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Marktdynamik und der epidemiologische „Tsunami“

Der Diabetes- und Bluthochdruck-Multiplikator

Haupttreiber des Marktes für Nierenerkrankungen im Endstadium ist weiterhin der ungebremste Anstieg von Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck. Laut der International Diabetes Federation (IDF) lebten zuletzt weltweit etwa 537 Millionen Erwachsene mit Diabetes; diese Zahl wird voraussichtlich bis 2030 auf 643 Millionen ansteigen. Klinische Daten zeigen, dass etwa 30 bis 40 % der Typ-1-Diabetiker und 10 bis 20 % der Typ-2-Diabetiker im Laufe ihres Lebens ein Nierenversagen entwickeln.

Diese Verzögerung ist für Prognosen entscheidend. Der Anstieg der Diabetesdiagnosen in Entwicklungsländern (Indien, China, Brasilien) zwischen 2015 und 2025 führt zwangsläufig zu einem mathematisch garantierten Anstieg der Niereninsuffizienz im Endstadium (ESRD) zwischen 2030 und 2040. Darüber hinaus Bluthochdruckerkrankungen für etwa 29 % der jährlichen ESRD-Neuerkrankungen verantwortlich. Der Markt ist praktisch konjunkturunabhängig, da die Patientennachfrage bereits Jahrzehnte im Voraus gedeckt ist. Die Herausforderung liegt nicht in der Nachfragegenerierung, sondern im Nachfragemanagement.

Der „Silberne Tsunami“ und die Komorbiditätsbelastung im Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium

Die Weltbevölkerung ab 65 Jahren wächst schneller als jede andere Altersgruppe. In Japan, dem weltweit am weitesten entwickelten Dialysemarkt, liegt das Durchschnittsalter von Dialysepatienten mittlerweile bei über 70 Jahren. Diese demografische Entwicklung erfordert eine Anpassung der Produktgestaltung. Ältere Patienten können die komplexe Punktion einer arteriovenösen Fistel (AVF) für die Heimhämodialyse oft nicht selbst durchführen und verfügen auch nicht über die nötige Geschicklichkeit für manuelle Peritonealdialyse-Anwendungen. Dadurch entsteht eine enorme, spezifische Nachfrage nach automatisierten Peritonealdialyse-Systemen (APD) mit sprachgesteuerten Bedienoberflächen und einfach einzusetzenden Kassetten, die keinerlei technische Kenntnisse erfordern. Marktteilnehmer, die die Bedürfnisse älterer Anwender nicht berücksichtigen, werden Marktanteile in den Premiumsegmenten Westeuropas und Japans verlieren.

Regulierungs- und Erstattungslandschaft: Das finanzielle Rückgrat

Vereinigte Staaten: Die CMS-Krise

Die US-Regierung gibt jährlich über 50 Milliarden Dollar für Patienten mit Nierenerkrankungen aus. Dies entspricht einem unverhältnismäßig hohen Anteil von 7 % der gesamten Medicare-Ausgaben für weniger als 1 % der Patientenpopulation. Diese Unhaltbarkeit führte zur Einführung des ESRD Treatment Choices (ETC)-Modells und trieb den Markt für Behandlungen von Nierenerkrankungen im Endstadium in den USA weiter in die Höhe.

Das ETC-Modell ist keine Empfehlung, sondern ein verpflichtendes System zur Anpassung der Vergütung. Es bestraft Dialyseeinrichtungen und Nephrologen mit einem Abzug von bis zu 5 % auf ihre Erstattungsansprüche, wenn sie die Quoten für Heimdialyse und Transplantationen nicht erreichen, und bietet gleichzeitig Boni von bis zu 4 % für hohe Leistungen. Dies ist derzeit der mit Abstand stärkste Faktor auf dem globalen Markt, da er künstlich eine Marktkorrektur hin zur Heimhämodialyse (HHD) und Peritonealdialyse (PD) erzwingt. 

Der Markt sieht die Ergebnisse bereits: Die Nutzung der Peritonealdialyse in den USA ist von rund 7 % im Jahr 2010 auf fast 17 % im Jahr 2025 gestiegen.

Internationale Erstattungsstrukturen

Im Gegensatz zu den USA basieren die Märkte für Nierenerkrankungen im Endstadium auf einem volumenorientierten Wachstumsmodell, das stark auf öffentlich-privaten Partnerschaften (ÖPP) beruht.

• Indien: Das Pradhan Mantri National Dialysis Programme (PMNP) hat zum Ziel, Dialysebehandlungen für Bedürftige kostenlos anzubieten. Die Erstattungssätze sind jedoch äußerst gering (ca. 15–20 USD pro Sitzung im Vergleich zu über 250 USD in den USA). Das hohe Patientenaufkommen ermöglicht es Anbietern wie Nipro und Fresenius, mit älteren Geräten und in Massenproduktion hergestellten Verbrauchsmaterialien profitabel zu arbeiten.
• China: Die Einführung der volumenbasierten Beschaffung (VBP) hat zu Preissenkungen von bis zu 50–60 % bei hochwertigen Verbrauchsmaterialien wie Dialysatoren geführt. Dies blockiert effektiv Premium-Importe aus dem Westen, sofern diese nicht die Produktion lokalisieren können, und begünstigt so einheimische Konzerne wie Weigao.

Produkt- und Technologiemarktanalyse

Dialysegeräte und Wassersysteme werden den Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium revolutionieren

Der globale Markt für Dialysegeräte ist ein Oligopol, angeführt von Fresenius, Nipro, B. Braun und Baxter. Derzeit sind schätzungsweise 3,5 Millionen Geräte im Einsatz. Der Austauschzyklus beträgt in der Regel 7–10 Jahre.

Die wichtigste Erkenntnis im Bereich der Medizintechnik ist der Trend hin zur Hämodiafiltration (HDF). HDF kombiniert Diffusion und Konvektion, um größere Toxine (mittelgroße Moleküle) effektiver zu entfernen als die Standard-Hämodialyse. In Europa macht HDF bereits 25–30 % aller Behandlungen aus. In den USA hat sich die Technologie jedoch aufgrund fehlender FDA-Zulassung für Online-HDF-Systeme bis vor Kurzem nur langsam durchgesetzt (Fresenius erhielt die Zulassung 2023). Wir prognostizieren für die USA zwischen 2026 und 2030 einen massiven Austauschzyklus, da Kliniken ihre Standard-Hämodialysegeräte auf HDF-fähige Geräte umrüsten, um bessere klinische Ergebnisse zu erzielen (Reduzierung der Mortalität um ca. 23 %).

Verbrauchsmaterialien: Das Mengenspiel

Der Markt für Verbrauchsmaterialien (Dialysatoren, Blutleitungen, Konzentrate, Katheter ) ist der umsatzstärkste Markt im Bereich der terminalen Niereninsuffizienz und hat einen Wert von über 45 Milliarden US-Dollar. Allein der Markt für Dialysatoren (künstliche Nieren) produziert jährlich über 1 Milliarde Einheiten.

Der Trend geht hin zu synthetischen Polysulfonmembranen (High-Flux), die aufgrund ihrer besseren Biokompatibilität im Vergleich zu Zellulosemembranen mittlerweile über 80 % Marktanteil halten. Die Preissetzungsmacht der Hersteller schwindet jedoch. Im Jahr 2015 kostete ein Dialysator etwa 12 US-Dollar. Heute können die Preise in aufstrebenden Märkten für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz aufgrund von Großaufträgen in China und Indien bis auf 6–7 US-Dollar sinken. Die Hersteller reagieren darauf mit der Automatisierung ihrer Produktionslinien, um ihre Margen zu sichern. Ein neues Teilsegment sind Verbrauchsmaterialien für die „grüne Dialyse“ – PVC-freie Schläuche und recycelbare Kunststoffkomponenten –, die bei Ausschreibungen des nordischen und des britischen Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) zunehmend verpflichtend werden.

