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시장 시나리오
미국의 내구성 의료 장비 시장 규모는 2024년에 809억 달러로 평가되었으며, 2033년까지 1,379억 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2025~2033년 예측 기간 동안 연평균 성장률 6.1%를 기록할 것으로 전망됩니다.
미국 내구성 의료 장비 시장의 주요 결과
미국 내구성 의료 장비 시장의 수요는 임상적 및 인구학적 현실에 따라 근본적으로 형성되고 있습니다. 미국의 의료 인프라는 거대하고 집중된 고객 기반을 형성합니다. 2025년에는 15,170개의 인증된 전문 간호 시설과 1,209개의 입원 재활 시설이 운영될 예정이며, 이는 장비가 필요한 수백만 병상을 의미합니다. 이러한 기관 수요는 방대한 환자 수와 맞물려 있습니다. 예를 들어, 크리스토퍼 & 다나 리브 재단(Christopher & Dana Reeve Foundation)의 리소스 센터는 2024년에만 12만 명 이상의 환자에게 서비스를 제공했으며, 이는 특정 고수요 사용자 집단을 정량화한 수치입니다. 2024년 1월 기준, 메디케어에 등록된 9,886개의 공급업체로 구성된 강력한 네트워크는 이 시장을 더욱 뒷받침하여 광범위한 제품 접근성을 보장합니다.
규제 및 절차상의 문제는 미국 내구 의료기기 시장의 장비 수요에 지속적인 촉매 역할을 합니다. FDA가 2024년에 7개의 새로운 전동 휠체어 디자인과 112개의 물리 치료 기기를 승인한 것은 지속적인 혁신의 필요성을 시사합니다. 또한, 2024년에는 휠체어 관련 부작용 보고가 4,500건 이상 접수되어 더욱 안전하고 진보된 대체 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 거래 규모는 엄청납니다. CMS는 2024년 4분기에 DMEPOS 관련 청구 건수 1,500만 건 이상을 처리했는데, 이는 의료 시스템에 장비가 지속적으로 유입되고 있음을 보여줍니다. 이러한 활동은 수백만 미국인의 임상적 요구에서 비롯된 직접적인 결과입니다.
재정 지원과 기술 발전은 이러한 요구를 실질적인 매출로 전환하고 있습니다. 표준 전동 휠체어는 2025년에 CMS에서 구매 보조금으로 4,917.30달러를 받는 반면, 복합형 모델은 월 임대료로 289.43달러를 받습니다. 미국 재향군인보건국(VHA)의 2025년 예산은 내구성 의료장비(DME)를 포함한 분야에 50억 달러 이상을 배정하고 있습니다. 동시에 기술 주도적인 수요 변화가 진행되고 있습니다. 2025년에는 원격 모니터링 기능을 갖춘 내구성 의료장비(DME)를 사용하는 미국 환자가 약 800만 명으로 추산되며, 차세대 외골격에 대한 42건의 임상 시험이 진행 중입니다.
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미국 내구 의료 장비 시장 성장을 형성하는 2대 기회
만성 질환 유행으로 인해 기기 시장 지배력 강화
모니터링 및 치료 기기 시장 점유율이 92%에 달하는 압도적인 수치는 미국 내구 의료기기 시장에서 만성 질환 부담이 증가하고 있음을 직접적으로 반영합니다. 1억 9,400만 명의 미국 성인이 최소 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있는 상황에서 장기적인 관리를 용이하게 하는 장비에 대한 수요는 엄청납니다. 3,190만 명의 당뇨병 성인을 위한 혈당 측정기부터 산소 발생기까지, 이러한 기기들은 더 이상 병원 비품을 넘어 일상생활에 필수적인 도구가 되었습니다. 2040년까지 65세 이상 인구가 8,000만 명을 넘어설 것으로 예상되는 고령화 사회는 이러한 장기 질환에 더 취약한 인구 구성을 더욱 심화시킵니다. 이러한 인구학적 현실은 당분간 지속적이고 증가하는 고객 기반을 보장합니다.
환자의 선호도와 비용 효율성으로 인해 가속화되는 가정 기반 의료로의 전환 추세는 미국 내구 의료 장비 시장에서도 중추적인 역할을 하고 있습니다. 2025년까지 약 7,100만 명의 미국인이 원격 환자 모니터링 서비스를 이용할 것으로 예상되며, 이는 전통적인 임상 환경에서 벗어나는 움직임을 보여줍니다. 이러한 의료 서비스 제공의 분산화는 휴대용 및 사용자 친화적인 모니터링 및 치료 장비의 판매를 본질적으로 촉진합니다. 이는 환자가 적극적으로 건강을 관리할 수 있도록 지원하는 동시에 의료 시설의 부담을 줄여주며, 이는 국가 의료 지출이 지속적으로 증가하는 상황에서 중요한 요소입니다.
시장 역학
외래 환자 혁명은 급성기 이후 내구성 의료 장비에 대한 수요를 재편합니다.
병원에서 외래 환자 환경으로 수술 절차가 빠르게 이동하면서 미국 내구성 의료 장비 시장에 새로운 수요 프로필이 형성되고 있습니다. 2025년 기준 메디케어 인증을 받은 외래 수술 센터(ASC)는 6,250곳이 넘으며, 그 수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 센터들은 2024년에 250만 건 이상의 정형외과 수술을 시행했으며, 이는 가정에서 사용하는 수술 후 회복 장비에 대한 수요를 직접적으로 증가시켰습니다. CMS는 이러한 추세를 가속화하여 2024년 ASC 적용 목록에 267개의 새로운 수술 코드를 추가했습니다. 이러한 변화를 이끄는 주요 이점은 수술 후 합병증 감소입니다. ASC 기반 슬관절 치환술은 병원 환경에 비해 1,000건당 재입원율이 15건 더 낮습니다.
이러한 변화는 가정 기반 장비 수요로 직결됩니다. 현재 300개 이상의 미국 병원에서 면제 조치를 시행 중인 "Hospital-at-Home" 모델은 2024년에 25,000명 이상의 환자에게 서비스를 제공했습니다. 내구성 의료 장비 시장의 모든 환자는 병상과 환자 모니터를 포함한 내구성 의료 장비(DME) 패키지를 필요로 합니다. 외래 무릎 인공관절 수술과 같은 특정 시술의 경우, 지속적 수동 운동(CPM) 장비의 평균 대여 기간은 14일입니다. 이를 관리하기 위해 2024년에 미국 의료 서비스 제공자(ASC)와 가정 의료 기관 간에 800개 이상의 새로운 파트너십이 형성되었습니다. 외래 정형외과 시술 후 처방되는 가정 물리 치료 세션의 평균 횟수는 12회이며, 각 세션에는 저항 밴드와 이동식 계단과 같은 물품이 필요합니다. 현재 미국에는 이러한 전환을 지원하는 17,300개 이상의 가정 의료 기관이 있습니다.
강화된 소비자와 소매 채널이 새로운 DME 시장을 창출하고 있습니다.
강력한 소비자 중심 트렌드가 미국 내구 의료기기 시장을 재편하고 있으며, 전통적인 처방 모델을 넘어 그 영역을 넓히고 있습니다. 재정적 자율성이 주요 동인입니다. 2024년 기준 3,700만 명이 넘는 미국인이 건강저축계좌(HSA)를 보유하고 있으며, 총 자산은 1,200억 달러를 초과했습니다. 이 계좌 보유자들은 2024년 적격 의료기기 구매에 약 45억 달러를 지출했습니다. 소비자들은 적극적으로 선택지를 검토하고 있습니다. 2024년 미국에서 "최고의 무릎 보호대"에 대한 고유 구글 검색 횟수는 800만 건을 넘었습니다. 최근 FDA의 일반의약품(OTC) 기기 규정은 이러한 트렌드에 더욱 박차를 가했습니다. 규정이 완전히 시행된 후 12개월 동안 150만 대 이상의 일반의약품 보청기가 소매 채널을 통해 판매되었습니다.
전자상거래 및 소매 대기업들은 이제 미국 내구성 의료기기 시장 유통의 핵심 주체입니다. 아마존의 헬스케어 마켓플레이스는 2025년 1월 기준 45,000개 이상의 내구성 의료기기(DME) 관련 SKU를 보유하고 있습니다. 벤처 캐피털이 이러한 변화에 자금을 지원하고 있으며, 내구성 의료기기(DME) 전자상거래 플랫폼들은 2024년에 2억 5천만 달러 이상을 조달했습니다. 이 모델은 전문 분야로 확장되고 있습니다. 현재 수면 무호흡증 관련 용품을 판매하는 주요 D2C(Direct-to-Consumer) 온라인 플랫폼은 기존 내구성 의료기기 공급업체를 대체하는 5곳이 있습니다. 오프라인 소매 시장 또한 변화하고 있습니다. 미국 내 12,000개 이상의 독립 약국이 2024년에 롤레이터와 리프트 체어와 같은 내구성 의료기기(DME) 품목을 확대했습니다. 병원과 제휴하지 않은 내구성 의료기기(DME) 소매점의 수는 2025년에 7,200개에 달했습니다.
부분 분석
모니터링 및 치료 기기: 만성 질환으로 인한 92% 시장 지배력
모니터링 및 치료 기기는 미국 내구 의료 장비 시장에서 가장 큰 제품 부문을 차지하며 무려 92%의 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 시장 지배력은 만성 질환 유병률 증가와 인구 고령화라는 여러 요인이 복합적으로 작용한 결과입니다.
이러한 기기는 가정이나 임상 환경에서 장기적인 건강 문제를 관리하는 데 필수적인 광범위한 제품을 포함합니다. 수면 무호흡증 환자를 위한 지속적 양압 호흡(CPAP), 호흡기 질환 환자를 위한 산소 농축기, 당뇨병 환자를 위한 혈당 측정기, 심장 관련 질환 환자를 위한 심장 모니터 등이 그 예입니다. 편리함과 비용 효율성을 제공하는 가정 기반 치료에 대한 환자 선호도가 증가함에 따라 이러한 수요는 더욱 확대되고 있습니다. 기술 발전 또한 주요 동력으로, 원격 환자 모니터링과 시기적절한 의료 개입을 가능하게 하는 사용자 친화적이고 휴대 가능하며 상호 연결된 기기들이 등장하고 있습니다.
만성 질환이 미국 내구성 의료 장비 시장에 미치는 영향은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 2023년 기준, 미국 성인 약 1억 9,400만 명이 최소 한 가지 만성 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 2022년에는 세 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있는 사람의 수가 2,930만 명에 달했습니다. 이처럼 만성 질환이 널리 퍼져 있기 때문에 지속적인 모니터링과 장기적인 치료 지원이 필요하며, 이는 내구성 의료 장비 수요를 직접적으로 증가시킵니다. 인구 고령화는 이러한 추세를 더욱 심화시키고 있으며, 2040년에는 65세 이상 미국인 수가 8,000만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다.
병원: 29% 시장 점유율로 DME 소비의 중심지
병원은 미국 내구 의료장비 시장에서 최대 최종 사용자 부문으로, 시장 점유율 29%를 차지하고 있습니다. 병원이 주요 소비자로서 자리매김하는 이유는 높은 환자 유입, 다양하고 급성적인 질환을 치료하기 위한 포괄적인 의료장비에 대한 수요, 그리고 퇴원 후 내구 의료장비가 필요한 장기 요양 계획을 수립하는 데 있어 병원의 역할 때문입니다.
병원은 첨단 의료 기술과 숙련된 의료 전문가를 갖추고 있어 심각한 만성 질환 악화나 급성 질환 발생 시 환자를 가장 먼저 접하는 곳입니다. 이러한 시설은 효과적인 치료를 제공하기 위해 병상, 환자 리프트, 휠체어, 주입 펌프, 첨단 모니터링 시스템 등 내구성 의료장비(DME)를 광범위하게 보유해야 합니다. 미국 내구성 의료장비 시장에서 병원의 수술 및 치료 건수가 많기 때문에 이러한 장비의 지속적인 공급 및 교체가 필요합니다.
더욱이 병원 수의 증가는 이 부문의 지배력 강화에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 올랜도 헬스(Orlando Health)의 정형외과 병원과 같은 전문 의료 시설이 최근 개원한 것은 새롭고 개선된 내구성 의료 장비를 필요로 하는 인프라 확장을 시사합니다. 병원은 환자의 자택 또는 기타 의료 시설 복귀를 관리하면서 필요한 내구성 의료 장비(DME)를 처방하고 준비하는 데 중요한 역할을 하며, 시장에서의 중심적인 역할을 더욱 공고히 합니다.
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