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Après de longues négociations, AstraZeneca et Daiichi Sankyo sont sur le point de finaliser un accord de prix avec l'autorité britannique de réglementation des prix des médicaments, ce qui pourrait permettre à des milliers de patients en Angleterre et au Pays de Galles d'accéder à Enhertu, un traitement révolutionnaire contre le cancer du sein.

La drogue au cœur de l'affaire

Enhertu (trastuzumab deruxtecan) est un conjugué anticorps-médicament développé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo. Il a démontré sa capacité à prolonger la survie d'environ six mois chez certaines patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-faible, un sous-type qui représente une part importante des diagnostics de cancer du sein. Ce traitement est déjà largement disponible sur d'autres grands marchés, ce qui explique le retard d'accès au Royaume-Uni, source de controverses parmi les associations de patients et les cliniciens.

Selon Astute Analytica, le marché mondial du traitement du cancer du sein HER2 positif était évalué à 8,56 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 18,67 milliards de dollars d'ici 2033, avec un TCAC de 9,1 % sur la période de prévision.

Pourquoi cet accord est-il important ?

L'accord imminent pourrait débloquer une impasse majeure qui a suscité des critiques tant de la part des oncologues que des associations de patients. Auparavant, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) britannique avait jugé Enhertu non rentable selon son cadre d'évaluation en vigueur. Cependant, les récentes modifications apportées aux indicateurs de prix des médicaments au Royaume-Uni – mises en œuvre dans le cadre d'un accord commercial avec l'administration Trump – ont redéfini le contexte d'évaluation, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives de négociation. 

Si elle est finalisée, cette transaction permettra aux femmes atteintes de certains types de cancer du sein en Angleterre et au Pays de Galles d'accéder à un traitement susceptible d'allonger significativement leur espérance de vie. Pour beaucoup, Enhertu représente une option thérapeutique essentielle, notamment pour les cancers du sein HER2-faible. 

Contexte : Un historique des négociations infructueuses

Les négociations concernant le prix d'Enhertu ont été extrêmement difficiles. En novembre 2024, les discussions entre les entreprises et le NICE ont échoué, marquant un nouvel échec dans la recherche d'un prix mutuellement acceptable. Cet échec est devenu emblématique d'un désaccord plus large sur la manière dont l'autorité de réglementation britannique évalue la valeur des médicaments innovants, notamment ceux qui offrent des gains de survie modestes mais cliniquement significatifs. 

Les progrès renouvelés rapportés par Bloomberg News suggèrent que les deux parties ont trouvé un terrain d'entente — probablement impliquant des remises confidentielles ou des structures de paiement basées sur les résultats — qui correspond aux seuils de rentabilité révisés du NICE.

Et ensuite ?

Bien que l'accord soit qualifié de « imminent », la confirmation officielle d'AstraZeneca, de Daiichi Sankyo ou du NICE est toujours attendue. Une fois approuvé, Enhertu pourrait être déployé par le biais du Service national de santé (NHS) en Angleterre et au Pays de Galles, sous réserve de la finalisation des contrats et de la logistique.

Pour les patients et les professionnels de santé, cette évolution représente une avancée attendue de longue date vers un accès équitable à l'une des traitements oncologiques les plus prometteurs de ces dernières années. Pour l'industrie pharmaceutique, elle laisse entrevoir une possible détente des tensions sur les prix au Royaume-Uni, tensions qui menaçaient de freiner le lancement et l'adoption de thérapies innovantes.