Scénario de marché 

Le marché des analyses à flux latéral était évalué à 9,9 milliards de dollars américains en 2023 et devrait atteindre une valorisation de 15,36 milliards de dollars américains d’ici 2032, avec un TCAC de 5,0 % sur la période de prévision 2024-2032.

Les tests à flux latéral (sont des dispositifs de test rapides et peu coûteux qui permettent de tester la cible d'un analyte dans un échantillon sans accumuler d'appareils spécialisés et coûteux. Tous les tests sont basés sur ce principe, où les anticorps sur les bandelettes de test capturent et marquent les analytes fournissant un résultat visible. signal, sont connus sous le nom d’immunochromatographie. L’importance des LFA a augmenté en raison de leur utilisation unique dans les tests sur le lieu de soins, qui a été explicitement démontrée pendant la pandémie de COVID-19, où le besoin de tests antigéniques rapides est devenu crucial. Par exemple, en 2023, plus de 2 milliards de tests antigéniques COVID-19 utilisant la technologie LFA ont été distribués dans le monde, ce qui témoigne de leur utilisation mondiale.

Le marché des analyses à flux latéral est très utile dans divers domaines, notamment le diagnostic clinique, la pratique vétérinaire, la sécurité alimentaire et les sciences de l’environnement. En ce qui concerne l’aspect clinique, il est évident que les tests à flux latéral (LFA) sont des outils de diagnostic courants pour tester diverses maladies infectieuses telles que le VIH, le paludisme et plus récemment le Covid-19. D’ici 2023, environ 70 millions de tests LFA ont été réalisés sur le VIH dans le monde pour contribuer à un traitement avancé. Dans un contexte vétérinaire, les tests rapides de détection de la grippe aviaire sont l'une des applications où des millions de tests sont effectués chaque année pour protéger les animaux. En ce qui concerne la sécurité alimentaire, les tests LFA permettent également de détecter des agents pathogènes et des toxines dans les aliments afin de vérifier les normes de sécurité. Ils pourraient par exemple tester plus de 10 millions de tests d'agents pathogènes d'origine alimentaire basés sur le LFA en 2023.

En ce qui concerne les hôpitaux, les LFA sont utilisés dans la prise de décision relative aux soins des patients, les hôpitaux et les cliniques étant l'un des principaux utilisateurs des LFA. De plus, environ 500 millions de LFA ont été utilisés dans les ménages en 2023, compte tenu de la demande croissante des consommateurs en matière d'autotests, notamment pour les tests de grossesse et de maladies infectieuses. Quant à l'industrie agroalimentaire, les tests LFA ont permis à plus de 15 000 entreprises agroalimentaires en 2023 de se conformer aux règles de sécurité. L'expansion du marché des tests à flux latéral est alimentée par des facteurs tels que l'incidence croissante des maladies infectieuses, une population croissante de personnes âgées souffrant de maladies chroniques et le besoin de tests peu coûteux sur le lieu de soins. L'augmentation de la demande d'outils de diagnostic fonctionnels était proportionnelle à l'augmentation de la population âgée, qui a dépassé les 750 millions en 2023. Les entreprises opérant dans cette région s'opposent à ces évolutions par des recherches visant à accroître la sensibilité et la spécificité du LFA. Par exemple, les entreprises américaines ont dépensé plus de 500 millions de dollars en 2023 pour améliorer les méthodes LFA. 

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Dynamique du marché 

Facteur : Prévalence croissante des maladies infectieuses nécessitant un diagnostic rapide

