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 L'exploration de nouveaux horizons stimule la croissance du marché des dispositifs de neuromodulation interne

i. Une opportunité remarquable se présente dans le traitement des troubles psychiatriques et cognitifs complexes . Chercheurs et entreprises réalisent des progrès significatifs dans l'application de la stimulation cérébrale profonde (SCP) et de la stimulation du nerf vague (SNV) à des affections telles que la dépression sévère résistante aux traitements et le trouble obsessionnel-compulsif. Des essais cliniques cruciaux, menés en 2024 et 2025, explorent ces thérapies, visant non seulement le contrôle des symptômes, mais aussi des améliorations significatives et durables des fonctions cérébrales. Un succès dans ce domaine répondrait à une demande urgente des patients, ouvrant ainsi un vaste nouveau segment de marché pour les dispositifs de neuromodulation implantables.

ii. Fusion de la neuromodulation et des plateformes de santé numérique modernes : La prochaine génération d’appareils est conçue pour une connectivité optimale avec les applications mobiles destinées aux patients, les dispositifs de surveillance de la santé portables et les systèmes de télésanté. Cette intégration crée un écosystème dynamique, permettant aux médecins de suivre les patients en continu et d’adapter le traitement en fonction des données recueillies en temps réel. Pour les patients, cela se traduit par des soins plus personnalisés et adaptés, stimulant la demande de solutions compatibles avec leur mode de vie connecté.

La neuromodulation sacrée alimente la demande de meilleures solutions pour la santé pelvienne

Le marché des dispositifs de neuromodulation interne connaît une forte demande, notamment dans le segment de la neuromodulation sacrée (NMS), où les innovations améliorent considérablement la qualité de vie des patients souffrant de troubles pelviens. Cette concurrence intense est une réponse directe à ce besoin croissant. Axonics, acteur majeur du secteur, a renforcé son équipe commerciale et marketing aux États-Unis en recrutant 45 nouveaux collaborateurs début 2024. L'entreprise répond également à la demande mondiale en lançant ses produits sur deux nouveaux marchés internationaux en 2025. Son portefeuille, en pleine expansion, comprend désormais quatre neurostimulateurs implantables longue durée, dont le système Axonics R20™, conçu pour fonctionner pendant au moins 20 ans.

En réponse, Medtronic innove pour conquérir sa part de ce marché en pleine expansion des dispositifs de neuromodulation interne. Son dispositif InterStim™ Micro est incroyablement petit, avec un volume de seulement 2,8 centimètres cubes. Son système InterStim X™, sans recharge, répond au besoin de praticité des patients grâce à une batterie conçue pour durer plus de 10 ans. Témoignant de son engagement, Medtronic a lancé en 2024 une nouvelle étude post-commercialisation pour l'InterStim X™, incluant 150 patients dans 15 centres aux États-Unis. Afin de permettre aux médecins de répondre à la demande, l'entreprise a également créé 5 nouveaux centres de formation médicale en 2025, tandis qu'Axonics a mis à disposition des ressources pédagogiques pour plus de 4 000 médecins via son portail en ligne (chiffres de janvier 2025).

Les systèmes de stimulation cérébrale profonde (SCP) de pointe stimulent la demande de précision dans le traitement des troubles du mouvement.

La demande croissante de thérapies plus précises et basées sur les données pour les troubles du mouvement repousse les limites de la stimulation cérébrale profonde (SCP). En 2024, Abbott, acteur majeur du marché des dispositifs de neuromodulation, a répondu à cette demande en lançant son système SCP Liberta RC™, le plus petit dispositif SCP rechargeable au monde, offrant une autonomie impressionnante de 17 ans. Sa fonction de programmation à distance répond directement au besoin des patients en matière de commodité. Le système Percept™ RC+ de Medtronic, lancé en 2025, intègre la technologie révolutionnaire BrainSense™. Capable de capturer et d'enregistrer les signaux cérébraux d'un patient jusqu'à 365 jours, il fournit aux cliniciens une quantité de données sans précédent pour personnaliser les traitements.

Le système rechargeable Vercise™ Genus R16 de Boston Scientific est conçu pour une durée de vie d'au moins 15 ans et utilise une technologie de pilotage du courant à sources multiples, appelée algorithme Cartesia™ 3D, pour une stimulation précise. L'entreprise a lancé un registre de 250 patients en 2024 afin de recueillir des données essentielles à long terme sur cette plateforme. Le domaine est également en pleine expansion, avec un essai clinique majeur lancé en 2025 pour évaluer la stimulation cérébrale profonde (SCP) chez 120 patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante. L'ergonomie est également un critère primordial : le système d'Abbott se recharge en moins de 60 minutes, tandis que le Percept RC de Medtronic ne nécessite que 30 minutes. Ces systèmes avancés utilisent désormais des électrodes à 8 points de contact distincts, offrant la stimulation ultra-ciblée que recherchent les médecins et les patients.

 Analyse segmentaire 

Les stimulateurs de la moelle épinière révolutionnent le traitement avancé de la douleur.

Les stimulateurs médullaires (SME) sont à la pointe du marché des dispositifs de neuromodulation interne, ce segment dominant largement le marché par type de dispositif. Leur position dominante n'est pas le fruit du hasard ; elle repose sur des succès cliniques remarquables et des progrès technologiques constants. Les patients constatent des améliorations significatives dans leur vie, une étude ayant notamment démontré que 88 % d'entre eux rapportent un soulagement de la douleur d'au moins 50 %. Les bénéfices vont au-delà de la simple réduction de la douleur : un autre essai a révélé que 85 % des patients pouvaient mieux accomplir leurs activités quotidiennes, ce qui correspond à une amélioration de 25 points sur l'échelle d'invalidité d'Oswestry. Avec 79 nouveaux dispositifs SME en développement, l'avenir des dispositifs de neuromodulation interne s'annonce prometteur. Des autorisations clés, telles que le feu vert de la FDA pour les systèmes SME d'Abbott en mai 2024 et pour le dispositif Inceptiv de Medtronic en avril 2024, offrent sans cesse de nouvelles options performantes aux patients.

Au-delà de leur impact clinique, ces dispositifs présentent un intérêt économique certain sur le long terme sur le marché des dispositifs de neuromodulation interne. Un patient peut constater un retour sur investissement en seulement 2,7 ans, et une analyse a même relevé une baisse remarquable et durable de 68 % des coûts médicaux par rapport à la prise en charge médicale conventionnelle. Sur une période de six mois, le coût moyen pour un patient bénéficiant d'une stimulation de la moelle épinière (SCS) n'était que de 760 dollars américains, bien inférieur aux 1 754 dollars américains pour les patients sous prise en charge médicale conventionnelle. Sachant que jusqu'à 84 % des patients auront besoin d'une IRM dans les cinq ans, les fabricants privilégient désormais la compatibilité avec l'IRM. Bien que le dispositif initial coûte environ 20 000 dollars américains et que la procédure d'implantation permanente représente un coût d'environ 55 000 dollars américains pour l'assureur, les économies réalisées à long terme et l'amélioration de la qualité de vie confortent leur position de leader sur le marché des dispositifs de neuromodulation interne de pointe.

• Le traitement SCS spécialisé DTM™ de Medtronic a atteint un taux de réponse de 84 % à 12 mois dans un essai pivot.
• Une étude portant sur un dispositif SCS miniature a documenté une amélioration de 76 % des scores de douleur aux jambes et de 75 % des douleurs lombaires.
• Les systèmes SCS en boucle fermée de pointe aident les patients à rester dans leur fenêtre thérapeutique optimale pendant une durée médiane de 84,9 %.

La prise en charge de la douleur chronique sous-tend une demande massive en neuromodulation

Le segment de la gestion de la douleur chronique du marché des dispositifs de neuromodulation interne détient, à juste titre, la plus grande part de marché par application. Cette domination s'explique par un nombre important et croissant de patients recherchant désespérément des alternatives efficaces aux traitements à base d'opioïdes. Aux États-Unis, on observe chaque année un nombre alarmant de 52,4 nouveaux cas de douleur chronique pour 1 000 habitants. La prévalence croissante des affections neurologiques qui alimentent la douleur chronique est un autre facteur majeur. Par exemple, le nombre de personnes atteintes de la maladie de Parkinson aux États-Unis s'élevait à 930 000 en 2020 et devrait atteindre 1,2 million d'ici 2030. De même, on estime à 3 millions le nombre d'adultes vivant avec l'épilepsie aux États-Unis, une affection fréquemment traitée par des dispositifs de neuromodulation interne.

Un facteur clé de la croissance de ce segment sur le marché des dispositifs de neuromodulation interne réside dans leur capacité à réduire significativement la dépendance des patients aux opioïdes. Une étude récente s'est révélée particulièrement révélatrice, montrant que 68,8 % des patients utilisant des stimulateurs en boucle fermée ont réussi à arrêter ou à diminuer leur consommation d'opioïdes. L'ampleur des populations concernées souligne la force de ce segment. Environ 90 000 nouveaux cas de maladie de Parkinson sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, tandis qu'en 2023, le Royaume-Uni comptait 153 000 personnes atteintes. Avec 94 390 Américains qui devraient recevoir un diagnostic de tumeur cérébrale et une étude montrant que 180 patients opérés sur 219 souffrent de douleurs postopératoires aiguës, le besoin de solutions durables contre la douleur ne cesse de renforcer le rôle essentiel des dispositifs de neuromodulation interne.

• Les troubles neurologiques touchent environ un milliard de personnes dans le monde, la douleur chronique étant un symptôme courant.
• D’ici 2030, la population mondiale des adultes âgés de 60 ans et plus devrait atteindre 1,4 milliard, ce qui augmentera les douleurs liées à l’âge.
• La croissance du secteur est soutenue par une main-d'œuvre importante, une seule entreprise leader, Medtronic, employant plus de 95 000 personnes.

La technologie de stimulation électrique est le fondement inébranlable du marché

Dominant le marché grâce à sa technologie, la stimulation électrique constitue le mécanisme fondamental de la plupart des thérapies de neuromodulation sur le marché des dispositifs de neuromodulation interne. Sa prééminence repose sur des décennies d'utilisation clinique éprouvée et un flux constant d'innovations visant à optimiser son efficacité thérapeutique. Les dispositifs modernes permettent une personnalisation remarquable, fonctionnant avec des impulsions de stimulation précises d'environ 250 microsecondes et des fréquences de répétition comprises entre 5 et 200 impulsions par seconde. Les systèmes en boucle fermée les plus avancés sont désormais capables de détecter la réaction du corps 50 fois par seconde, permettant des ajustements instantanés pour maintenir des niveaux de thérapie optimaux, témoignant ainsi de la sophistication des dispositifs de neuromodulation interne.

L'accent mis sur l'innovation est clairement visible dans le domaine de la propriété intellectuelle du marché des dispositifs de neuromodulation interne. Des dépôts de brevets récents témoignent d'avancées significatives, notamment un brevet pour les systèmes de stimulation en boucle fermée à large bande passante (publication n° 20240131335) et un autre pour les techniques avancées de réduction du bruit (publication n° 20240131345). Des brevets fondamentaux tels que le brevet américain n° 6516227B1 pour les systèmes rechargeables et le brevet américain n° 9002460-B2 pour la programmation automatisée ont ouvert la voie aux thérapies de pointe actuelles. Ces piliers technologiques garantissent que la stimulation électrique restera la méthode la plus fiable pour créer des champs thérapeutiques qui soulagent des millions de personnes, confirmant ainsi sa position de leader sur le marché des dispositifs de neuromodulation interne.

• Les applications de gestion de la douleur représentaient 66,45 % du marché des dispositifs de stimulation électrique en 2024.
• Les dispositifs de stimulation électrique implantables ont généré 55,41 % des revenus en 2024, témoignant d'une forte préférence clinique.
• Les stimulateurs de la moelle épinière, un produit clé de stimulation électrique, détenaient une part de revenus de 51,34 % dans leur segment de marché en 2024.

Les générateurs d'impulsions implantables sont au cœur de l'essor de la neuromodulation.

Le segment des générateurs d'impulsions implantables (GPI) détient la plus grande part du marché des dispositifs de neuromodulation interne, constituant le « moteur » essentiel de tout dispositif implantable actif. Ce leadership est directement lié à la croissance fulgurante du marché global et est marqué par d'importants investissements d'entreprises. Des acquisitions de grande envergure, telles que le rachat d'Axonics par Boston Scientific pour 3,7 milliards de dollars et celui de Nevro par Globus Medical pour 250 millions de dollars, témoignent de l'immense valeur accordée à la technologie des GPI. La valeur marchande de ces composants est considérable : les GPI cardiaques étaient évalués à 1,75 milliard de dollars et les neurostimulateurs à 1,2 milliard de dollars pour la seule année 2023.

L'innovation actuelle se concentre sur l'amélioration du confort des patients, l'allongement de la durée de vie des dispositifs et l'intégration de fonctionnalités plus intelligentes sur le marché des stimulateurs médullaires. L'Inceptiv IPG de Medtronic, par exemple, est aujourd'hui le dispositif de stimulation de la moelle épinière (SCS) entièrement implantable le plus fin au monde, ce qui représente un progrès considérable pour les patients. Des plateformes avancées comme BrainSense de Medtronic combinent désormais la détection, le traitement et la stimulation au sein d'un seul implant, marquant une avancée majeure vers des thérapies véritablement réactives. Les stimulateurs médullaires modernes offrent également plusieurs canaux programmables indépendamment et peuvent mesurer l'impédance des électrodes afin de garantir le bon fonctionnement du traitement. Certains intègrent même une horloge temps réel pour programmer des séances de stimulation automatiques. Cet engagement constant envers l'amélioration du composant essentiel consolide la position de leader du segment des stimulateurs médullaires.

• Le financement de la recherche reste conséquent, l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux consacrant environ 125 millions de dollars américains à la recherche sur la maladie de Parkinson.
• D’ici 2025, les systèmes internes qui dépendent entièrement des IPG devraient représenter 70 % du marché de la neuromodulation.
• Le marché de la neuromodulation interne, alimentée par les IPG, représentait plus de 56 % des revenus totaux du marché de la neuromodulation en 2025.

 Analyse régionale 

L'Amérique du Nord domine le marché grâce à une infrastructure robuste et à une innovation dynamique

L’Amérique du Nord domine le marché mondial des dispositifs de neuromodulation interne, avec une part de marché de plus de 42,09 %. Cette position de leader repose sur une recherche clinique approfondie et une infrastructure de santé performante. En 2024, les Instituts nationaux de la santé (NIH) américains ont alloué des fonds à 15 nouveaux projets de recherche axés sur la gestion non addictive de la douleur, notamment par neuromodulation. Les États-Unis comptent également plus de 250 centres d’excellence certifiés pour les troubles du mouvement, qui constituent des sites de référence pour les interventions de stimulation cérébrale profonde (SCP). Afin de soutenir cette activité, Medtronic exploite désormais 12 centres de formation médicale dédiés à ses produits de neuromodulation aux États-Unis et au Canada.

Le marché régional des dispositifs de neuromodulation interne est tout aussi dynamique. Au premier trimestre 2024, Axonics a renforcé son équipe commerciale américaine en recrutant 50 personnes supplémentaires. Plus de 6 000 centres de chirurgie ambulatoire aux États-Unis sont désormais équipés pour réaliser des implantations de stimulateurs de la moelle épinière (SCS). Au Canada, cinq grands centres hospitaliers universitaires ont lancé en 2025 une étude collaborative sur les résultats à long terme de la thérapie par stimulation du nerf vague (VNS). Le registre des dispositifs médicaux de la FDA américaine, mis à jour en 2024, suit les données longitudinales de plus de 20 000 patients porteurs d'implants de neuromodulation. Par ailleurs, trois jeunes entreprises américaines de dispositifs médicaux spécialisées dans les neuromodulateurs miniatures ont obtenu des financements d'amorçage en 2024.

Les marchés européens sont les champions des thérapies de neuromodulation avancées et de l'expertise clinique

La position dominante de l'Europe sur le marché repose sur son expertise clinique pointue et son adoption rapide des thérapies de nouvelle génération. L'Allemagne est en tête avec plus de 40 hôpitaux désignés comme centres spécialisés en stimulation cérébrale profonde (SCP) en 2024. Au Royaume-Uni, le National Health Service (NHS) a financé la création de trois nouvelles cliniques multidisciplinaires pour la prise en charge avancée de la douleur en 2025. Une étude européenne multicentrique sur la stimulation de la moelle épinière (SME) en boucle fermée, lancée en 2024, implique 25 hôpitaux répartis dans 8 pays. BIOTRONIK, dont le siège social est à Berlin, emploie plus de 500 chercheurs et développeurs travaillant sur les technologies cardiovasculaires et de neuromodulation. En France, une initiative gouvernementale de santé publique lancée en 2025 a permis de financer la modernisation des blocs opératoires de 10 hôpitaux afin de prendre en charge les neurochirurgies complexes, notamment les implants de neuromodulation. La solidité de la recherche en Europe est également illustrée par la participation de plus de 1 200 neurologues à un important congrès européen sur la neuromodulation en 2024.

La région Asie-Pacifique s'impose comme un pôle dynamique de croissance et d'innovation en neuromodulation.

La région Asie-Pacifique devient rapidement un pôle de croissance essentiel pour le marché des dispositifs de neuromodulation interne. Au Japon, le système de santé a remboursé plus de 5 000 nouvelles interventions de stimulation de la moelle épinière (SCS) en 2024. En Chine, dix nouveaux essais cliniques portant sur des dispositifs de neuromodulation développés localement ont été lancés au premier semestre 2025. L’Australie constitue également un marché clé, avec au moins quinze assureurs santé privés proposant désormais une couverture complète pour les thérapies SCS et DBS. La Corée du Sud compte plus de 3 000 neurochirurgiens en exercice, un groupe démographique déterminant pour l’adoption de ces dispositifs. 

Pour tirer parti de cette croissance, Medtronic a ouvert un nouveau centre d'innovation régional à Singapour en 2024, doté d'une équipe de 50 ingénieurs. L'Inde a connu une augmentation notable des investissements : quatre entreprises locales de technologies médicales ont obtenu des financements en 2024 pour développer des solutions de neuromodulation abordables pour le marché local.

Huit investissements et acquisitions stratégiques majeurs redessinent le paysage concurrentiel du marché des dispositifs de neuromodulation interne.

1. SynerFuse (novembre 2024) : La société spécialisée dans la fusion spinale et la neuromodulation a obtenu 24 millions de dollars américains lors d'un tour de table de série B pour soutenir ses essais cliniques et ses efforts de commercialisation.
2. Abbott et Bigfoot Biomedical (septembre 2024) : Abbott a acquis Bigfoot Biomedical, développeur de systèmes intelligents de gestion de l'insuline, l'intégrant à son activité de soins du diabète et créant des synergies pour le développement futur de systèmes en boucle fermée.
3. Neuronoff (août 2024) : La startup de neurostimulation a levé 8 millions de dollars américains lors d'un tour de financement de série A pour faire progresser sa plateforme Injectrode destinée au traitement des troubles liés aux nerfs.
4. NeuroOne Medical Technologies et RBC Medical Innovations (août 2024) : NeuroOne a annoncé un accord stratégique visant à transférer la fabrication de ses électrodes sEEG à RBC, rationalisant ainsi sa chaîne d'approvisionnement pour les dispositifs de diagnostic neurologique.
5. Amber Therapeutics (juillet 2024) : La société basée au Royaume-Uni a levé 100 millions de dollars américains lors d'un tour de table de série B pour financer des essais cliniques pour sa thérapie bioélectrique en boucle fermée pour l'incontinence urinaire mixte.
6. Saluda Medical (juin 2024) : Saluda Medical a obtenu 150 millions de dollars de financement en actions pour soutenir le lancement commercial complet aux États-Unis de son système Evoke® SmartSCS™.
7. Boston Scientific et Axonics (avril 2024) : Boston Scientific a mis fin à son accord précédemment annoncé de 3,7 milliards de dollars pour l’acquisition d’Axonics suite à une contestation de la FTC.
8. ONWARD Medical (mars 2024) : ONWARD a finalisé une offre publique, levant environ 22 millions de dollars américains pour faire progresser ses thérapies ARC-EX® et ARC-IM® pour la récupération des lésions de la moelle épinière.

Principales entreprises du marché des dispositifs de neuromodulation interne

• Abbott
• Accellent Technologies, Inc.
• ALEVA NEUROTHERAPEUTICS SA
• Bioness Inc.
• Bioventus
• Société scientifique de Boston
• Cyberonics, Inc.
• Inspirer les systèmes médicaux, Inc.
• Société de participations entières
• LivaNova PLC
• Medtronic 
• NeuroPace, Inc.
• NEVRO CORP
• ReShape Lifesciences, Inc.
• Soterix Medical Inc.
• Thérapeutiques SPR
• Synapse Biomedical Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par application / domaine thérapeutique

• Gestion de la douleur chronique
• maladie de Parkinson
• Épilepsie
• Tremblements essentiels
• Dépression et troubles psychiatriques
• Incontinence urinaire et fécale
• Gastroparésie
• Autres

Par type d'appareil

• Stimulateurs de la moelle épinière (SCS)
• Stimulateurs cérébraux profonds (SCP)
• Stimulateurs du nerf vague (SNV)
• Stimulateurs du nerf sacré (SNS)
• Stimulateurs électriques gastriques (GES)
• Autres

Par données démographiques des patients

• Patients adultes (18–64 ans)
• Patients gériatriques (65 ans et plus)
• Patients pédiatriques

Par technologie / mode de stimulation

• Stimulation électrique (traditionnelle)
• Stimulation magnétique/adaptative
• Neuromodulation en boucle fermée / réactive
• Systèmes de stimulation multisites / hybrides

Par composant

• Générateurs d'impulsions implantables (GPI)
• Câbles et électrodes
• Piles rechargeables et piles non rechargeables
• Contrôleurs et programmeurs externes
• Plateformes logicielles et d'analyse de données

Par utilisateur final

• Hôpitaux (centres de neurochirurgie et de traitement de la douleur)
• Cliniques spécialisées (neurologie, psychiatrie, gestion de la douleur)

Par prix / niveau de produit

• Systèmes de neuromodulation standard (IPG de base, à moindre coût)
• Systèmes rechargeables de milieu de gamme

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud