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Deux nouvelles opportunités émergent sur le marché des thérapies contre les infections hospitalières 

• La phagothérapie connaît un essor clinique significatif : La phagothérapie passe d'un concept de niche à une opportunité commerciale viable. En 2024, la FDA a autorisé la toute première utilisation d'une phagothérapie à accès élargi pour un seul patient dans le traitement d'une infection sur prothèse articulaire. Parallèlement, Adaptive Phage Therapeutics a lancé un essai de phase 2 en 2024, recrutant 60 patients pour son traitement par banque de phages contre l'ostéomyélite du pied diabétique. Par ailleurs, un projet de 2025, financé à hauteur de 2 millions d'euros par le ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche, développe une formulation de phages inhalables pour traiter les infections pulmonaires chez 150 patients atteints de mucoviscidose, ce qui marque une évolution vers des applications plus larges.
• Antibiotiques inhalés ciblant la pneumonie nosocomiale associée à la ventilation mécanique à forte incidence : L’accent mis sur l’administration ciblée de médicaments ouvre une opportunité majeure dans le traitement des pneumonies nosocomiales et associées à la ventilation mécanique (PNAM/PAVM). Fin 2024, ARS Pharmaceuticals a lancé son essai pivot de phase 3 pour un produit à base d’épinéphrine inhalée chez 400 patients atteints de PNAM sévère. De même, une étude de 2025 évalue l’efficacité de la colistine inhalée chez 210 patients atteints de PAVM. Cette évolution vers l’administration inhalée promet une meilleure pénétration dans les tissus pulmonaires et une réduction des effets secondaires systémiques, ce qui en fait un segment à forte croissance sur le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers.

Tendance : La recrudescence des infections fongiques crée une demande urgente de nouvelles thérapies antifongiques

Candida auris une bactérie multirésistante aux antibiotiques , crée une forte demande sur le marché des traitements antifongiques hospitaliers. Rien qu'en 2023, les États-Unis ont enregistré 4 514 nouveaux cas cliniques de C. auris , portant le nombre total de cas cliniques à 10 788 depuis 2016. Cette flambée inquiète les autorités sanitaires, d'autant plus que les épidémies se multiplient, comme celle survenue dans un hôpital de soins intensifs de longue durée de Seattle en janvier 2024, qui a confirmé au moins quatre cas. Le défi est aggravé par la lenteur du développement de nouveaux agents antifongiques, qui peine à suivre le rythme de la résistance croissante.

La dure réalité est qu'à fin 2024, seuls 43 produits antifongiques étaient en développement clinique sur le marché mondial des traitements contre les infections hospitalières. Parmi ces neuf agents, seuls trois ont atteint les essais de phase 3, ce qui indique que très peu de nouveaux médicaments seront disponibles dans les années à venir. Ce déficit d'innovation persiste malgré l'immense pression économique exercée par ces infections ; le coût médical direct national total des maladies fongiques est estimé à 13,4 milliards de dollars. Pour y remédier, CARB-X a lancé un tour de financement en 2024 incluant spécifiquement des thèmes de soutien aux agents antifongiques, parallèlement au programme BAA en cours de la BARDA, qui soutient également leur développement. L'essai de phase 2 de Fosmanogepix, qui a montré des résultats prometteurs chez neuf patients atteints d'une infection invasive à C. auris , souligne l'importance cruciale de ces quelques candidats candidats.

Le volume et les coûts élevés des procédures stimulent la demande en matière  de prévention

Le volume considérable d'interventions chirurgicales et l'énorme fardeau financier que représentent les infections du site opératoire (ISO) créent un secteur de demande crucial sur le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers. Aux États-Unis, plus de 9 millions d'hospitalisations impliquent chaque année des interventions chirurgicales. Les ISO constituent une complication fréquente, et le coût du traitement incite fortement à la prévention et à des traitements efficaces. Les écarts de coûts médicaux totaux sur un an pour les patients atteints d'ISO varient de 40 606 $ à 68 101 $ par personne. Pour les hôpitaux, la pression est à la fois clinique et financière.

Les cadres réglementaires amplifient cette demande. Le programme de réduction des infections nosocomiales (ISO) du CMS, remis en œuvre pour l'exercice 2024, pénalise les 25 % d'hôpitaux les moins performants par une réduction de paiement. Les infections nosocomiales (ISO) sont l'une des principales affections suivies dans le cadre de ce programme sur le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers, qui comprend des interventions spécifiques comme les pontages aortocoronariens et certaines chirurgies orthopédiques. Des efforts de prévention ciblés peuvent produire des résultats significatifs ; un système hospitalier de six États a signalé que la mise en œuvre d'un ensemble d'interventions chirurgicales sur plus de 57 000 cas a non seulement réduit les taux d'ISO, mais aussi raccourci la durée moyenne d'hospitalisation de 4 jours et diminué les taux de réadmission à 30 jours de 3,9 %. Ces résultats quantitatifs probants favorisent l'adoption généralisée de solutions thérapeutiques et préventives avancées.

 Analyse segmentaire 

Les antibiotiques règnent en maître dans les protocoles de traitement des infections hospitalières

Le segment des antibiotiques a conquis une part de marché significative sur le marché des traitements contre les infections nosocomiales. Cette domination s'explique principalement par le fait que les agents pathogènes bactériens sont la cause la plus fréquente d'infections nosocomiales. Par conséquent, l'antibiothérapie constitue la première ligne de défense contre un large éventail de ces pathologies. Le problème croissant de la résistance aux antimicrobiens (RAM) est un facteur critique, créant un besoin urgent et continu d'antibiotiques innovants et plus puissants pour lutter contre les souches multirésistantes. En 2024, sept antibiotiques de nouvelle génération ont déjà été approuvés par la FDA pour lutter contre les bactéries à Gram négatif résistantes, mais les cliniciens continuent souvent de recourir à des génériques plus anciens. Le pipeline de développement reste actif ; par exemple, la nouvelle céphalosporine de cinquième génération, Zevtera, est commercialisée depuis mai 2024 pour le traitement des infections bactériennes complexes.

Le volume considérable d'infections traitées souligne la force du segment sur le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers. Entre janvier et mars 2025, le nombre total de cas déclarés de bactériémie à E. coli à Klebsiella spp. a atteint 3 167. La résistance est extrêmement grave : plus de 40 % des E. coli et plus de 55 % des K. pneumoniae dans le monde sont désormais résistants aux céphalosporines de troisième génération. Cette résistance a été directement responsable de 1,27 million de décès dans le monde en 2019. Soulignant encore davantage ce défi, la résistance aux carbapénèmes dans à Acinetobacter a atteint 54,3 % en 2025, ce qui impose le recours à des traitements de dernier recours.

• L’utilisation de cathéters veineux centraux, un risque majeur d’infection, devrait augmenter de 8 % d’ici 2025.
• Un rapport de l’OMS de 2025 couvrant 104 pays montre qu’une infection bactérienne sur six confirmée en laboratoire est désormais résistante.
• Entre 2012 et 2017, le nombre d’infections résistantes aux antimicrobiens dans les hôpitaux américains a chuté de 27 %, mais les progrès ont stagné en raison de la pandémie.

Les infections sanguines génèrent les revenus les plus élevés dans les services de soins intensifs

Le segment des infections sanguines a enregistré la plus forte contribution au chiffre d'affaires du marché des traitements anti-infectieux hospitaliers, conséquence directe de sa gravité clinique et de son taux de mortalité élevé. Ces infections, dont le sepsis, constituent des urgences potentiellement mortelles qui nécessitent un traitement immédiat, agressif et souvent long. Les patients gravement malades, notamment ceux admis en unité de soins intensifs et porteurs de dispositifs médicaux invasifs comme les cathéters veineux centraux, sont les plus à risque. La complexité du diagnostic et du traitement de ces infections, notamment lorsqu'elles sont causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques, stimule la demande de traitements efficaces et souvent onéreux. La durée du traitement de la plupart des infections sanguines bactériennes est de 10 à 14 jours après la négativité des hémocultures, ce qui alourdit la charge thérapeutique.

Les taux d'incidence élevés se traduisent directement par une forte demande sur le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers. Au premier trimestre 2025, le taux d'incidence global de bactériémie à SARM était de 1,8 pour 100 000 habitants. De plus, les cas de P. aeruginosa ont augmenté de 5,4 % pour atteindre 602 au cours de la même période. Des innovations comme la solution de verrouillage antibiotique Mino-Lok®, qui a démontré une efficacité significative lors d'un essai en 2024, sont en cours de développement pour préserver les cathéters et prévenir les récidives. Le fardeau financier total est considérable : le coût national du traitement des infections dues à seulement sept menaces bactériennes graves dépasse 5,6 milliards de dollars par an.

• Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes dépasse désormais 40 % en soins intensifs.
• Un nouvel antibiotique, le céftobiprole, a reçu l'approbation de la FDA en avril 2024 pour le traitement à Staphylococcus aureus .
• Les cathéters centraux insérés par voie périphérique présentent un taux d'infection inférieur (1,19 pour 1 000 jours de cathéter) par rapport aux cathéters veineux centraux (3,72 pour 1 000).

Analyse régionale 

L'Amérique du Nord est en tête avec un financement massif et une action réglementaire rapide

Le leadership de l'Amérique du Nord sur le marché mondial des traitements contre les infections nosocomiales repose sur un financement public important et un cadre réglementaire en constante évolution. Aux États-Unis, le budget demandé pour l'exercice 2025 prévoit 400 millions de dollars pour l'Initiative pour des solutions contre la résistance aux antibiotiques (AR) et 608 millions de dollars spécifiquement destinés à la recherche sur la RAM au sein du NIAID. Pour renforcer encore le pipeline de développement, la FDA a approuvé au moins quatre traitements majeurs contre les infections nosocomiales rien qu'en 2024 : Zevtera, Pivya, Exblifep et Orlynvah. La recherche clinique est également intensive, avec un essai clinique en 2025 portant sur les infections de la peau et des tissus mous, incluant des patients de 92 hôpitaux HCA Healthcare.

Le Canada contribue à la forte position de la région sur le marché grâce à une surveillance détaillée et à un nombre important de patients sur le marché régional des traitements contre les infections nosocomiales. Un rapport de 2025 a révélé que 55 929 infections nosocomiales sont survenues au cours de la période 2024-2025. Le Programme canadien de surveillance des infections nosocomiales (PCSIN) surveille activement les menaces émergentes, 106 hôpitaux ayant participé à de Candida auris en 2024. Le pays a identifié 43 isolats du champignon entre 2012 et 2022. L'Agence de la santé publique du Canada estime également qu'une infection résistante est détectée pour 220 patients admis dans les hôpitaux sentinelles de soins actifs, ce qui souligne l'importante base de patients nécessitant des traitements de pointe.

L'Asie-Pacifique intensifie ses efforts coordonnés et son financement de la recherche

Le marché des traitements des infections nosocomiales en Asie-Pacifique est marqué par une action gouvernementale croissante et des investissements ciblés dans la recherche. En 2024, la Commission médicale nationale indienne a lancé un nouveau module du Plan d'action national sur la résistance aux antimicrobiens (NAP-AMR) afin de former les prescripteurs. Au Japon, une enquête à grande échelle menée en 2024 auprès de 27 hôpitaux et portant sur 10 199 patients a fourni des données épidémiologiques cruciales, identifiant 433 agents pathogènes responsables d'infections nosocomiales. Le gouvernement japonais a également accordé un financement de 1 625 882 euros au Partenariat mondial pour la recherche et le développement sur les antibiotiques (GARDP) pour la période 2024-2025.

L'Australie renforce le marché régional des traitements contre les infections nosocomiales grâce à un financement important pour la recherche en phase initiale. En 2024, le Conseil national de la santé et de la recherche médicale (NHMRC) a investi plus de 3 millions de dollars dans des projets collaboratifs internationaux sur la RAM. De plus, l'incubateur biotechnologique CUREator a alloué 3 millions de dollars supplémentaires pour soutenir cinq projets prometteurs en sciences de la vie visant à minimiser la RAM. Ce financement soutient des innovations comme un nouveau spray nasal, soutenu par une subvention de 500 000 dollars, visant à prévenir les otites infantiles et à réduire l'utilisation d'antibiotiques.

L'Europe mobilise des financements collaboratifs pour lutter contre les agents pathogènes résistants

La stratégie européenne pour le marché des traitements anti-infectieux hospitaliers repose sur une surveillance à grande échelle et un financement collaboratif multinational afin de faire face au lourd fardeau des infections nosocomiales. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) estime que 4,3 millions de patients contractent au moins une infection nosocomiale chaque année sur le continent. Pour lutter contre ce phénomène, l'Initiative de programmation conjointe sur la résistance aux antimicrobiens (JPIAMR) a lancé un appel à projets en 2024, doté d'un budget de plus de 17,7 millions d'euros, qui financera 13 projets internationaux impliquant 64 partenaires de 15 pays.

Les nations prennent également des engagements importants. Le Plan d'action national britannique contre la RAM 2024-2029 est une stratégie globale comprenant 30 engagements et 503 livrables spécifiques. L'Allemagne est un contributeur financier majeur, s'engageant à verser 11 millions d'euros au GARDP pour la période 2025-2028. Plus largement, le nouveau partenariat cofinancé par l'Europe, « Une seule santé pour la résistance aux antimicrobiens » (OHAMR), devrait être lancé en 2025 afin d'harmoniser la recherche et l'innovation dans l'ensemble de l'UE. Une étude de 2024 portant sur 4 378 patients transplantés a également mis en évidence les besoins régionaux, révélant des infections chez près des deux tiers des receveurs.

Les investissements stratégiques et les acquisitions remodèlent le paysage concurrentiel du marché des thérapies contre les infections hospitalières

1. AbbVie acquiert Celsius Therapeutics (juin 2024) : AbbVie a acquis la société de biotechnologie en phase clinique pour 250 millions de dollars, obtenant ainsi son principal actif d'anticorps monoclonal pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin.
2. Johnson & Johnson acquiert Proteologix (mai 2024) : Johnson & Johnson a acheté la société de biotechnologie privée pour 850 millions de dollars afin d'acquérir son portefeuille d'anticorps bispécifiques pour les maladies à médiation immunitaire.
3. AstraZeneca acquiert Amolyt Pharma (mars 2024) : AstraZeneca a acheté la société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans les maladies endocriniennes rares dans le cadre d'une transaction évaluée à 1,05 milliard de dollars.
4. Sanofi va acquérir Inhibrx (janvier 2024) : Sanofi a annoncé l'acquisition de la société biopharmaceutique en phase clinique pour environ 2,2 milliards de dollars, ciblant ses nouveaux candidats thérapeutiques biologiques.
5. Partenariat GSK et CureVac (juillet 2024) : CureVac a accordé à GSK les droits mondiaux pour développer et commercialiser des vaccins à ARNm contre la grippe et la COVID-19 dans le cadre d'une collaboration évaluée à 1,5 milliard d'euros.
6. Partenariat Novavax et Sanofi (2024) : Les deux sociétés ont conclu un partenariat de 1,4 milliard de dollars pour faire progresser les vaccins combinés à base de protéines recombinantes.
7. SK Bioscience acquiert IDT Biologika (juin 2024) : SK Bioscience a acquis une participation majoritaire dans le développeur de vaccins allemand dans le cadre d'un accord valorisant IDT Biologika à 473 millions de dollars.
8. Bluejay Therapeutics Venture Funding (2024) : La société a obtenu 182 millions de dollars de financement en capital-risque pour faire progresser ses thérapies contre l'hépatite D et B sur le marché des thérapies contre les infections hospitalières.
9. F2G Ltd Venture Funding (2024) : La société de thérapies antifongiques a levé 100 millions de dollars lors d'un nouveau tour de financement par capital-risque.
10. Vicebio Venture Funding (2024) : La société a levé 100 millions de dollars pour développer ses vaccins ciblant le VRS et le métapneumovirus.

Principales entreprises du marché des thérapies contre les infections hospitalières

• Actavis plc
• AstraZeneca SA
• Bayer SA
• Société Bristol-Myers Squibb
• Cipla
• Cubist Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Melinta Therapeutics
• Merck & Cie.
• Merck & Co., Inc.
• Paratek Pharmaceuticals Inc
• Pfizer, Inc.
• Sanofi SA
• Spero Therapeutics Inc
• Teva Pharmaceutica
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de médicament

• Antibiotiques Médicaments
• médicaments antifongiques
• médicaments antiviraux
• Autres

Par candidatures

• Pneumonie
• infections du sang
• Troubles gastro-intestinaux
• Infections du site opératoire
• Infections des voies urinaires
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud