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Dinámica del mercado 

Impulsor: Creciente demanda de productos derivados del plasma

La creciente demanda de productos derivados del plasma es un factor clave para el mercado global de la aféresis. Estos productos se utilizan ampliamente en el tratamiento de diversas afecciones médicas, como inmunodeficiencias, trastornos hemorrágicos y ciertos tipos de cáncer. El mercado global de productos derivados del plasma se valoró en aproximadamente 26.200 millones de dólares en 2023 y se proyecta que alcance los 41.500 millones de dólares para 2032. En 2023, el mercado de terapias por sí solo estaba valorado en aproximadamente 24.000 millones de dólares, lo que indica una fuerte demanda de productos derivados del plasma.

El principal factor que impulsa este crecimiento es la creciente prevalencia de enfermedades que requieren productos derivados del plasma. Según la Federación Mundial de Hemofilia, en 2022 había aproximadamente 200.000 personas con hemofilia en todo el mundo, y se prevé que esta cifra aumente debido a un mejor diagnóstico y al crecimiento de la población. El creciente uso de albúmina en cirugía y medicina de urgencias es otro factor que contribuye a la creciente demanda. Esta creciente demanda impulsa la necesidad de la recolección de plasma, que se realiza principalmente mediante aféresis. La plasmaféresis se prefiere a las donaciones de sangre completa para la recolección de plasma, ya que permite donaciones más frecuentes y proporciona plasma de mayor calidad. 

Tendencia: Automatización y avances tecnológicos

La automatización y los avances tecnológicos se han convertido en una tendencia importante en el mercado global de la aféresis. La incorporación de la automatización en las máquinas de aféresis ha mejorado la eficiencia, la precisión y la seguridad, lo que ha impulsado una mayor adopción de estos dispositivos. El uso de la automatización reduce la necesidad de intervenciones manuales, minimizando el riesgo de errores y contaminación. Los dispositivos de aféresis automatizados también han mejorado las capacidades de gestión de datos, lo que permite una integración fluida con los sistemas de historiales clínicos electrónicos (HCE). Esta tendencia es especialmente evidente en los países desarrollados con altas tasas de adopción de TI en el sector sanitario. Según un informe de Astute Analytica, se prevé que el mercado global de TI en el sector sanitario alcance los 540 000 millones de dólares para 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,8 %.

Otro avance tecnológico notable es el desarrollo de las máquinas de aféresis portátiles. Estos dispositivos permiten la recolección de componentes sanguíneos en el lugar del donante, lo que aumenta la comodidad y amplía la base de donantes. Se prevé que las máquinas de aféresis portátiles ganen popularidad en los mercados emergentes, donde la infraestructura sanitaria aún está en desarrollo.

Oportunidad: Ampliar las aplicaciones de la aféresis terapéutica

La aféresis terapéutica se ha consolidado como una modalidad de tratamiento eficaz para diversas afecciones médicas, lo que genera una importante oportunidad de crecimiento en el mercado. Consiste en la extracción de componentes sanguíneos específicos para tratar enfermedades. Este procedimiento se utiliza para tratar enfermedades autoinmunes, afecciones hematológicas y ciertas infecciones, entre otras. La creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes contribuye significativamente al crecimiento del mercado de la aféresis. Según la Asociación Americana de Enfermedades Relacionadas con el Autoinmune (AARDA), aproximadamente 66 millones de estadounidenses padecen alguna enfermedad autoinmune. Se prevé que el número de personas con enfermedades autoinmunes aumente debido a un mejor diagnóstico y al envejecimiento de la población. Actualmente, uno de cada cinco estadounidenses padece algún tipo de enfermedad autoinmune. 

La aféresis terapéutica también ha cobrado relevancia como posible tratamiento para casos graves de COVID-19. Estudios preliminares han mostrado resultados prometedores, ya que reduce la gravedad y la duración de los síntomas en pacientes críticos. El creciente interés en la aféresis terapéutica como opción de tratamiento para la COVID-19 podría impulsar aún más el crecimiento del mercado.

Desafío: altos costos y regulaciones estrictas

El costo de una sola sesión de aféresis oscila entre $2,500 y $5,000, dependiendo de la ubicación, el tipo de aféresis y el profesional de la salud. Este alto costo se debe principalmente a la necesidad de equipo especializado, consumibles y personal capacitado. El mercado global de la aféresis también está altamente regulado, con estrictos estándares de calidad y seguridad impuestos por agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estos estándares garantizan la seguridad del paciente, pero también incrementan el costo y la complejidad de la comercialización de nuevos productos. La aprobación regulatoria para productos de aféresis suele tardar de 3 a 7 años, dependiendo de la complejidad del producto y la vía regulatoria elegida.

Además de los altos costos y las estrictas regulaciones, el mercado de la aféresis enfrenta desafíos relacionados con el reclutamiento y la retención de donantes. La fatiga, la incomodidad y el tiempo que requieren los procedimientos de aféresis pueden disuadir a los donantes potenciales. Superar estos desafíos requiere una inversión significativa en educación, divulgación y apoyo a los donantes.

A pesar de estos desafíos, se espera que el mercado de la aféresis siga creciendo, impulsado por la creciente demanda de productos derivados del plasma, los avances tecnológicos y la expansión de las aplicaciones de la aféresis terapéutica. Sin embargo, los actores del mercado deberán afrontar los retos de los altos costos, las estrictas regulaciones y el reclutamiento y la retención de donantes para mantenerse competitivos en este mercado en rápida evolución.

Análisis segmentario

Por tipo de producto:

El mercado global de aféresis se segmenta por tipo de producto en dispositivos de aféresis y desechables de aféresis. Entre estos, el segmento de desechables de aféresis posee la mayor participación, representando el 79,2% del mercado total. Este predominio se atribuye en gran medida al uso recurrente de desechables en cada procedimiento de aféresis, incluyendo conjuntos de tubos, agujas y filtros. La creciente demanda de procedimientos de aféresis a nivel mundial está impulsando el crecimiento sustancial de este segmento. Además, se proyecta que el segmento de desechables de aféresis crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 8,9%, durante el período de pronóstico, principalmente debido a los avances en desechables, que han mejorado la seguridad, la eficiencia y la facilidad de uso. Los kits de aféresis desechables están ganando popularidad, ya que reducen el riesgo de contaminación, agilizan el proceso y mejoran la seguridad del paciente. En consecuencia, se espera que la creciente adopción de desechables de un solo uso continúe impulsando el crecimiento de este segmento.

Por tipo:

Por tipo, el mercado global de aféresis se divide en plasmaféresis, fotoféresis, plaquetoféresis, leucoféresis, eritrocitoféresis y otras. Entre estas, el segmento de plasmaféresis posee la mayor participación, con un 36,6 %. La plasmaféresis consiste en la extracción de plasma de la sangre y se utiliza tanto en aplicaciones terapéuticas como en donantes. El predominio de este segmento se atribuye a la creciente demanda de productos derivados del plasma, que se utilizan en diversas afecciones médicas, como inmunodeficiencias y trastornos hemorrágicos. Además, el creciente uso de la plasmaféresis en el tratamiento de enfermedades autoinmunes está contribuyendo al crecimiento del segmento. 

Se prevé que el segmento de plasmaféresis siga dominando el mercado mundial de aféresis en los próximos años, con un sólido crecimiento anual compuesto (TCAC) del 9,9 %. Se prevé que la expansión de las aplicaciones de la plasmaféresis, los avances tecnológicos y la creciente prevalencia de enfermedades que requieren productos derivados del plasma impulsen el crecimiento de este segmento.

Por procedimiento:

El mercado global de la aféresis se segmenta, por procedimiento, en la recolección manual de sangre (aféresis terapéutica) y la recolección automatizada de sangre (aféresis de donantes). Entre estos, el segmento de recolección automatizada de sangre (aféresis de donantes) domina el mercado, generando más del 76,2 % de los ingresos globales. Este predominio de este segmento se atribuye a la creciente demanda de componentes sanguíneos como plasma y plaquetas, que se recolectan principalmente mediante aféresis automatizada. Los procedimientos automatizados se prefieren a los manuales debido a su eficiencia, consistencia y capacidad para recolectar múltiples componentes en una sola sesión. Además, la automatización reduce el riesgo de errores y contaminación, mejorando la seguridad del proceso. 

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento del gasto sanitario y el crecimiento de la población geriátrica impulsan la demanda de hemoderivados, lo que contribuye aún más al crecimiento del segmento de la extracción automatizada de sangre. Se prevé que la creciente adopción de la automatización y los avances tecnológicos en los dispositivos de aféresis sigan impulsando el crecimiento de este segmento.

Por tecnología:

El mercado global de la aféresis se segmenta por tecnología en centrifugación y filtración por membrana. Entre estas, la tecnología de centrifugación domina el mercado, representando más del 66,5 % de los ingresos totales. La tecnología de centrifugación separa los componentes sanguíneos según su densidad y se utiliza ampliamente tanto en la aféresis terapéutica como en la de donantes. El predominio de este segmento se atribuye a la eficiencia y eficacia de la centrifugación para separar los componentes sanguíneos, su idoneidad para diversos procedimientos de aféresis y la amplia disponibilidad de dispositivos de aféresis basados ​​en centrifugación. 

Se espera que el segmento de tecnología de centrifugación mantenga su impulso, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,1 %. Se espera que la creciente demanda de procedimientos de aféresis, los avances en la tecnología de centrifugación y la creciente adopción de dispositivos de aféresis automatizados impulsen el crecimiento de este segmento.

Por usuario final:

El mercado global de aféresis está segmentado por usuario final en centros de recolección de sangre, hospitales y otros. Entre estos, el segmento de centros de recolección de sangre posee la mayor participación con un 68,1%. Los centros de recolección de sangre son instalaciones especializadas que se enfocan en la recolección, procesamiento y distribución de sangre y componentes sanguíneos. El predominio de este segmento se atribuye a la creciente demanda de hemoderivados, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento del gasto en atención médica. Los centros de recolección de sangre están equipados con dispositivos de aféresis avanzados y cuentan con personal capacitado, lo que los convierte en la opción preferida para los procedimientos de aféresis. Se espera que la creciente conciencia sobre la importancia de la donación de sangre, las iniciativas gubernamentales para promover la donación de sangre y la creciente adopción de la automatización en los centros de recolección de sangre sigan impulsando el crecimiento de este segmento.

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Análisis regional  

Europa posee la mayor participación en el mercado mundial de aféresis, representando más del 35% de los ingresos totales en 2023. Este predominio del mercado europeo se atribuye principalmente al aumento del número de centros de aféresis, especialmente en Alemania. Además, el alto costo de los equipos y tratamientos de aféresis en los países europeos ha contribuido al significativo crecimiento del mercado en la región. A pesar de los altos costos, la existencia de una infraestructura sanitaria consolidada y un sólido apoyo gubernamental han facilitado la adopción de los procedimientos de aféresis. Asimismo, se proyecta que Europa experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1% durante el período de pronóstico, lo que refleja un crecimiento continuo impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades, la creciente demanda de productos derivados del plasma y los avances en las tecnologías de aféresis.

Norteamérica es el segundo mayor accionista del mercado mundial de aféresis, siendo Estados Unidos el país líder de la región en 2023. La sólida posición del mercado norteamericano se debe principalmente a la alta prevalencia de enfermedades y a la gran cantidad de personas que pueden afrontar el alto costo del tratamiento de aféresis. La región presenta una alta prevalencia de enfermedades autoinmunes, afecciones hematológicas y ciertos tipos de cáncer que requieren procedimientos de aféresis. Además, Norteamérica cuenta con un sistema de salud bien desarrollado, un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo, y una amplia adopción de tecnologías médicas avanzadas. Se espera que la creciente demanda de hemoderivados, la creciente concienciación sobre la donación de sangre y las iniciativas gubernamentales para promover la aféresis sigan impulsando el crecimiento del mercado norteamericano de aféresis.

Se prevé que Asia Pacífico experimente la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10 % durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de trastornos sanguíneos, cáncer y enfermedades renales en la región. La creciente incidencia de estas enfermedades ha generado una mayor demanda de procedimientos de aféresis, tanto para aplicaciones terapéuticas como para la donación. Además, se espera que la mayor concienciación sobre la donación de sangre y las terapias con plasma impulse el crecimiento del mercado en la región Asia Pacífico. China posee la mayor participación en el mercado de aféresis de Asia Pacífico, seguida de Japón. El significativo crecimiento del mercado en estos países se atribuye a la expansión de su infraestructura sanitaria, el aumento del gasto sanitario y la creciente adopción de tecnologías médicas avanzadas. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades que requieren aféresis, las iniciativas gubernamentales para promover la donación de sangre y los avances en los dispositivos de aféresis sigan impulsando el crecimiento del mercado de aféresis en Asia Pacífico.

Principales actores del mercado global de aféresis 

• Compañía Médica Asahi Kasei Ltd.
• B. Braun Melsungen AG
• Baxter Internacional Inc.
• Corporación Cerus
• Laboratorios Charles River International, Inc.
• Corporación Haemonetics
• Corporación Kaneka
• Laboratorios Kawasumi Inc
• Compañía Nikkiso, Ltd.
• Terumo BCT, Inc
• Fresenius Kabi
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por producto

• Desechables de aféresis
• Dispositivos de aféresis

Por tipo

• Plasmaféresis
• Plaquetoféresis
• Eritrocitaféresis
• Leucocitaféresis
• Fotoféresis
• Otro

Por procedimiento

• Extracción automatizada de sangre (aféresis de donantes)
• Aféresis terapéutica

Por tecnología

• Centrifugación
• Separación por membrana
• Adsorción selectiva

Por el usuario final

• Hospital
• Centro de recolección de sangre

Por región 

• América del norte
  • Estados Unidos.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica