더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요

 생체검사 백 시장의 미래를 형성하는 새로운 역학

• RFID 및 센서 기술이 통합된 스마트 백: RFID 태그와 센서가 장착된 생검 백은 실시간 검체 추적을 가능하게 하여 오류를 줄이고 LIMS 통합을 보장합니다. 검사실에서는 이러한 스마트 백을 빠르게 도입하고 있으며, 공급업체들은 이미 RFID 기반 추적 기능을 제공하여 가시성과 계획 수립을 개선하고 있습니다.
• 지속 가능하고 친환경적인 소재의 부상: 환경적 압력으로 인해 생분해성 폴리머, 재활용 가능한 단일 소재, 그리고 식물성 플라스틱으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 더욱 엄격한 규제와 의료 분야의 지속가능성 목표는 친환경 인증 제조업체의 도입을 촉진하여 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.
• 개인 맞춤형 및 액체 생검의 요구에 부응: 개인 맞춤형 의학 및 분자 진단에는 미세 조직과 핵산을 보존하는 생검 백이 필요하며, 특히 포르말린 무첨가 방부제를 사용하는 경우가 많습니다. 액체 생검의 성장은 생체액(biofluid)을 안전하게 운반하는 백에 대한 수요를 창출하여 시장 규모를 확대하고 있습니다.

임상 실험실 운영 및 엄격한 규정이 제품 소비 패턴을 결정합니다.

생검백 시장의 주요 최종 사용자 환경은 엄격한 운영 및 규제 기준에 따라 운영되는 생태계인 임상 검사실입니다. 미국에서는 임상 검사실 개선 개정안(CLIA) 프로그램이 2025년 기준 약 32만 개의 검사실 기관을 감독하고 있습니다. 이는 올해 초 보고된 31만 5천 개 이상의 검사실에서 증가한 수치로, 해당 분야의 확장을 시사합니다. 이러한 시설에서 생성되는 데이터는 막대하며, 환자 전자 건강 기록에 있는 정량적 정보의 70% 이상이 임상 검사실 검사에서 비롯됩니다. CLIA 규정은 검체 취급 및 소모품 사용에 직접적인 영향을 미치는 엄격한 기록 보관 의무를 시행합니다. 예를 들어, 병리 검사 보고서는 보고일로부터 최소 10년 동안 보관해야 합니다. 

조직병리학 슬라이드는 검사일로부터 10년의 의무 보관 기간이 적용됩니다. 병리학에 사용되는 검체 블록은 최소 2년 동안 보관해야 합니다. 기본적인 검사 요청 및 승인에도 최소 2년의 보관 기간이 적용됩니다. 고처리량 환경에서 이러한 규칙을 준수하는 것은 생검 백 시장이 제공하는 운영 효율성을 실험실 관리자에게 중요한 자산으로 만듭니다.

글로벌 공급망 거대 기업이 주도하는 고도로 집중된 경쟁 환경

생검백 시장의 경쟁 환경은 방대한 운영 규모를 가진 대형 다국적 기업들이 주도합니다. 검사실 및 병리학 제품의 주요 공급업체인 Thermo Fisher Scientific은 2025년 1분기에 103억 6천만 달러의 매출을 기록하며 상당한 재무적 성과를 보였습니다. 2025년 2분기에도 108억 5천만 달러의 매출을 기록했습니다. 매각 전 Thermo Fisher의 해부병리학 사업부만 해도 약 1,200명의 직원과 함께 연간 약 3억 5천만 달러의 매출을 기록했습니다. 유통은 주요 업체들에 고르게 집중되어 있습니다. 핵심 유통업체인 Cardinal Health at-Home은 미국 전역에 10개의 유통 센터를 운영하고 있습니다. 

이 시설들은 80만 평방피트(약 7만 8천 제곱미터)가 넘는 전용 창고 공간을 갖추고 있습니다. 사우스캐롤라이나주 그린빌에 위치한 이 회사 최대 규모의 유통 센터 중 하나는 무려 35만 평방피트(약 3만 4천 제곱미터)에 달합니다. 이 회사의 본사는 오하이오주 더블린 카디널 플레이스 7000번지에 위치해 있으며, 이 곳은 회사의 방대한 물류 네트워크의 중심지입니다. 이러한 수치는 생검 백 시장을 뒷받침하는 방대한 인프라를 보여줍니다.

부분 분석 

감염 관리를 위한 임상적 필수품인 일회용 생검 백

일회용 생검 백은 생검 백 시장의 57%를 점유하고 있으며, 교차 오염 및 의료 관련 감염(HAI) 예방의 중요성이 이러한 점유율을 압도적으로 높이고 있습니다. 단 한 번의 HAI 발생으로 환자의 진료비가 수천 달러 증가할 수 있으므로 예방은 재정적, 윤리적으로 매우 중요합니다. 재사용 가능한 용기는 5kg의 내용물을 멸균하는 데 최대 200리터의 물과 1kg당 3kWh의 전력을 소모할 수 있어, 불완전한 멸균이 발생할 경우 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 일회용 백은 이러한 위험을 완전히 배제합니다. 효율성 향상은 상당합니다. 사전 멸균된 일회용 백은 세척 및 고압 증기 멸균 과정을 생략하여 귀중한 시간을 절약합니다. 세척 및 고압 증기 멸균 과정은 한 번 멸균할 때마다 한 시간 이상 소요될 수 있습니다. 이는 외래 수술 센터와 같이 수술 건수가 많은 환경에서 매우 중요한 요소이며, 해당 분야는 향후 10년 동안 수술 건수가 25% 증가할 것으로 예상됩니다.

일회용 백의 편리함은 외래 환자 시술로의 급격한 전환을 직접적으로 뒷받침합니다. 미국 생검 백 시장에서만 보더라도 외래 수술 센터 시장은 비용 효율성에 힘입어 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 운영이 간소화된 이러한 센터들은 멸균된 일회용 제품의 즉각적인 공급에 의존합니다. 안전 위반 시 상당한 벌금을 부과할 수 있는 OSHA와 같은 기관의 엄격한 규제 기준을 준수함으로써, 각 시설은 가능한 가장 안전한 관행을 채택해야 합니다. 멸균 처리 기술자의 인건비는 상당한 운영 비용이며, 재사용 가능한 물품의 재처리 부담을 줄이는 것은 직접적인 비용 절감으로 이어집니다. 생검 백 시장에서 일회용 백을 사용하면 수술 지연을 줄이고 워크플로우를 최적화하여 시술당 15분에서 30분까지 절약할 수 있습니다.

• 재정적 영향: 단일 수술 부위 감염과 관련된 평균 비용은 25,000달러를 초과할 수 있으므로 일회용품을 사용하는 데 대한 강력한 재정적 인센티브가 발생합니다.
• 자원 절약: 오토클레이브는 연간 150만 리터가 넘는 물을 사용하는데, 일회용품을 사용함으로써 이러한 소비를 크게 줄일 수 있습니다.
• 업무 흐름 효율성: 오염 제거 및 살균의 필요성을 없애면 살균 처리 부서의 일일 일정을 약 20% 정도 절약할 수 있습니다.

폴리에틸렌: 확실한 검체 무결성을 위한 최고의 소재

폴리에틸렌은 시장의 54% 이상을 점유하고 있으며, 생검 백 소재로서 그 우위를 과학적으로 뒷받침합니다. 폴리에틸렌은 조직 고정에 사용되는 표준 10% 중성 완충 포르말린 용액(포름알데히드 4%에 해당)을 분해 없이 안정적으로 함유하고 있어 화학적 불활성이 매우 중요합니다. 의료용 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)은 15MPa 이상의 인장 강도를 자랑하여 운반 중 백이 찢어지지 않습니다. 또한 5뉴턴 이상의 내천공성을 가지고 있어 날카로운 조직 파편으로부터 보호합니다. 뛰어난 수분 차단성과 약 1g/m²/일의 낮은 수증기 투과율을 통해 검체의 탈수를 방지합니다.

폴리에틸렌의 제조상의 이점은 생검 백 시장에서 폴리에틸렌이 성공하는 데 중요한 요소입니다. 비용 효율적인 폴리머로 의료비 절감에 도움이 됩니다. 25kGy의 표준 선량을 사용하는 일반적인 멸균 방법인 감마선 조사와 호환되므로 사전 멸균된 백을 효율적으로 생산할 수 있습니다. 폴리에틸렌 소재 특유의 투명성 덕분에 검체를 즉시 시각적으로 확인할 수 있어 취급 오류를 줄일 수 있습니다. 또한, 폴리에틸렌은 ISO 10993과 같은 엄격한 생체 적합성 기준을 충족하여 민감한 후속 진단 검사에 영향을 줄 수 있는 물질이 용출되지 않습니다. 또한, 가벼운 특성 덕분에 매년 사용되는 수백만 개의 백의 운송 및 취급 비용을 절감할 수 있습니다.

• 최적의 고정제 호환성: 폴리에틸렌은 병리학 연구실에서 일반적으로 사용하는 고정제를 만들기 위해 희석되는 37% 포름알데히드 원액에 대한 내성이 매우 강합니다.
• 살균 복원력: 이 소재는 안정을 유지하며, 표준 살균 요구 사항보다 훨씬 높은 최대 40kGy의 감마선량에서도 분해되지 않습니다.
• 차단 효과: 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 종류는 최대의 습기 보호가 필요한 적용 분야에 대해 약 0.4g/m²의 더 낮은 수증기 투과율을 제공합니다.

안전하고 효율적인 취급을 위한 기준인 지퍼락 잠금장치

지퍼락 잠금 장치가 생검 백 시장에서 62%라는 압도적인 시장 점유율을 기록한 것은 까다로운 임상 환경에서 탁월한 신뢰성과 사용자 친화성을 입증한 직접적인 결과입니다. 가장 큰 장점은 생물학적으로 위험한 내용물로부터 작업자를 보호하는 안전하고 누출 방지 밀봉 기능입니다. 고품질 지퍼락 백은 운송 중 파열되지 않고 높은 내부 압력을 견딜 수 있도록 설계되었으며, 이는 중요한 안전 기능입니다. 간편한 '누름-밀봉' 메커니즘은 2초 이내에 작동할 수 있어, 기계가 필요하고 샘플당 몇 초가 더 소요되는 열 밀봉 방식과 비교했을 때 상당한 시간을 절약할 수 있습니다. 이러한 효율성은 매일 수백 또는 수천 개의 검체를 처리하는 검사실에 매우 중요합니다.

지퍼락 백의 우세는 생검 백 시장에서 워크플로우를 향상시키는 기능 덕분에 더욱 강화됩니다. 많은 제품에 외부 문서 파우치가 포함되어 있어 환자 서류와 검체를 분리하여 잠재적 오염을 방지하고 정보를 읽을 수 있도록 합니다. 백을 쉽게 열고 닫을 수 있다는 점도 중요한 장점으로, 검체의 밀폐 상태를 손상시키지 않고 검체 검사나 고정액 추가가 가능합니다. 잘 설계된 지퍼락은 수십 번의 개폐 사이클을 견뎌내면서도 밀봉 상태를 유지할 수 있습니다. 이러한 속도, 보안성, 그리고 접근성의 조합은 지퍼락 잠금 장치를 최종 사용자들에게 가장 실용적이고 널리 채택되는 선택으로 만듭니다.

• 누출 방지: 지퍼 잠금 장치가 있는 시료 봉지는 운송 안전을 위한 ASTM D4169와 같은 표준을 충족하는지 자주 테스트하여 압력 변화 속에서도 밀폐 상태를 보장합니다.
• 온도 허용 오차: 폴리에틸렌 기반 씰은 약 4°C의 냉장 조건에서부터 주변 실험실 온도까지 일반적인 임상 온도 범위에서 무결성을 유지합니다.
• 인체공학적 디자인: 잠금 장치의 직관적인 특성으로 인해 다른 잠금 장치 유형에서 흔히 발생하는 사용자 오류인 부적절한 밀봉 가능성이 줄어듭니다.

종양 생검, 생검 백 시장 소비의 원동력

종양 생검은 전 세계적으로 증가하는 암 부담으로 인해 생검 백의 주요 용도입니다. 2025년 한 해에만 미국에서만 200만 건 이상의 신규 암 발생 사례가 발생할 것으로 예상되며, 2050년까지 전 세계적으로 신규 암 발생 건수는 3,500만 건을 넘어설 것으로 예상됩니다. 일반적으로 모든 진단은 생검으로 시작되는데, 생검 비용은 1,500달러에서 5,000달러 사이이므로 검체의 무결성이 무엇보다 중요합니다. 개인 맞춤 의학의 발전으로 생검은 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 종양 유전자 염기서열 분석에는 표적 치료를 위한 활용 가능한 돌연변이를 식별하기 위한 깨끗한 조직 검체가 필요합니다. 최근 몇 년 동안 생검이 필요한 FDA 승인 동반 진단의 수가 크게 증가했습니다.

암 연구의 폭발적인 증가는 생검 백 시장에 대한 수요를 더욱 가속화하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 2025 회계연도에 72억 2천만 달러 이상의 예산을 운용하고 있으며, 이 중 상당 부분은 조직 표본을 활용하는 임상시험 및 연구에 사용됩니다. 2025년에는 수천 건의 종양학 임상시험이 활발하게 환자를 모집하고 있으며, 각 임상시험은 등록 및 치료 효과 모니터링을 위해 생검을 요구합니다. 2022년 기준 미국 내 암 생존자가 1,800만 명이 넘기 때문에 재발 여부를 모니터링하기 위한 추적 생검 또한 흔합니다. 방대한 병리학 검사실 네트워크는 매년 수백만 건의 검체를 처리하기 때문에 생검 백은 암과의 싸움에서 필수적인 소모품입니다.

• 진단 규모: 2022년에는 전 세계적으로 약 2,000만 건의 신규 암 발생과 970만 건의 사망자가 발생한 것으로 추산되며, 이는 진단 필요성이 엄청나게 크다는 것을 보여줍니다.
• 연구의 필수성: Cancer Moonshot 이니셔티브는 진행 속도를 높여 연구 목적으로 사용되는 고품질 생체 시료에 대한 수요를 늘리는 것을 목표로 합니다.
• 정밀 의학: 차세대 시퀀싱에는 최소 몇 밀리미터 크기의 조직만 필요하므로 적절한 크기의 가방에 안전하게 보관하는 것이 필수적입니다.

지역분석 

북미의 우위는 타의 추종을 불허하는 인프라와 R&D 투자에 달려 있습니다.

북미 지역 생검백 시장 점유율 38%를 기록하며 선두를 달리고 있는 미국은 독보적인 의료 인프라와 의료 혁신에 대한 확고한 의지를 바탕으로 합니다. 미국은 6,400개 이상의 메디케어 인증 외래 수술 센터(ASC)를 운영하고 있으며, 이 시설들은 매년 3천만 건 이상의 시술을 시행합니다. 이러한 시술 규모를 뒷받침하는 것은 진단 검사를 담당하는 32만 개 이상의 CLIA 인증 검사실 네트워크입니다. 혁신의 원동력은 막대한 공공 투자입니다. 2024 회계연도에 미국 국립암연구소(NCI)는 연구 자금으로 72억 2천만 달러의 예산을 확보했습니다. 2025 회계연도에는 NCI에 73억 5천만 달러의 추가 예산이 필요할 것으로 예상되며, 이를 통해 새로운 진단법의 지속적인 개발이 가능해질 것입니다.

규제 및 상업 환경은 글로벌 생검 백 시장에서 이 지역의 입지를 더욱 공고히 합니다. 미국 FDA는 2025년 초 기준 50개 이상의 동반 진단 기기를 승인하여 고품질 검체 채취에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 미국 의료 시스템의 지출은 막대하며, 2025년에는 국가 의료 지출이 5조 2천억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 캐나다는 상당한 기여를 하고 있으며, 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)는 2025년부터 2030년까지 임상시험에 3억 3천만 달러를 투자할 계획입니다. 또한, 2024-2025 학년도에 미국에서 1,800개 이상의 병리학 레지던트 자리가 제공되어 수백만 건의 생검을 수행하고 판독할 수 있는 숙련된 인력을 확보할 수 있습니다.

유럽의 입지는 강력한 규제 및 의료 시스템으로 강화됩니다.

유럽이 생체검사 백 시장에서 상당한 입지를 차지하고 있는 것은 강력한 규제 프레임워크와 광범위한 공공 의료 시스템에 힘입은 것입니다.영국의 경우, 국민건강보험(NHS)은 2024년 기준으로 정규직으로 130만 명이 넘는 직원을 고용하여 대규모 최종 사용자 기반을 형성하고 있습니다.독일은 광범위한 병원 네트워크를 자랑하며, 약 1,900개의 병원에서 치료를 제공하고 있습니다.이 지역의 연구 노력은 Horizon Europe 프로그램의 Health Cluster에 할당된 77억 유로를 통해 강조됩니다.유럽 의약품청(EMA)은 2024년에 77개의 신약에 대한 마케팅 허가를 권고했으며, 이 중 다수는 진단 검사가 필요합니다.영국만 해도 2,600명이 넘는 조직병리학자가 있습니다.EU의 의료기기 규정(MDR)은 50만 개가 넘는 유형의 의료기기 대륙 전체에서 제품 품질과 안전을 보장했습니다.

아시아 태평양 지역의 급속한 성장은 의료 서비스 확장에 의해 촉진됩니다.

아시아 태평양 지역은 의료 인프라에 대한 막대한 투자와 급증하는 환자 인구에 힘입어 생검 백 시장에서 가장 빠르게 성장하는 최전선입니다. 중국은 2025년까지 약 50개의 국립 임상 연구 센터를 신설할 계획입니다. 인도는 실험실 네트워크가 빠르게 확장되고 있으며, 2024년 기준 7,000개 이상의 실험실이 국가 시험 및 교정 실험실 인증 위원회(NABL)의 인증을 받았습니다. 인도 정부는 2024년 예산에서 보건복지부에 107억 달러 이상을 배정했습니다. 일본의 의료 시스템 또한 발전되어 있으며, 2025년 기준 12만 건 이상의 임상 시험이 등록되었습니다. 싱가포르는 연구, 혁신 및 기업 2025 계획에 250억 싱가포르 달러를 투자하여 생물의학 분야를 크게 강화했습니다. 이러한 집중 투자를 통해 이 지역의 진단 역량이 빠르게 향상되고 있습니다.

전략적 헬스케어 거래가 생체검사 백 시장의 진단, 바이오테크 및 컨설팅을 재편하다

• 직, 엔도매그네틱스 인수 (2024년 2월 ): 생검 시스템 분야의 선도 기업인 홀로직이 엔도매그네틱스를 약 3억 1천만 달러에 인수했습니다. 엔도매그네틱스는 생검과 함께 사용되는 유방암 병변 위치 파악 기술을 전문으로 하며, 관련 소모품 사용을 촉진하는 더욱 통합된 시술 솔루션을 제공합니다.
• GTCR, PathGroup 지분 과반수 인수 (2024년 1월): 사모펀드 회사 GTCR이 미국 최대 규모의 민간 병리학 서비스 제공업체 중 하나인 PathGroup 인수를 완료했습니다. 생검 백 대량 소비 기업에 대한 이번 대규모 투자는 운영 최적화 및 공급망 관리에 대한 집중을 시사합니다.
• 소닉 헬스케어, 병리학 워치 인수 (2024년 2월): 글로벌 진단 서비스 제공업체 소닉 헬스케어가 AI 기반 디지털 병리학 분야의 선두주자인 병리학 워치를 인수했습니다. 생검 백에 담긴 검체부터 시작하는 워크플로우 디지털화에 대한 이번 투자는 통합적이고 첨단 기술을 갖춘 병리학 서비스로의 전환을 시사합니다.
• Boston Scientific이 Axonics 인수: 2024년 2월, 생검백 시장의 주요 기업 중 하나인 Boston Scientific은 의료 기술 기업인 Axonics, Inc.를 약 37억 달러의 기업 가치로 인수하여 장비 포트폴리오를 확대했습니다.
• Hologic이 Endomagnetics 인수: 2024년 2월, 여성 건강 및 진단 분야의 주요 기업인 Hologic은 Endomagnetics(Endomag)를 약 3억 1,000만 달러에 인수하여 유방암 수술 및 생검 포트폴리오를 강화했습니다.
• GTCR, PathGroup 인수: 2024년 1월, 사모펀드 회사 GTCR은 미국 최대 규모의 해부병리학 및 임상실험실 서비스 제공업체 중 하나인 PathGroup의 지분 대부분을 인수했습니다.
• 소닉 헬스케어가 Pathology Watch를 인수: 2024년 2월, 글로벌 의료 진단 기업인 소닉 헬스케어는 AI 기반 디지털 병리학 분야의 선두주자인 Pathology Watch를 인수하여 고급 진단 분야에 대한 대규모 투자를 시사했습니다.
• Revelation Partners가 4억 1,500만 달러 규모의 펀드 마감: 헬스케어 투자 회사인 Revelation Partners는 2024년 1월, 상업화 단계의 의료 기기 및 진단 회사에 투자하기 위해 4억 1,500만 달러 규모의 네 번째 펀드를 마감했습니다.
• Novo Holdings, Karius에 1억 5,500만 달러 투자 주도: 2024년 2월, Novo Holdings는 미생물 세포 DNA를 이용한 감염성 질환 진단 분야의 선두주자인 Karius에 대한 대규모 자금 조달 라운드를 주도하면서 첨단 분자 검사에 대한 투자를 강조했습니다.
• 베인 캐피털, 가이드하우스 인수: 베인 캐피털은 2023년 11월, 2024년 헬스케어 컨설팅 사업을 위한 발판을 마련하기 위해 컨설팅 회사 가이드하우스를 53억 달러에 인수했습니다. 가이드하우스는 헬스케어 시스템의 조달 및 운영에 대한 주요 자문 기업입니다.

생체검사 백 시장의 최고 기업

• 3M 회사
• 추기경 건강
• 써모 피셔 사이언티픽
• 메드라인 산업
• 암 진단 주식회사
• 모르텍 제조
• 사쿠라
• 전자현미경 과학
• 사티
• 심포트
• 시토테스트
• 셀패스
• 라이카 바이오시스템즈 Nussloch GmbH
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

재료 유형별

• 폴리프로필렌
• 나일론
• PVC
• 폴리에틸렌
• 기타

제품 유형별

• 표준 생검 백
• 재사용 가능한 생검 백
• 일회용 생검 백
• 맞춤형 생검 백
• 기타

최종 용도별

• 진단 실험실
• 연구소
• 병원
• 외래 수술 센터
• 기타

클로저 유형별

• 넥타이 잠금 장치
• 지퍼락
• 접착 씰
• 스냅 잠금
• 기타

애플리케이션 별

• 장기 생검
• 종양 생검
• 뼈 생검
• 연조직 생검
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 대한민국
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역