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 Comment la prévalence mondiale du cancer alimente-t-elle l'urgence du marché ?

La demande sur le marché des médicaments d'immuno-oncologie est inextricablement liée à l'augmentation du fardeau mondial du cancer. En 2024, les projections indiquaient environ 2 millions de nouveaux cas de cancer aux États-Unis seulement, contribuant à hauteur de 10 % à une incidence mondiale avoisinant les 20 millions de cas par an. Cependant, le principal moteur de cette demande n'est pas le volume ; il réside dans l'évolution stratégique vers une intervention précoce. 

L’amélioration des capacités de diagnostic, illustrée par des entreprises comme Cleveland Diagnostics qui a levé 75 millions de dollars en 2024 pour développer le dépistage précoce, permet d’identifier les patients à des stades où les médicaments d’immuno-oncologie peuvent être curatifs plutôt que palliatifs. Cette pression démographique contraint les systèmes de santé à accélérer l’adoption de ces traitements, ce qui devrait mener à bien 6 528 essais cliniques en oncologie d’ici 2024 afin de répondre aux besoins diversifiés de cette population de patients en pleine expansion.

Quels sont les médicaments à succès qui dominent les classements des ventes ?

Un groupe restreint de thérapies domine le marché mondial des médicaments d'immuno-oncologie, grâce à leur efficacité démontrée et à l'élargissement de leurs indications. Keytruda (pembrolizumab) demeure le leader incontesté, avec 40 indications approuvées aux États-Unis pour 17 types de tumeurs (données de 2024). Sa position dominante est toutefois remise en question et complétée par l'essor des chimiothérapies ciblées, ou conjugués anticorps-médicament (ADC). Enhertu (trastuzumab deruxtecan) a connu une demande fulgurante, enregistrant un chiffre d'affaires de 3,75 milliards de dollars au cours de l'exercice 2024. 

De même, Padcev a généré 1,58 milliard de dollars en 2024, confirmant ainsi sa place parmi les traitements de référence du cancer urothélial. Opdivo (nivolumab) reste largement utilisé, notamment en association avec d'autres traitements. Ces médicaments ne sont pas seulement populaires ; ils sont essentiels, et leurs chiffres de vente témoignent d'un marché où le succès clinique se traduit immédiatement par des revenus de plusieurs milliards de dollars.

Où ces thérapies sont-elles déployées le plus agressivement ?

Le déploiement des médicaments d'immuno-oncologie est fortement concentré sur les tumeurs solides à forte prévalence, où les besoins non satisfaits restent critiques. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) demeure le principal champ de bataille, comme en témoignent les 65 nouveaux essais cliniques ciblant le CPNPC qui devraient débuter en 2024. Le cancer du sein représente un autre segment majeur, avec 57 nouveaux essais cliniques lancés en 2024, principalement grâce au succès des conjugués anticorps-médicament (ADC) chez les patientes présentant une faible expression de HER2. 

Par ailleurs, le marché des thérapies contre le mélanome demeure dynamique, comme en témoigne le recrutement massif de 1 089 patients pour l’essai de phase 3 INTerpath-001 . Si les hémopathies malignes ont servi de terrain d’expérimentation pour les thérapies CAR-T, la forte hausse actuelle de la demande concerne principalement ces tumeurs solides.

Comment les coûts des traitements varient-ils selon les régions géographiques ?

Le coût de ces thérapies vitales révèle une disparité mondiale frappante. Aux États-Unis, sur le marché des médicaments d'immuno-oncologie, les prix sont les plus élevés, les thérapies cellulaires innovantes dépassant souvent 450 000 USD pour un seul traitement. À l'inverse, en Europe et en Asie, des prix plus bas sont généralement négociés par les autorités sanitaires centrales. Par exemple, si Enhertu génère des milliards de dollars de chiffre d'affaires à l'échelle mondiale, son coût unitaire varie considérablement selon les accords de remboursement. 

Les enjeux financiers sont considérables : aux États-Unis, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, largement utilisés, peuvent coûter entre 150 000 et 200 000 dollars américains par an et par patient. Ces coûts expliquent les transactions élevées du secteur, comme en témoigne l’acquisition d’Alpine Immune Sciences par Vertex Pharmaceuticals pour 4,9 milliards de dollars en 2024, cette entreprise pariant sur le maintien de prix élevés grâce aux modèles de remboursement.

Quelles ont été les approbations marquantes de la FDA en 2024 ?

Le paysage réglementaire du marché des médicaments d'immuno-oncologie a été particulièrement dynamique en 2024, avec plus de 60 autorisations de mise sur le marché accordées par la FDA. Parmi celles-ci, 11 concernaient des traitements novateurs, témoignant d'une année riche en innovations. Voici dix autorisations et extensions de marché notables en immuno-oncologie qui ont marqué le paysage de 2024-2025 :

1. Amtagvi (lifileucel) : La première thérapie par lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) pour le mélanome.
2. Imdelltra (tarlatamab) : le premier activateur de lymphocytes T ciblant DLL3 pour le cancer du poumon à petites cellules.
3. Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) : Un agoniste de l'IL-15 pour le cancer de la vessie.
4. Tepyluo (epcoritamab) : Élargi pour le lymphome folliculaire.
5. Columvi (glofitamab) : Anticorps bispécifique pour le lymphome diffus à grandes cellules B.
6. Elahere : A reçu l'approbation complète pour le cancer de l'ovaire (les ventes atteindront 479 millions de dollars en 2024).
7. Keytruda : Indications supplémentaires pour le cancer du col de l'utérus.
8. Rybrevant (amivantamab) : Associé à la chimiothérapie pour le CBNPC muté EGFR.
9. Augtyro (repotrectinib) : Pour le CBNPC ROS1-positif.
10. Voronih (vorasidenib) : Pour les gliomes porteurs de la mutation IDH (thérapie ciblée avec implications immunitaires).

Qui sont les titans qui pilotent l'innovation ?

Le marché des médicaments d'immuno-oncologie est concentré entre les mains d'acteurs puissants qui développent activement leurs portefeuilles. Merck & Co., leader avec Keytruda, investit massivement dans l'avenir, comme en témoigne son versement initial de 588 millions de dollars à LaNova Medicines fin 2024. 

Bristol Myers Squibb (BMS) demeure un acteur majeur du secteur, avec des dépenses annuelles de R&D de 11,15 milliards de dollars en 2024 destinées à alimenter son portefeuille de produits en développement. AstraZeneca a réussi sa transition vers les conjugués anticorps-médicament (ADC) et les produits radiopharmaceutiques, en acquérant Fusion Pharmaceuticals pour 2,4 milliards de dollars en 2024. 

Gilead Sciences domine le secteur de la fabrication de thérapies cellulaires, avec pour objectif une capacité de 24 000 traitements CAR-T par an d’ici 2026. Novartis est également un acteur clé, ayant signé des accords d’une valeur de près de 6 milliards de dollars américains rien qu’en 2024 pour sécuriser des conjugués peptide-médicament et d’autres actifs.

Quelles tendances de pointe façonnent l'avenir ?

Plusieurs tendances dynamiques redéfinissent actuellement le marché des médicaments d'immuno-oncologie. 

• L'essor des vaccins anticancéreux à ARNm est palpable, avec BioNTech qui recrute des patients pour l'essai du vaccin contre le cancer du poumon BNT116 sur 34 sites, et le premier patient britannique traité en août 2024. 
• Les conjugués anticorps-médicament (ADC) remplacent la chimiothérapie traditionnelle, avec 17 ADC approuvés dans le monde d'ici début 2025. Troisièmement, on observe une forte croissance dans le domaine des produits radiopharmaceutiques, illustrée par l'ajout de 100 000 pieds carrés de capacité de production par Nucleus RadioPharma en 2024. 
• Les anticorps bispécifiques connaissent un essor fulgurant, avec des approbations comme celle du Zanidatamab au quatrième trimestre 2024 qui prouvent que les mécanismes à double ciblage constituent la nouvelle norme en matière d'efficacité.

Quels obstacles persistent à l'expansion du marché ?

Malgré l'optimisme ambiant, le marché des médicaments d'immuno-oncologie se heurte à d'importants obstacles. La complexité de la production des thérapies cellulaires demeure un frein majeur ; bien que Gilead produise 10 000 traitements par an, la demande dépasse largement l'offre. La complexité du remboursement constitue un autre défi ; malgré l'ajout de 230 nouveaux codes CPT en 2024 pour faciliter la facturation, la charge administrative reste élevée. 

De plus, les coûts de R&D sont astronomiques, contribuant au prix élevé des médicaments. Les 10,3 milliards de dollars levés par les start-ups spécialisées dans le cancer en 2024 témoignent d'un fort soutien des investisseurs, mais soulignent également les capitaux considérables nécessaires à la commercialisation de ces médicaments. Enfin, des échecs cliniques surviennent encore, comme l'arrêt par Merck de deux essais de phase 3 en août 2024, rappelant aux acteurs du secteur que le risque biologique demeure une réalité omniprésente en immuno-oncologie.

 Analyse segmentaire

Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dominent le marché grâce à leur statut de traitement standard et à leur large efficacité

Par type de traitement, le segment des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) a représenté une part de marché prépondérante dans le secteur de l'immuno-oncologie, confirmant ainsi son rôle de pilier de l'oncologie moderne. Cette domination est justifiée par les performances commerciales des inhibiteurs de PD-1/PD-L1, notamment le Keytruda (pembrolizumab), qui a généré à lui seul près de 29,5 milliards de dollars de ventes mondiales. Le leadership de ce segment repose sur son efficacité « pan-tumorale » ; contrairement aux thérapies antérieures limitées à un seul organe, les ICI constituent désormais le traitement de référence pour plus de 18 types de cancers différents, dont le mélanome, le cancer du poumon et le cancer de la vessie. 

En 2024, le marché des médicaments d'immuno-oncologie a connu un tournant stratégique vers les thérapies combinées, où les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) sont associés à la chimiothérapie ou à des thérapies ciblées afin de contrer les mécanismes de résistance, prolongeant ainsi la durée du traitement et augmentant le revenu total par patient. Le succès clinique de ces médicaments en néo-adjuvant et en adjuvant (traitement des patients avant ou après une intervention chirurgicale) a considérablement élargi la population de patients éligibles au-delà des stades avancés de la maladie métastatique, générant un volume de revenus que d'autres modalités, comme les vaccins anticancéreux ou les virus oncolytiques, n'ont pas encore égalé.

Le cancer du poumon est la principale source de revenus en raison de sa forte prévalence et de l'adoption des ICI

Par type de cancer, le segment du cancer du poumon a dominé le marché des médicaments d'immuno-oncologie. Cette position dominante s'explique directement par la forte prévalence mondiale du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), qui représente environ 85 % des diagnostics de cancer du poumon. Le poids financier de ce segment est dû au fait que l'immunothérapie a efficacement remplacé la chimiothérapie comme traitement de première intention pour les patients présentant une forte expression de PD-L1. En 2024, l'adoption généralisée des protocoles sans chimiothérapie pour le CPNPC de stade IV, ainsi que l'approbation des immunothérapies pour les cancers du poumon résécables de stade précoce, ont considérablement augmenté le volume des doses prescrites. 

Contrairement aux indications de niche touchant un nombre restreint de patients, le cancer du poumon associe une incidence élevée (première cause de mortalité par cancer dans le monde) à un coût de traitement important par patient. Le succès des formulations sous-cutanées pour les principaux médicaments contre le cancer du poumon a également amélioré l'observance thérapeutique, garantissant ainsi des revenus stables. Par conséquent, aucune autre indication thérapeutique n'offre actuellement aux laboratoires pharmaceutiques un rapport volume-valeur aussi avantageux.

Les pharmacies hospitalières dominent la distribution grâce à la logistique de la chaîne du froid et aux exigences en matière de perfusion

Par canal de distribution, les pharmacies hospitalières ont généré la plus grande part de revenus sur le marché des médicaments d'immuno-oncologie. Cette position dominante s'explique par le profil clinique de ces médicaments, dont la grande majorité sont des anticorps monoclonaux complexes nécessitant une perfusion intraveineuse sous stricte surveillance médicale. Contrairement aux traitements oraux anticancéreux, disponibles en pharmacie de ville, des médicaments comme le nivolumab et l'atézolizumab exigent une conservation rigoureuse à froid et des procédures de préparation stériles que seules les infrastructures hospitalières peuvent garantir. 

De plus, le système de financement des soins contre le cancer favorise largement la domination du marché des médicaments d'immuno-oncologie. Dans de nombreux systèmes de santé, les hôpitaux achètent ces produits biologiques à forte valeur ajoutée et facturent les assureurs selon des modèles de facturation directe, faisant de la pharmacie un centre de profit pour l'établissement. La prise en charge des effets indésirables graves liés à l'immunité (EILI) exige également que ces traitements soient administrés en milieu hospitalier, où les soins d'urgence sont immédiatement disponibles. Si les pharmacies en ligne se développent pour les médicaments de soins de support, l'administration des principaux agents d'immuno-oncologie reste tributaire des pharmacies hospitalières en raison de ces impératifs de sécurité, de logistique et de remboursement.

 Analyse régionale 

L'Amérique du Nord conserve sa position dominante sur le marché grâce au succès de Keytruda et aux approbations de la FDA

L'Amérique du Nord demeure le moteur financier incontesté du marché mondial des médicaments d'immuno-oncologie. Sa domination ne repose pas uniquement sur les volumes, mais aussi sur la forte valeur des thérapies biologiques de pointe. Le principal facteur de cette domination reste le succès commercial fulgurant du Keytruda (pembrolizumab), qui a généré un chiffre d'affaires mondial record de 29,5 milliards de dollars en 2024, les États-Unis en absorbant la part du lion grâce à l'élargissement de ses indications aux cancers de stade précoce. Cette domination a été renforcée fin 2024 par l'approbation stratégique par la FDA du nivolumab (Opdivo) par voie sous-cutanée, une mesure qui allège considérablement la charge administrative pour les 2 millions de nouveaux cas de cancer diagnostiqués chaque année dans la région. 

Par ailleurs, l'investissement américain dans les thérapies de nouvelle génération demeure sans égal ; l'approbation du zénocutuzumab en décembre 2024 pour les tumeurs NRG1-positives illustre la réorientation de la région vers les indications rares, guidées par des biomarqueurs, qui justifient des prix élevés. Le système de remboursement en place favorise une adoption rapide de ces produits biologiques onéreux, garantissant ainsi que l'Amérique du Nord reste le principal centre de profit pour l'industrie pharmaceutique mondiale.

La région Asie-Pacifique s'impose comme le marché à la croissance la plus rapide grâce au NRDL chinois et à l'innovation locale

Après l'Amérique du Nord, le marché des médicaments d'immuno-oncologie en Asie-Pacifique s'impose comme le marché à la croissance la plus rapide, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) estimé à plus de 16 % jusqu'en 2025. Cette dynamique est marquée par une évolution radicale vers l'accessibilité financière et l'innovation locale. La Chine est à la pointe de ce mouvement avec sa Liste nationale des médicaments remboursables (NRDL), mise à jour et entrée en vigueur le 1er janvier 2025, qui inclut pour la première fois des anticorps bispécifiques chinois comme le Cadonilimab et l'Ivonescimab. Si cette inclusion s'est accompagnée d'une baisse de prix moyenne de 63 %, elle a permis à des millions de patients d'accéder à ces traitements, générant ainsi des revenus considérables. 

Parallèlement, le marché indien des médicaments d'immuno-oncologie a bouleversé la structure mondiale des coûts grâce à NexCAR19, sa première thérapie CAR-T développée localement. Proposée à environ 50 000 dollars – une fraction du prix de plus de 400 000 dollars pratiqué en Occident – ​​elle a atteint la rentabilité en moins d'un an après son lancement. Ces évolutions, conjuguées à la forte demande japonaise liée au vieillissement de sa population, transforment la région Asie-Pacifique, autrefois suiveuse, en un pôle d'excellence pour l'immunothérapie à grande échelle et à coût compétitif.

L'Europe conserve une position forte, portée par le leadership de l'Allemagne sur un marché de 6,8 milliards de dollars

L'Europe conserve sa position de deuxième contributeur aux revenus du marché mondial des médicaments d'immuno-oncologie. La force de la région repose sur l'Allemagne, qui, à elle seule, représentait 6,8 milliards de dollars de marché en 2024, faisant office de baromètre commercial pour le continent. La croissance européenne se caractérise par une adoption maîtrisée des thérapies combinées, soutenue par des autorisations centralisées de l'EMA, étroitement alignées sur les normes de la FDA, mais assorties d'un examen plus rigoureux du rapport coût-bénéfice. 

Avec plus de 2,7 millions de nouveaux cas de cancer diagnostiqués chaque année sur le continent, les systèmes de santé comme ceux de la France et du Royaume-Uni privilégient les traitements sans chimiothérapie afin de réduire la durée d'hospitalisation. Le marché des médicaments d'immuno-oncologie connaît également un virage stratégique vers les anticorps bispécifiques, des entreprises comme Roche tirant parti des solides réseaux d'essais cliniques européens pour accélérer les procédures d'autorisation. Si la pression sur les prix reste plus forte qu'en Amérique du Nord, l'importance des programmes de traitement financés par les États garantit à l'Europe un rôle essentiel de stabilisation des prix pour l'industrie mondiale.

Les 5 principaux développements récents qui façonnent le marché des médicaments immuno-oncologiques

1. Takeda s'est associé à Innovent Biologics pour co-développer et commercialiser l'IBI363, un anticorps bispécifique PD-1/IL-2 contre le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal, et l'IBI343, un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant la claudine 18.2 contre les cancers gastriques et pancréatiques.
2. Senhwa Biosciences a annoncé le 23 décembre 2025 la validation par l'IA de Google DeepMind du CX-4945 comme immunosensibilisateur de premier plan améliorant la présentation des antigènes tumoraux, ainsi qu'une collaboration clinique avec BeOne Medicines pour le Pidnarulex (CX-5461) combiné à l'inhibiteur de PD-1 tislelizumab dans le cancer du pancréas et les tumeurs solides.
3. Le 25 décembre 2025, Merck
4. Bristol Myers Squibb a conclu un accord de 11 milliards de dollars avec BioNTech pour un anticorps bispécifique PD-1/L1xVEGF-A, ciblant des domaines porteurs en immuno-oncologie.
5. AbbVie a approuvé EMRELIS (telisotuzumab vedotin-tllv) par la FDA le 14 mai 2025 pour le NSCLC surexprimant c-Met, faisant progresser les combinaisons d'immunothérapie ciblée.

Principales entreprises du marché des médicaments immuno-oncologiques

• AbbVie Inc.
• Amgen inc.
• AstraZeneca
• Bayer SA
• Bluebird Bio, Inc.
• Société Bristol Myers Squibb
• Coloplast Corp
• Eli Lilly et compagnie
• F. Hoffmann-La Roche Ltée.
• Fresenius Kabi SA
• Genentech Inc.
• GSK Plc.
• Ipsen
• Johnson & Johnson
• Merck & Co., Inc.
• Merck KGaA
• Novartis SA
• Pfizer Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Sanofi
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de traitement

• Inhibiteurs de points de contrôle immunitaire
• Modulateurs du système immunitaire
• thérapie cellulaire
• Vaccins contre le cancer
• Virus oncolytique
• Autres

Par type de maladie

• Mélanome
• Cancer du poumon
• Cancer du sang
• Carcinome à cellules rénales
• Cancer de la prostate
• Cancer de la vessie
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud