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市场情景
2024 年带状疱疹疫苗市场价值为 48.5 亿美元,预计到 2033 年市场价值将达到 168 亿美元,2025-2033 年预测期内的复合年增长率为 14.8%。
带状疱疹疫苗市场的主要发现
带状疱疹疫苗的需求强劲且多元化,这得益于强劲的商业表现和积极的市场扩张战略。葛兰素史克的Shingrix正是当前市场需求的典型代表,仅在2024年第一季度,其销售额就达到了惊人的9.45亿英镑。未来需求的一个关键指标是葛兰素史克与智飞之间的战略合作伙伴关系,该合作伙伴关系涉及一项Shingrix的购买协议,该协议到2029年的潜在价值为23亿英镑。此举将使疫苗接种点从约9,000个扩大到30,000多个,以满足中国50岁以上成年人每年报告的超过150万例带状疱疹新发病例的需求。
蓬勃发展的研发格局进一步凸显了未来的需求。带状疱疹疫苗市场的竞争对手正在招募大量参与者参与临床试验,这表明他们对市场增长充满信心。辉瑞和BioNTech的mRNA疫苗1/2期试验计划招募多达900名健康志愿者,而Curevo Vaccine的amezosvatein 2期试验招募了876名参与者。Dynavax的Z-1018试验将招募约440名成年人,Moderna的mRNA-1468 1/2期试验则招募了500名参与者。这些大规模的试验规模反映了业界对带状疱疹疫苗市场持续扩张的预期。
为了满足当前和预期的需求,带状疱疹疫苗市场的主要参与者正在对生产进行前所未有的投资。葛兰素史克公司投资高达8亿美元扩建其位于宾夕法尼亚州的工厂,这将创造200多个新的就业岗位。一座新的原料药工厂预计将于2027年底投入运营,一座药品生产工厂预计将于2028年底投入运营。此外,超过2.5亿欧元的投资将用于资助位于比利时的一座新工厂,该工厂也将于2027年投入运营。这些巨额资本支出表明,业界对带状疱疹疫苗市场持续、长期增长的共识已达成。
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开辟带状疱疹疫苗市场增长的新途径
两大趋势正在为带状疱疹疫苗市场创造巨大的增长机会。
各公司正在积极研发将带状疱疹疫苗与其他常规成人免疫接种(例如流感疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和新冠肺炎疫苗)同时接种的配方。最近的一项临床试验得出结论,佐剂型流感疫苗和带状疱疹疫苗可以安全地同时接种。这种联合疫苗接种的举措解决了“疫苗疲劳”问题,并简化了免疫接种流程,使其成为对患者和医疗保健提供者都极具吸引力的价值主张。
美国疾病控制与预防中心等监管机构现在建议19岁及以上免疫功能低下的成年人接种带状疱疹疫苗,这与之前针对50岁及以上普通人群的指导意见相比,是一个重大转变。白血病、淋巴瘤或正在接受化疗等疾病会使这些年轻人患上严重带状疱疹的风险大大增加。这项政策的演变将释放出一个庞大且此前尚未开发的患者群体,为疫苗制造商开辟一个全新的、具有医疗必要性的需求渠道。
国家免疫计划推动带状疱疹疫苗市场需求扩大
公共卫生举措正在显著影响全球带状疱疹疫苗市场的需求曲线。在澳大利亚,Shingrix 被纳入国家免疫计划 (NIP),导致该计划实施的前六个月(截至 2024 年 4 月 30 日)内接种了约 125 万剂疫苗。接种量迅速增长,从 2023 年 10 月的每月 11,019 剂增加到 2024 年 4 月的 269,029 剂。澳大利亚的激增与全球类似的政府支持计划如出一辙。在西班牙安达卢西亚地区,自 2024 年 5 月起的六个月内,共有 27,596 人接种了带状疱疹疫苗。
这些项目正在扩大接种范围并大幅推动接种量的增长。英国国民医疗服务体系 (NHS) 正在积极管理针对 65 岁和 70 岁人群的 Shingrix 项目。在日本,政府将从 2025 年 4 月开始将带状疱疹疫苗添加到其国家免疫计划中,最初针对 65 岁人群。该计划包括一项针对老年人群的五年过渡措施。在加拿大,安大略省的公共资助计划将接种资格延长至 2024 年 12 月 31 日,面向因疫情而错过疫苗接种机会的人群。同样,美国的《通胀削减法案》取消了联邦医疗保险 D 部分受益人的自付费用,这也与带状疱疹疫苗接种量的大幅增加有关。在 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间,已向 D 部分投保的个人发放了 830 万剂疫苗。
扩大高危人群建议,重新定义带状疱疹疫苗市场
推动需求增长的一个关键因素是疫苗接种建议正式扩大到更年轻、免疫功能低下的成年人。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 现建议19岁及以上、免疫系统较弱的成年人接种带状疱疹疫苗。这一政策转变承认了这一人群面临的更高风险。根据这一指导意见,英国国民医疗服务体系 (NHS) 宣布,从2025年9月起,约30万名18至49岁、免疫功能严重低下的成年人将有资格接种疫苗。这一变化反映了专家的建议,即认识到年轻高危人群的住院风险与年长人群相似。
这种日益增长的关注正在刺激有针对性的研究,并增加特殊患者群体的疫苗接种。在澳大利亚,国家免疫计划 (NIP) 现在为 18 岁及以上的符合条件的免疫功能低下人群免费提供 Shingrix。新南威尔士州的具体数据显示,2023 年 11 月至 2024 年 4 月期间,18 岁以上成年人接种了 384,208 剂 Shingrix。安全监测也在不断调整;2022 年 12 月至 2024 年 8 月期间,新西兰的药物警戒数据库收到了 296 份 Shingrix 病例报告,其中 106 份被归类为严重病例。美国 VAERS 数据库在 2017 年末至 2024 年 4 月期间收到了 66,849 份疫苗报告,其中 1,830 份被归类为严重病例。2025 年的一项研究进一步验证了疫苗对患有炎性关节炎的免疫功能低下患者的有效性。
细分分析
Shingrix 凭借其前所未有的疗效和持久性占据市场主导地位
Shingrix 占据带状疱疹疫苗市场 95% 的份额,这直接得益于其卓越的产品特性,能够提供极高且持久的病毒防护。这种重组佐剂疫苗已证实在 50 岁及以上成年人中,疫苗有效率高达 97%,即使在最高龄人群中也依然保持强劲。其关键的市场差异化优势在于其持续有效性;一项长期随访试验的最新数据来自 2024 年,该试验监测了超过 7,000 名参与者,证实 Shingrix 在初始两剂疗程后的十多年内(从第六年到第十一年)仍能保持高达 79.7% 的有效率。这一有效期远远超过了其前身减毒活疫苗 Zostavax,后者的保护作用在接种后约五年内显著减弱。
该疫苗在关键性试验(例如纳入超过14,750名患者的ZOE-50试验)中表现出色,巩固了其作为医疗保健提供者首选疫苗的地位。其成本效益高,增量成本效益比(ICER)为每增加一个质量调整生命年(QALY)10,000美元至47,000美元不等,进一步巩固了其在带状疱疹疫苗市场的地位。美国疾病控制与预防中心(CDC)优先推荐所有50岁及以上成年人(包括先前接种过Zostavax疫苗的人群)接种Shingrix,这极大地促进了该疫苗的广泛应用。
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重组技术彻底改变带状疱疹疫苗市场格局
重组疫苗凭借其先进的设计,占据了带状疱疹疫苗市场的96%的绝对份额,与传统的减毒活疫苗相比,这种疫苗更安全、更有效。与使用减毒病毒的活疫苗不同,像Shingrix这样的重组疫苗使用病毒中一种特定的非感染性片段——糖蛋白E (gE) 抗原——与佐剂系统AS01B相结合,以刺激强烈且有针对性的免疫反应。这种方法对于老年人群体尤为重要,因为他们的免疫系统会随着年龄的增长而自然衰退。每剂0.5毫升的疫苗都精确配制了50微克gE抗原和50微克AS01B佐剂中的两种成分,以优化免疫反应。
重组疫苗的非活性特性是其关键的市场优势,因为它使其能够安全地用于更广泛的患者群体,包括18岁及以上免疫功能低下的成年人,而这些人通常禁用活疫苗。扩大适用范围显著增加了潜在的患者群体。该疫苗的持久免疫力预计在接种后可持续长达15年,无需频繁加强免疫,并为患者和提供者提供长期的安心,使其成为带状疱疹疫苗市场中广泛部署和首选的疫苗。
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区域分析
北美在全球带状疱疹疫苗市场占据主导地位
北美占据带状疱疹疫苗市场超过65%的份额,这一地位得益于强大的公共卫生基础设施和大量的企业投资。2024年上半年,葛兰素史克公司报告称,仅在美国,Shingrix的销售额就达到了8.59亿英镑。为了满足持续的需求,葛兰素史克公司将投资高达8亿美元扩建其位于宾夕法尼亚州玛丽埃塔的生产基地,该项目预计将创造200多个新的就业岗位。宾夕法尼亚州将为该项目提供120万美元的资助。疫苗的可及性也是一个关键因素;截至2024年1月,美国Shingrix两剂全价疫苗的定价为395.80美元。
该市场还拥有强大的研发渠道。辉瑞公司的 mRNA 带状疱疹疫苗的 1/2 期试验主要在美国进行,旨在招募多达 900 名健康志愿者。上市后监测依然严格;2017 年 10 月至 2024 年 4 月期间,美国 VAERS 数据库收到了 66,849 份重组带状疱疹疫苗的不良事件报告。再往北,加拿大继续开展疫苗接种工作,安大略省将其针对特定人群的公共资助计划延长至 2024 年 12 月 31 日。在魁北克省,其公共计划在 2024 年第一季度施用了约 5,000 剂 Shingrix。AIM Vaccine 公司的 mRNA 带状疱疹疫苗也于 2025 年 3 月 23 日获得了美国 FDA 的临床试验批准。
欧洲公共资助带状疱疹疫苗接种计划的战略性扩展
欧洲带状疱疹疫苗市场的特点是国家免疫计划的系统性扩张,从而推动了疫苗接种的大幅增长。在英国,英国国民医疗服务体系 (NHS England) 正在扩大其 Shingrix 项目,使 2024/2025 财年新增 100 万人有资格接种疫苗。西班牙各地区也在加快步伐;安达卢西亚地区在 2024 年 5 月后的六个月内为 27,596 人接种了疫苗。葛兰素史克 (GSK) 正在增强其欧洲生产能力,投资超过 2.5 亿欧元,在比利时瓦夫尔新建一家工厂,预计将于 2027 年投入运营。
整个区域带状疱疹疫苗市场的监管和研究活动依然强劲。在德国,葛兰素史克马尔堡工厂正在新增一个9,000平方米的抗原生产区。临床研究正在积极开展,其中一项由葛兰素史克牵头的研究分析了英国约140万人的健康记录,以探究Shingrix与降低痴呆风险之间的潜在联系。在爱尔兰,卫生信息和质量管理局建议在2024年2月为65岁及以上成年人引入带状疱疹疫苗接种计划。在意大利,伦巴第大区已拨款,为其2024年的公共卫生运动提供超过10万剂带状疱疹疫苗。
亚太地区成为带状疱疹疫苗的关键增长引擎
在重大战略举措的引领下,亚太地区正迅速转型成为带状疱疹疫苗市场的关键增长中心。在中国,葛兰素史克与智飞生物的合作旨在将Shingrix疫苗接种点的数量从约9,000个增加到30,000多个。智飞生物已同意在2029年之前向葛兰素史克采购价值可能高达23亿英镑的Shingrix疫苗。AIM疫苗公司于2025年5月获得中国国家药品监督管理局对其mRNA带状疱疹疫苗的临床试验批准,这是一个重要的监管里程碑。
澳大利亚国家免疫计划取得了显著成效,截至2024年4月30日的前六个月,已接种约125万剂Shingrix疫苗。仅新南威尔士州的数据显示,在2023年11月至2024年4月期间,接种了384,208剂。日本将于2025年4月启动带状疱疹国家免疫计划,最初目标是65岁人口。在韩国,Shingrix疫苗于2024年获得批准,适用于18岁及以上高危成年人。在泰国,Shingrix疫苗每剂售价为6,300泰铢,反映了该地区私人市场的活跃度。
战略投资和资金推动带状疱疹疫苗市场创新
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