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 探索推动内部神经调控设备市场增长的新领域

一、在复杂精神和认知障碍的治疗领域，一个非凡的机遇正在涌现。研究人员和企业在应用深部脑刺激（DBS）和迷走神经刺激（VNS）治疗重度难治性抑郁症和强迫症等疾病方面取得了显著进展。2024年和2025年的关键临床试验正在探索这些疗法，其目标不仅是控制症状，更是要实现大脑功能的长期、有意义的改善。如果这些疗法取得成功，将满足患者的迫切需求，并为体内神经调控设备市场开辟一个巨大的新领域。

二、神经调控与现代数字健康平台的融合：新一代设备旨在与患者的智能手机应用程序、可穿戴健康监测器和远程医疗系统无缝连接。这种整合构建了一个动态生态系统，使医生能够持续监测患者并根据真实数据调整治疗方案。对于患者而言，这意味着更积极、更个性化的医疗服务，从而推动了对符合其互联生活方式的解决方案的需求。

骶神经调节正在推动人们对更佳盆底健康解决方案的需求。

骶神经调节（SNM）领域正掀起一股强劲的内部神经调节设备需求浪潮，该领域的创新正显著改善盆腔疾病患者的生活质量。激烈的市场竞争正是对这一日益增长的需求的直接回应。作为该领域的主要参与者，Axonics公司在2024年初积极扩充其美国销售和市场团队，新增了45名成员。该公司也在积极满足全球需求，计划于2025年在两个新的国际市场推出其产品。其不断扩展的产品组合目前包含4款不同的长效植入式神经刺激器，其中包括Axonics R20™系统，该系统设计寿命至少为20年。

为了应对这一挑战，美敦力正积极创新，力图在蓬勃发展的体内神经调控设备市场中占据一席之地。该公司推出的InterStim™ Micro设备体积极其小巧，仅为2.8立方厘米。其无需充电的InterStim X™系统则满足了患者对便捷性的需求，电池寿命长达10年以上。为了彰显其承诺，美敦力于2024年启动了InterStim X™的上市后研究，首批在美国15个地点招募了150名患者。为确保医生能够满足患者的需求，该公司还于2025年新建了5个医生培训实验室。与此同时，截至2025年1月，Axonics已通过其在线门户网站为超过4000名医生提供了教育资源。

先进的脑深部电刺激系统推动了对精准治疗运动障碍的需求

对更精准、数据驱动的运动障碍治疗的需求，正推动着深部脑刺激 (DBS) 技术的发展。2024 年，作为内部神经调控设备市场的主要参与者之一，雅培公司响应这一需求，推出了 Liberta RC™ DBS 系统。该系统是目前世界上最小的可充电 DBS 设备，电池寿命长达 17 年。其远程编程功能直接满足了患者对便捷治疗的需求。美敦力公司于 2025 年推出的最新 Percept™ RC+ 系统，搭载了突破性的 BrainSense™ 技术。该系统能够采集并记录患者长达 365 天的脑信号，为临床医生提供前所未有的海量数据，从而实现个性化治疗。

波士顿科学公司的Vercise™ Genus R16可充电系统设计使用寿命至少为15年，并采用名为Cartesia™ 3D算法的多源电流导向技术，实现精准刺激。该公司于2024年启动了一项包含250名患者的注册研究，旨在收集该平台的重要长期数据。该领域也在不断发展，一项大型临床试验已于2025年启动，旨在评估DBS对120名难治性癫痫患者的疗效。以用户为中心的功能也至关重要，例如雅培的系统充电时间不到60分钟，而美敦力公司的Percept RC仅需30分钟。这些先进的系统现在采用带有8个独立接触点的导线，可提供医生和患者都所需的精准刺激。

 细分分析 

脊髓刺激器正在革新高级疼痛缓解方式

脊髓刺激器 (SCS) 处于体内神经调控设备市场的前沿，按设备类型划分，该细分市场占据绝对领先地位。其主导地位并非偶然，而是建立在卓越的临床成功和持续的技术进步之上。患者正在经历改变人生的疗效，一项研究显示，高达 88% 的患者报告疼痛缓解 50% 或以上。益处不仅限于疼痛评分，另一项试验表明，85% 的患者能够更好地进行日常活动，这与 Oswestry 功能障碍指数 (ODI) 提高 25 分相对应。目前，79 种新型 SCS 设备正在研发中，预示着体内神经调控设备的未来一片光明。关键审批，例如 FDA 于 2024 年 5 月批准雅培的 SCS 系统和于 2024 年 4 月批准美敦力的 Inceptiv 设备，不断为患者带来新的、更有效的选择。

除了临床疗效外，这些设备在体内神经调控设备市场也具有显著的长期经济效益。患者通常可在短短2.7年内感受到成本效益，一项分析指出，与传统医疗管理（CMM）相比，医疗成本可持续显著下降68%。在六个月的时间里，脊髓刺激（SCS）患者的平均费用仅为760美元，远低于CMM患者的1754美元。考虑到高达84%的患者在五年内需要进行核磁共振成像（MRI）检查，制造商目前优先考虑设备的MRI兼容性。虽然初始设备成本约为2万美元，而永久植入手术的费用约为5.5万美元，但长期节省的费用和生活质量的提升，使其在先进的体内神经调控设备市场中占据领先地位。

• 美敦力公司专门研发的 DTM™ SCS 疗法在一项关键性试验中，12 个月时达到 84% 的应答率。
• 一项关于微型脊髓刺激装置的研究记录显示，腿部疼痛评分改善了 76%，腰痛评分改善了 75%。
• 先进的闭环脊髓刺激系统可帮助患者在平均 84.9% 的时间内保持在最佳治疗窗口内。

慢性疼痛管理是神经调控需求巨大的根本原因

在植入式神经调节设备市场中，慢性疼痛管理领域占据了最大的市场份额，这实至名归。推动这一市场主导地位的，是数量庞大且不断增长的患者群体迫切寻求有效的阿片类药物替代疗法。在美国，每年每千人中新增慢性疼痛病例高达52.4例，令人震惊。导致慢性疼痛的神经系统疾病患病率不断上升，是另一个主要因素。例如，2020年美国帕金森病患者人数为93万，预计到2030年将达到120万。同样，据估计，美国有300万成年人患有癫痫，而植入式神经调节设备正是治疗癫痫的常用方法之一。

推动体内神经调控设备市场这一细分领域发展的关键因素在于，这些设备能够显著降低患者对阿片类药物的依赖。一项近期研究尤其引人注目，该研究表明，使用闭环刺激器的患者中有68.8%成功停止或减少了阿片类药物的使用。受影响人群的庞大规模凸显了该细分领域的强劲势头。美国每年约有9万例帕金森病新发病例，而英国在2023年有15.3万名帕金森病患者。预计未来将有94390名美国人被诊断出患有脑瘤，一项研究显示，219名接受手术的患者中有180名面临急性术后疼痛，因此，对持久性疼痛解决方案的需求不断增长，也进一步凸显了体内神经调控设备的重要性。

• 神经系统疾病影响着全球约10亿人，慢性疼痛是常见的症状。
• 到 2030 年，全球 60 岁及以上成年人口将达到 14 亿，这将导致与年龄相关的疼痛疾病日益增多。
• 庞大的劳动力支撑着该行业的增长，其中一家领先公司美敦力就雇佣了超过 95,000 名员工。

电刺激技术是市场不可动摇的基石。

电刺激技术占据了最大的市场份额，是体内神经调控设备市场中大多数神经调控疗法的基础机制。其卓越地位源于数十年来值得信赖的临床应用以及不断涌现的创新技术，旨在完善其治疗效果。现代设备能够实现高度个性化，以约250微秒宽的精确刺激脉冲运行，重复频率在每秒5到200次之间。最先进的闭环系统现在能够每秒感知人体反应50次，从而实现即时调整以维持最佳治疗效果，充分展现了体内神经调控设备的精密性。

在内部神经调控设备市场的知识产权领域，对创新的高度重视显而易见。近期提交的专利申请表明，该领域取得了重大突破，其中包括一项高带宽闭环刺激系统专利（公开号 20240131335）和一项先进降噪技术专利（公开号 20240131345）。诸如可充电系统专利 US6516227B1 和自动编程专利 US-9002460-B2 等基础性专利为当今的先进疗法奠定了基础。这些技术支柱确保了电刺激仍将是创建治疗场、为数百万患者带来缓解的最值得信赖的方法，从而巩固了其在内部神经调控设备领域的领先地位。

• 到 2024 年，疼痛管理应用在电刺激设备市场中占据了 66.45% 的份额。
• 2024 年，植入式电刺激设备获得了 55.41% 的收入份额，这表明临床上对其有强烈的偏好。
• 脊髓刺激器是一种重要的电刺激产品，在 2024 年占据了其细分市场 51.34% 的收入份额。

植入式脉冲发生器是神经调控热潮的核心。

植入式脉冲发生器 (IPG) 组件在内部神经调控设备市场中占据最大份额，是所有有源植入式设备的核心“引擎”。该组件的领先地位与整体市场的爆炸式增长直接相关，并受到众多企业巨额投资的推动。例如，波士顿科学公司以 37 亿美元收购 Axonics，以及 Globus Medical 以 2.5 亿美元收购 Nevro，这些引人瞩目的收购案凸显了 IPG 技术的巨大价值。这些组件的市场价值十分可观，仅 2023 年，心脏 IPG 的市场价值就将达到 17.5 亿美元，神经刺激器的市场价值也将达到 12 亿美元。

如今，创新的重点在于提升患者舒适度、延长设备寿命，并为植入式神经调控设备市场增添更智能的功能。例如，美敦力公司的Inceptiv IPG是目前世界上最薄的全植入式脊髓刺激器（SCS），为患者带来了巨大的改变。像美敦力公司的BrainSense这样的先进平台，将传感、处理和刺激功能集成到单个植入体中，标志着向真正响应式疗法迈出了重要一步。现代IPG还提供多个独立可编程通道，并能测量电极阻抗，以确保治疗正常工作。有些IPG甚至配备实时时钟，用于安排自动刺激疗程。这种对核心组件的持续改进，巩固了IPG领域的领先地位。

• 研究经费依然充足，美国国家神经疾病和中风研究所投入约 1.25 亿美元用于帕金森病的研究。
• 预计到 2025 年，完全依赖 IPG 的内部系统将占据神经调节市场 70% 的份额。
• 到 2025 年，由 IPG 驱动的内部神经调节市场将占神经调节市场总收入份额的 56% 以上。

 区域分析 

北美凭借强大的基础设施和积极的创新能力主导市场。

北美在全球内部神经调控设备市场占据领先地位，市场份额高达42.09%以上。这一领先地位建立在广泛的临床研究和完善的医疗保健基础设施之上。2024年，美国国立卫生研究院（NIH）拨款资助了15个新的研究项目，这些项目专门致力于非成瘾性疼痛管理，其中包括神经调控。美国还拥有超过250个经认证的运动障碍卓越中心，这些中心是DBS手术的主要开展场所。为了支持这些活动，美敦力公司目前在美国和加拿大运营着12个专门的医生培训中心，用于培训其神经调控产品。

区域性内部神经调控设备市场的商业引擎同样强劲。2024年第一季度，Axonics公司通过增聘50名现场人员，扩大了其美国商业团队。目前，美国已有超过6000家门诊手术中心具备开展脊髓刺激（SCS）植入手术的能力。在加拿大，5家主要大学医院于2025年启动了一项关于迷走神经刺激（VNS）疗法长期疗效的合作研究。美国FDA的2024年设备注册系统目前已追踪超过2万名神经调控植入患者的纵向数据。此外，3家专注于微型神经调控器的美国医疗器械初创公司于2024年获得了早期风险投资。

欧洲市场引领先进神经调控疗法和临床专业知识

欧洲强大的市场地位源于其深厚的临床专业知识和对新一代疗法的快速应用。截至2024年，德国拥有超过40家指定为DBS专科中心的医院，遥遥领先。在英国，国家医疗服务体系（NHS）于2025年资助建立了3家新的多学科诊所，用于高级疼痛管理。一项于2024年启动的欧洲多中心闭环脊髓刺激（SCS）研究，涉及8个国家的25家医院。总部位于柏林的百多力（BIOTRONIK）拥有超过500名研发人员，致力于心血管和神经调控技术的研发。在法国，一项2025年的政府医疗计划为10家医院的手术室升级改造提供了资金，以支持包括神经调控植入在内的复杂神经外科手术。超过1200名神经科医生参加了2024年举办的欧洲神经调控大会，这进一步印证了欧洲强大的研究实力。

亚太地区崛起为充满活力的神经调控增长和创新中心

亚太地区正迅速成为内部神经调控设备市场的重要增长区域。日本的医疗保健系统在2024年为超过5000例新的脊髓刺激（SCS）手术提供了报销。在中国，2025年上半年启动了10项针对本土研发的神经调控设备的新临床试验。澳大利亚也是一个重要的市场，目前至少有15家私人医疗保险公司提供SCS和深部脑刺激（DBS）疗法的全面保险。韩国拥有超过3000名执业神经外科医生，这是推动设备普及的关键人群。 

为了抓住这一增长机遇，美敦力于2024年在新加坡开设了一个新的区域创新中心，拥有一支由50名工程师组成的团队。印度的投资也显著增加，2024年有4家本土医疗技术公司获得融资，用于开发面向本地市场的价格合理的神经调控解决方案。

八大战略投资和收购重塑内部神经调控设备市场竞争格局

1. SynerFuse（2024 年 11 月）：这家脊柱融合和神经调控公司在 B 轮融资中获得了 2400 万美元，以支持其临床试验和商业化工作。
2. 雅培与 Bigfoot Biomedical（2024 年 9 月）：雅培收购了智能胰岛素管理系统开发商 Bigfoot Biomedical，将其整合到自己的糖尿病护理业务中，并为未来的闭环系统开发创造了协同效应。
3. Neuronoff（2024 年 8 月）：这家神经刺激初创公司在 A 轮融资中筹集了 800 万美元，以推进其用于治疗神经相关疾病的 Injectrode 平台。
4. NeuroOne Medical Technologies 和 RBC Medical Innovations（2024 年 8 月）： NeuroOne 宣布了一项战略协议，将其 sEEG 电极的生产转移给 RBC，从而简化其神经诊断设备的供应链。
5. Amber Therapeutics（2024 年 7 月）：这家总部位于英国的公司在 B 轮融资中筹集了 1 亿美元，用于资助其用于治疗混合性尿失禁的闭环生物电疗法的临床试验。
6. Saluda Medical（2024 年 6 月）： Saluda Medical 获得了 1.5 亿美元的股权融资，以支持其 Evoke® SmartSCS™ 系统在美国的全面商业化推出。
7. 波士顿科学公司和 Axonics 公司（2024 年 4 月）：在联邦贸易委员会提出质疑后，波士顿科学公司终止了此前宣布的价值 37 亿美元的收购 Axonics 公司的协议。
8. ONWARD Medical（2024 年 3 月）： ONWARD 完成了公开发行，筹集了约 2200 万美元，用于推进其 ARC-EX® 和 ARC-IM® 疗法在脊髓损伤康复中的应用。

内部神经调控设备市场领先企业

• 雅培
• Accellent Technologies, Inc.
• ALEVA NEUROTHERAPEUTICS SA
• Bioness公司
• 生物文图斯
• 波士顿科学公司
• Cyber​​onics公司
• 启发医疗系统公司
• 英特格控股公司
• LivaNova PLC
• 美敦力 
• NeuroPace公司
• 纽弗罗公司
• ReShape Lifesciences公司
• Soterix Medical Inc.
• SPR治疗公司
• Synapse Biomedical Inc.
• 其他杰出球员

市场细分概述

按应用/治疗领域

• 慢性疼痛管理
• 帕金森病
• 癫痫
• 特发性震颤
• 抑郁症和精神疾病
• 尿失禁和粪便失禁
• 胃轻瘫
• 其他

按设备类型

• 脊髓刺激器（SCS）
• 深部脑刺激器（DBS）
• 迷走神经刺激器（VNS）
• 骶神经刺激器（SNS）
• 胃电刺激器（GES）
• 其他的

按患者人口统计

• 成年患者（18-64岁）
• 老年患者（65岁以上）
• 儿科患者

通过技术/刺激模式

• 电刺激（传统）
• 磁刺激/自适应刺激
• 闭环/响应式神经调控
• 多部位/混合刺激系统

按组件

• 植入式脉冲发生器（IPG）
• 导线和电极
• 可充电电池与不可充电电池
• 外部控制器和编程器
• 软件与数据分析平台

按最终用户

• 医院（神经外科和疼痛中心）
• 专科诊所（神经科、精神科、疼痛管理）

按价格/产品等级

• 标准神经调控系统（基础型、低成本IPG）
• 中档可充电系统

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区