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Débloquer de nouvelles frontières : l'IA et la robotique redéfinissent le marché des interventions neurovasculaires

• L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) crée une opportunité significative sur le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins. Les plateformes logicielles basées sur l'IA révolutionnent le triage des AVC en identifiant rapidement les patients présentant des occlusions des gros vaisseaux (OGV). Par exemple, en 2024, l'algorithme de détection des OVG de Viz.ai a reçu une autorisation élargie de la FDA pour analyser 12 artères cérébrales supplémentaires, augmentant ainsi le nombre de candidats identifiables à la thrombectomie. De même, la plateforme RapidAI a été utilisée pour examiner plus de 3 millions d'examens de patients en 2024, accélérant ainsi directement le parcours thérapeutique. Cette technologie raccourcit les délais entre le diagnostic et le traitement, élargissant ainsi la fenêtre thérapeutique efficace et augmentant le nombre total de patients éligibles.
• Les systèmes robotisés représentent une opportunité naissante, mais transformatrice, pour les interventions neurovasculaires. En 2025, Stereotaxis devrait finaliser le recrutement de son essai MAGIC, portant sur 250 patients et évaluant la navigation robotisée pour les interventions endovasculaires. Par ailleurs, le système CorPath GRX de Siemens Healthineers, qui permet le contrôle robotisé des guides et des cathéters, a été utilisé lors de plus de 100 interventions neurovasculaires dans certains centres en 2024. Ces plateformes promettent une précision accrue, réduisent jusqu'à 95 % l'exposition des médecins aux radiations et permettent la réalisation de thrombectomies télérobotiques à distance. Les progrès dans ce domaine créeront une demande pour de nouveaux dispositifs d'extraction compatibles avec les robots, ouvrant ainsi un sous-segment à forte valeur ajoutée.

L'intervention contre l'embolie pulmonaire ouvre de nouveaux horizons pour les dispositifs de thrombectomie

L'expansion rapide des applications neurovasculaires vers le traitement de l'embolie pulmonaire (EP) constitue une évolution majeure de la demande sur le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins. Cette diversification crée une nouvelle population de patients importante pour les systèmes d'aspiration de gros calibre et de thrombectomie mécanique. L'ambition des recherches actuelles est claire. L'essai PEERLESS d'Inari Medical, qui compare directement son système FlowTriever à la thrombolyse dirigée par cathéter, a recruté 550 patients début 2025. Par ailleurs, l'étude FLAME de la société a recruté plus de 100 patients atteints d'EP à haut risque, démontrant ainsi l'application de cette technologie dans des situations critiques.

L'ampleur du développement de dispositifs pour l'EP est significative sur le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins. Le système FlowTriever d'Inari utilise des cathéters d'aspiration jusqu'à 24 French de diamètre. L'entreprise a traité son 100 000e patient fin 2024, une étape majeure. L'essai APEX-AV de Boston Scientific pour son système d'aspiration Indigo a inclus 122 patients atteints d'EP aiguë. L'essai STRIKE-PE de Penumbra pour son système Indigo a inclus plus de 500 patients dans 50 centres américains. De plus, son registre européen post-commercialisation pour le système Lightning 12 comprenait 119 patients atteints d'EP. Imperative Care a également fait son entrée sur le marché avec son système Symphony, équipé de cathéters de 24 French spécialement conçus pour les caillots veineux. Enfin, l'essai PE-TRACT, financé par le NIH et visant 500 patients, renforce encore les données probantes pour ces interventions.

La quête de la reperfusion de premier passage stimule la demande de dispositifs technologiquement supérieurs

L'accent clinique mis sur la reperfusion complète dès la première tentative, un indicateur connu sous le nom d'effet de premier passage (EPP), est de plus en plus important dans le traitement de l'AVC ischémique. Cette recherche de résultats optimaux alimente la demande de dispositifs de pointe sur le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins. Une étude de 2024 sur le dispositif Embotrap Xtra, doté d'un récupérateur de stent à 5 couches, a montré qu'il permettait une reperfusion réussie dès ses 50 premiers cas cliniques. De même, une analyse de 2025 des cathéters JET 7 et JET D de Penumbra, utilisés avec les cathéters de reperfusion ACE, a été menée sur 125 patients consécutifs afin d'évaluer les taux d'EPP.

L'innovation cible chaque aspect de la procédure afin d'améliorer ces indicateurs. Le registre COMPLETE, dont les résultats ont été publiés en 2024, a analysé 535 patients traités par aspiration directe de premier passage. Une étude de 2024 sur les occlusions vasculaires distales a porté sur 78 patients, soulignant le besoin de dispositifs capables de naviguer dans les artères de plus petite taille. Le registre EXCELLENT, qui comprenait 340 patients, a spécifiquement évalué les résultats avec le Tigertriever 13, un dispositif conçu pour les vaisseaux d'un millimètre seulement. De plus, l'utilisation croissante de l'accès radial pour la thrombectomie, avec plus de 1 000 cas réalisés dans certains centres à fort volume d'ici 2025, nécessite des systèmes de cathéter plus longs et plus faciles à suivre. Un registre multicentrique de 228 patients a confirmé la faisabilité de cette approche. Enfin, une étude de paillasse de 2024 a mesuré le temps d'intégration du caillot pour trois modèles différents de récupérateurs de stent, montrant des variations entre 45 et 90 secondes, indiquant une nouvelle frontière pour l'optimisation des dispositifs.

 Analyse segmentaire 

Les dispositifs mécaniques d'élimination des emboles affirment leur leadership sur le marché grâce à leur efficacité supérieure

La nette préférence pour les dispositifs mécaniques d'extraction d'emboles sur le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins s'explique par leur capacité démontrée à obtenir de meilleurs résultats pour les patients par rapport aux anciennes modalités thérapeutiques. En extrayant physiquement les occlusions, ces dispositifs permettent un rétablissement immédiat sanguin , un facteur essentiel pour préserver le tissu cérébral. Cet avantage procédural se traduit directement par une amélioration des taux d'indépendance fonctionnelle des patients. Par exemple, une méta-analyse de 2024 a révélé que pour chaque heure gagnée pour amener un patient vers une thrombectomie, les chances d'obtenir une indépendance fonctionnelle augmentent de 25 %. La dernière génération de ces dispositifs continue de repousser les limites de la performance. En 2025, les taux de reperfusion réussie après thrombectomie mécanique atteignent le chiffre impressionnant de 79,4 %. De plus, des études montrent que les patients obtiennent une indépendance fonctionnelle (mRS 0-2) à un taux de 42,7 % après l'intervention.

L'évolution de la technologie des dispositifs sur le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins est un facteur important de cette domination. Par exemple, l'effet de premier passage, qui mesure l'obtention d'une reperfusion quasi complète en une seule tentative, s'est produit chez 72,7 % des patients utilisant des récupérateurs de stents lors d'une étude de 2025. L'introduction de 12 nouveaux dispositifs de thrombectomie approuvés par la FDA rien qu'en 2024 témoigne d'une forte innovation. Malgré ces avancées, la sécurité des dispositifs reste un point crucial : 986 cathéters d'aspiration ont été rappelés début 2024 en raison de problèmes de séparation de l'extrémité, ayant entraîné un décès. Un autre rappel en 2024 concernait 1 343 cathéters neurovasculaires en raison de risques de fracture. Le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins est stimulé par des données montrant que la thrombectomie est associée à une réduction absolue de 10 % de la mortalité à 90 jours par rapport à la prise en charge médicale seule.

• Une étude de 2025 comparant les techniques d’aspiration seule et de récupération de stent a révélé que l’aspiration était associée à des taux plus faibles d’hémorragie intracrânienne symptomatique (5 % contre 8 %).
• Les patients traités avec des cathéters d'aspiration avaient des séjours moyens en USI plus courts (3 jours) par rapport à ceux traités avec des récupérateurs de stents (5,6 jours) dans une analyse de 2025.
• Même dans la fenêtre de traitement prolongée de 24 à 48 heures, environ 30 % des patients hautement sélectionnés parviennent à une indépendance fonctionnelle.

La prévalence élevée des accidents vasculaires cérébraux ischémiques est alimentée par une prévalence élevée et des délais de traitement plus longs.

Le segment des accidents vasculaires cérébraux ischémiques (AVC) représente la plus grande part du marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins, ce qui reflète directement son taux d'incidence élevé. Les événements ischémiques, causés par des blocages vasculaires, sont responsables de la grande majorité des AVC, ce qui crée une population importante de patients nécessitant une intervention. Le paradigme de la prise en charge de l'AVC a été révolutionné par l'allongement des fenêtres thérapeutiques. Les recommandations mises à jour jusqu'en 2025 recommandent désormais fortement le recours à l'imagerie avancée pour déterminer l'éligibilité à la thrombectomie en cas d'AVC « de réveil », supprimant ainsi les contraintes temporelles rigides. Une étude phare de 2024 a encore étendu cette fenêtre à 8-24 heures pour certains patients, sans recourir à des techniques d'imagerie avancées et coûteuses, ce qui pourrait modifier les recommandations mondiales.

Cet élargissement des critères d'éligibilité constitue un moteur de croissance essentiel pour le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins. Le traitement endovasculaire des patients victimes d'AVC ischémiques majeurs s'est avéré exceptionnellement rentable, permettant au système de santé américain d'économiser en moyenne 23 409 dollars par patient d'un point de vue sociétal, comme le rapporte une analyse de 2025. L'efficacité de ces dispositifs est considérable : pour six patients traités par thrombectomie pour un AVC majeur, un obtient un meilleur résultat qu'avec une prise en charge médicale seule. Le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins est également influencé par l'intelligence artificielle : les données de 2025 montrent que les modèles d'IA peuvent détecter les AVC ischémiques avec une sensibilité de 86,9 %, accélérant ainsi le diagnostic et les décisions thérapeutiques.

• Une étude de 2024 a montré que la thrombectomie permettait de réaliser des économies, avec une économie moyenne de 17 318 $ par patient tout en gagnant 1,32 année de vie ajustée en fonction de la qualité.
• Même avec des retards de traitement pouvant aller jusqu'à 3,5 heures, la thrombectomie après accident vasculaire cérébral reste une stratégie rentable par rapport aux soins standard, selon les résultats de 2024.
• À l’échelle mondiale, on estime que les accidents vasculaires cérébraux toucheront 15 millions de personnes par an d’ici 2025, une grande partie d’entre elles étant ischémiques.

Les hôpitaux sont les principaux utilisateurs finaux des interventions complexes en cas d'AVC

Les hôpitaux, et notamment les centres AVC, sont les leaders incontestés du marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins en raison des exigences élevées des procédures de thrombectomie mécanique. Ces interventions urgentes requièrent une combinaison d'infrastructures spécialisées, notamment des salles de neuro-imagerie de pointe, des lits dédiés aux soins intensifs neurologiques et une disponibilité opérationnelle 24h/24 et 7j/7, exclusivement disponibles en milieu hospitalier. L'intervention elle-même requiert une équipe multidisciplinaire hautement qualifiée, des neurointerventionnistes au personnel infirmier spécialisé, capable de gérer des soins aigus complexes. L'importance cruciale du principe « temps, cerveau » souligne le rôle central de l'hôpital. Une étude de 2024 a montré que les unités mobiles d'AVC, qui fonctionnent comme une extension des services d'urgence de l'hôpital, peuvent réduire les temps de traitement de 37 minutes en moyenne.

La performance et le volume d'interventions des hôpitaux sont directement corrélés aux résultats des patients sur le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins. Une étude de 2025 a révélé que les centres à fort volume d'interventions (ceux réalisant 175 interventions ou plus par an) présentaient des bénéfices significativement plus élevés pour les patients. À l'inverse, une autre étude de 2025 a noté que les hôpitaux à faible volume d'interventions (moins de 15 interventions par an) n'affichaient pas nécessairement de moins bons taux d'indépendance fonctionnelle, ce qui suggère des possibilités d'élargir l'accès aux soins. Le nombre de centres de traitement des AVC certifiés par la Joint Commission a atteint 1 403 fin 2019, témoignant d'un réseau croissant d'établissements performants. En fin de compte, l'ensemble du parcours du patient après un AVC grave, du transport d'urgence à la convalescence post-interventionnelle, est orchestré au sein de l'écosystème hospitalier, consolidant ainsi sa domination sur le marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins.

• Une étude de 2025 a révélé que la mortalité à un an était significativement plus élevée dans les hôpitaux à faible volume (24,8 %) que dans les centres à volume élevé (17,6 %).
• Pour chaque augmentation de 10 procédures du volume annuel de thrombectomie d’un hôpital, on observe une diminution de 1 % de la mortalité des patients.
• Il a été démontré que la mise en œuvre de systèmes d’alerte automatisés basés sur l’IA dans les hôpitaux réduit considérablement le temps d’attente entre le domicile et l’hôpital pour les patients victimes d’un AVC.

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Analyse régionale 

Le marché américain des dispositifs d'extraction de caillots sanguins repousse les limites des procédures

Les États-Unis dominent le marché nord-américain des dispositifs d'extraction de caillots sanguins, affichant un paysage à la fois mature et dynamique, caractérisé par des volumes d'interventions importants et une infrastructure de soins de santé de pointe. En septembre 2025, l'Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché, soit 39 %. En 2024, Healthgrades a évalué l'excellence des soins de l'AVC dans environ 4 500 hôpitaux à travers le pays, soulignant la vaste capacité du système. Le pays dispose d'un solide réseau de 2 446 centres d'AVC certifiés, dont 297 centres d'AVC complets, garantissant un large accès des patients à des interventions avancées. Cette infrastructure prend en charge un nombre élevé d'interventions ; les données publiées en 2024 ont montré que le nombre de thrombectomies Medicare a presque triplé pour atteindre 7 210 au cours des années précédant l'analyse. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont établi un paiement moyen national de 17 957 $ pour la thrombectomie mécanique transluminale percutanée primaire en 2025, témoignant d'un fort soutien institutionnel.

L'activité réglementaire alimente le dynamisme du marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins. En septembre 2025, la FDA a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire au système robotisé de traitement des AVC Sentante, ouvrant la voie à des interventions de nouvelle génération. Une analyse de 2025 a révélé qu'entre 2000 et 2022, 320 dispositifs neuro-endovasculaires ont reçu une autorisation réglementaire, témoignant d'un processus d'innovation constant. Le secteur de la recherche clinique est tout aussi dynamique. Une étude de 2025 a révélé que les petits hôpitaux réalisant moins de 15 thrombectomies par an obtenaient néanmoins des résultats favorables, suggérant un potentiel de décentralisation des procédures. En 2024, les honoraires des médecins pour la thrombectomie mécanique transluminale percutanée (CMS) ont été fixés à 1 740 dollars, ce qui a influencé les aspects économiques des procédures. De plus, une analyse de 2024 a souligné que 100 hôpitaux ont été désignés « Meilleurs hôpitaux d'Amérique » pour la prise en charge des AVC, plaçant la barre très haut en matière d'excellence clinique. Une étude distincte de 2024 a montré que les risques de mortalité à l’hôpital augmentaient à 1,99 dans les centres à volume élevé, probablement en raison du traitement de cas plus graves.

Europe : élargir l’accès aux soins malgré les obstacles liés à la fourniture et au remboursement des services

européen des dispositifs d'extraction de caillots sanguins se caractérise par une forte volonté d'élargir l'accès des patients, bien que cette volonté soit tempérée par les disparités régionales en matière de disponibilité des services. En 2024, Penumbra a obtenu le marquage CE, un marquage crucial, pour ses systèmes de thrombectomie assistée par ordinateur Lightning Flash 2.0 et Lightning Bolt 7, introduisant ainsi une technologie de pointe sur le continent. Cependant, la réalisation des interventions varie considérablement. Les données de 2024 ont montré que le nombre total d'interventions de thrombectomie en Angleterre est passé à 3 501 en 2023-2024, une hausse notable par rapport aux 2 684 de l'année précédente. Malgré cela, certains hôpitaux anglais, comme les hôpitaux universitaires de Coventry et du Warwickshire, n'ont pratiqué que 33 thrombectomies en 2024-2025.

Une enquête européenne exhaustive a permis d'approfondir le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins. 240 neuroradiologues de 33 pays y ont participé. L'enquête a révélé que le nombre moyen de neuroradiologues interventionnels par centre était de 3,8, la moitié des 56 centres déclarants réalisant moins de 150 interventions par an, ce qui témoigne d'un besoin accru de spécialistes et de centres à plus fort volume d'intervention. Une autre étude de 2024 a estimé qu'entre 9 580 et 10 020 patients britanniques sont éligibles à une thrombectomie chaque année, un chiffre qui devrait augmenter. Route 92 Medical a obtenu le marquage CE pour sa gamme de produits neurovasculaires en novembre 2024, une avancée réglementaire positive. Cependant, des lacunes subsistent en matière de services ; l'hôpital général de Leeds n'a réalisé que 54 interventions en 2024-2025, bien en deçà de son objectif de 415. Vesalio a également obtenu le marquage CE pour son dispositif de traitement des AVC NeVa en 2024, ajoutant ainsi une nouvelle option concurrentielle au marché.

Asie-Pacifique : une région en pleine croissance et un marché naissant

marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins en Asie-Pacifique est celui qui connaît la croissance la plus rapide, porté par le développement des infrastructures de santé et une importante population de patients mal desservis. L'Inde, un marché clé, pratique actuellement moins de 4 000 thrombectomies par an, alors que les estimations suggèrent un besoin de plus de 100 000 interventions, soulignant un énorme besoin non satisfait. Une étude présentée en 2024, portant sur 14 centres en Inde, a réaffirmé la rentabilité de la procédure, un facteur essentiel à son adoption dans la région. Le registre PRAAN, qui a recruté 190 patients, a constaté un faible taux de mortalité toutes causes confondues de 6,3 %, démontrant les résultats positifs de la technologie actuelle.

Les avancées réglementaires accélèrent l'accès au marché des dispositifs de récupération des caillots sanguins pour les nouvelles technologies. En Chine, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) approuve activement les dispositifs innovants ; en 2023, elle a approuvé 61 dispositifs médicaux innovants, dont des stents pour thrombectomie intracrânienne. Rien qu'en mai 2024, la NMPA a approuvé 40 dispositifs médicaux importés de classe III, ouvrant ainsi la voie aux acteurs internationaux. De plus, la NMPA chinoise a ajouté neuf nouvelles normes industrielles pour les dispositifs médicaux en février 2024, contribuant ainsi à simplifier le processus réglementaire. Le dispositif Tigertriever de Rapid Medical a obtenu l'approbation de la NMPA fin 2023, devenant ainsi le premier récupérateur de stent ajustable disponible en Chine. Dans une autre étude indienne, sur 221 patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, 43 ont été jugés éligibles à une thrombectomie, ce qui témoigne d'un important bassin de patients potentiels. Une analyse du marché indien a montré que 511 thrombectomies neurovasculaires ont été réalisées en 2022.

Investissements et acquisitions stratégiques favorisant la consolidation du marché et l'innovation sur le marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins 

1. Johnson & Johnson MedTech acquiert Laminar (novembre 2023, finalisé en 2024) : J&J MedTech a finalisé l'acquisition de Laminar, une société axée sur l'élimination de l'appendice auriculaire gauche pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux, dans le cadre d'un accord évalué à 400 millions de dollars initialement.
2. Wallaby Medical acquiert phenox GmbH (juillet 2022, intégration en cours en 2024) : Wallaby Medical, une société chinoise, a acquis la société neurovasculaire allemande phenox, élargissant ainsi son empreinte mondiale et son offre de produits dans le domaine des accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
3. Imperative Care obtient un financement de 250 millions de dollars (juillet 2024) : Imperative Care, un acteur clé dans la technologie des soins de l'AVC, a levé un important tour de financement pour accélérer l'innovation dans les soins de l'AVC.
4. Route 92 Medical lève 31 millions de dollars (janvier 2024) : La société, qui développe des produits d'accès neurovasculaire avancés, a obtenu 31 millions de dollars lors d'un tour de financement par actions pour soutenir le développement et la commercialisation de produits.
5. Boston Scientific acquiert Relievant Medsystems (octobre 2023, finalisé en 2024) : Dans le cadre d'un accord évalué à 850 millions de dollars, l'acquisition de Relievant par Boston Scientific, bien que axée sur la gestion de la douleur, renforce sa position et son allocation de capital dans le domaine plus large de la médecine interventionnelle.

Principales entreprises du marché des dispositifs d'extraction de caillots sanguins

• Acandis GmbH
• Dispositifs Médicaux Argon Inc.
• Société scientifique de Boston
• Braun Melsungan AG
• Contrôle de la technologie médicale
• Cook Médical Inc.
• Edwards Lifesciences
• Inari Médical Inc.
• Johnson & Johnson
• Medtronic SA
• Systèmes médicaux Merit
• MicroVention Inc.
• Penumbra Inc.
• Phenox GmbH
• Société Stryker
• Téléflex Incorporée
• Société Teruma
• WL Gore & Associés, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par AVC

• accident ischémique transitoire
• Accident vasculaire cérébral ischémique (caillot sanguin)
• Accident vasculaire cérébral hémorragique (rupture des artères)

Par appareil

• Dispositifs d'extraction de caillots sanguins Penumbra
• Récupérateurs de stents
• Dispositifs d'élimination mécanique des emboles
• Dispositif d'aspiration
• Dispositifs assistés par ultrasons

Par candidature

• artères coronaires
• artères périphériques
• artères cérébrales

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Centres de diagnostic
• Cliniques
• Centres chirurgicaux ambulatoires

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Corée du Sud
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud