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市场动态 

司机：传染病患病率上升需要快速诊断

全球传染病病例的增加是推动侧流检测市场增长的主要因素。传染病仍然是导致残疾和死亡的首要原因之一，到 2023 年，此类疾病的总死亡人数将超过 1500 万人。COVID-19、结核病和艾滋病毒等流行病的兴起增加了开发此类检测的压力这将是准确和快速的。例如，2023年约有1080万新发结核病病例，尽早发现感染对于控制疾病传播非常有效。另一方面，LFA 克服了在卫生机构提供即时答案的挑战，而无需实验室设施，这在资源稀缺的地区至关重要。仅在撒哈拉以南非洲地区，2023 年疫苗就促进了超过 5000 万次检测，这使得问题的管理变得更加容易。 LFA 易于使用且不需要长期培训，这一事实使其能够在对抗传染病传播方面产生巨大影响。 

随着侧流检测市场中新病原体的威胁，也需要做好准备并使用不一定需要具有创造性的诊断工具。 2023 年，横向流动市场收到了价值超过 10 亿美元的订单，这些订单旨在针对艾滋病和其他爆发风险流行病提出可行的测试。政府和卫生政策当局对侧向层析检测施加的压力越来越大，要求加强未来的监测和应对策略。

趋势：将数字技术与 LFA 集成以改进结果解释

侧流分析和数字技术的合作是侧流分析市场的主要趋势。 2023 年，人工智能将推出超过 150 种可与智能手机和数字阅读器连接的新 LFA 产品。这些改进有助于结果的解释，最大限度地减少用户的错误，并允许出于流行病学目的收集数据。例如，使用针对 COVID 19 的数字 LFA，人们现在可以使用移动应用程序扫描试纸条，该应用程序将提供结果，同时将数据无缝上传到健康数据库，使其无法访问。这种数字化整合将焦点完全转向远程监控和远程医疗。在医疗保健专业人员较少的偏远地区，患者可以通过数字 LFA 进行自我测试，实验室专家将通过视频通话为他们提供建议。 2023 年，远程医疗会议期间使用了约 3000 万次数字 LFA 测试，这表明远程医疗依赖度呈上升趋势。

这一趋势还有助于聚集与人口相关的大量信息，从而有助于疾病的监测和控制。这种具有实时信息的 LFA 有助于确定 2023 年的流感形势，其中记录了大部分来自世界各地的超过 500 万条数据。诊断和数字革命的结合正在推动侧流检测市场走向更加智能和互联的医疗保健系统。

挑战：与实验室测试相比，灵敏度有限，影响诊断准确性

LFA 因其在最短的时间内提供快速结果而受到赞扬，但其分析灵敏度范围低于预期，在严重情况下可能导致假阴性。 2023 年的研究强调，一些 COVID-19 LFA 的检出率约为 80%，无症状病例的漏诊率约为 20%。侧流检测市场的这些限制共同引发了人们对 LFA 在检测低水平抗原或抗体方面的可靠性的怀疑。这个问题给临床决策和疾病控制带来了挑战。如果这种疾病是一种如果不及早诊断就可能致命的疾病（例如艾滋病毒病例），则尤其令人担忧，因为错过关键诊断可能会对任何公共卫生基础设施的战斗产生不利影响。 

据估计，到 2023 年底，将新增约 150 万艾滋病毒患者，因此未来依靠此类敏感性较低的检测进行检测将不会被证明是有效的。为此，公司致力于加强检测设计并使用更灵敏的检测技术。据估计，到 2023 年，将有超过 100 万美元用于提高 LFA 灵敏度领域的研究。这包括使用纳米颗粒和增强信号的技术。监管机构希望确保对提交批准的 LFA 提出严格的要求，这增加了制造商面临的挑战。

细分分析 

按产品分类 

2023年，侧流检测市场主要由LFA试剂盒主导，由于其即时适用性和用户友好性，其市场份额超过71.9%。对快速且易于使用的现场诊断解决方案的需求不断增长，使得 LFA 试剂盒占据了市场主导地位。例如，2023年LFA试剂盒的全球销量将达到20亿套，这意味着它们可以为改善全球医疗保健服务做出巨大贡献。它们使用简单，甚至在没有技术专业知识或不需要专门设备培训的领域也可以使用。与主要在特定技术要求的实验室中使用的读取器设备相比，这扩大了用户范围。

LFA 试剂盒在侧流检测市场上比其他试剂盒受到青睐的关键原因包括低成本、紧凑的设计以及它们在时间紧迫的情况下提供的快速结果。一个 LFA 套件的平均价格约为 1-5 美元，让资源匮乏地区的人们有机会购买这些套件，而读者的起价约为 1000 美元甚至更高。截至 2023 年，LFA 试剂盒已用于超过 75% 的快速检测，使得实时诊断成为可能，从而有助于感染控制和疾病管理。此外，LFA 套件在室温条件下储存时的保质期为两年，从而消除了冷藏成本。如今，LFA 套件特别被医院、诊所甚至家庭使用。据估计，到 2023 年，仅医院和诊所就使用了超过 15 亿个 LFA 套件来改善患者的护理结果。 LFA试剂盒也受到家庭用户的自我检测欢迎，例如，2023年，全球销售了超过3亿套家庭怀孕试剂盒。LFA试剂盒可以立即得出结果，人们可以使用它做出更好的健康选择。卫生机构和国际组织也充分利用 LFA 试剂盒在流行病流行地区开展大规模筛查活动。

按指示

横向层析检测市场份额超过72.2%，感染性疾病诊断需求旺盛。这是因为它们的速度快、价格实惠且易于使用。此类测试对于即时护理策略至关重要，因为它们使医护人员能够迅速做出决定，而无需复杂的实验室设计。事实证明，LFA 在资源匮乏的情况下以及在需要快速检测感染的流行病期间非常有用。例如，LFA 在疟疾流行地区变得突出，能够帮助对 2019 年全球报告的超过 2.29 亿例疟疾病例进行早期诊断。

在全球范围内，仍然存在与传染病相关的问题。传染病包括但不限于 HIV/AIDS、结核病 (TB)、疟疾和 COVID-19。 2023 年，据报告约有 3990 万人感染艾滋病毒，其中 150 万人是新感染者。侧流检测市场中的结核病感染了全球超过 1080 万人，并导致约 140 万人死亡。自 Covid-19 爆发以来，截至 2021 年 7 月，已报告约 1.8 亿例病例，近 400 万人死亡。在这方面，LFA 是快速诊断这些疾病的关键，COVID-19 抗原快速检测是其中之一LFA 测试极大地帮助了对人群进行广泛的测试，以帮助控制病毒。

LFA 将治疗患者和随后感染传播所需的时间减少到 15-30 分钟，从而对最终用户有利。它们重量轻，几乎不需要培训，因此适合在包括农村地区在内的不同环境中使用。尽管用于传染病检测和诊断的各种支出很少。 2020 年，传染病诊断市场渗透率突破 $25B。LFA 的成本和使用有助于消费者和医疗保健系统削减成本，并改善世界各地的疾病监测和控制措施。

按技术 

截至 2023 年，夹心检测技术是侧流检测市场中采用的最重要的方法，超过了竞争性检测和多重检测检测，占据了近 48% 的市场份额。这种突出归因于其在检测较大分子量分析物（例如蛋白质和激素）方面的高灵敏度和特异性。它是大多数酶联免疫分析（ELISA）测试/诊断技术的关键技术，其中包括妊娠检测试剂盒和传染病快速抗原检测（RAET）。 2023年，全球进行了超过20亿次三明治LFA测试，这展示了该技术在医疗保健系统中的渗透性。三明治检测似乎从未解决过产生假阳性或阴性结果的问题。 

侧流检测市场中的竞争性检测的缺点是对不适用于抗原的小分子灵敏度低。然而，当使用不太显性或竞争性的检测时，它们的特异性可能很重要。交叉反应性和解释复杂性的重叠问题是多重检测分析面临的主要限制。其新颖性意味着使用两种抗体将靶标夹在中间，使测定变得简单、有效和可靠，并且所需的实验最少。全球大流行加上医疗的快速进步导致了对诊断的高需求，从而推动了对三明治检测的需求。截至 2023 年，全球三明治检测投资已超过 12 亿美元，这表明人们对该行业仍然充满信心。因此，预计该技术将在可预见的未来得到使用，甚至预计到 2025 年年使用量可能会超过 25 亿个单位。 

由最终用户

2023年，医院和诊所巩固了其作为侧流检测市场最大终端用户的地位，市场份额超过38.8%。这种能力可归因于需要在这些地点进行快速诊断测试，以促进及时的临床治疗程序。据估计，到 2023 年，全球医院和诊所将进行约 18 亿次 LFA 检测。这些检测方法特别用于检测传染病、心脏标志物和其他关键健康指标。这些机构中的大量患者需要及时、充分的现场护理检测，其中一些检测由 LFA 提供，因为他们会在几分钟内给出结果。

医院和诊所比诊断实验室、家庭护理和制药公司更多地使用 LFA 的一些原因包括前者成本低、速度快、简单且成本低。与可能需要数周或数天等待结果的标准实验室测试相比，LFA 无需使用设备或熟练的专业人员即可快速获得结果。在医院进行 LFA 测试的平均时间预计约为 15 分钟。事实上，LFA 测试的成本在 5 美元到 20 美元之间，这意味着它对于广泛的测试来说是具有成本效益的。此外，超过 70%（约 676 家医院）的医院已将 LFA 纳入紧急情况，以改善急诊室患者的分诊。

在世界范围内，传染病的爆炸性增长以及对早期诊断的重视使医院和诊所处于侧流检测市场使用的前沿。截至 2023 年，世界各国在传染病诊断上的支出超过 700 亿美元。在微观经济层面上，医院和诊所使用 LFA 可以将患者的等待时间减少多达 30%，从而提高患者的满意度并提高这些机构的运营效率。 

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区域分析 

由于世界上许多地区已经改变了这个市场，侧向层析检测目前呈上升趋势。这些地区包括北美、欧洲和亚太地区。北美地区在该市场中排名第一，占比超过34.9%，其次是亚太地区。其中，医疗基础设施投资的增加、COVID-19的迅速传播以及美国患有慢性疾病的人口比例不断增加是扩大该地区侧流检测市场主导地位的最重要原因。它拥有先进的医疗保健系统，大量的资金投入到美国医疗保健系统的营销中。到 2023 年，仅在美国进行的侧向层析检测总量就将超过 12 亿次，目标甚至包括糖尿病以及新冠疫情和流感等重大健康危机。另一个关键因素是加拿大，仅去年一年的检测就超过 12 亿次，因为政府能够在 2023 年为针对农村地区的 200 多项 LFA 相关诊断创新提供资金。

欧洲的侧流检测市场前景广阔，因为该地区表现出对采用综合早期诊断和治疗策略的坚定承诺。引领这一趋势的国家包括德国、英国和法国，其中仅德国在 2023 年就在临床和国内环境中使用了超过 2500 万次侧向层析测试。与此同时，欧盟委员会在促进整个联盟规则趋同方面所做的努力也促进了 LFA 的采用，特别是在传染病和妊娠检测方面。此外，该地区的人口结构一直是快速、无痛诊断仪器需求的驱动力，如今，欧洲超过 40% 的医疗中心将侧向层析检测纳入标准诊断工作中。英国已成为 LFA 开发的中心，到 2023 年至少创建了 50 家衍生公司，专注于开发下一代肿瘤和心血管疾病检测方法。

由于政府举措不断增加、传染病负担以及医疗保健意识不断增强，亚太地区是侧流检测市场收入和需求增长最快的地区。 2023 年，由于政府针对结核病和 COVID -19 检测开展了运动，印度和中国联合进行了数百万次侧向层析检测。

侧流分析市场的顶尖公司：

• 雅培实验室
• 生物梅里埃公司
• Bio-Rad 实验室公司
• 丹纳赫公司
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 豪洛捷公司
• 默克公司
• 珀金埃尔默公司
• 凯杰公司
• 奎德尔公司
• 西门子医疗公司
• 赛默飞世尔科技有限公司
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按产品和服务： 

• 读者
  • 台式读卡器
  • 手持式阅读器
• LFA 套件
  • 测试条
  • 量油尺
  • 盒式磁带
  • 柳叶刀

按适应症： 

• 传染病
  • 蚊媒疾病
  • 链球菌感染
  • 性传播疾病
  • 肝炎
  • 结核
  • 哮喘
  • 肺炎
  • 败血症
  • 胃肠道感染
  • 其他的
• 妊娠试验
• 药物滥用测试

按技术： 

• 三明治检测
• 竞争性检测
• 多重检测分析

按最终用户： 

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 家庭护理设置
• 制药和生物技术公司
• 其他

按分销渠道： 

• 医院药房
• 零售药店
• 超市/大卖场
• 电子商务

按地区： 

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
  • 英国
  • 德国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 西欧其他地区
  • 东欧
  • 波兰
  • 俄罗斯
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区