从而帮助公共卫生系统。

市场影响和未来展望：
BioOra的 Cocoon 项目 扩展是一项全球概念验证。该项目建立在 Malaghan的 1 期 ENABLE 试验 （预计 2024 年获得积极结果）和正在进行的 2 期 ENABLE-2 试验 （入组人数超过 50%）的基础上，并向商业可行性过渡。

• 亚太区域中心：将BioOra定位为亚太地区的细胞治疗中心，该地区目前尚未得到美国/欧洲巨头的充分服务。
• 监管先例：推动Medsafe制定即时护理生产和测试框架。