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 Ouvrir de nouvelles frontières à l'innovation sur le marché

• L'essor des thérapies numériques et de l'IA : L'intégration des technologies est une tendance majeure, le marché mondial des thérapies numériques (DTx) pour les maladies du SNC étant évalué à 234,5 millions de dollars US en 2024. Les entreprises exploitent l'intelligence artificielle pour accélérer la découverte de médicaments, le marché mondial de l'IA dans la découverte de médicaments devant atteindre 6,93 milliards de dollars US en 2025. L'IA est utilisée pour optimiser la conception des essais, améliorer le recrutement des patients et même pour la conception de novo de peptides afin de créer de nouvelles thérapies. Cette transition numérique vise à améliorer les résultats pour les patients grâce à des interventions logicielles et à accélérer le développement de médicaments plus précis.
• Cibler la neuroinflammation : La recherche se concentre de plus en plus sur la neuroinflammation, moteur clé du marché thérapeutique du système nerveux central. Au-delà des cibles traditionnelles que sont l'amyloïde et la protéine tau, le pipeline de recherche sur la maladie d'Alzheimer à l'horizon 2025 met l'accent sur la modulation de la réponse immunitaire cérébrale. Des médicaments expérimentaux ciblent des voies comme l'inflammasome NLRP3 pour rétablir l'équilibre de l'activité immunitaire, s'éloignant ainsi d'une suppression généralisée. Cela reflète une meilleure compréhension du fait que l'inflammation chronique accélère l'évolution de pathologies telles que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques, ouvrant ainsi une nouvelle voie thérapeutique majeure.
• Les psychédéliques entrent dans la recherche grand public : Les composés psychédéliques gagnent en popularité en tant que thérapies potentiellement révolutionnaires pour les troubles psychiatriques. Suite à des données cliniques prometteuses, un important effort d'examen réglementaire est en cours, bien que la FDA ait demandé des recherches supplémentaires sur la thérapie assistée par MDMA pour le TSPT. Néanmoins, des agences fédérales comme le VA financent et soutiennent activement la recherche sur les psychédéliques pour des pathologies comme le TSPT et la dépression. Il s'agit d'un changement de paradigme, propulsant ces substances de la marge à l'avant-garde du développement de médicaments psychiatriques.

Les avancées de la médecine psychédélique transforment les paradigmes de traitement des soins de santé mentale

La demande de solutions innovantes en santé mentale est en plein essor, les thérapies assistées par psychédéliques passant d'une recherche de niche à un acteur majeur du marché thérapeutique du système nerveux central. Ce phénomène est quantifié par une dynamique clinique et opérationnelle significative. L'essai de phase 2b de MindMed pour son candidat psychédélique MM120 a recruté 198 participants pour un trouble d'anxiété généralisée. L'étude de phase 2 de Cybin sur son analogue de la psilocybine CYB003 pour la dépression a inclus une cohorte de 34 participants, analysant plusieurs groupes de dosage. De plus, l'essai de Beckley Psytech pour son psychédélique à courte durée d'action BPL-003, sous la direction d'Atai Life Sciences, a impliqué 84 participants. Atai Life Sciences disposait d'un vaste portefeuille d'au moins 11 composés psychédéliques et apparentés dans son pipeline début 2025.

L'infrastructure nécessaire à la mise en œuvre de ces traitements potentiels se développe rapidement ; en 2024, on comptait entre 1 200 et 1 500 cliniques de kétamine sur le marché américain des thérapies du système nerveux central. Un prestataire, Numinus Wellness, a géré 15 essais cliniques et réalisé 17 661 rendez-vous clients au cours du seul deuxième trimestre 2024. L'engagement réglementaire s'intensifie, comme en témoigne l'examen récent par le comité consultatif de la FDA d'une thérapie à base de MDMA, où le panel a voté à 9 voix contre 2 contre son efficacité sur la base des données de l'essai. Un autre vote du panel a abouti à une décision à 10 voix contre 1 selon laquelle les bénéfices de la thérapie ne l'emportaient pas sur ses risques. Malgré les obstacles réglementaires, l'investigation clinique se poursuit, la demande de Lykos Therapeutics pour une thérapie assistée par MDMA étant soutenue par six essais de phase 2 et deux essais de phase 3.

Les thérapies géniques et cellulaires promettent des remèdes contre les troubles neurologiques rares

L'avancée rapide des thérapies géniques et cellulaires curatives pour les maladies neurologiques rares et invalidantes constitue un puissant moteur de demande sur le marché thérapeutique du système nerveux central. Le pipeline clinique est en pleine maturité, comme en témoignent les chiffres concrets du nombre de patients et de programmes. Orchard Therapeutics développe l'OTL-200, une thérapie génique pour la MLD, soutenue par des études portant sur 39 enfants. Début 2024, huit thérapies cellulaires et géniques étaient déjà commercialisées pour divers troubles du SNC. Bluebird bio élargit l'accès à sa thérapie SKYSONA, en établissant un réseau de 35 centres de traitement qualifiés aux États-Unis.

L'impact sur les patients est croissant : Novartis rapporte que plus de 3 000 patients ont été traités avec sa thérapie génique Zolgensma début 2024. Le développement du pipeline est solide sur le marché thérapeutique du système nerveux central ; l'essai de phase 1/2/III de REGENXBIO pour le RGX-121 dans le syndrome de Hunter vise à recruter environ 6 enfants pour la prochaine phase. Voyager Therapeutics présente un pipeline diversifié avec au moins quatre programmes en propriété exclusive pour des maladies comme la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la SLA. Le partenariat de l'entreprise avec Novartis pour une capside générée par TRACER pourrait générer plus de 305 millions de dollars en paiements d'étape. Une autre collaboration avec Neurocrine devrait générer jusqu'à 35 millions de dollars en paiements d'étape pour Voyager d'ici 2026. Ces partenariats sont essentiels, les demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour les programmes de thérapie génique de Friedreich pour l'ataxie et le GBA1 étant prévues pour 2025.

 Analyse segmentaire 

Le segment des maladies neurovasculaires maintient une position de 42 % sur le marché

Les maladies neurovasculaires représentent 42 % du marché thérapeutique du système nerveux central en raison du nombre important de personnes touchées. À elles seules, les AVC touchent 12,2 millions de nouvelles personnes chaque année, créant une demande urgente. Le vieillissement de la population mondiale et la gravité de ces troubles justifient d'importants investissements en R&D. Le fardeau économique est considérable, le coût mondial des AVC dépassant les 890 milliards de dollars par an. La demande est également alimentée par les innovations en matière de diagnostic et de techniques mini-invasives qui améliorent les résultats pour les patients. Pour soutenir ces progrès, plus de 2 millions de dollars de financement du NIH permettent de développer de nouveaux traitements contre les AVC, tandis qu'une étude de 2025 portant sur 372 patients évalue l'utilisation de l'altéplase jusqu'à 24 heures après un AVC. Le gouvernement irlandais a également alloué 7,3 millions d'euros à sa stratégie nationale de lutte contre les AVC.

• Les principales maladies alimentent une demande sans précédent en thérapies neurovasculaires

La demande dans ce segment du marché thérapeutique du système nerveux central est stimulée par des maladies clés. L'accident vasculaire cérébral ischémique est le plus important, avec 7,6 millions de nouveaux cas chaque année. Les anévrismes cérébraux et les malformations artérioveineuses (MAV) créent également une forte demande de traitements préventifs pour éviter les ruptures. Ces pathologies touchent une population massive, dont 110 millions de personnes dans le monde ayant subi un AVC. Réduire l'invalidité à long terme de 5 millions de survivants d'AVC chaque année stimule l'innovation. La Brain Aneurysm Foundation accordera 580 000 dollars en 2025 à 14 projets de recherche, tandis que la Bee Foundation offre des subventions allant jusqu'à 25 000 dollars pour la détection précoce. Près de 700 000 nouvelles hémorragies sous-arachnoïdiennes surviennent chaque année dans le monde, ce qui en souligne l'ampleur.

• La population mondiale de patients met en évidence l'immense défi neurovasculaire

L'immense population mondiale de patients souligne l'ampleur du marché thérapeutique du système nerveux central. Environ 94 millions de personnes vivent avec des antécédents d'AVC, avec 15 millions de nouveaux cas chaque année. Aux États-Unis, 795 000 personnes sont victimes d'un AVC chaque année, dont 185 000 récurrentes nécessitant une prévention continue. Le problème ne se limite pas aux personnes âgées ; 15 % des AVC touchent les 15 à 49 ans. Les 5 millions de décès annuels liés aux AVC représentent un besoin non satisfait important. Les essais cliniques sont prometteurs : le programme VNS-REHAB a démontré un gain de 5 points et les thérapies par cellules souches une amélioration de 11,4 points par rapport à l'évaluation de Fugl-Meyer. La Fondation pour les anévrismes et les malformations vasculaires (Anevrysm and AVM Foundation) offre également des bourses de recherche pouvant atteindre 25 000 dollars en 2025.

• Des thérapies révolutionnaires révolutionnent le traitement et les soins des maladies neurovasculaires

Le marché thérapeutique du système nerveux central est porté par des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques de pointe. En cas d'accident vasculaire cérébral ischémique, la thrombectomie mécanique est désormais la norme, tandis que les coils d'embolisation traitent les anévrismes cérébraux. Les médicaments thrombolytiques comme l'altéplase restent essentiels, des études menées en 2025 explorant leur utilisation jusqu'à 24 heures après l'accident. Les procédures mini-invasives constituent une tendance clé pour améliorer la récupération. Les technologies émergentes incluent les systèmes de neurostimulation comme Vivistim pour la rééducation. Les nouvelles thérapies utilisant des cellules souches mésenchymateuses représentent également la prochaine étape. Les investissements se poursuivent avec des subventions de recherche sur les anévrismes en 2025, de 20 000 à 50 000 dollars, et le budget 2025 de l'Irlande alloue 5 millions d'euros au développement des services de prise en charge des AVC. Un essai récent a recruté des patients dans 72 centres, démontrant l'ampleur de la recherche.

Analyse régionale 

La domination de l'Amérique du Nord est due à un financement solide et à la rapidité de la réglementation

L'Amérique du Nord domine le marché thérapeutique du système nerveux central, détenant une part de marché de plus de 47 %. Ce leadership régional repose sur des investissements publics importants et un environnement réglementaire accéléré. Pour l'exercice 2025, le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) des États-Unis a demandé un budget de 2 833,8 millions de dollars pour faire progresser la recherche sur le cerveau. Dans le cadre d'un engagement important pour 2024, le gouvernement canadien a accordé à la Fondation Brain Canada 80 millions de dollars sur quatre ans, qui seront assortis d'une contribution équivalente pour un investissement total de 160 millions de dollars. Afin de favoriser l'émergence de nouveaux talents, un autre programme de la Fondation Brain Canada soutiendra jusqu'à 20 subventions de 100 000 dollars chacune pour des chercheurs en début de carrière en 2024.

Les autorisations réglementaires sur le marché américain des thérapies du système nerveux central sont un indicateur clé de la vitalité du marché. En 2024, la FDA a approuvé plusieurs thérapies essentielles pour le SNC, dont Kisunla (donanemab) pour la maladie d'Alzheimer et Cobenfy, le premier nouveau médicament contre la schizophrénie depuis des décennies. L'agence a également homologué plusieurs dispositifs neurologiques. Au total, la FDA a autorisé 50 nouveaux médicaments en 2024, devançant ainsi les autres agences mondiales. Consolidant encore son infrastructure de recherche, l'initiative BRAIN du NIH américain continue de bénéficier de financements substantiels, permettant le développement de programmes dans des institutions comme l'UCSF. Le NIH sollicite également activement des candidatures pour 180 opportunités de financement ouvertes liées aux troubles neurologiques à la mi-2025. Un programme conjoint de coopération américano-japonais sur la recherche sur le cerveau a organisé une importante session de réseautage en octobre 2024 afin de favoriser la collaboration internationale.

L'Union européenne accélère les initiatives en matière de santé cérébrale et de recherche collaborative

L'Europe consolide sa position sur le marché thérapeutique du système nerveux central grâce à d'importantes initiatives de financement collaboratif et à un flux constant d'approbations réglementaires. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'approbation de 114 médicaments en 2024, dont des traitements neurologiques clés. Le Partenariat européen pour la santé cérébrale, un programme Horizon Europe dont le lancement est prévu en 2025 et doté d'un budget de 56 500 000 €, constitue une avancée majeure. Un autre projet d'appel à propositions Horizon Europe pour 2025 alloue 50 millions d'euros à des interventions innovantes dans le domaine des troubles mentaux et neurodéveloppementaux. Ce partenariat vise à réunir 21 participants de 11 pays pour faire progresser la recherche collaborative.

Au Royaume-Uni, la recherche sur la démence a bénéficié d'un élan significatif en 2024 grâce à un engagement de 20 millions de livres sterling du National Institute for Health and Care Research (NIHR) en faveur du UK Dementia Research Institute. Le gouvernement s'est également engagé à porter le financement total de la recherche sur la démence à 160 millions de livres sterling d'ici 2024. Sur le plan réglementaire, le marché thérapeutique du système nerveux central a été approuvé par l'EMA pour le Leqembi dans le traitement précoce de la maladie d'Alzheimer et a confirmé la désignation de médicament orphelin pour 15 médicaments, dont le médicament neurologique Qalsody. L'EMA s'intéresse également activement aux sciences émergentes et organise un atelier sur les psychédéliques en 2024 afin de préparer les futures applications thérapeutiques. Ces efforts concertés témoignent de l'engagement de la région à relever les défis neurologiques complexes.

L'Asie-Pacifique émerge avec des approbations de médicaments accélérées et des investissements dans la recherche

La région Asie-Pacifique progresse rapidement sur le marché mondial des thérapies du système nerveux central, grâce à des processus réglementaires simplifiés et à un financement ciblé de la recherche. En Chine, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) a accepté 19 563 demandes d'enregistrement de médicaments en 2024. Démontrant son engagement en faveur de l'innovation, le CDE chinois a approuvé 91 demandes de thérapies révolutionnaires en 2024, dont un nombre important concernait des médicaments neurologiques et anti-infectieux. Un nouveau programme pilote chinois pour les médicaments innovants a obtenu sa première approbation en seulement 21 jours. Sur les neuf essais cliniques inclus dans le pilote, cinq ont déjà soumis des demandes d'IND.

Le Japon investit également massivement dans le marché thérapeutique du système nerveux central. Son gouvernement a demandé un budget de 2 400,8 milliards de yens pour les initiatives scientifiques et technologiques du MEXT au cours de l'exercice 2024. L'Agence japonaise pour la recherche et le développement médicaux (AMED) s'est vu allouer un budget de 148,9 milliards de yens pour 2024 afin de soutenir divers projets, notamment la recherche sur la démence. Afin de favoriser les partenariats mondiaux, le programme de coopération nippo-américain pour la recherche sur le cerveau finance des séminaires en 2024, avec un budget maximal de 2 500 000 JPY par événement. Parallèlement, le Medical Research Future Fund (MRFF) australien a distribué 578 subventions compétitives entre 2022 et 2024, dont 519 ont été gérées par des universités. La subvention 2024 du MRFF pour l'incubateur BioMedTech est spécifiquement conçue pour soutenir l'innovation médicale en phase de démarrage.

Des accords et des avancées d'un milliard de dollars dynamisent le marché thérapeutique du système nerveux central

• AbbVie acquiert Cerevel Therapeutics : Dans le cadre d'un accord historique consolidant son pipeline de neurosciences, AbbVie a finalisé l'acquisition de Cerevel Therapeutics pour environ 8,7 milliards de dollars début 2024.
• Bristol Myers Squibb finalise l'achat de Karuna Therapeutics : Bristol Myers Squibb a finalisé son acquisition de Karuna Therapeutics pour 14 milliards de dollars, obtenant ainsi le médicament prometteur contre la schizophrénie KarXT (Cobenfy).
• Novo Nordisk acquiert l'Ocedurenone auprès de KBP Biosciences : Dans le cadre d'un accord d'une valeur maximale de 1,3 milliard de dollars, Novo Nordisk a acquis l'Ocedurenone pour l'hypertension non contrôlée, qui a des implications sur le SNC, auprès de KBP Biosciences.
• Alto Neuroscience lance une introduction en bourse réussie : Démontrant la forte confiance des investisseurs dans la psychiatrie de précision, Alto Neuroscience a levé 129 millions de dollars lors de son introduction en bourse en février 2024.
• Engrail Therapeutics obtient un financement majeur de série B : Engrail Therapeutics a levé un financement de série B sursouscrit de 157 millions de dollars pour faire progresser son pipeline de thérapies contre l'anxiété, la dépression et d'autres troubles du SNC, alimentant ainsi la croissance du marché thérapeutique du système nerveux central.
• Latigo Biotherapeutics se lance avec une série A de 135 millions de dollars : Axée sur le développement de thérapies contre la douleur non opioïdes, Latigo Biotherapeutics s'est lancée avec un tour de financement substantiel de série A de 135 millions de dollars.
• Alumis lève 259 millions de dollars pour son pipeline de maladies neuro-inflammatoires : Alumis a clôturé un financement de série C majoré de 259 millions de dollars pour soutenir son développement de thérapies pour les maladies neuro-inflammatoires et auto-immunes.
• PsychoGenics acquiert Cordoba Services : Pour renforcer ses capacités de recherche préclinique sur le SNC, PsychoGenics a acquis le CRO Cordoba Services SL en mars 2024.
• Rapport Therapeutics lève 150 millions de dollars lors d'un tour de financement de série B : Rapport Therapeutics a levé 150 millions de dollars lors d'un tour de financement de série B pour faire progresser ses médicaments de neurosciences de précision pour l'épilepsie et d'autres troubles du SNC.
• GSK acquiert Aiolos Bio : Dans le cadre d'un accord évalué à 1 milliard de dollars d'avance avec jusqu'à 400 millions de dollars en étapes, GSK a acquis Aiolos Bio, signalant une opération qui pourrait avoir des applications futures dans les maladies neuro-inflammatoires.

Principales entreprises du marché thérapeutique du système nerveux central

• AstraZeneca SA
• Amgen inc.
• ACADIA Pharmaceutique Inc.
• Biogen Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Roche Holding AG
• Merck & Co., Inc.
• Otsuka Holdings Co., Ltd.
• Novartis SA
• Sage Therapeutics, Inc.
• GW Pharmaceuticals plc
• Marinus Pharmaceuticals, Inc.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly et compagnie
• Autres acteurs éminents

Par maladie

• Traumatisme du SNC
• Cancer du SNC
• Maladies infectieuses
• Santé mentale
  • Troubles anxieux
  • Troubles de l'humeur
  • Épilepsie
  • Troubles psychotiques
  • Autres
• Maladies neurodégénératives
  • maladie de Parkinson
  • maladie d'Alzheimer
  • Sclérose latérale amyotrophique
  • Sclérose en plaques
  • maladie de Huntington
  • Autres
• Maladies neurovasculaires
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
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    • Italie
    • Espagne
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• Asie-Pacifique
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  • Arabie Saoudite
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• Afrique
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  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud