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 Die drei wichtigsten Trends, die die Nachfrage nach Zellkultur-Ergänzungsmitteln in den USA bestimmen

• Der unaufhaltsame Wandel hin zu Präzision und Reinheit: Der Markt entwickelt sich rasant von traditionellen Seren tierischen Ursprungs hin zu chemisch definierten und rekombinanten Nahrungsergänzungsmitteln. Dieser Trend wird durch die dringende Notwendigkeit chargenübergreifender Konsistenz und strenger behördlicher Kontrollen vorangetrieben. Diese Entwicklung wird durch die Prognose unterstrichen, dass der Umsatz mit rekombinanten Nahrungsergänzungsmitteln in den USA bis 2034 1,28 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Dieser Trend wird weiter gefestigt durch die EXCiPACT cGMP-Zertifizierung, die wichtige Produktionsstandorte wie Merck im September 2024 erhalten haben. Damit wird ein neuer Qualitätsstandard institutionalisiert und die Nachfrage nach hochreinen, zuverlässigen Formulierungen für alle Forschungs- und klinischen Anwendungen gesteigert.
• Massive Investitionen in den Ausbau der heimischen Produktion: Als Reaktion auf die explosionsartige Nachfrage investieren Branchenführer und Regierungsbehörden im Markt für Zellkulturpräparate in die heimische Infrastruktur. Dies gewährleistet die Sicherheit der Lieferkette und erfüllt die Anforderungen der aufstrebenden Biotech-Branche. Wichtige Beispiele sind die 25 Millionen Dollar teure Erweiterung des Merck-Werks in Lenexa um 9.000 Quadratmeter und die Verdoppelung der Produktion von Stammzellpräparaten durch Lonza im Februar 2025. Diese Unternehmensoffensive wird durch eine 220 Millionen Dollar teure Investition der US-Regierung in Forschung und Entwicklung im Bereich der Bioproduktion verstärkt und schafft so eine solide Grundlage für zukünftiges Wachstum.
• Hyperspezialisierung für fortschrittliche Therapieanwendungen: Die Nachfrage wird zunehmend spezialisiert, angetrieben durch das explosive Wachstum von Zell- und Gentherapien. Der Markt für Stammzelltherapien wird bis 2025 voraussichtlich einen Umsatz von 21,303 Millionen US-Dollar generieren, während der Markt für Gentherapien im selben Jahr voraussichtlich 6,96 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Mit über 20.000 Biologika, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, war der Bedarf an anwendungsspezifischen Ergänzungsmitteln, die auf einzigartige Zelllinien und Therapiemodalitäten zugeschnitten sind, noch nie so groß wie heute. Dies schafft erhebliche Chancen für innovative Anbieter.

Wettbewerbslandschaft und strategische Investitionen im US-Markt für Zellkulturpräparate

Der US-Markt ist geprägt von strategischen Investitionen führender Life-Science-Unternehmen in Infrastruktur und Innovation. Ziel dieser Bemühungen ist die Steigerung der Produktionskapazität, die Verbesserung der Lieferkettensicherheit und die Einrichtung regionaler Kompetenzzentren, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden.

Wettbewerbseinblicke:

• Thermo Fisher Scientific Inc.: Ein führender Marktanbieter mit einem vielfältigen Portfolio an Zellkulturmedien, Reagenzien und Ergänzungsmitteln unter etablierten Marken wie Gibco, Nunc und HyPerforma. Im April 2025 brachte das Unternehmen den 5-Liter-Einweg-Bioreaktor DynaDrive auf den Markt, um die Prozessentwicklung zu beschleunigen.
• Merck KGaA (MilliporeSigma): Das US-amerikanische Life-Science-Geschäft des Unternehmens kündigte eine bedeutende Expansion in Lenexa, Kansas, an und festigte damit seine Präsenz in Nordamerika. Im März 2025 führte Merck die EX-CELL® Advanced Supplement Series ein, die die Proteinproduktionsausbeute verbessern soll.
• Danaher Corporation: Ein führender Innovator im Bereich Biowissenschaften. Seine Tochtergesellschaft Cytiva spielt eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung hochreiner Reagenzien und Einwegsysteme. Im Geschäftsjahr 2024 belief sich der Umsatz von Danaher im Bereich Bioverarbeitung auf rund 6 Milliarden US-Dollar.
• Corning Incorporated: Ein wichtiger Akteur im Markt für Zellkulturpräparate mit einer breiten Palette an Zellkulturprodukten, darunter Medien, Seren und Oberflächen. Das Unternehmen fördert aktiv die Nachhaltigkeit, indem es bei der Herstellung seiner Laborprodukte recycelten Kunststoff verwendet.
• STEMCELL Technologies, Inc.: Dieses Unternehmen differenziert sein Angebot aktiv durch die Entwicklung exklusiver Formeln und maßgeschneiderter Dienstleistungen für den Markt für rekombinante Zellkulturergänzungsmittel.
• Sartorius Stedim Biotech: Ein aufstrebender wichtiger Akteur mit einem robusten Angebot an Bioreaktoren und Filtrationssystemen, der seine Marktpräsenz mit digitalen Bioverarbeitungstools stärkt.

Strategische Investitionen und Expansionen prägen den US-Markt für Zellkulturpräparate

• Erweiterung des Standorts Lenexa der Merck KGaA (Investition): Das Unternehmen investiert 25 Millionen US-Dollar in die Erweiterung seiner Anlage für Trockenpulver-Zellkulturmedien in Lenexa, Kansas.
• Merck KGaA erweitert seinen Standort in Lenexa (Footprint): Das Projekt schafft 9.000 Quadratmeter neue Produktions- und Laborflächen. Die Erweiterung soll 60 neue Arbeitsplätze im Großraum Kansas City schaffen.
• Verdoppelung der Produktion von Lonza (2025): Im Februar 2025 erweiterte Lonza seine Produktionsanlage für Stammzellenpräparate und verdoppelte damit die Produktion von Medien für die regenerative Therapie.
• Investitionen der US-Regierung in die Bioproduktion (F&E): Das US-Energieministerium kündigte eine Investition von 220 Millionen US-Dollar in die Forschung und Entwicklung sowie den Ausbau der Bioproduktion an. Weitere 178 Millionen US-Dollar wurden in die Förderung von Innovationen in den Bereichen Biotechnologie und Bioproduktion in den USA investiert.

Wachsende Pipelines für Biopharmazeutika und neuartige Therapien bestimmen die grundlegende Marktnachfrage

Die grundlegende Nachfrage nach Zellkulturpräparaten hängt direkt mit der immensen und wachsenden Zahl an Biologika-basierten Medikamenten zusammen. Derzeit befinden sich über 20.000 Biologika in verschiedenen Entwicklungsstadien, was einen enormen, volumengetriebenen Bedarf erzeugt. Dies ist insbesondere im Bereich der neuartigen Therapien akut. Im Jahr 2024 genehmigte die FDA acht neuartige Zell- und Gentherapien (CGTs) und mindestens sechs neue Indikationen für bestehende CGTs. Dieses beschleunigte Tempo wird durch eine robuste Pipeline unterstützt: Im Zeitraum 2023–2024 liegen mehr als 2.500 aktive IND-Anträge (Investigational New Drug) für CGTs vor; rund 1.300 davon betreffen speziell Gentherapien. 

In den USA befinden sich derzeit mindestens sechs Gentherapiekandidaten im Markt für Zellkulturpräparate in der Vorregistrierungsphase. Im März 2024 waren 36 Gentherapien von der FDA zugelassen, weitere 500 sind in Vorbereitung. Diese Dynamik dürfte anhalten, da die FDA bis 2025 voraussichtlich jährlich 10 bis 20 Gentherapien zulassen wird. Diese Pipeline wird durch massive Investitionen unterstützt. Im April 2025 kündigte BioMADE eine Investition von 132 Millionen US-Dollar in eine neue Bioproduktionsanlage in Minnesota an. Darüber hinaus stiegen die gesamten staatlichen Investitionen in die Bioökonomie bis November 2024 auf über 3,5 Milliarden US-Dollar, was das starke Engagement der Regierung für den Ausbau dieser industriellen Basis signalisiert.

Der unaufhaltsame strategische Branchenwechsel hin zu hochreinen spezialisierten Zellpräparaten

Über die schiere Menge hinaus wird die Nachfrage durch einen entscheidenden Wandel hin zu Qualität und Spezialisierung bestimmt. Hersteller im Markt für Zellkulturpräparate investieren massiv in die Produktion hochreiner, definierter und GMP-konformer Präparate. Die Merck KGaA investiert 25 Millionen US-Dollar in ihre Anlage für Trockenpulvermedien in Lenexa, Kansas, ein Projekt, das 9.000 Quadratmeter moderne Produktionsfläche schafft. Um der spezialisierten Nachfrage gerecht zu werden, verdoppelte Lonza im Februar 2025 seine Produktion von Stammzellpräparaten. Dieser Fokus auf Qualität zeigt sich in der Einführung neuer Produkte. Merck führte im März 2025 seine EX-CELL® Advanced Supplement Series ein, und Thermo Fisher brachte im Januar 2025 neue rekombinante Präparate in GMP-Qualität auf den Markt. 

Diese Maßnahmen tragen dem Bedarf an höherer Konsistenz und Leistung Rechnung. Einige Produkte, wie beispielsweise das im Jahr 2024 eingeführte BrainMD, weisen 30-mal höhere Peptidkonzentrationen als typische Formeln auf. Dieser Vorstoß im Markt für Zellkulturpräparate wird durch entscheidende Qualitätsmeilensteine ​​bestätigt, wie beispielsweise die EXCiPACT cGMP-Zertifizierung der wichtigsten Medienstandorte von Merck im September 2024. Die Nachfrage nach spezialisierten Präparaten wird direkt durch die Komplexität der 4.099 fortschrittlichen Therapien angeheizt, die sich derzeit in der Entwicklung befinden. Das hohe Maß an kommerzieller Aktivität, darunter 101 Geschäftsabschlüsse im dritten Quartal 2024 und der Beginn komplexer Studien wie der ADC-Phase-III-Studie von BioNTech im Januar 2024, macht diese fortschrittlichen, zuverlässigen Reagenzien erforderlich.

 Segmentanalyse 

Rekombinante Ergänzungsmittel definieren Präzision und Reinheit in der Zellkultur neu

Proteinbasierte und rekombinante Ergänzungsmittel stehen im US-Markt für Zellkulturergänzungsmittel an der Spitze, angetrieben von einer branchenweiten Nachfrage nach größerer Konsistenz und Sicherheit. Diese technisch hergestellten Ergänzungsmittel, wie Wachstumsfaktoren und Albumin, eliminieren die erhebliche Chargenvariabilität und das potenzielle Kontaminationsrisiko, das mit herkömmlichen Seren tierischen Ursprungs verbunden ist. Dies ist ein entscheidender Faktor für das Erreichen reproduzierbarer Ergebnisse in regulierten Umgebungen. So erfordert beispielsweise die Herstellung eines einzigen Gramms therapeutischen monoklonalen Antikörpers Tausende Liter präzise formulierter Medien. Der Übergang zu serumfreien, chemisch definierten Medien ist jetzt ein Industriestandard, beschleunigt durch die regulatorische Präferenz für gut charakterisierte Komponenten zur Gewährleistung der Produktsicherheit und -wirksamkeit. Innovationen stärken diese dominante Stellung weiter: Unternehmen melden jährlich Dutzende neuer Patente für neuartige Wachstumsfaktoren an, um die zelllinienspezifische Leistung zu verbessern.

• Ein einziger Kontaminationsvorfall in einem großen Bioreaktor kann zum Verlust einer Produktcharge im Wert von über 1 Million US-Dollar führen.
• Im Jahr 2024 verschickte die FDA mindestens fünf Warnschreiben an Firmen, in denen sie auf unzureichende Kontrolle von Rohstoffen wie Serum hinwies.
• Die weit verbreiteten CHO-Zelllinien (Chinese Hamster Ovary) werden mittlerweile durch über 100 im Handel erhältliche serumfreie Formulierungen unterstützt.

Die höheren Anschaffungskosten rekombinanter Nahrungsergänzungsmittel im Markt für Zellkulturpräparate werden durch langfristige wirtschaftliche Vorteile ausgeglichen, darunter weniger Chargenprüfungen und ein geringeres Risiko kostspieliger Chargenfehler. Dieses Wertversprechen ist entscheidend für die Skalierbarkeit moderner Biologika. Große Investitionen, wie beispielsweise ein kürzlich in Höhe von 400 Millionen US-Dollar geflossener Fonds für synthetische Biologie zur Optimierung der Proteinproduktion, unterstreichen das Engagement, über Serum hinauszugehen. Die Präzision dieser Nahrungsergänzungsmittel ist grundlegend für die Entwicklung komplexer Zelltherapien und personalisierter Medikamente und macht sie für den modernen Markt unverzichtbar.

Biopharmazeutische Herstellung: Der unerschütterliche Motor der Nahrungsergänzungsmittelnachfrage

Der unersättliche Appetit des biopharmazeutischen Produktionssektors ist die treibende Kraft hinter dem US-Markt für Zellkulturpräparate. Diese Dominanz ist eine direkte Folge der wachsenden Nachfrage nach Biologika, insbesondere nach Produkten wie monoklonalen Antikörpern (mAbs) und Zelltherapien, die sich nicht chemisch synthetisieren lassen. Die Produktion dieser lebensrettenden Medikamente hängt vollständig von lebenden Zellfabriken ab, die für maximale Produktivität eine optimierte Umgebung mit hochreinen Präparaten benötigen. Allein im ersten Halbjahr 2024 hat das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) der FDA sieben neue Biologika zugelassen. Der gesamte Bioprozessablauf, vom einzelnen 50-Liter-Seed-Bioreaktor bis zum 15.000-Liter-Produktionsbehälter, ist auf eine kontinuierliche und konstante Versorgung mit diesen wichtigen Medienzusätzen angewiesen.

• Ein führender CDMO, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, kündigte eine 1,6 Milliarden Dollar teure Erweiterung seiner groß angelegten Zellkulturanlage in North Carolina an.
• Die Entwicklung eines einzelnen monoklonalen Antikörpers kann das Screening von über 1.000 verschiedenen Zellkulturmedienvarianten umfassen, um die Ausbeute zu optimieren.
• Die durchschnittliche Ausbeute eines monoklonalen Antikörpers in CHO-Zellen hat sich auf 3–7 Gramm pro Liter verbessert, wobei einige Prozesse 10 Gramm pro Liter überschreiten.

Das unaufhaltsame Innovationstempo sorgt dafür, dass die Nachfrage auf dem US-Markt für Zellkulturpräparate weiter steigen wird. Im Jahr 2024 befanden sich über 1.800 Zell- und Gentherapien in der Entwicklungspipeline, die jeweils spezielle Zellkulturbedingungen erfordern. Die massiven Investitionen in die Infrastruktur, wie beispielsweise der neue Bio Campus II von Samsung Biologics mit einer Anfangsinvestition von 5,6 Milliarden US-Dollar, zeugen vom Wachstumskurs der Branche. Da die Hersteller nach höheren Titern und effizienteren Prozessen streben, bleibt die Optimierung der Medien durch fortschrittliche Präparate eine Schlüsselstrategie und festigt die führende Marktposition dieser Anwendung.

Pharma- und Biotech-Giganten Die wichtigsten Konsumenten der Branche

Pharma- und Biotechnologieunternehmen stellen die größte Verbraucherbasis dar und sind maßgeblich für den Umsatz des US-Marktes für Zellkulturpräparate verantwortlich. Diese Unternehmen sind die Zentren therapeutischer Innovationen und investieren Milliarden in Forschung und Entwicklung. Im Jahr 2023 gaben die 15 weltweit führenden Pharmaunternehmen zusammen über 140 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus. Die Zellkultur ist ein unverzichtbares Werkzeug, das entlang der gesamten Wertschöpfungskette eingesetzt wird – von der Arzneimittelforschung im Frühstadium und präklinischen Toxizitätsscreenings bis hin zur umfassenden cGMP-Herstellung von Biologika. Das enorme Aktivitätsvolumen in den USA, wo über 1.900 namhafte Pharmaunternehmen ansässig sind, schafft eine kontinuierliche und erhebliche Nachfrage nach einem vielfältigen Portfolio an Zellkulturpräparaten.

• Es können über 10.000 gescreente Verbindungen in der frühen Forschungsphase nötig sein, um ein einziges neues Medikament hervorzubringen, das auf den Markt kommt.
• Die durchschnittlichen Kosten für die Markteinführung eines neuen biologischen Arzneimittels übersteigen mittlerweile 2 Milliarden US-Dollar, wobei ein erheblicher Teil davon für die Prozessentwicklung aufgewendet wird.
• Lonza, ein großer CDMO, unterzeichnete 2024 einen neuen Vertrag im Wert von über 500 Millionen US-Dollar zur Herstellung eines komplexen Antikörpers für ein US-Biotech-Unternehmen.

Um die Effizienz zu steigern und Fachwissen zu nutzen, arbeiten viele dieser Unternehmen mit einem starken Netzwerk von Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) zusammen. In den USA gibt es über 150 auf Biologika spezialisierte CDMOs, die selbst Großabnehmer von Nahrungsergänzungsmitteln sind und so den vom Pharma- und Biotech-Sektor getriebenen Verbrauch verstärken. Dieses Outsourcing-Modell ermöglicht es Unternehmen, Dutzende von Programmen parallel voranzutreiben. Der Trend hin zu komplexeren Biologika und personalisierten Zelltherapien garantiert eine zunehmende Abhängigkeit von leistungsstarken Zellkultursystemen und festigt die Führungsrolle dieses Sektors auf dem US-Markt für Zellkulturpräparate.

Top-Unternehmen auf dem US-Markt für Zellkulturpräparate

• Bio-Techne Corp
• Corning Inc
• STEMCELL-Technologien
• Repligen Corp
• HiMedia Laboratories
• Danaher Corp
• Sartorius AG
• Proteintech-Gruppe
• Andere prominente Spieler

Übersicht über die Marktsegmentierung

Nach Produkttyp

• Proteinbasierte und rekombinante Nahrungsergänzungsmittel
• Chemisch definierte Nahrungsergänzungsmittel
• Serumbasierte Nahrungsergänzungsmittel
• Andere

Auf Antrag

• Biopharmazeutische Herstellung
• Arzneimittelentdeckung
• Zell- und Gentherapie
• Andere

Nach Endverbrauch 

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• CDMOs/CMOs und CROs
• Akademische und Forschungsinstitute
• Zellkulturmedien Hersteller