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Pourquoi ces thérapies sont-elles plus performantes que les normes de soins traditionnelles ?

L'attrait principal du marché des thérapies ciblées contre le cancer réside dans leur efficacité supérieure et l'allongement des taux de survie, ce qui en fait le segment le plus attractif pour les investissements et l'adoption clinique. Les données cliniques de 2024 et 2025 confirment clairement cette supériorité. Par exemple, dans l'étude LAURA, étude de référence, l'osimertinib, agent ciblé, a démontré une survie sans progression (SSP) médiane de 39,1 mois, contre seulement 5,6 mois pour les patients sous placebo. Un tel écart représente un progrès considérable, et non une simple amélioration.

De plus, ces thérapies prolongent la survie globale d'une manière que l'on croyait auparavant impossible pour les maladies métastatiques. L'étude ADRIATIC a révélé que la consolidation par durvalumab prolongeait la survie globale médiane à 55,9 mois, soit un gain considérable de 22,5 mois par rapport au groupe placebo. Le profil de sécurité s'améliore également ; l'étude NADINA a rapporté que 83,7 % des patients du bras néoadjuvant étaient exempts d'événement à 12 mois, un résultat nettement supérieur aux soins standards. Par conséquent, la toxicité réduite permet aux patients de conserver une meilleure qualité de vie, faisant de la thérapie ciblée le choix privilégié des oncologues et des patients.

Quelles sont les thérapies spécifiques qui dominent actuellement le paysage clinique ?

Bien que les inhibiteurs de petites molécules demeurent essentiels sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer, les conjugués anticorps-médicament (ADC) et les produits radiopharmaceutiques se sont imposés comme les sous-segments les plus importants et les plus lucratifs. Les ADC connaissent actuellement un succès commercial fulgurant. Enhertu (trastuzumab deruxtecan), un ADC ciblant HER2, a généré 2,289 milliards de dollars de ventes au cours du seul premier semestre 2025, confirmant ainsi son statut de médicament à succès. De même, Padcev (enfortumab vedotin) a enregistré 967 millions de dollars de ventes durant la même période.

À l'échelle mondiale, 16 conjugués anticorps-médicament (ADC) étaient approuvés fin 2024, mais le pipeline laisse présager une expansion imminente avec 41 candidats ADC uniques actuellement en essais cliniques de phase III. Outre les ADC, les anticorps bispécifiques gagnent du terrain, avec 3 nouvelles approbations en 2024, dont le tarlatamab. Les thérapies par radioligands sont également en plein essor, portées par l'investissement important de Novartis dans Pluvicto, nécessitant une capacité de production cible de 250 000 doses par an à partir de 2024. Ces classes de médicaments constituent actuellement la référence du secteur.

Qui sont les principaux consommateurs et utilisateurs finaux de ces thérapies ?

Le marché des thérapies ciblées contre le cancer est fortement concentré au sein d'infrastructures de soins de santé spécialisées. Les principaux consommateurs sont les centres de cancérologie de référence, les hôpitaux universitaires de recherche et les cliniques d'oncologie spécialisées capables de gérer des protocoles d'administration complexes. Par exemple, les thérapies par radioligands nécessitent des installations dotées de capacités spécifiques en médecine nucléaire. Afin de répondre à ce besoin, Nucleus RadioPharma construit un site de 4 924 mètres carrés en Arizona et un autre de 4 460 mètres carrés en Pennsylvanie pour desservir ces établissements.

Du côté des patients, la consommation sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer est principalement le fait de personnes atteintes de cancers avancés ou métastatiques ayant bénéficié d'un profilage moléculaire. Cependant, l'accès à ces traitements demeure un obstacle ; une importante étude de 2024 a révélé que seulement 7,1 % des patients américains atteints de cancer participaient à des essais cliniques, ce qui limite l'accès aux agents les plus récents. Néanmoins, le nombre considérable de professionnels de santé présents – plus de 40 000 experts en oncologie ont assisté au congrès de l'ASCO 2024 – témoigne d'un vaste marché potentiel de prescripteurs professionnels impatients de prescrire ces thérapies approuvées dès leur commercialisation.

Quels sont les types de cancer pour lesquels la demande est la plus forte ?

La demande n'est pas uniforme pour tous les types de cancers sur le marché des thérapies ciblées. Elle est fortement concentrée dans les tumeurs solides présentant des facteurs génétiques bien définis. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) demeure le segment le plus important, principalement en raison des mutations des gènes EGFR et ALK. L'ampleur de l'essai MARIPOSA, qui a inclus 1 074 patients atteints d'un cancer du poumon porteur d'une mutation EGFR, souligne la priorité accordée à cette indication.

Le cancer du sein, en particulier les sous-types HER2-faible et HER2-positif, représente le deuxième moteur de la demande. L'essai DESTINY-Breast06 a inclus 866 patientes, témoignant de l'immense population nécessitant une intervention ciblée. Par ailleurs, le cancer de la prostate connaît une forte augmentation de la demande en radiothérapies par radioligands, tandis que les hémopathies malignes (cancers du sang) continuent de stimuler le marché des anticorps bispécifiques et des thérapies CAR-T, avec sept thérapies CAR-T approuvées par la FDA en janvier 2025.

Où la demande mondiale est-elle fortement concentrée ?

Géographiquement, les États-Unis et l'Europe conservent une position dominante sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer grâce à des taux de remboursement élevés et à des infrastructures de diagnostic de pointe. L'activité de la FDA le confirme, avec 15 autorisations de mise sur le marché en oncologie pour la seule année 2024 et 18 désignations de « thérapie innovante » accordées. Toutefois, le centre de gravité évolue progressivement.

La Chine s'est imposée comme une puissance majeure en matière de consommation et d'innovation. En 2024, les entreprises biopharmaceutiques chinoises ont conclu des accords de licence en oncologie d'une valeur de 30 milliards de dollars, témoignant d'un marché intérieur et d'une capacité d'exportation considérables. Par ailleurs, 33 % des dépôts de brevets dans le secteur de la santé au troisième trimestre 2024 provenaient de Chine, surpassant ainsi de nombreux pays occidentaux. Si les États-Unis dominent en valeur grâce à leur politique de prix des médicaments, la région Asie-Pacifique s'impose rapidement comme leader en volume, comme en témoignent les 27 accords de licence transfrontaliers signés en 2024.

Qui sont les principaux acteurs qui dominent le marché ?

Le marché des thérapies ciblées contre le cancer est dominé par les géants pharmaceutiques qui consolident agressivement leurs positions par le biais d'acquisitions. AstraZeneca est un acteur incontournable, notamment sur le marché des conjugués anticorps-médicament (ADC) avec son produit Enhertu. Novartis est à la pointe des produits radiopharmaceutiques, comme en témoignent ses récentes acquisitions de MorphoSys pour 2,9 milliards de dollars et de Mariana Oncology pour 1,75 milliard de dollars.

Bristol Myers Squibb (BMS) a fait la une des journaux en 2024 avec l'acquisition de RayzeBio pour 4,1 milliards de dollars, s'assurant ainsi une position de leader dans le domaine des thérapies à base d'actinium. Johnson & Johnson est également un acteur majeur, ayant utilisé ses ressources considérables pour acquérir Ambrx Biopharma pour 2 milliards de dollars. Roche demeure un concurrent redoutable en matière de recherche, dominant le secteur avec 54 brevets internationaux en oncologie publiés en 2024. Ensemble, ces entreprises contrôlent la majorité des parts de marché et des portefeuilles de produits en développement.

Quelles sont les tendances récentes qui façonnent la dynamique du marché ?

La dynamique du marché en 2025 est marquée par une politique de fusions-acquisitions dynamique et l'intégration de l'intelligence artificielle. La principale tendance financière sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer réside dans la prime versée pour les plateformes radiopharmaceutiques et les conjugués anticorps-médicament (ADC). Au cours du premier semestre 2024 seulement, quatre transactions majeures concernant des radioligands ont dépassé le milliard de dollars chacune. La résilience de la production constitue un autre enjeu crucial ; Novartis a investi 200 millions de dollars en 2024 pour développer ses sites de production américains, privilégiant une production décentralisée afin de garantir la stabilité de sa chaîne d'approvisionnement.

Sur le plan technologique, l'industrie se tourne vers la découverte assistée par l'IA afin de raccourcir les délais de développement. Le lancement de Xaira Therapeutics, doté d'un capital engagé d'un milliard de dollars en avril 2024, illustre cette tendance. Par ailleurs, les procédures réglementaires s'accélèrent : 33 des 50 nouveaux médicaments approuvés en 2024 ont bénéficié de programmes accélérés, ce qui témoigne de la volonté des autorités réglementaires de suivre le rythme de l'innovation. Enfin, la « révolution bispécifique » remet en question les modalités thérapeutiques existantes en proposant des alternatives prêtes à l'emploi aux thérapies cellulaires complexes, comme en témoigne le taux d'adoption élevé du teclistamab, qui a atteint 91 % des patients éligibles dans les cohortes étudiées.

Analyse segmentaire 

Les anticorps monoclonaux génèrent des revenus grâce à leur polyvalence clinique

Dans le domaine thérapeutique, les anticorps monoclonaux (AcM) se sont imposés comme la pierre angulaire du traitement, représentant plus de 48 % du marché des thérapies ciblées contre le cancer. Cette position dominante s'explique directement par leur polyvalence biologique : ces agents agissent désormais non seulement comme inhibiteurs directs, mais aussi comme inhibiteurs de points de contrôle immunitaire et vecteurs de charges cytotoxiques. L'importance accordée à cette modalité se reflète dans les tendances de développement, où les anticorps monoclonaux humanisés représentent à eux seuls 62,4 % du marché des AcM. Cette préférence marquée pour les variantes humanisées souligne une orientation stratégique vers des agents à plus faible immunogénicité, garantissant une meilleure observance thérapeutique et des durées de traitement plus longues.

De plus, l'accessibilité de ces thérapies s'accroît rapidement grâce à l'évolution des brevets. Avec plus de 40 thérapies à base d'anticorps monoclonaux dont la protection par brevet devrait expirer entre 2023 et 2030, le marché des thérapies ciblées contre le cancer connaît une forte augmentation de l'adoption des biosimilaires. Par conséquent, le segment de l'oncologie représente 44 % du marché total des anticorps monoclonaux biosimilaires, stimulant la croissance des volumes malgré la stabilisation des prix unitaires. Ce taux d'adoption élevé s'explique par la fiabilité relative de cette classe de médicaments ; les taux d'approbation des anticorps thérapeutiques se situent actuellement entre 14 % et 32 ​​%, surpassant largement ceux des petites molécules concurrentes. En raison du coût élevé et de l'adoption rapide de ces produits biologiques sophistiqués, l'Amérique du Nord continue de dominer le marché mondial des anticorps monoclonaux avec 35,7 % de ses parts de marché, confirmant ainsi son rôle de principal moteur de croissance.

L’incidence et les taux de mutation élevés confirment la prédominance du cancer du poumon

Bien que l'arsenal thérapeutique s'élargisse, l'utilisation de ces médicaments reste fortement concentrée sur le cancer du poumon, qui représente plus de 32 % du marché. Cette domination sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer reflète directement l'ampleur du fardeau mondial que représente cette maladie. Le cancer du poumon demeure la première cause de mortalité par cancer, responsable de 18,7 % des décès par cancer dans le monde. Le nombre considérable de patients alimente la demande : chaque année, 2,5 millions de nouveaux cas sont diagnostiqués, soit 12,4 % de tous les nouveaux cancers diagnostiqués.

Cependant, le volume à lui seul ne détermine pas la part de marché des thérapies ciblées ; la présence de mutations exploitables est le facteur déterminant. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), qui représente 80 à 85 % des diagnostics de cancer du poumon, est particulièrement riche en cibles moléculaires traitables telles que l’EGFR et l’ALK. Du fait de cette fréquence élevée de mutations, les thérapies ciblées ont supplanté les méthodes traditionnelles et représentent désormais 50,66 % du marché des traitements du CPNPC. La justification clinique de cette évolution est solide, comme en témoignent les agents de troisième génération tels que le lorlatinib, qui a démontré un taux remarquable de survie sans progression à 5 ans de 60 % chez les patients ALK-positifs. Une telle efficacité garantit que le cancer du poumon demeure un axe prioritaire des investissements en R&D et un important vecteur de prescription.

La complexité des soins maintient le leadership des hôpitaux en matière d'administration des médicaments

L'administration de ces thérapies de pointe exige un environnement clinique sophistiqué, ce qui explique la part de marché prépondérante de 58 % détenue par les hôpitaux parmi les utilisateurs finaux sur le marché mondial des thérapies ciblées contre le cancer. Malgré l'essor des traitements anticancéreux oraux, la nécessité d'une administration intraveineuse et d'une prise en charge immédiate des effets indésirables maintient le parcours de soins du patient au sein de l'hôpital. Cette intégration débute dès le diagnostic : 90 % des interventions chirurgicales pour cancer du poumon à un stade précoce sont désormais réalisées par des procédures hospitalières mini-invasives, assurant une transition fluide entre la chirurgie et le traitement adjuvant ciblé au sein du même système.

De plus, l'infrastructure hospitalière est essentielle à la gestion des produits biologiques à forte valeur ajoutée nécessitant des protocoles de perfusion. Par exemple, certains produits biologiques de soins de support comme l'infliximab sont majoritairement administrés en milieu hospitalier, cette molécule représentant à elle seule 32 % des revenus liés aux biosimilaires. À l'avenir, la pression sur les systèmes hospitaliers devrait s'intensifier. Avec une personne sur cinq qui développera un cancer au cours de sa vie et une incidence mondiale estimée à 35 millions de cas d'ici 2050, le modèle de soins centralisés et intégrés offert par les hôpitaux demeure le seul cadre viable pour gérer la complexité et le volume croissants des traitements ciblés contre le cancer.

Analyse régionale 

L'Amérique du Nord conserve son leadership mondial grâce à la rapidité de sa réglementation et à un déploiement massif de capitaux

L'Amérique du Nord domine le marché des thérapies ciblées contre le cancer avec une part de marché de 39 %, une position consolidée par un environnement réglementaire particulièrement favorable aux États-Unis. L'approbation par la FDA de 15 médicaments oncologiques pour la seule année 2024 a attiré d'importants investissements, créant un terreau fertile pour une commercialisation rapide. Ce contexte réglementaire favorable a incité des acteurs majeurs comme Bristol Myers Squibb à investir 4,1 milliards de dollars pour acquérir RayzeBio, s'assurant ainsi des actifs radiopharmaceutiques essentiels sur le territoire américain. Par ailleurs, les infrastructures physiques se développent pour répondre à cette demande commerciale ; Novartis a investi 200 millions de dollars en 2024 pour étendre ses sites de production aux États-Unis. Ces investissements garantissent aux plus de 5 000 essais cliniques actuellement en cours dans la région un accès au marché viable et à grande échelle, maintenant ainsi les États-Unis à la pointe de l'innovation mondiale.

La région Asie-Pacifique s'impose comme un pôle d'innovation, sous l'impulsion de la Chine et de l'Inde

Se tournant vers l'Est, le marché des thérapies ciblées contre le cancer en Asie-Pacifique comble rapidement son retard, principalement grâce à la croissance fulgurante de la bioéconomie chinoise et à la puissance manufacturière indienne. Les entreprises biopharmaceutiques chinoises ont conclu des accords de licence en oncologie d'une valeur impressionnante de 30 milliards de dollars en 2024, prouvant ainsi qu'elles ne sont plus seulement des fabricants, mais aussi des créateurs de technologies à forte valeur ajoutée. L'innovation est en plein essor localement : 33 % des dépôts de brevets dans le secteur de la santé au troisième trimestre 2024 provenaient de Chine, surpassant ainsi de nombreux pays occidentaux. Parallèlement, l'Inde se positionne sur le marché des thérapies avancées abordables, comme en témoigne l'approbation, en 2024, de deux thérapies CAR-T développées localement, NexCAR19 et Qartemi. L'intégration de la région aux marchés occidentaux s'intensifie, avec 27 accords de licence transfrontaliers signés en 2024, ce qui indique que l'Asie-Pacifique devient un exportateur majeur d'innovations en matière de thérapies ciblées.

L'Europe maintient sa position sur le marché grâce à une solide production en R&D et à des acquisitions stratégiques

L'Europe demeure un pôle d'excellence en matière de propriété intellectuelle et de validation clinique rigoureuse, occupant la troisième place du marché mondial des thérapies ciblées contre le cancer. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a activement soutenu cet écosystème en recommandant l'autorisation de mise sur le marché de 28 nouveaux médicaments oncologiques en 2024, un record pour une classe thérapeutique donnée. La force de la région repose sur ses géants pharmaceutiques historiques : Roche a dominé le secteur mondial avec 54 brevets internationaux en oncologie publiés en 2024, suivie de près par Novartis, société suisse, avec 46 brevets. La consolidation stratégique assure la compétitivité de la région, comme en témoigne l'acquisition par Novartis de la société allemande MorphoSys pour 2,9 milliards de dollars début 2024. Cette forte intensité en R&D garantit que l'Europe reste un pilier essentiel du paysage mondial des thérapies ciblées.

Les 5 principaux développements récents sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer

• Johnson & Johnson a annoncé l'acquisition de Halda Therapeutics pour 3,05 milliards de dollars, obtenant ainsi sa plateforme RIPTAC pour des thérapies orales ciblées contre les tumeurs solides comme le cancer de la prostate, dont le principal produit, le HLD-0915, permet de surmonter les mécanismes de résistance.
• développé par Daiichi Sankyo et AstraZeneca , a reçu l'approbation de la FDA le 17 janvier 2025 pour le cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif, sur la base des bénéfices en termes de survie sans progression (PFS) démontrés lors de l'essai TROPION-Breast01.
• Le zongertinib (Hernexeos) de Boehringer Ingelheim, un inhibiteur sélectif de HER2, a obtenu une approbation accélérée de la FDA le 8 août 2025 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde porteur d'une mutation HER2 après un traitement antérieur, avec un taux de réponse objective de 75 %.
• Senhwa Biosciences a révélé le 16 septembre 2025 son intention de combiner le CX-5461, un stabilisateur G4 de première génération ciblant les lymphomes induits par MYC, avec des inhibiteurs de PD-1, renforçant ainsi l'immunothérapie par reprogrammation du microenvironnement tumoral.
• Pfizer a mis en avant lors de l'ASCO 2025 (avril) de nouveaux ADC comme le sigvotatug vedotin (dirigé sur l'intégrine bêta-6) et le PDL1V (dirigé sur le PD-L1) combinés au pembrolizumab, présentant des données de phase 1 dans les cancers thoraciques pour renforcer l'activité antitumorale.

Principales entreprises du marché des thérapies ciblées contre le cancer

• Agenus, Inc.
• Amgen, Inc.
• Arcus Biosciences, Inc.
• AstraZeneca Plc.
• Aurinia Pharmaceuticals Inc.
• Celdara Medical LLC
• F. Hoffmann-La Roche & Cie.
• Genentech, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Nektar Therapeutics Inc.
• Pfizer, Inc.
• Serena Therapeutics Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Selon l'indication de la maladie

• Cancer colorectal
• Cancer du sein
• Gastro-intestinal
• cancer du poumon
• Autres

Par type de thérapie

• Inhibiteurs de la transduction du signal
• Anticorps monoclonaux
• Inhibiteurs à petites molécules
• Thérapies hormonales
• Autres

Par utilisateur final

• Centres de cancérologie et de radiothérapie
• Hôpitaux
• Cliniques

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud