市场情景

2023年基因组检测市场估值为145.1亿美元，预计到2032年将达到329.5亿美元，2024-2032年预测期间复合年增长率为9.54%。

基因组技术在过去几年中发展迅速，尤其是从 2018 年到 2022 年。市场上医疗的快速进步可归因于基因组技术使用的增加。例如，到 2023 年，人类基因组测序的成本约为 600 美元，而几年前仅为 1000 美元。这使得更多的患者和医疗保健提供者能够以经济实惠的方式进行基因组测试。探测器的使用可以快速处理数千个样本并缩短等待结果所需的时间，从而促进基因组破译的进一步进展。纳米孔测序等技术还提高了基因检测的便携性和可及性，从而增加了其在不同场景中的用途。

遗传疾病患病率的增加是基因组检测市场快速增长的关键因素之一。全世界有超过 4 亿人患有罕见的遗传性疾病，这意味着他们需要先进的诊断技术。基因组检测在肿瘤学中变得至关重要，仅在美国，就报告了超过 200 万个新癌症病例。其中，大多数治疗都是以基因组分析为指导的。 FDA 在 2023 年批准了 50 多种用于癌症治疗的新基因组生物标志物，突显​​了精准医疗的不断扩大。此外，引起传染病的各种病毒株等遗传变异性强调了基因组监测和测试的重要性。

此外，基因组测试市场是由个性化医疗需求的增长推动的，个性化医疗提供基于个人遗传信息的个性化医疗保健。基因组测试市场建立在个性化医疗的基础上。仅 2023 年，制药公司就投入超过 150 亿美元用于基因组研究和开发，以开发定制药物。 2023 年开展了超过 5,000 项涉及基因组生物标志物的临床试验，显示出正在研究的新个性化疗法的活跃管道。欧洲 1+ 百万基因组计划等政府举措旨在到 2023 年对超过 100 万个基因组进行测序，这表明全球致力于利用基因组学改善健康结果。综合而言，这些因素推动了基因组测试市场的大幅持续增长，使其成为当代医疗保健系统的重要组成部分。

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市场动态 

驱动因素：对个性化医疗的需求不断增长，推动全球基因组测试的进步

对生物标记的需求不断增长是全球基因组测试市场不断升级的主要因素之一。生物标记，也称为个性化医疗，是根据每个患者的个体特征（例如其基因构成）定制医疗治疗。迄今为止，全球已有超过100万个完整的人类基因组被测序，这为靶向药物测序和其他诊断方法做出了贡献。考虑到当今世界的癌症或遗传性疾病状况。 2020 年，全球有近 1930 万例癌症诊断病例，这表明有效诊断的必要性。 

现在来看，很明显基因组测试已经取得了多大进展，因为它允许在靶向治疗的帮助下治疗多种癌症患者。 FDA有超过90种适合使用的靶向癌症治疗药物，这些药物都经过了基因检测并获得了法律批准。另一项有趣的统计数据显示，FDA 拥有超过 250 个药物基因组标记，这进一步强调了遗传学在未来药物反应和制定定制治疗计划方面的重要性。基因组测试市场的这种转变是在政府计划和额外财政资源之外的。美国国立卫生研究院（NIH）2020年在遗传和基因组研究上花费了约37亿美元。美国国立卫生研究院 (NIH) 的“我们所有人研究计划”等其他举措也旨在帮助收集超过一百万人的遗传信息，这将有助于深化个性化医疗的研究。在英国，十万基因组计划能够对总共 10 万个全基因组进行测序，从而可以更好地诊断患有罕见疾病的患者。 

趋势：采用下一代测序技术广泛扩展基因组测试能力

下一代测序 (NGS) 技术的实施正在显着改变基因组测试市场的范围并使其现代化。 NGS 技术使基因组和外显子组测序变得更加容易，并使较长 DNA 链的测序更加高效。截至 2023 年，NGS 市场估计为 132 亿美元，预计到 2027 年将达到 270 亿美元。该市场及其在临床实践中的渗透率一直看涨。 NGS 的显着特点是允许在一次实验中通过测序仪运行大量 DNA 片段，从而将测序时间缩短至几天。

最重要的是，基因组测试市场中的 NGS 技术已经影响了许多行业，主要是肿瘤学和罕见遗传性疾病领域。目前，有超过 50 个基于 NGS 的基因组已被批准用于癌症诊断，有助于检测癌症治疗的靶向突变。全球约有 3 亿人患有罕见疾病，NGS 可以发现导致该疾病的基因变异，并确保在其他技术无法实现的情况下对患者进行有效诊断。此外，在 COVID-19 大流行期间，NGS 提供了有用的帮助，到 2021 年中期，全球范围内对超过 200 万个 SARS-CoV-2 基因组进行了分析和测序，以跟踪病毒变化。

基因组测试市场的投资和合作等因素正在推动 NGS 的采用达到新的水平。当 NIH 在 2020 年为 NGS 相关项目拨款超过 10 亿美元时，这项技术的价值就凸显出来了。强劲的市场增长也反映在 Illumina 报告的今年 32 亿美元的收入中。而获得FDA批准的Illumina MiSeqDx等平台的临床使用则更容易获得。此外，目前全球已有100多所大学开设基因组学和NGS相关课程，为该行业的发展提供所需的合格专家。

挑战：基因组测试的高成本限制了全球更广泛患者群体的可及性

基因组测试市场的全球采用受到应控制的高原生成本的严重影响。人类基因组的正常测序费用从 2001 年的 1 亿美元下降到今天的约 600 美元。然而，基因组解析的费用很高，尤其是在承担基因组解释费用和临床数据咨询费用时。全外显子组靶向治疗是负担不起的，因为费用范围在 1000 美元到 5000 美元之间，这对许多患者来说是遥不可及的，尤其是在没有足够保险的情况下。

在低收入和中等收入国家获得先进的基因组诊断服务仍然是一个相当大的挑战。其中，基因组检测市场的人均每年医疗保健支出在100美元至200美元之间，这使得绝大多数人难以负担针对基因组学的服务。在中等收入和高收入国家尤其如此。例如，到 2023 年，美国将有近 2800 万人没有保险。这减少了他们获得此类先进诊断的机会。此外，维护测序平台和雇用专业人员的成本增加了总体费用，通常限制了资金充足的机构提供基因组测试服务。

然而，尽管面临着一系列挑战，但在基因组测试市场上降低这些成本的努力正在如火如荼地进行。令人鼓舞的是，政府项目和非市场机构正在投入大量工作来促进更多的检测机会，但资源远远低于需求。保险的报销政策存在很大差异，并且由于成本或缺乏临床实用性，大多数保险不会报销更广泛范围的基因组测试。此外，与大量基因组数据集的存储和维护相关的成本也增加了成本负担。因此，如果相关成本或新投资没有大幅下降，基因组检测的价格仍然是扩大到更广泛患者群体的一个问题。

细分分析 

按类型

超过46.7%的市场份额由试剂和耗材领域占据，该领域仍然是基因组测试市场的重要组成部分。该细分市场是由全球临床和研究实践中基因组测试的日益使用所推动的。仅在美国，就有超过 2,000 个基因组测试实验室严重依赖高质量耗材来进行准确的 DNA 测序和分析。自动化基因组系统数量的增加增加了对此类耗材的需求，全球有 5000 多个实验室使用此类自动化平台。这一需求的很大一部分来自北美地区，该地区每年销售超过 6 亿件消耗品。此外，高通量测序专用试剂的供应也出现了巨大的增长，全球每年生产约15亿单位来支持这些先进技术。

除此之外，亚太地区已经形成了强大的基因组检测市场，该地区进口了超过3亿单位的试剂和耗材。从目前的统计数据来看，过去十年亚太地区的基因测序进口需求明显超过其他地区。预计这种趋势必将持续下去，因为太平洋国家，特别是东南亚国家，仍将是市场的主要参与者和消费者。分布在欧洲基因组研究机构的耗材数量也同样飙升至 4.5 亿件。据观察，在欧洲，进行基因组研究的机构引入了超过 4.5 亿单位的消耗品，表明这些机构的需求不断增加。每年发布的产品超过 100 个，这表明人们需要的创新和趋势在不断变化。 

按测试类型

测序解决方案，尤其是下一代测序 (NGS) 技术，仍然是基因组测试市场的巨大参与者，市场份额超过 66.73%。在过去的一年里，世界各地进行了超过 600 万次 NGS 测试，令人印象深刻，从而增强了这些技术在诊断进步中的重要性。最近，最大的进步之一是人类基因组测序成本已降至 600 美元。因此，开辟了许多途径，甚至新用途的机会。例如，NGS 技术彻底改变了肿瘤学，使超过 200 万癌症患者能够接受基因组分析，从而相应地调整他们的治疗方法。 

全球有超过 500 个正在积极使用的 NGS 平台，用于罕见疾病诊断和药物搜寻等目的。对这些技术不断增强的能力的信任促使监管机构批准了 200 多种基于 NGS 的诊断测试。全球各地的大学和研究机构已采用 3000 多个 NGS 平台，使他们能够开展大型基因组学项目。便携式 NGS 设备每年销售 200,000 台，使得在难以接触和经济困难的人群中进行基因组测试成为可能。此外，由于 NGS 在研究和可能的治疗解决方案方面影响深远，全球各地开展了 1000 多项基于 NGS 的临床试验。

按申请 

由于其在药物开发和药物发现中的应用，基因组测试市场预计在未来几年将大幅增长，占全球收入份额的 46% 以上。它使研究人员能够更深入地了解导致药物反应改变和疾病进展的遗传差异。超过 5000 个药物开发项目已利用基因组数据来提高成功率。基因组学的应用是指对人类遗传物质的分析，旨在识别潜在的靶点，使药物发现更快、更便宜。

到 2023 年，基因组测试市场与药物发现的结合使我们能够了解 1500 多种新生物标志物，从而创造出新的靶向疗法。基因组数据在临床试验中的使用也有所增加，目前有超过 800 项试验利用遗传洞察力对患者群体进行分类。这种方法提高了新药的有效性并减少了副作用，从而提供了更好和改进的药物。值得注意的是，FDA 已批准使用 200 多种在基因组评估的帮助下开发的药物。

通过基因组测试市场进行药物开发的年度投资已达到80亿美元，这一数额体现了公共和私营部门的坚定承诺。这一发展已经促使制药公司和基因组研究中心之间建立了 300 多家合作关系。此外，CRISPR和人工智能数据分析等各种技术已将已实施的药物发现项目数量增加到400多个。人们对更加个性化的医疗产生了兴趣，即利用基因组测序数据为正确的基因类型提供正确的治疗带来了多达100种正在开发的个性化疗法。所有这些因素都以某种方式增加了基因组测试在药物发现和开发中的重要性，使其成为当今药理学研究的关键点之一。

按技术

全干细胞疗法仍然是基因组检测市场的一个重要方面，占据了42.4%的份额，这得益于再生医学的发展。世界各地的研究人员目前正在探索干细胞的潜在应用，令人惊叹的是，超过 100 项活跃的临床试验正在进行中。截至 2023 年，全球已有超过一百万人注射或接受了基于干细胞的治疗作为替代服务，这表明此类治疗的接受和应用日益增长。据报道，总体而言，全球有超过 500 个干细胞研究活动中心。当人们对这些疗法的安全性和有效性充满信心时，2023 年就有超过 300 种基于干细胞的疗法获得批准。

全球生态系统正在见证对 CRISPR 技术的快速关注，一个又一个项目以独特的方式精确地修改干细胞。自超过 700,000 名患者报告需要这种定制治疗以来，定制干细胞疗法的覆盖率正在显着上升。在过去的一年里，全球已有 200 多篇关于干细胞治疗相关研究的期刊出版物，表明学术界对这些疗法的各种可能性的持续兴趣和研究。生物技术公司和大学之间已经建立了超过 150 项合作，专注于进一步发展干细胞及其应用领域。

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区域分析 

目前，北美仍然是全球基因组检测市场的领导者，到2023年将占据35%的市场份额。该地区拥有良好的医疗保健系统、创新的技术发展以及用于基因组研究研发活动的巨额资金。人们还认识到，该地区拥有一些世界上最先进的基因组实验室和中心；例如，仅美国就有 500 多个此类中心。这些中心在 2023 年进行了超过 200 万次基因组测试，与其他年份相比发生了相当大的变化。此外，该地区的努力，特别是美国政府项目，包括美国国立卫生研究院支持的“我们所有人研究计划”，旨在收集 100 万人的遗传信息，显示出追求更好的基因组探索的意愿。

北美基因组检测市场的先进技术能力还体现在其参与下一代测序（NGS）技术的开发过程。它始于 Illumina 和 Thermo Fisher Scientific 等该地区公司的预期努力，旨在降低全基因组测序的价格标签。整个人类基因组测序的成本已从 2020 年的 1,000 美元大关降至 2023 年的约 600 美元。这种经济优势促进了基因组测试的可用性，并导致基因组测试与临床工作的高度整合。此外，北美研究人员是最早提出 CRISPR 等创新技术及其用于诊断目的的人之一，这进一步扩大了基因编辑的范围。

北美的基因组检测市场需求量很大，对其了解也很深入。从北美直接面向消费者的基因检测公司购买试剂盒的人数超过 2000 万。此外，政府在2023年拨款超过40亿美元用于推动基因组研究举措，这表明政府提供了强有力的资金支持。北美（尤其是美国）有 100 多个医疗系统利用电子健康记录中的基因组数据来提高为患者提供的护理质量。这些要素的协同作用占据了北美市场份额的很大一部分，估计为 35%，这解释了其在建立和引导世界基因组测试市场势头方面的核心重要性。

全球基因组测试市场的顶尖公司：

• 安捷伦科技公司
• 华大基因集团
• Bio-Rad 实验室
• 丹纳赫公司
• 欧陆基因公司
• F·霍夫曼-拉罗氏
• 照明公司.
• 凯杰
• 奇异基因组系统公司.
• 赛默飞世尔科技公司
• 其他杰出球员

市场细分概述：

通过提供：

• 系统及软件
• 试剂及耗材
• 服务
  • DTC基因组检测服务
  • 出售基因组数据

按测试类型：

• 测序解决方案
  • DNA测序
  • RNA测序
  • 甲基化测序
  • NGS文库制备
  • 测序数据分析
• 其他的
  • 微阵列解决方案
  • 使用芯片进行人类基因分型
  • 使用芯片进行非人类基因分型
  • 甲基化芯片分析
  • 微阵列数据分析
  • 其他的

按技术：

• 蛋白质组学
• 药物基因组学
• 干细胞治疗
• 克隆

按指示：

• 癌症
• 哮喘
• 糖尿病
• 心脏病
• 其他指示

按应用：

• 药物发现与开发
• 疾病诊断
• 农业生产
• 其他的

按最终用户：

• 医院和诊所
• 研究中心和学术机构
• 制药与生物技术公司
• 其他的

按地区：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 马来西亚
  • 泰国
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区