市場シナリオ

ゲノム検査市場は2023年に145億1,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間中のCAGRは9.54%で、2032年までに329億5,000万米ドルに達すると予測されています。

ゲノム技術は、ここ数年、特に 2018 年から 2022 年にかけて急速に成長しました。市場における医療の急速な進歩は、ゲノム技術の使用の増加に起因していると考えられます。たとえば、ヒトゲノムの解読にかかる費用は、ほんの数年前には 1,000 ドルだったのに対し、2023 年には約 600 ドルになっています。これにより、より多くの患者と医療提供者が手頃な価格でゲノム検査に取り組むことが可能になります。検出器を使用すると、数千のサンプルを迅速に処理できるようになり、結果を待つのに必要な時間が短縮されるため、ゲノム解読のさらなる進歩が促進されます。ナノポアシークエンシングなどの技術も遺伝子検査の移植性とアクセスしやすさを向上させ、それによってさまざまなシナリオでの使用が増加しています。

遺伝性疾患の有病率の増加は、ゲノム検査市場の急速な成長の背後にある重要な要因の 1 つです。世界中で 4 億人以上が希少な遺伝性疾患に苦しんでおり、高度な診断技術が必要とされています。ゲノム検査は腫瘍学において不可欠となっており、米国だけでも 200 万件を超える新たながん症例が報告されています。その中で、ほとんどの治療はゲノムプロファイリングによって導かれます。精密医療の武器庫の拡大を強調し、FDAは2023年にがん治療のための50以上の新しいゲノムバイオマーカーを承認した。さらに、感染症を引き起こすさまざまなウイルス株などの遺伝的多様性により、ゲノムの監視と検査の重要性が強調されている。

さらに、ゲノム検査市場は、個人の遺伝情報に基づいて個別化された医療を提供する個別化医療への需要の高まりによって牽引されています。ゲノム検査市場は個別化医療に基づいています。 2023 年だけでも、製薬会社はオーダーメイドの医薬品を開発するためのゲノム研究開発に 150 億ドル以上を投じています。 2023 年には、ゲノム バイオマーカーを含む 5,000 件を超える臨床試験が実施され、新しい個別化治療法のパイプラインが研究中であることが示されました。 2023 年までに 100 万を超えるゲノムの解読を目指す欧州 1+00 万ゲノム構想などの政府の取り組みは、より良い健康成果のためにゲノミクスを利用するという世界的な取り組みを示しています。これらの要因を総合すると、ゲノム検査市場は大幅かつ持続的に成長し、現代の医療システムの重要な要素として確立されています。

さらに詳しく知りたい場合は、無料サンプルをリクエストしてください

市場動向 

原動力: 世界的にゲノム検査の進歩を促進する個別化医療への需要の増加

バイオマーキングのニーズの高まりは、世界のゲノム検査市場が拡大している主な要因の 1 つです。個別化医療としても知られるバイオマーキングは、各患者の遺伝子構造などの個々の特性に合わせて治療を調整することです。これまでに世界中で 100 万以上の完全なヒトゲノムの配列が決定され、標的薬剤の配列決定やその他の診断方法に貢献しています。がんや遺伝性疾患などの今日の世界の状況を考えてみましょう。 2020年には、世界中で1,930万件近くのがん診断症例があり、効果的な診断の必要性が実証されました。 

今見ると、ゲノム検査が標的療法の助けを借りて複数のがん患者の治療を可能にしたことから、今日のゲノム検査がどれほど進歩したかは明らかです。 FDA には、遺伝子検査を経て法的承認を得た、使用に適したがん標的治療法が 90 以上あります。もう 1 つの興味深い統計は、FDA が 250 を超える薬理ゲノム マーカーを保有していることを示しており、これは薬剤反応やカスタマイズされた治療計画の作成に関して、将来的に遺伝学の重要性がさらに強調されています。ゲノム検査市場におけるこの移行は、政府の計画と追加の財源に追加されたものです。米国の国立衛生研究所（NIH）は2020年、遺伝子およびゲノムの研究と研究に約37億ドルを費やした。国立衛生研究所（nih）によるAll of Us研究プログラムなどの他の取り組みも、個別化医療の研究を深めるのに役立つ100万人以上の遺伝情報の収集を支援することを目的としています。英国では、100,000 ゲノム プロジェクトにより、合計 100,000 個の全ゲノムの配列が決定され、希少疾患に苦しむ患者のより適切な診断が可能になりました。 

トレンド: 次世代シーケンシング技術の導入によりゲノム検査能力が大幅に拡大

次世代シーケンシング (NGS) テクノロジーの導入により、ゲノム検査市場の範囲が大きく変化し、近代化されています。 NGS テクノロジーにより、ゲノムおよびエクソームの配列決定が容易になり、より長い DNA 鎖の配列決定がより効率的になりました。 2023 年の時点で、NGS 市場は 132 億米ドルと推定され、2027 年までに 270 億米ドルに達すると見込まれています。市場および臨床現場への浸透は強気です。 1 回の実験で大量の DNA 断片をシーケンサーで実行できる NGS の特徴的な機能により、配列決定にかかる時間が数日に短縮されました。

最も重要なことは、ゲノム検査市場における NGS 技術が多くの業界、主に腫瘍学や稀な遺伝性疾患の分野に影響を与えていることです。現在、がん治療の標的となる突然変異の検出を支援するがん診断用に認可された NGS ベースの遺伝子パネルが 50 種類以上あります。世界中で約 3 億人が罹患している希少疾患において、NGS はその疾患の原因となる遺伝子変異の発見を可能にし、他の技術では効果のない患者の診断を確実にします。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、NGSは有用な支援を提供し、ウイルスの変化を追跡するために2021年半ばまでに世界中で200万以上のSARS-CoV-2ゲノムの分析と配列決定が行われた。

ゲノム検査市場への投資やパートナーシップなどの要因が、NGS の採用を次のレベルに押し上げています。 2020年にNIHがNGS関連プロジェクトに10億ドル以上を割り当てた際に、このテクノロジーの価値が強調されました。市場の堅調な成長は、イルミナの年間売上高32億ドルにも反映されています。 FDA によって承認された Illumina MiSeqDx などのプラットフォームの臨床使用はさらに簡単になります。さらに、現在では世界中で 100 以上の大学がゲノミクスと NGS に関連するプログラムを提供しており、この業界の発展に必要な資格のある専門家を提供しています。

課題: ゲノム検査の高額なコストにより、世界中の広範な患者集団のアクセスが制限される

ゲノム検査市場の世界的な導入は、管理されるべき高い固有コストによって大きな打撃を受けています。ヒトゲノムの通常の解読費用は、2001 年の 1 億米ドルから現在では約 600 米ドルまで減少しました。ただし、ゲノム解析にかかる費用は、特にゲノム解析費用や臨床データのコンサルティングなどを負担すると高額になります。全エクソーム標的療法は、費用が 1,000 米ドルから 5,000 米ドルの間であるため、手頃な価格ではありません。特に適切な保険がない場合、多くの患者には手が届きません。

低・中所得国において高度なゲノム診断サービスを提供することは依然としてかなりの課題です。その中で、ゲノム検査市場における一人当たりのヘルスケアへの年間支出額は 100 米ドルから 200 米ドルの間であり、大多数の人にとってゲノムを対象としたサービスを買う余裕が困難になっています。これは特に中所得国と高所得国に当てはまります。たとえば、米国では 2023 年に 2,800 万人近くの人が無保険となり、こうした高度な診断へのアクセスが減少します。さらに、配列決定プラットフォームの維持と専門スタッフの雇用にかかるコストが全体の費用を増大させ、ゲノム検査サービスを十分な資金のある機関に限定してしまうことがよくあります。

しかし、ゲノム検査市場におけるこれらのコストを軽減する取り組みは、多くの課題を抱えながらも本格化しています。政府のプログラムや非市場機関が検査へのアクセスを促進するために多大な努力を払っていることは心強いことですが、リソースは需要をはるかに下回っています。保険の償還方針には大きなばらつきがあり、ほとんどの保険では、コストや臨床的有用性の欠如を理由に、より広範囲のゲノム検査については償還が行われていません。さらに、膨大なゲノムデータセットの保管と維持に関連するコストもコスト負担の一因となります。したがって、関連コストの大幅な削減や新たな投資がなければ、ゲノム検査の価格は、より広範な患者グループに拡大する上で依然として問題となるでしょう。

セグメント分析 

タイプ別

市場シェアの 46.7% 以上を試薬および消耗品部門が占めており、依然としてゲノム検査市場の重要な構成要素となっています。このセグメントは、臨床および研究現場でのゲノム検査の利用が世界的に増加していることによって推進されています。米国だけでも、2,000 以上のゲノム検査ラボが、正確な DNA 配列決定と分析のために高品質の消耗品に大きく依存しています。自動化されたゲノム システムの数の増加により、このような消耗品の要件が増加しており、世界中で 5,000 以上の研究室がそのような自動化されたプラットフォームを使用しています。この需要の大部分は、毎年 6 億個を超える消耗品を販売する北米地域からの需要に応えています。さらに、ハイスループットシーケンシングに特化した試薬の供給も大幅に増加しており、これらの先進技術をサポートするために世界中で年間約 15 億ユニットが生産されています。

これとは別に、アジア太平洋地域は3億単位を超える試薬と消耗品を輸入したため、強力なゲノム検査市場が台頭してきました。手元にある統計を考慮すると、過去 10 年間に遺伝子配列決定の輸入需要の点でアジア太平洋地域が他地域を上回っていることは明らかです。太平洋諸国、特に東南アジア諸国が今後も市場の主要プレーヤーおよび消費者であり続けるため、この傾向は今後も続くことが示唆されています。ヨーロッパのゲノム研究機関全体に配布される消耗品の単位も同様に 4 億 5,000 万個に急増しました。ヨーロッパでは、ゲノム研究を行っている機関に 4 億 5,000 万個を超える消耗品ユニットが導入されていることが観察されており、これらの機関側の需要の増加を示しています。毎年 100 を超える製品がリリースされており、これは、人々が必要としているイノベーションやトレンドが常に変化していることを示しています。 

テストの種類別

シーケンス ソリューション、主に次世代シーケンス (NGS) テクノロジーは、ゲノム検査市場において依然として 66.73% を超える市場シェアを占める巨大なプレーヤーです。過去 1 年間で、世界中で 600 万件を超える NGS 検査が実施され、診断の進歩におけるこれらの技術の重要性が改めて強調されました。最近の最大の進歩の 1 つは、ヒトのゲノム解読コストを 600 ドルに引き上げた開発です。したがって、多くの道が開かれ、新たな用途の機会も開かれます。たとえば、腫瘍学は NGS テクノロジーによって革命を起こし、200 万人を超えるがん患者がゲノムプロファイリングを受け、それに応じて治療を調整できるようになりました。 

希少疾患の診断や麻薬探索などの目的で、世界中で 500 を超える NGS プラットフォームが積極的に使用されています。これらのテクノロジーの能力の向上に対する信頼により、規制当局による 200 以上の NGS ベースの診断テストの承認が行われています。 3,000 を超える NGS プラットフォームが世界中の大学や研究機関に採用されており、大規模なゲノミクス プロジェクトの実施を可能にしています。ポータブル NGS デバイスは年間 200,000 台販売されており、アクセスが困難で経済的に困難な人々でもゲノム検査が可能になります。さらに、NGS は調査や考えられる治療法において広範囲にわたるものとなっているため、世界中で 1,000 件を超える NGS ベースの臨床試験が実施されています。

用途別 

ゲノム検査市場は、世界の収益シェアの 46% 以上を占める医薬品開発および創薬への応用により、今後数年間で大幅に成長すると予想されています。これにより、研究者は、薬物反応の変化や疾患の進行を引き起こす遺伝的差異をより深く理解できるようになります。 5,000 を超える医薬品開発プロジェクトが、成功率を高めるためにゲノムデータを利用してきました。ゲノミクスの応用とは、ヒトの遺伝物質の分析を指し、潜在的な標的を特定し、医薬品の発見をより迅速かつ安価にすることを目的としています。

2023 年には、創薬に関連したゲノム検査市場の導入により、1,500 を超える新しいバイオマーカーの理解が可能になり、新しい標的療法の創出につながります。臨床試験におけるゲノムデータの使用も増加しており、現在、患者のグループを分類するために遺伝的洞察を利用する臨床試験が 800 件以上行われています。このような方法により、新薬の有効性が高まるだけでなく、副作用も軽減され、より優れた改良された薬の提供につながります。ゲノム評価の助けを借りて作成された200以上の医薬品の使用がFDAによって承認されていることは注目に値します。

ゲノム検査市場を通じた医薬品開発への年間投資は80億ドルに達しており、この金額は官民セクターの強力な取り組みを示しています。この発展により、製薬会社とゲノム研究センターの間にはすでに 300 を超える協力関係が確立されています。さらに、CRISPR や AI データ分析などのさまざまなテクノロジーにより、創薬に関する実施プロジェクトの数は 400 以上に増加しました。ゲノム配列決定のデータを使用して適切な遺伝子型に適切な治療を受ける、より個別化された医療への関心が高まっています。最大 100 の個別化された治療法が開発されています。これらすべての要因により、何らかの形で創薬および開発の文脈におけるゲノム検査の重要性が高まり、今日の薬理学研究における重要なポイントの 1 つとなっています。

テクノロジー別

全幹細胞治療は依然としてゲノム検査市場の重要な側面であり、42.4%のシェアを占めており、これは再生医療の発展に支えられています。現在、世界中の研究者が幹細胞の潜在的な応用を模索しており、100件を超える驚くべき臨床試験が進行中です。 2023年の時点で、代替サービスとして幹細胞ベースの治療を注射または受けている人は世界中で100万人を超えており、そのような治療の受け入れと適用が増えていることを示しています。全体として、世界中には幹細胞研究活動のためのセンターが 500 以上あると報告されています。これらの治療法の安全性と有効性が確信されていたとき、2023 年には幹細胞に基づく 300 以上の治療法が認可されました。

世界的なエコシステムでは、CRISPR テクノロジーへの注目が急速に高まっており、幹細胞を高精度に改変する独自の実装を伴うプロジェクトが次々と行われています。 70万人以上の患者がこのカスタマイズされた治療の必要性を報告しているため、オーダーメイドの幹細胞治療の普及率は大幅に増加しています。過去 1 年間で、幹細胞療法関連の研究に関して世界中で 200 を超える学術誌が出版​​され、これらの療法のさまざまな可能性に関する学術的関心と研究が継続的に行われていることを示しています。バイオテクノロジー企業と大学の間で、幹細胞とその応用分野の推進に焦点を当てた 150 を超えるコラボレーションが築かれてきました。

この調査についてさらに詳しく知りたい場合:無料サンプルをリクエストしてください

地域分析 

現在、北米は依然として世界のゲノム検査市場のリーダーであり、2023年時点でも35%の市場シェアを占めています。この地域は、優れた医療システム、革新的な技術開発、ゲノム研究の研究開発活動に向けた巨額の資金を享受しています。この地域には、世界で最も先進的なゲノム研究室やセンターがいくつかあることも認められています。たとえば、米国だけでもそのようなセンターが 500 以上あります。 2023 年にこれらのセンターは 200 万件を超えるゲノム検査を実施しましたが、これは他の年と比べて大きな変化です。さらに、この地域での取り組み、特に100万人から遺伝情報を収集しようとする国立衛生研究所が支援するAll of Us Research Programを含む米国政府のプログラムは、より良いゲノム探索を追求する意欲を示している。

北米のゲノム検査市場の高度な技術能力は、次世代シーケンシング (NGS) 技術の開発プロセスへの関与によっても強調されています。これは、イルミナやサーモフィッシャーサイエンティフィックなど、この地域に拠点を置く企業による、全ゲノム配列決定の価格引き下げに向けた意図的な取り組みから始まりました。 1 つのヒト全ゲノムを解読するためのコストは、2020 年の 1,000 ドルから、2023 年には約 600 ドルに削減されました。この経済的利点により、ゲノム検査の利用可能性が促進され、ゲノム検査の臨床業務への統合が促進されました。さらに、北米の研究者は、CRISPR や診断目的での CRISPR の使用などの革新的な技術を最初に考案し、遺伝子編集の範囲をさらに広げました。

北米ではゲノム検査市場の需要が高く、それに対する理解も高いです。北米の消費者直販遺伝子検査会社からキットを購入した人の数は2000万人以上に達した。さらに、政府はゲノム研究の取り組み促進に2023年に40億ドル以上を割り当てており、強力な資金支援が示されている。北米、特に米国には、患者に提供されるケアの質を向上させるために電子医療記録のゲノムデータを利用している医療システムが 100 を超えています。これらの要素のこのような相乗効果は、35%と推定される北米市場シェアのかなりの部分を占めており、世界のゲノム検査市場の勢いを確立し方向付ける上でその中心的な重要性を説明しています。

世界のゲノム検査市場のトップ企業：

• アジレント・テクノロジー株式会社
• BGIグループ
• バイオ・ラッド研究所
• ダナハーコーポレーション
• ユーロフィン ゲノミクス
• F. ホフマン＝ラ・ロシュ
• イルミナ株式会社.
• キアゲン
• Singular Genomics Systems, Inc.
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

提供することで:

• システムとソフトウェア
• 試薬と消耗品
• サービス
  • DTCゲノム検査サービス
  • ゲノムデータの販売

テストの種類別:

• シーケンスソリューション
  • DNA配列決定
  • RNA シーケンス
  • メチル化配列決定
  • NGS ライブラリの準備
  • シーケンスデータ解析
• その他
  • マイクロアレイソリューション
  • 配列を使用したヒトのジェノタイピング
  • アレイを使用した非ヒトのジェノタイピング
  • メチル化アレイ解析
  • マイクロアレイデータ解析
  • その他

テクノロジー別:

• プロテオミクス
• 薬理ゲノミクス
• 幹細胞療法
• クローン作成

適応症別：

• 癌
• 喘息
• 糖尿病
• 炉床疾患
• その他の適応症

アプリケーション別:

• 創薬と開発
• 病気の診断
• 農業生産
• その他

エンドユーザー別:

• 病院とクリニック
• 研究センターと学術機関
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• その他

地域別:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • マレーシア
  • タイ
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域