Pharmazeutische Zusatzstoffe

1. Anämiemanagement : Dieses Segment hat ein Volumen von über 7 Milliarden US-Dollar. Der Therapiestandard bestand bisher aus injizierbaren Erythropoese-stimulierenden Substanzen (ESA) (Epoetin alfa). Der Markt stand kurz vor einer Disruption durch orale HIF-PH-Inhibitoren (z. B. Roxadustat, Daprodustat). Sicherheitsbedenken hinsichtlich kardiovaskulärer Ereignisse haben jedoch deren Zulassung in den USA eingeschränkt (die FDA lehnte Roxadustat ab). Folglich ist der US-amerikanische Markt für die Behandlung von Nierenversagen im Endstadium weiterhin stark von injizierbaren Medikamenten abhängig, während der Markt für orale Medikamente in China und Japan boomt.
2. Phosphatbinder: Ein Markt mit einem Volumen von 3,5 Milliarden US-Dollar. Der entscheidende Faktor ist der Wandel weg von kalziumbasierten Bindern (günstig, aber mit Risiko für Gefäßverkalkung) hin zu eisenbasierten Bindern (z. B. Sucroferric oxyhydroxid). Da die hohe Tablettenlast ein Hauptgrund für mangelnde Therapietreue ist, gewinnen Präparate, die weniger Tabletten pro Tag erfordern, rasch Marktanteile.

Wettbewerbsumfeld und Unternehmensstrategie im Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium

Das Duopol: Fresenius Medical Care (FME) & DaVita

Diese beiden Unternehmen sind nicht nur Teilnehmer, sondern die Marktgestalter auf dem globalen Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium.

• Fresenius Medical Care (FME) ist vertikal integriert und fertigt die in den Kliniken eingesetzten Geräte selbst. Dies schützt das Unternehmen zwar vor Lieferkettenengpässen, setzt es aber gleichzeitig regulatorischen Risiken im Produktionsbereich aus (z. B. Warnschreiben der FDA). Das Transformationsprogramm „FME25“ zielt darauf ab, die Kosten bis 2025 um 500 Millionen Euro zu senken und das Betriebsmodell zu optimieren. Um sich auf den margenstarken US-Markt und die aufstrebenden asiatischen Volkswirtschaften zu konzentrieren, trennt sich FME konsequent von Randaktivitäten.
• DaVita konzentriert sich ausschließlich auf die Erbringung von Dienstleistungen. Ihre Strategie basiert auf aggressiven internationalen Fusionen und Übernahmen. Sie haben ihre Präsenz in Lateinamerika (Brasilien, Kolumbien) und im Nahen Osten (Saudi-Arabien) deutlich ausgebaut. Im US-amerikanischen Markt für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz investiert DaVita stark in die integrierte Nierenversorgung (Integrated Kidney Care, IKC) und kümmert sich um die umfassende Gesundheitsversorgung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). DaVita betreut derzeit über 50.000 Patienten im Rahmen risikobasierter Verträge und setzt darauf, die Krankenhausaufenthaltsraten so weit senken zu können, dass die Pauschalvergütungen rentabel sind.

Die MedTech-Herausforderer

• Baxter International: Baxter hatte mit Lieferkettenproblemen zu kämpfen, ist aber weiterhin unangefochtener Marktführer im Bereich der Peritonealdialyse. Ihre Strategie lautet: „Den Markt beherrschen“. Mit der Übernahme von Hillrom integriert das Unternehmen vernetzte Diagnostik in sein Portfolio im Bereich der Nierenheilkunde.
• Medtronic: Über ein Joint Venture (Mozarc Medical) mit DaVita steigt Medtronic als Überraschungskandidat in den Markt ein. Das Unternehmen nutzt seine Expertise im Bereich der Kardiologie, um die Dialysetechnik für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zu miniaturisieren. Gelingt es ihnen, ein Gerät zu entwickeln, das nur halb so groß ist wie die der Konkurrenz und die gleiche Dialysekapazität aufweist, werden sie den Markt für Akut- und Heimdialyse revolutionieren.

Innovationsfronten: Das Ende der Dialyse?

Xenotransplantation: Die 10-Jahres-Bedrohung

Die größte existenzielle Bedrohung für den Markt der Dialysebehandlung bei terminaler Niereninsuffizienz ist die Xenotransplantation (Transplantation von Schweineorganen auf Menschen). Unternehmen wie eGenesis und United Therapeutics haben bahnbrechende Fortschritte bei der Anwendung von CRISPR zur Genomeditierung von Schweinen erzielt, um Abstoßungsreaktionen zu verhindern. Erfolgreiche Fälle im Rahmen von Härtefallprogrammen haben das Konzept in den Jahren 2024/2025 bestätigt.

Analyse: Aktuell stehen in den USA rund 100.000 Patienten auf der Warteliste für eine Nierentransplantation, doch jährlich werden nur etwa 25.000 Transplantationen durchgeführt. Sollte die Xenotransplantation von der FDA zugelassen werden (voraussichtlicher Zeitraum: 2032–2035), würde dies diesen Engpass beseitigen. Zwar wird die Dialyse dadurch nicht sofort überflüssig, doch könnte der Gesamtmarkt für Dialysebehandlungen bis 2040 um 20–30 % reduziert werden. Dialyseanbieter sichern sich gegen dieses Risiko ab, indem sie in Transplantationskoordinationsdienste investieren.

Die tragbare künstliche Niere (WAK)

Der Traum von einer tragbaren Niere am Gürtel bleibt aufgrund der physikalischen Gegebenheiten des Wasservolumens im Markt für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz weiterhin unerfüllt. Ohne starke Sorptionsmittel oder große Wassermengen lässt sich Dialysat nicht regenerieren. Aktuelle Prototypen (wie WAK 2.0 oder die Projekte der Niederländischen Nierenstiftung) sind vielversprechend, stehen aber vor Herausforderungen hinsichtlich Akkulaufzeit und Katheterinfektionen. Wir gehen nicht davon aus, dass ein wirklich tragbares (ambulantes) Gerät vor 2032 einen Massenmarktanteil (>5 %) erreichen wird.

Künstliche Intelligenz in der Nierenpflege

Künstliche Intelligenz ist keine Science-Fiction, sondern bereits Realität. Algorithmen werden heute eingesetzt, um intradialytische Hypotonie (IDH) vorherzusagen – einen plötzlichen Blutdruckabfall, der bei 20 % der Behandlungen auftritt. Systeme wie Crit-Line von FME nutzen die optische Überwachung des Hämatokrits, um die Flüssigkeitsentzugsrate in Echtzeit anzupassen. Dies reduziert Komplikationen, verlängert die Überlebenszeit der Patienten und senkt das Haftungsrisiko für Kliniken.

Segmentanalyse: Behandlungsmodalitäten

Nach Behandlungsart hat die Dialyse mit 81,23 % den größten Marktanteil, da der chronische Organmangel und die Nachfrage nach lebensnotwendigen Therapien steigen

Zentrumsdialyse (ICHD): Die gesättigte Cash Cow

Trotz des Hypes um die Heimdialyse bleibt die Hämodialyse im Zentrum die dominierende Behandlungsform bei terminaler Niereninsuffizienz und deckt 89 % aller Dialysepatienten weltweit ab. Die globale Infrastruktur ist enorm: Weltweit sind über 35.000 Dialysezentren in Betrieb. Allerdings stagniert das Wachstum neuer Kliniken in entwickelten Ländern bei unter 1 %.

Die vorliegende Analyse deckt eine entscheidende Schwachstelle auf: den Fachkräftemangel. Weltweit herrscht akuter Mangel an spezialisierten Nephrologiepflegekräften. In den USA und Großbritannien ist das Verhältnis von Patienten zu Pflegekräften ungünstig, was zu Burnout und hoher Fluktuation führt. Infolgedessen sind die Betriebskosten von Kliniken nach der Pandemie um 12–15 % gestiegen, was die Gewinnmargen schmälert. Die Reaktion der Branche war die Konsolidierung unabhängiger Kliniken zu großen Ketten, um Skaleneffekte bei der Beschaffung zu erzielen. Astute Analytica geht davon aus, dass die ICHD-Diagnostik zwar weiterhin der Standard für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (die über die Notaufnahme eingeliefert werden) bleiben wird, aber nicht mehr die Haupttriebkraft für das Gewinnwachstum der großen Anbieter sein wird.

Peritonealdialyse (PD): Die „Profit-Max“-Strategie

Die Peritonealdialyse ist das strategisch wichtigste Segment des Jahrzehnts im Markt für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Aus Sicht der Kostenträger ist die Peritonealdialyse pro Patient und Jahr um etwa 15.000 bis 20.000 US-Dollar günstiger als die Hämodialyse. Dieser wirtschaftliche Vorteil ist der Grund, warum Länder mit staatlichen Gesundheitsbudgets (wie Hongkong, Thailand und zunehmend auch Großbritannien) eine „Peritonealdialyse-Prioritäts“-Strategie verfolgen.

Technologisch vollzieht sich in diesem Segment der Übergang von der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD – manuelle Schwerkraftbeutel) zur automatisierten Peritonealdialyse (APD). Der APD-Markt soll mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,5 % wachsen und damit den Gesamtmarkt übertreffen. Der entscheidende Faktor ist die Vernetzung. Moderne APD-Systeme, wie beispielsweise das HomeChoice Claria von Baxter, sind mit Fernüberwachungssystemen für Patienten (RPM) ausgestattet. Daten belegen, dass die tägliche Überwachung der Ultrafiltrationsdaten die Krankenhausaufenthalte um 30 % reduziert. Für Anbieter, die risikobasierte Verträge abschließen, ist APD nicht nur eine Therapie, sondern auch ein Instrument zur Risikominderung.

Heimhämodialyse (HHD): Die disruptive Zukunft im Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium

Die Heimhämodialyse war aufgrund der komplexen Bedienung der Geräte und des Bedarfs an baulichen Anpassungen (Sanitär- und Elektroinstallationen) lange Zeit eine Nischenbehandlung (weniger als 2 % der Patienten). Dies hat sich mit dem Markteintritt von Tablo (Outset Medical) und SC+ (Quanta) geändert.

Diese Geräte haben die Dialyse für Endverbraucher zugänglicher gemacht. Das Tablo-System beispielsweise ist ein Komplettsystem mit integrierter Wasseraufbereitung, das lediglich eine normale Steckdose und Leitungswasser benötigt. Obwohl die Heimhämodialyse (HHD) langsamer an Bedeutung gewinnt als die Peritonealdialyse (PD), wächst dieses Segment in den USA jährlich um etwa 9–10 %. Die einzige Einschränkung besteht weiterhin in der Anwesenheitspflicht einer Begleitperson: Die CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) schreiben in der Regel vor, dass während der Behandlung ein Partner anwesend sein muss, was den Zugang für alleinlebende Patienten einschränkt. Die Lobbyarbeit zur Abschaffung dieser Pflicht wird intensiviert, und im Erfolgsfall könnte sich der Gesamtmarkt für Heimhämodialyse (HHD TAM) über Nacht verdoppeln.

Die Nachfrage nach Transplantationen verzeichnet ein starkes Wachstum mit einer robusten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,38 % 

Der Transplantationssektor des Marktes für Nierenerkrankungen im Endstadium wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,38 % wachsen, da die Transplantation im Jahr 2025 eine technologische und regulatorische Revolution durchläuft. Das Wachstum dieses Segments wird durch die FDA-Zulassung der ersten klinischen Studien am Menschen zur Xenotransplantation von Schweinenieren auf Menschen im Jahr 2025 beschleunigt, ein historischer Meilenstein nach erfolgreichen Härtefallfällen im Jahr 2024. 

Gleichzeitig fördert die Bundespolitik die Systemeffizienz. Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) führten am 1. Juli 2025 das Modell „Increasing Organ Transplant Access“ (IOTA) ein, das die Krankenhausvergütung an steigende Transplantationszahlen und Organverwendungsraten koppelt. Darüber hinaus ermöglicht die Anwendung der normothermen Maschinenperfusion die Rettung von zuvor verworfenen, minderwertigen Organen. Diese Fortschritte erweitern den Spenderpool und ermöglichen es dem Transplantationssektor, das Wachstum der Dialyse zu übertreffen, indem er Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz eine kurative, statt einer rein auf Erhaltung ausgerichteten Lösung bietet.

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Regionalanalyse 

Steigende Patientenzahlen und staatliche Infrastruktur treiben die Marktführerschaft bei terminaler Niereninsuffizienz im asiatisch-pazifischen Raum voran

Asien-Pazifik dominiert den Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium mit einem Marktanteil von fast 37 %. Diese Vormachtstellung ist vor allem auf die stark wachsende Patientenzahl und intensive Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zurückzuführen. Die Region steht vor der doppelten Herausforderung einer alternden Bevölkerung in Ländern wie Japan und einer zunehmenden diabetischen Nephropathie in Schwellenländern. 

Im Rahmen einer umfassenden Infrastrukturinitiative erweiterte das indische Gesundheitsministerium das Pradhan Mantri National Dialysis Programme auf 751 Distrikte und betrieb zum 30. Juni 2025 1.704 funktionierende Zentren. Diese staatlich geförderte Zugänglichkeit findet ihr Gegenstück in China, wo Prognosen zufolge die Zahl der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz im Jahr 2025 874.373 erreichen wird, unterstützt durch volumenbasierte Beschaffungsrichtlinien, die die Behandlungskosten senken. 

Der Geschäftsbericht 2024 von Fresenius Medical Care bestätigt diesen Trend und nennt den Ausbau der Patientenversorgung in diesen wachstumsstarken asiatischen Märkten als wesentlichen Umsatztreiber. Folglich sichert die hohe Anzahl unerkannter Fälle, die zu Nierenversagen führen, der anhaltenden Umsatzführerschaft der Region.

• Trend: China ist der am schnellsten wachsende Markt für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Mit über 140 Millionen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung baut die Regierung die Versorgung aus. Die „Buy China“-Politik zwingt internationale Unternehmen jedoch zur Gründung von Joint Ventures, um zu überleben.
• Japan: Ein einzigartiger Markt mit Fokus auf qualitativ hochwertige Versorgung. Japan weist weltweit die höchsten Überlebensraten für Dialysepatienten auf (5-Jahres-Überlebensrate >60 % gegenüber ca. 42 % in den USA). Dies ist auf hohe Kostenerstattungen zurückzuführen, die den Einsatz von ultrareinem Dialysat und Hämodiafiltration (HDF) belohnen.

Nordamerika (The Value Hub)

• Trend: Der Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium ist mengenmäßig gesättigt. Das Wachstum ist rein wertorientiert (höhere Vergütung für bessere Behandlungsergebnisse). Die Verlagerung hin zur Heimdialyse ist der entscheidende Faktor.

Die Konsolidierung nephrologischer Praxen schreitet voran. Private-Equity-Gesellschaften kaufen nephrologische Gruppen auf, um Plattformen zu schaffen, die in der Lage sind, Risikoverträge mit Kostenträgern auszuhandeln.

LAMEA (Lateinamerika, Naher Osten, Afrika)

Brasilien und Mexiko sind riesige Märkte für Peritonealdialyse. In Mexiko werden aufgrund staatlicher Vorgaben fast 60 % der Patienten mit Peritonealdialyse behandelt, was beweist, dass eine hohe Verbreitung von Peritonealdialyse in großem Umfang möglich ist.

Saudi-Arabien und die Vereinigten Arabischen Emirate hingegen privatisieren ihre krankenhausbasierten Dialyseeinheiten und laden internationale Betreiber (Diaverum, DaVita) ein, diese zu führen. Dies ist eine Phase des Konkurrenzkampfes unter den Dienstleistern in der Region.

Die 5 wichtigsten Entwicklungen im Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium 

1. Fresenius Medical Care (US-Einführung von HDF): Im Juni 2025 startete Fresenius die breite Markteinführung des Hämodialysesystems 5008X in den Vereinigten Staaten. Nach der vorherigen FDA-Zulassung ist dies das erste Gerät, das die Hochvolumen-Hämodiafiltration (HVHDF) – einen in Europa etablierten Therapiestandard mit höheren Überlebensraten – auch für US-Patienten ermöglicht und damit einen bedeutenden klinischen Wandel gegenüber der Standard-Hämodialyse darstellt.
2. Baxter International (Veräußerung von Vantive): Baxter vereinbarte im August 2024 den Verkauf seines Geschäftsbereichs Nierenpflege, der unter der Marke Vantive , an die Carlyle Group für 3,8 Milliarden US-Dollar. Der Deal wurde am 31. Januar 2025 abgeschlossen.
3. Quanta Dialysis Technologies (Zulassung für die Heimanwendung): Im November 2024 erhielt Quanta die FDA-Zulassung (510(k)) für die Heimanwendung seines Quanta-Dialysesystems . Diese Zulassung ermöglicht es Quanta, direkt mit Outset Medical auf dem US-amerikanischen Heimmarkt zu konkurrieren und das einzige System mit hohem Dialysatfluss und Kartuschen anzubieten, das die Leistung auf Intensivstationsniveau im Wohnzimmer des Patienten erreicht.
4. DaVita Inc. (Expansion in Lateinamerika): In den Jahren 2024 und 2025 expandierte DaVita massiv in Lateinamerika und schloss die Übernahme der Dialyse-Aktivitäten in Brasilien, Kolumbien, Chile und Ecuador von Fresenius Medical Care für 300 Millionen US-Dollar . Damit positioniert sich DaVita als größter privater Anbieter in der Region und verlagert sein Wachstum weg vom gesättigten US-Markt.
5. Outset Medical (Regulatorische Wende): Im Mai 2024 erhielt Outset Medical die FDA-Zulassung (510(k)) für den TabloCart mit Vorfiltration . Damit wurde ein zuvor ausgesprochenes Warnschreiben der FDA, das die Auslieferung gestoppt hatte, aufgehoben. Dank dieser Zulassung konnte das Unternehmen 2025 den uneingeschränkten Vertrieb seines Flaggschiffprodukts, des Tablo-Hämodialysesystems, an US-amerikanische Krankenhäuser und Heimdialyseanbieter wieder aufnehmen.

Führende Unternehmen im Markt für Nierenerkrankungen im Endstadium

• Cantel Medical
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
• B. Braun Melsungen AG
• Baxter International, Inc.
• AngioDynamics, Inc.
• Becton Dickinson and Company
• DaVita Inc.
• US Renal Care, Inc.
• JMS Co. Ltd.
• Medtronic Plc
• Nikkiso Co., Ltd.
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
• Nipro Corporation
• Teleflex Incorporated
• Toray Industries Inc.

Marktsegmentierungsübersicht

Durch Behandlung

• Transplantation
• Dialyse

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika