Marché du valsartan : Analyse par type de produit (formes pharmaceutiques finies, principe actif du valsartan, associations à dose fixe, comprimés) ; indication (hypertension, suites d’un infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, autres) ; formulation (associations, monothérapies) ; dosage (≤ 80 mg, 81–160 mg, > 160 mg) ; circuit de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne, autres circuits) ; région — taille du marché, dynamique du secteur, analyse des opportunités et prévisions pour 2026-2035
La taille du marché mondial du valsartan était évaluée à 1 545,78 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre une valeur de marché de 3 184,29 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 7,50 % au cours de la période de prévision 2026-2035.
Principaux points saillants du marché
L'Amérique du Nord devrait s'emparer de la plus grande part de marché (~38%) sur le marché du valsartan.
La région Asie-Pacifique est bien placée pour mener l'expansion mondiale, avec un taux de croissance annuel composé projeté d'environ 8,2 % entre 2026 et 2035.
En fonction du type de produit, les formes posologiques finies (FDF) sont restées le principal moteur de revenus, assurant environ 62 % de la valeur totale du marché en 2025.
En termes de mode d'administration thérapeutique, les formulations en monothérapie ont continué de dominer le secteur, représentant environ 49,6 % des parts de marché mondiales l'an dernier.
En fonction du dosage, la catégorie de dosage de 81 à 160 mg représentait une part importante de 46,4 % de l'ensemble du marché du valsartan.
Selon les indications, l'hypertension reste la principale application clinique, représentant une part substantielle de 53,7 % de la surface totale du marché.
En matière de distribution, les pharmacies de détail ont conservé leur statut de principal canal de distribution en gérant environ 47,1 % de toutes les transactions des patients à l'échelle mondiale.
Le marché mondial du valsartan entre dans un « super-cycle » de forte croissance. Cette expansion est principalement catalysée par l'expiration, en juillet 2025, du brevet du médicament phare de Novartis, Entresto, qui devrait entraîner une hausse de 12 à 15 % de la demande mondiale de principe actif dès la première année suivant des génériques . Si la monothérapie traditionnelle demeure un produit stable, la valeur du marché évolue rapidement vers les associations médicamenteuses à dose fixe (AMDF), qui devraient générer 80 % de la croissance totale d'ici 2030, les médecins privilégiant ces associations pour une meilleure observance thérapeutique dans le traitement de l'insuffisance cardiaque et de l'hypertension.
Les innovations en matière de fabrication redéfinissent en profondeur les structures de coûts et la dynamique concurrentielle de l'industrie du valsartan. La synthèse traditionnelle par lots est supplantée par la chimie en flux continu, qui offre un contrôle supérieur des réactions exothermiques et augmente les rendements jusqu'à 8 % tout en réduisant considérablement les risques d'impuretés. De plus, la transition vers des solvants « verts » – notamment le remplacement du diméthylformamide (DMF) pour éviter la contamination par les nitrosamines – est devenue une condition sine qua non pour les acheteurs occidentaux exigeants. Les fabricants capables de certifier des principes actifs pharmaceutiques « clean label » grâce à ces méthodes avancées bénéficient désormais d'une prime de prix de 5 à 10 % sur les marchés réglementés comme les États-Unis et l'Union européenne.
Prévalence mondiale de l'hypertension et population de patients sous valsartan : analyse de la demande du marché
Selon l'OMS, environ 1,4 milliard d'adultes âgés de 30 à 79 ans dans le monde souffriraient d'hypertension en 2024, soit environ 33 % de la population mondiale de cette tranche d'âge. Cependant, seuls 320 millions d'adultes environ (23 %) ont leur tension artérielle sous contrôle, tandis qu'environ 600 millions (44 %) ignorent être atteints d'hypertension.
Population de patients sous valsartan
D'après les données disponibles, des millions de personnes prennent du valsartan dans le monde entier.
États-Unis : En 2017, avant le rappel de 2018, environ 1,9 million de patients se sont vu prescrire du valsartan, pour un total d’environ 9,2 millions d’ordonnances délivrées. Suite à la crise de contamination au NDMA en juillet 2018, le nombre d’ordonnances aux États-Unis a chuté brutalement à environ 4,2 millions en 2019, les patients se tournant vers d’autres ARA II.
Part de marché mondiale des ARA : Avant le retrait du marché en 2018, le valsartan représentait 18,4 % de la consommation totale d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II aux États-Unis, 16,3 % au Canada, 3,1 % au Royaume-Uni et seulement 1 % au Danemark. Suite à ce retrait, l’utilisation mondiale du valsartan a diminué d’environ 15,7 %, avec un report important des patients vers le losartan et d’autres ARA.
Variations régionales : Dans les pays comptant plus de 10,8 millions d'utilisateurs d'ARA (États-Unis), 3,3 millions (Royaume-Uni) et 1,8 million (Canada), le valsartan représentait des parts de marché variables en fonction des préférences locales de prescription et des restrictions des formulaires.
La transition vers des associations génériques de sacubitril/valsartan devrait considérablement élargir la base de patients consommant des traitements à base de valsartan jusqu'en 2026 et au-delà.
Quelles sont les tendances de haut niveau les plus importantes pour les dirigeants du marché du valsartan ?
Pour les investisseurs et les planificateurs stratégiques, trois tendances générales façonnent le compte de résultat des principales entreprises pharmaceutiques :
Le tournant « Entresto » : L’expiration en juillet 2025 du brevet d’Entresto, médicament phare de Novartis contre l’insuffisance cardiaque, est le principal facteur de croissance des volumes de valsartan (principe actif). L’autorisation de mise sur le marché de génériques du sacubitril/valsartan (détenus par des laboratoires comme Lupin, Teva et Zydus) entraînera une forte hausse de la consommation de valsartan (principe actif), estimée entre 12 et 15 % à l’échelle mondiale dès la première année de commercialisation des génériques.
L’approche « Chine + 1 » est bien réelle, mais lente : si des fabricants indiens comme Aurobindo et Jubilant augmentent leurs capacités de production de valsartan, ils restent dépendants de la Chine à hauteur de 40 à 60 % pour la matière première essentielle, le 2-cyano-4-méthylbiphényle (OTBN). Une véritable indépendance vis-à-vis de la chaîne d’approvisionnement demeure un objectif difficile à atteindre.
Augmentation des investissements réglementaires : La mise en œuvre d’évaluations des risques obligatoires pour les impuretés de nitrosamines (NDMA/NDEA) par la FDA et l’EMA a durablement augmenté le coût des marchandises vendues (CMV). Les fabricants ont été contraints d’investir massivement dans des équipements d’analyse LC-MS/MS, ce qui constitue un obstacle à l’entrée sur le marché pour les petits acteurs non conformes du secteur des principes actifs pharmaceutiques (API).
Quelles sont les 3 principales menaces externes susceptibles de perturber la croissance du marché du valsartan ?
Nouveaux ARA : Bien que le valsartan soit largement utilisé, le telmisartan et l’olmésartan offrent une demi-vie plus longue. Si les recommandations évoluent en faveur de ces nouveaux sartans, le valsartan pourrait perdre son statut de traitement de première intention.
Modifications des recommandations cliniques : Si l’American College of Cardiology (ACC) met à jour ses recommandations pour privilégier les inhibiteurs du SGLT2 par rapport aux ARA pour le traitement initial de l’insuffisance cardiaque , la croissance du volume prévue des génériques « Entresto » pourrait être freinée.
Géopolitique : Une guerre commerciale entre l’Occident et la Chine pourrait être catastrophique. Étant donné que près de 70 % de la production mondiale d’OTBN provient de Chine, des droits de douane ou des interdictions d’exportation paralyseraient instantanément les formulateurs indiens et européens.
Comment la crise des impuretés du NDMA a-t-elle remodelé la résilience du marché ?
La découverte de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans les principes actifs de valsartan fournis par Zhejiang Huahai en 2018 a marqué un tournant décisif pour le marché du valsartan. Elle n'a pas seulement entraîné des rappels de produits, mais a profondément modifié les critères d'approvisionnement des géants pharmaceutiques occidentaux.
Redistribution des parts de marché : Après la crise, une part importante est passée des fournisseurs contaminés aux entreprises utilisant des procédés de chimie « propres » (par exemple, celles qui évitent l'utilisation de solvants contaminés comme le DMF dans l'étape de formation du cycle tétrazole).
La prime « Clean Label » : les fabricants qui peuvent certifier leur API comme « sans nitrosamines » grâce à des tests rigoureux par lots bénéficient désormais d'une prime de prix de 5 à 10 % sur les marchés réglementés (États-Unis/UE).
Impact des litiges : Les litiges multidistricts en cours aux États-Unis continuent de peser sur les marges des entreprises de médicaments génériques, les obligeant à constituer des réserves d’assurance responsabilité civile plus élevées, ce qui a un impact indirect sur leur rentabilité nette.
Quels obstacles réglementaires redéfinissent l'accès au marché du valsartan ?
Le « canal » d’entrée sur le marché du valsartan n’est plus la propriété intellectuelle, mais la conformité réglementaire.
Divergence USP/EP : La Pharmacopée des États-Unis (USP) et la Pharmacopée européenne (EP) ont harmonisé les limites strictes concernant les nitrosamines (souvent
Obligation d’« évaluation des risques » : tout demandeur d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament générique (ANDA) doit désormais soumettre une évaluation complète des risques détaillant le risque de formation de nitrosamines à chaque étape de la synthèse. Cette mesure a allongé le délai d’approbation des nouveaux médicaments génériques d’environ 4 à 6 mois.
Intensification des contrôles : La FDA a intensifié ses inspections inopinées en Inde et en Chine, ciblant spécifiquement les installations produisant des principes actifs pharmaceutiques de type « Sartan ». Une simple lettre d’avertissement concernant les contrôles d’impuretés peut désormais entraîner des alertes à l’importation immédiates, bloquant de fait l’accès d’un acteur au marché américain pendant 12 à 24 mois.
Où se situent les changements dans la chaîne d'approvisionnement des API et l'approvisionnement en KSM et quel est leur impact sur le marché ?
La chaîne d'approvisionnement du valsartan est caractérisée par une forte dépendance asymétrique. Prenons l'exemple de l'OTBN, un composant essentiel à la synthèse du valsartan. En 2024, la Chine contrôlait plus de 65 % de la capacité mondiale de production d'OTBN. Parmi les principaux fournisseurs figuraient Zhejiang Tianyu et Shandong Holly.
Volatilité des prix : Les prix de l'OTBN ont montré une volatilité, fluctuant entre 50 et 60 $/kg en fonction des dérivés du pétrole brut et des mesures de répression environnementale dans les parcs industriels chinois.
Intégration verticale en amont en Inde : Pour atténuer ce problème, des géants indiens comme Lupin et Aurobindo ont lancé des cycles d’investissement pour fabriquer localement des boîtes à bijoux. Cependant, l’avantage concurrentiel en matière de coûts reste du côté de la Chine grâce aux économies d’échelle.
Prix spot des API sur le marché du valsartan :
Livraison aux États-Unis : ~75 000 $ - 91 000 $ par tonne métrique (MT).
Chine FOB : environ 75 000 $ - 83 000 $ par MT.
Cependant, les prix ont baissé fin 2024 en raison de l'écoulement des stocks, mais devraient se stabiliser avec l'arrivée de la demande des fabricants de génériques Entresto.
À quel rythme le marché du valsartan va-t-il croître d'ici 2035 ?
Bien que le marché du valsartan soit mature, il n'est pas pour autant stagnant. Astute Analytica prévoit une croissance annuelle composée (TCAC) du chiffre d'affaires de 7,50 %, mais la croissance des volumes devrait dépasser 6,5 %. Cet écart s'explique par l'érosion des prix inhérente au marché des génériques.
L'analyse révèle en outre qu'une forte hausse des volumes devrait avoir un impact important au troisième trimestre 2025 et tout au long de l'année 2026. Ceci est directement lié au lancement du Sacubitril/Valsartan générique.
De plus, le marché du valsartan devrait se scinder d'ici 2030. Le « valsartan de base » (monothérapie) devrait connaître des revenus stables, tandis que le « valsartan complexe » (FDC) générera 80 % de la croissance en valeur.
Pourquoi les associations à dose fixe (ADF) surpassent-elles la monothérapie ?
Aujourd'hui, les médecins délaissent de plus en plus la monothérapie pour l'hypertension, privilégiant les associations à dose fixe (ADF) pour une meilleure observance du traitement par le patient.
Valsartan + Amlodipine : le traitement de référence de l’hypertension de stade 2. Ce segment connaît une croissance annuelle d’environ 6 %.
Valsartan + Hydrochlorothiazide (HCTZ) : Un segment mature à croissance lente, principalement déterminé par des facteurs démographiques.
L’effet « Entresto » : Techniquement un complexe supramoléculaire, l’association sacubitril/valsartan est le produit phare. Avec l’expiration du brevet, cette association fixe spécifique deviendra probablement le médicament contre l’insuffisance cardiaque le plus prescrit au monde, augmentant considérablement le tonnage total de valsartan (principe actif) nécessaire chaque année.
Comment évoluent les circuits de distribution des médicaments contre les maladies chroniques sur le marché du valsartan ?
Aux États-Unis, les trois principaux distributeurs (CVS, Walgreens et Rite Aid), de concert avec les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM), exercent une pression considérable sur les fabricants de médicaments génériques. Ces derniers sont ainsi contraints de proposer des marges extrêmement faibles pour obtenir des contrats de gros volumes.
Pharmacies en ligne : En Asie-Pacifique et en Europe, la délivrance en ligne d’ordonnances pour les traitements de fond comme le valsartan connaît une croissance annuelle de 15 %. Les patients privilégient les livraisons pour 90 jours, ce qui favorise les conditionnements de grande capacité et une logistique optimisée.
Appels d'offres hospitaliers : Sur des marchés comme le Royaume-Uni et l'Allemagne, la distribution est régie par des appels d'offres régionaux. Remporter un appel d'offres garantit un volume important, mais limite considérablement les marges bénéficiaires.
Quels sont les facteurs qui influencent les prix et la demande sur le marché nord-américain du valsartan ?
L'Amérique du Nord demeure le plus grand marché en valeur, représentant environ 38 % du chiffre d'affaires mondial, mais c'est aussi le plus impitoyable en matière de prix, notamment aux États-Unis. Dans ce contexte, les groupements d'achats (GPO) comme Vizient et Premier, qui contrôlent l'approvisionnement des hôpitaux, privilégient la « sécurité d'approvisionnement » aux prix les plus bas depuis la pandémie de COVID-19, favorisant ainsi les fabricants disposant de chaînes d'approvisionnement redondantes (par exemple, des sites de production en Inde et aux États-Unis).
Sensibilité aux alertes d'importation : Le marché américain du valsartan est extrêmement sensible aux alertes d'importation de la FDA. Lorsqu'un important fournisseur indien reçoit une observation 483, les prix au comptant aux États-Unis peuvent bondir de 20 % du jour au lendemain, les acheteurs se précipitant pour trouver des stocks alternatifs.
Lancement des génériques d'Entresto : La FDA a déjà approuvé provisoirement les génériques de Lupin, Aurobindo et Teva. La bataille pour l'« exclusivité de 180 jours » ou le statut de « premier déposant » déterminera qui s'accaparera la part du lion des premiers bénéfices fin 2025.
Comment les systèmes d'appel d'offres et les politiques VBP affectent-ils le marché européen et Asie-Pacifique ?
Le système d'achat basé sur le volume (VBP) de la Chine :
Il s'agit du principal facteur de rupture sur le marché du valsartan en Asie-Pacifique. Les appels d'offres nationaux relatifs au valsartan ont permis de réduire le prix des génériques de plus de 60 %.
Impact : Seuls les fabricants de très grande envergure (intégration verticale de la chaîne de valeur à la dose finie) peuvent survivre. Les petits acteurs chinois ont quitté le marché intérieur et déversent leurs capacités de production sur le marché de l'exportation, ce qui fait baisser les prix mondiaux des principes actifs pharmaceutiques.
Le modèle européen d'appel d'offres :
En Allemagne, les appels d'offres AOK sont attribués selon le principe du « tout au gagnant », ce qui entraîne des pénuries périodiques. Si le soumissionnaire retenu rencontre un problème de production (par exemple, un indicateur de nitrosamine), c'est tout le pays qui se retrouve en rupture de stock. Face à cette situation, les autorités de réglementation de l'UE envisagent des appels d'offres à plusieurs gagnants afin de garantir la sécurité d'approvisionnement.
Paysage concurrentiel : quels sont les 5 principaux acteurs qui dominent le marché mondial ?
Le marché du valsartan est en réalité un oligopole de géants verticalement intégrés.
Novartis (Innovateur) : Détient encore des parts de marché grâce à Diovan et Entresto, mais fait face à un déclin inévitable face aux génériques.
Teva Pharmaceutical (Israël) : Un acteur dominant doté d'une chaîne d'approvisionnement mondiale robuste et de sources de principes actifs pharmaceutiques « propres ».
Lupin Limited (Inde) : un acteur majeur du marché. Son investissement massif en Floride et l’augmentation de ses capacités de production en Inde lui permettent de dominer le marché américain des génériques, notamment pour le futur générique d’Entresto.
Zhejiang Huahai (Chine) : Malgré la crise de 2018, cette entreprise demeure un géant du secteur. Elle a investi massivement dans la dépollution et la chimie verte pour regagner la confiance du public et reste un fournisseur essentiel pour les marchés non réglementés.
Aurobindo Pharma (Inde) : Leader en volume. Réputée pour sa politique de prix agressive et ses importantes capacités d’intégration verticale.
Quels sont les 3 principaux facteurs qui influencent la structure des coûts et la dynamique des marges de la croissance du marché du valsartan ?
Coût des matières premières (60 % du coût des marchandises vendues) : Le coût de l’OTBN et de l’azide de sodium représente la part la plus importante du coût de base. La récente baisse des prix des produits chimiques en Chine a légèrement amélioré les marges en 2024.
Coûts de conformité (15 % du coût des marchandises vendues) : une nouvelle norme. Les tests fréquents par lots pour les nitrosamines par LC-MS/MS sont onéreux. Ce coût ne peut être facilement répercuté sur les clients dans un contexte de plafonnement des prix.
Fret et logistique : les tarifs se sont stabilisés après 2022, mais les tensions géopolitiques (route de la mer Rouge) constituent un risque pour les exportations indiennes vers l’Europe, pouvant potentiellement ajouter 2 à 3 $ par kg aux coûts à l’arrivée.
Recommandation de l'analyste : Sur quoi les investisseurs et les fabricants devraient-ils concentrer leurs efforts pour un retour sur investissement maximal ?
Pour les fabricants de principes actifs pharmaceutiques (API) : l’intégration verticale en amont est indispensable. La dépendance à l’égard de l’OTBN chinois constitue une vulnérabilité stratégique sur le marché du valsartan. Les investissements devraient privilégier le développement des capacités de production nationales de 2-cyano-4-méthylbiphényle et d’azide de sodium.
Pour les fabricants de génériques : privilégiez l’association. Ne commercialisez pas le valsartan seul. Le potentiel réside dans le générique sacubitril/valsartan. Obtenir l’avantage du « premier à déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché » ou, à défaut, un lancement parmi les premiers est crucial pour un retour sur investissement optimal.
Pour les investisseurs : privilégiez les entreprises ayant déposé des dossiers de double approvisionnement. Un fabricant de génériques qui mentionne un fournisseur de principes actifs pharmaceutiques (API) indien et européen dans son dossier est bien plus précieux qu’un fabricant dépendant d’un seul fournisseur, car il est protégé des répercussions réglementaires.
Analyse segmentaire du marché du valsartan
Par formulation, pourquoi les monothérapies détenaient environ 51 % du marché du valsartan en 2025
Ce chiffre est trompeur. Bien que 51 % puisse sembler représenter une majorité, il correspond en réalité à un marché en déclin. En 2020, la part des monothérapies était nettement plus élevée. Ce repli à 51 % indique une évolution des préférences cliniques.
L'avènement des FDC : les recommandations cliniques (ACC/AHA et ESC) préconisent désormais activement la bithérapie (par exemple, Valsartan + Amlodipine) comme traitement initial de l'hypertension de stade 2.
Le point de bascule d'« Entresto » : L'enseignement le plus important pour 2026 est que la part de marché des monothérapies devrait chuter sous la barre des 50 % d'ici 18 mois. Avec l'arrivée massive sur le marché du sacubitril/valsartan générique suite à l'expiration du brevet en juillet 2025, les prescriptions passeront massivement du valsartan seul à cette association fixe (FDC) pour l'insuffisance cardiaque, qui offre de meilleurs résultats en termes de mortalité. Les investisseurs devraient considérer le valsartan seul comme une source de revenus stable, mais les associations de valsartan comme le produit phare.
En termes de dosage, les doses de 81 à 160 mg ont capté la plus grande part de marché (~45 %) en 2025.
Ces données confirment la pertinence des protocoles de soins. La dose d’entretien (80 mg et 160 mg) correspond aux doses cibles pour le traitement de l’hypertension. La dose de 40 mg est principalement utilisée en première intention dans l’insuffisance cardiaque, tandis que la dose de 320 mg est réservée à l’hypertension résistante.
Pour les producteurs du marché du valsartan, cela détermine leur stratégie de gestion des stocks. Les lignes de production doivent être optimisées pour les comprimés de 160 mg, qui offrent le meilleur compromis entre l'efficacité d'utilisation du principe actif et les différents niveaux de prix. La demande pour les comprimés de 80 mg et 160 mg est inélastique ; les patients ne peuvent pas facilement interrompre leur traitement sans risque clinique, ce qui garantit un revenu minimum stable aux fabricants.
D’après les indications, pourquoi l’hypertension reste-t-elle le principal moteur de revenus ?
Le segment de l'hypertension a généré la plus grande part de marché (~52 %) sur le marché du valsartan. Si l'insuffisance cardiaque représente un créneau à forte croissance, l'hypertension demeure le principal moteur de volume.
Gestion au long cours : Le traitement de l’hypertension est un traitement à vie. Un patient diagnostiqué à 50 ans prendra du valsartan quotidiennement pendant plus de 30 ans. Cela génère un modèle de revenus récurrents prévisibles (ARR) dont peu d’autres secteurs bénéficient.
Sensibilisation au « tueur silencieux » : depuis la pandémie de COVID-19, on observe une forte augmentation du dépistage cardiovasculaire à l’échelle mondiale. Le taux de diagnostic de l’hypertension s’est considérablement amélioré dans les pays émergents (Brésil, Indonésie, Vietnam), contribuant directement à la part de 52 % enregistrée.
Bien que les applications pour l'insuffisance cardiaque connaîtront une croissance plus rapide (en raison du boom des génériques), l'hypertension restera le principal moteur de croissance du marché du valsartan, tout simplement en raison de la taille massive de la population mondiale de patients (estimée à 1,3 milliard de personnes dans le monde).
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Par type de produit, comment l'économie de la chaîne d'approvisionnement favorise-t-elle les formes posologiques finies (FDF) ?
En 2025, les formes galéniques finies (FDF) représentaient la plus grande part de marché (environ 62 %) du valsartan. Cette répartition (62/38) entre les FDF et les principes actifs pharmaceutiques (API) met en évidence une dynamique de valeur ajoutée essentielle. Si les API constituent la base biologique du produit, les marges bénéficiaires se situent au niveau des FDF.
L'intégration verticale triomphe : la domination des FDF (formules pharmaceutiques finies) indique que les entreprises verticalement intégrées (qui fabriquent à la fois le principe actif et le comprimé fini) captent la majeure partie de la valeur du marché. Les fabricants de principes actifs indépendants sont confrontés à la banalisation des produits, tandis que les fabricants de FDF maîtrisent la marque et les réseaux de distribution.
Dynamique des exportations : Le rôle de l’Inde en tant que « pharmacie du monde » est primordial. L’augmentation considérable des demandes d’autorisation de mise sur le marché (ANDA) permettant aux entreprises indiennes d’exporter des comprimés de valsartan vers les États-Unis et l’Union européenne contribue largement à cette part de marché de 62 %.
Analyse régionale : Pourquoi l’Amérique du Nord conserve-t-elle sa domination en valeur sur le marché du valsartan alors que la région Asie-Pacifique connaît une explosion en volume ?
L'Amérique du Nord a capté la plus grande part de marché (~38 %) en 2025
La domination de l'Amérique du Nord, et notamment des États-Unis, s'explique par les structures de prix, et non nécessairement par le volume de consommation. Si le nombre de prescriptions d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) est élevé, leur valeur marchande est maintenue par le pouvoir de fixation des prix résiduel des médicaments génériques de marque et par les taux de remboursement élevés offerts par le programme Medicare Part D et les assurances privées.
Le paradoxe des prix : malgré l’expiration du brevet du Diovan il y a plusieurs années, le marché américain affiche des prix de vente moyens (PVM) plus élevés que dans le reste du monde. Cette situation s’explique par la consolidation des groupements d’achat (GPO) tels que Vizient et Premier, qui privilégient la fiabilité de l’approvisionnement à la course aux prix les plus bas – une leçon apprise à leurs dépens lors des pénuries d’impuretés de 2018-2019.
L’effet Entresto : La part de marché de 38 % du valsartan est fortement influencée par les revenus générés par le sacubitril/valsartan (Entresto). En 2025, les États-Unis restaient le marché le plus lucratif pour ce médicament à succès, ce qui a artificiellement gonflé les chiffres d’affaires globaux liés au valsartan avant l’arrivée massive des génériques fin 2025/début 2026.
La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide, soit environ 8,1 %, sur le marché mondial du valsartan
Le taux de croissance régional, près du double de la moyenne mondiale du secteur pharmaceutique, témoigne d'une profonde mutation épidémiologique et industrielle. L'augmentation considérable de la population gériatrique en Chine (plus de 400 millions de personnes de plus de 60 ans devraient être concernées d'ici 2035) et en Inde alimente cette forte dynamique de la demande. Dans ce contexte, l'hypertension n'est plus une maladie exclusivement occidentale, mais la principale comorbidité dans les économies émergentes de la région Asie-Pacifique.
Cette croissance est également tirée par l'offre. La Chine et l'Inde ne se contentent plus d'exporter, elles consomment. De plus, les politiques d'achat nationales, telles que le système d'achat en fonction du volume (VBP) en Chine, ont rendu le valsartan accessible à des millions de nouveaux patients, stimulant ainsi la croissance des volumes malgré la baisse des prix unitaires.
Les 5 principales initiatives stratégiques annoncées par les acteurs du marché du valsartan
Approbation de Lupin par la FDA : En janvier 2025, Lupin Limited a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA américaine pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés de Sacubitril et de Valsartan (24/26 mg, 49/51 mg et 97/103 mg), ce qui la positionne comme un concurrent générique clé.
Revers dans le litige de brevets de Novartis: En juillet 2025, un juge fédéral américain a rejeté la demande de Novartis visant à empêcher MSN Pharmaceuticals de lancer une version générique d'Entresto, statuant que le générique n'enfreignait pas un brevet de combinaison clé.
Expansion d'Aurobindo en Chine : Aurobindo Pharma a dynamisé ses opérations en Chine fin 2025 en acquérant une participation supplémentaire de 20 % dans sa coentreprise chinoise, dans le but d'accroître sa capacité de production et de réaliser des économies d'échelle pour l'approvisionnement mondial.
Règlement MSN: En juin 2025, Novartis et MSN Pharmaceuticals sont parvenus à un accord partiel dans leur long conflit de brevets, bien que des poursuites judiciaires se soient poursuivies concernant d'autres brevets spécifiques liés au médicament contre l'insuffisance cardiaque.
Croissance du portefeuille de Viatris: Viatris a annoncé plusieurs étapes réglementaires importantes fin 2025, soulignant sa stratégie d'expansion de son portefeuille complexe de génériques alors qu'elle navigue dans le paysage concurrentiel des « sartans » suite à l'expiration de brevets clés.
Principales entreprises du marché du valsartan
Alembic Pharmaceuticals Limited
AstraZeneca plc
Aurobindo Pharma Limited
Laboratoires Dr Reddy's Ltd.
Glenmark Pharmaceuticals Inc.
Hetero Labs Limited
Lupin Pharmaceuticals Ltd.
Mylan NV.
Novartis AG
Autres
Sandoz International GmbH
Sun Pharmaceutical Industries
Industries pharmaceutiques Teva Ltd
Torrent Pharmaceuticals Limited
Zydus Cadila
Autres joueurs importants
Aperçu de la segmentation du marché
Par type de produit
API Valsartan
Formes posologiques finies (FDF)
Comprimés
Associations à dose fixe
Par formulation
Formulations de monothérapie
Formulations combinées
Par dosage
≤ 80 mg
81–160 mg
> 160 mg
Par indication
Hypertension
Insuffisance cardiaque
Post-infarctus du myocarde
Autres affections cardiovasculaires
Par canal de distribution
Pharmacies de détail
Pharmacies hospitalières
Pharmacies en ligne
Autres chaînes
Par région
Amérique du Nord
Les États-Unis.
Canada
Mexique
Europe
Europe occidentale
Le Royaume-Uni
Allemagne
France
Italie
Espagne
Le reste de l'Europe occidentale
Europe de l'Est
Pologne
Russie
Le reste de l'Europe de l'Est
Asie-Pacifique
Chine
Inde
Japon
Australie et Nouvelle-Zélande
Corée du Sud
ASEAN
Reste de l'Asie-Pacifique
Moyen-Orient et Afrique (MEA)
Arabie Saoudite
Afrique du Sud
Émirats arabes unis
Reste du Moyen-Orient
Amérique du Sud
Argentine
Brésil
Le reste de l'Amérique du Sud
QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES
Le marché mondial était évalué à 1 545,78 millions de dollars en 2025 et devrait atteindre 3 184,29 millions de dollars d’ici 2035, soit une croissance annuelle composée de 7,50 %. Ce super-cycle est principalement dû à l’expiration, en 2025, du brevet du médicament phare Entresto.
L'expiration du brevet du sacubitril/valsartan en juillet 2025 constitue le principal facteur de croissance des volumes. L'arrivée sur le marché de génériques, notamment ceux de Teva et Lupin, devrait faire grimper la consommation mondiale de valsartan de 12 à 15 % dès la première année suivant leur commercialisation.
Alors que la monothérapie détenait environ 49,6 % des parts de marché en 2025, elle est en déclin. Les associations fixes offrent une meilleure observance thérapeutique et de meilleurs résultats en matière de mortalité, les combinaisons complexes (comme le valsartan et le sacubitril) devant générer 80 % de la croissance totale de la valeur d'ici 2030.
La pérennité du marché du valsartan est menacée par une dépendance asymétrique à l'égard de la Chine pour sa matière première essentielle, l'OTBN (qui représente plus de 65 % de la capacité mondiale). Des bouleversements géopolitiques ou commerciaux, ou des mesures environnementales coercitives en Chine, pourraient paralyser instantanément la production mondiale.
Suite à la crise du NDMA, les fabricants utilisant la chimie en flux continu et des solvants verts sans DMF peuvent certifier que leurs principes actifs pharmaceutiques sont exempts de nitrosamines. Ces entreprises, qui respectent scrupuleusement les normes, appliquent actuellement une prime de prix de 5 à 10 % sur les marchés réglementés des États-Unis et de l'UE.
Bien que l'Amérique du Nord détienne la plus grande part de marché en valeur (environ 38 %), la région Asie-Pacifique affiche la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 8,2 %. Cette croissance est alimentée par le vieillissement de la population en Chine et en Inde, ainsi que par un meilleur accès aux soins de santé grâce aux achats basés sur le volume.
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