L’augmentation des cas mondiaux de maladies infectieuses est le principal facteur qui alimente la croissance du marché des analyses à flux latéral. Les maladies infectieuses restent l’une des principales causes d’invalidité et de décès, le nombre total de décès dus à ces maladies dépassant les 15 millions en 2023. La montée de pandémies telles que la COVID-19, la tuberculose et le VIH a accru la pression en faveur du développement de tels tests. ce sera précis et rapide. Par exemple, il y a eu environ 10,8 millions de nouveaux cas de tuberculose en 2023, pour lesquels la découverte de l’infection le plus tôt possible s’avère très efficace pour contrôler la propagation de la maladie. D'un autre côté, les LFA surmontent le défi de fournir des réponses immédiates au sein des établissements de santé sans avoir besoin d'installations de laboratoire, ce qui est essentiel dans les zones aux ressources limitées. Rien qu’en Afrique subsaharienne, les vaccins ont facilité plus de 50 millions de tests en 2023, ce qui a facilité la mise en route de la gestion du problème. Le fait que les LFA soient faciles à utiliser et ne nécessitent pas une longue formation permet d’avoir un impact important dans la lutte contre la propagation des maladies infectieuses. 

Avec la menace de nouveaux agents pathogènes sur le marché des analyses à flux latéral, il est également nécessaire de se préparer et de disposer d'outils de diagnostic qui ne nécessitent pas nécessairement d'être inventifs. En 2023, plus d’un milliard de dollars de commandes ont été passées sur le marché à flux latéral et celles-ci visaient à proposer des tests réalisables ciblant le SIDA et d’autres épidémies à risque. Les gouvernements et les autorités chargées de la politique de santé subissent une pression croissante sur les tests à flux latéral afin de renforcer la future stratégie de surveillance et de réponse.

Tendance : Intégration de la technologie numérique avec les LFA pour une meilleure interprétation des résultats

La collaboration entre l’analyse à flux latéral et les technologies numériques est une tendance clé observée sur le marché des analyses à flux latéral. L'intelligence artificielle a vu en 2023 l'introduction de plus de 150 nouveaux produits LFA pouvant se connecter aux smartphones et aux lecteurs numériques. Ces améliorations facilitent l'interprétation des résultats, minimisent les erreurs de l'utilisateur et permettent la collecte de données à des fins épidémiologiques. Par exemple, en utilisant un LFA numérique pour le COVID 19, on peut désormais numériser des bandelettes de test à l'aide d'une application mobile qui fait le reste en fournissant un résultat tout en téléchargeant de manière transparente les données dans des bases de données de santé, les rendant inaccessibles. Cette intégration numérique déplace complètement l’attention vers la surveillance à distance et la télémédecine. Dans les régions reculées où il y a moins de professionnels de santé disponibles, les patients peuvent s'auto-tester grâce au LFA numérique et un spécialiste du laboratoire les conseille par appel vidéo. En 2023, environ 30 millions de tests numériques LFA ont été utilisés lors de séances de télésanté, ce qui signifie une tendance croissante à la dépendance à la télésanté.

Cette tendance contribue également à l’agrégation de quantités massives d’informations relatives à la population et contribue ainsi à la surveillance des maladies et à leur contrôle. De tels LFA avec des informations en temps réel ont aidé à déterminer la situation de la grippe au cours de l'année 2023, qui a enregistré plus de cinq millions de données, la plupart provenant du monde entier. Cette combinaison de diagnostics et de révolution numérique conduit le marché des analyses à flux latéral vers des systèmes de santé plus intelligents et connectés.

Défi : Une sensibilité limitée par rapport aux tests en laboratoire affecte la précision du diagnostic

Les LFA sont appréciés pour la fourniture de résultats rapides en un minimum de temps. Cependant, leur sensibilité analytique est inférieure à celle attendue, ce qui peut conduire à des faux négatifs dans les cas graves. En 2023, des études ont été menées soulignant que certains LFA du COVID-19 avaient un taux de détection d'environ 80 pour cent avec un taux de cas manqués d'environ 20 pour cent pour les cas asymptomatiques. De telles limitations sur le marché des tests à flux latéral soulèvent les doutes déjà présents sur la fiabilité des LFA dans la détection de faibles niveaux d’antigènes ou d’anticorps. Cette question constitue un défi pour la prise de décision clinique et le contrôle de la maladie. Il est particulièrement alarmant si cette maladie peut être mortelle si elle n’est pas diagnostiquée à un stade précoce, comme c’est le cas du VIH, car le fait de manquer des diagnostics clés peut nuire à la bataille de toute infrastructure de santé publique. 

On a estimé fin 2023 qu'environ 1,5 millions de patients souffrant du VIH se sont ajoutés, donc à l'avenir s'appuyer sur de tels tests pour leur détection, qui sont moins sensibles, ne s'avérera pas efficace. En réponse, les entreprises cherchent à améliorer la conception des tests et à utiliser des techniques de détection plus sensibles. En 2023, on estimait que plus d’un million de dollars avaient été alloués à la recherche visant à améliorer la sensibilité des LFA. Cela inclut l'emploi de nanoparticules et de techniques qui améliorent le signal. Il est attendu des organismes de réglementation qu'ils veillent à ce que les LFA soumis à l'approbation soient soumis à des exigences strictes, ce qui ajoute au défi des fabricants.

Analyse segmentaire 

Par produit 

En 2023, le marché des tests à flux latéral est largement dominé par les kits LFA et leur part de marché dépasse 71,9 % en raison de leur applicabilité immédiate et de leur nature conviviale. Le besoin croissant de solutions de diagnostic sur site rapides et faciles à utiliser a permis aux kits LFA de dominer le marché. Par exemple, les ventes mondiales de kits LFA pour 2023 ont atteint 2 milliards d'unités, ce qui signifie qu'ils peuvent grandement contribuer à l'amélioration des services de santé dans le monde entier. Ils sont simples à utiliser et sont introduits même dans les domaines où il n’y a pas d’expertise technique ni besoin de formation en équipement spécialisé. Cela élargit la gamme d'utilisateurs par rapport aux lecteurs qui sont principalement utilisés dans les laboratoires sous des exigences techniques spécifiques.

Les principales raisons pour lesquelles les kits LFA sont préférés aux autres sur le marché des analyses à flux latéral incluent leur faible coût, leur conception compacte et les résultats rapides qu'ils fournissent dans les situations où le temps est critique. Un kit LFA moyen coûterait environ 1 à 5 dollars américains, ce qui donnerait aux personnes vivant dans des zones à faibles ressources la possibilité d'acheter ces kits, tandis que les lecteurs commenceraient à partir d'un coût d'environ 1 000 dollars et plus. Depuis 2023, les kits LFA étaient utilisés dans plus de 75 % des tests rapides permettant d'établir un diagnostic en temps réel, ce qui facilite le contrôle des infections et la gestion des maladies. De plus, les kits LFA ont une durée de conservation de deux ans lorsqu'ils sont stockés dans des conditions ambiantes, éliminant ainsi les coûts de réfrigération. Aujourd’hui, les kits LFA sont particulièrement utilisés par les hôpitaux, les cliniques et même la famille. On estime que les hôpitaux et les cliniques ont utilisé à eux seuls plus de 1,5 milliard de kits LFA en 2023 sur des patients pour améliorer les résultats des soins. Les kits LFA ont également été adoptés par les utilisateurs à domicile pour l'autotest. Par exemple, plus de 300 millions d'unités de kits de grossesse à domicile ont été vendues dans le monde entier en 2023. Grâce aux kits LFA qui fournissent des résultats instantanés, les gens peuvent l'utiliser. pour faire de meilleurs choix en matière de santé. Les institutions de santé et les organisations internationales font également bon usage des kits LFA dans le cadre d’exercices de dépistage de masse dans les zones épidémiques.

Par indication

Avec une part de marché de plus de 72,2 %, le marché des analyses à flux latéral connaît une forte demande pour le diagnostic des maladies infectieuses. Cela est dû à leur rapidité, leur prix abordable et leur facilité d’utilisation. De tels tests sont essentiels pour les stratégies sur le lieu d'intervention, car ils permettent au personnel de santé de prendre des décisions rapidement sans avoir recours à des conceptions de laboratoire compliquées. Les LFA s’avèrent utiles dans les situations de pénurie de ressources et également lors d’épidémies où il est nécessaire de détecter rapidement les infections. Par exemple, les LFA sont devenus importants dans les zones d’endémie palustre et ont pu contribuer au diagnostic précoce de plus de 229 millions de cas de paludisme signalés dans le monde en 2019.

Partout dans le monde, il existe encore des problèmes liés aux maladies infectieuses. Le spectre des maladies infectieuses comprend, sans toutefois s'y limiter, le VIH/SIDA, la tuberculose (TB), le paludisme et le COVID-19. En 2023, environ 39,9 millions de personnes vivaient avec le VIH, dont 1,5 million sont de nouvelles infections. La tuberculose sur le marché des analyses à flux latéral a infecté plus de 10,8 millions de personnes dans le monde et en a tué environ 1,4 millions. Depuis le début de l'épidémie de Covid-19, environ 180 millions de cas ont été signalés et près de 4 millions de décès ont été signalés en juillet 2021. À cet égard, les LFA ont joué un rôle clé dans le diagnostic rapide de ces maladies, le test rapide de l'antigène COVID-19 en est un. des tests LFA qui ont grandement contribué aux tests à grande échelle de la population pour aider à contrôler le virus.

Les LFA sont avantageux pour les utilisateurs finaux en réduisant le temps nécessaire au traitement des patients et à la propagation ultérieure de l'infection à 15-30 minutes. Ils sont également légers et nécessitent peu de formation, donc adaptés à une utilisation dans différents environnements, y compris les zones rurales. Même s'il existe diverses dépenses réduites axées sur la détection et le diagnostic des maladies infectieuses. La pénétration du marché du diagnostic des maladies infectieuses a dépassé 25 milliards de dollars en 2020. Ce coût et cette utilisation des LFA aident les consommateurs et les systèmes de santé à réduire les coûts tout en améliorant les mesures de surveillance et de contrôle des maladies dans le monde.

Par technique 

Depuis 2023, la technique de test sandwich est la méthode la plus importante utilisée sur le marché des tests à flux latéral, devançant les tests concurrents et les tests de détection multiplex en capturant près de 48 % de part de marché. Cette importance est attribuée à sa sensibilité et sa spécificité élevées dans la détection d’analytes de poids moléculaire plus élevé, tels que les protéines et les hormones. Il s'agit de la technologie clé pour la majorité des techniques de test/diagnostic ELISA (Enzyme Linked Immuno Assays), parmi lesquelles les kits de tests de grossesse et les tests rapides d'antigènes pour les maladies infectieuses (RAET). En 2023, plus de 2 milliards de tests LFA sandwich ont été réalisés dans le monde, ce qui démontre la pénétrabilité de cette technologie dans le système de santé. Il semble que le test sandwich n’ait jamais été résolu face aux problèmes de génération de résultats faussement positifs ou négatifs. 

Les tests compétitifs sur le marché des tests à flux latéral présentent l’inconvénient d’avoir une faible sensibilité aux petites molécules inapplicables aux antigènes. Cependant, leur spécificité peut être importante lorsque des tests moins dominants ou compétitifs sont utilisés. Les problèmes superposés de réactivité croisée et de complexité d’interprétation constituent les principales limites rencontrées par les tests de détection multiplex. Sa nouveauté signifie que l'utilisation de deux anticorps pour prendre en sandwich la cible rend le test simple, efficace et fiable avec un minimum d'expérimentation requise. La pandémie mondiale, combinée aux progrès médicaux rapides, a entraîné une forte demande de diagnostics, ce qui a entraîné la demande de tests sandwich. Les investissements mondiaux dans les analyses sandwich mondiales en 2023 ont dépassé 1,2 milliard de dollars, ce qui suggère que les gens ont toujours une grande confiance dans l'industrie. Par conséquent, on s’attend à ce que cette technique soit utilisée dans un avenir prévisible, même selon des estimations, l’utilisation annuelle pourrait dépasser 2,5 milliards d’unités d’ici 2025. 

Par les utilisateurs finaux

En 2023, les hôpitaux et les cliniques ont renforcé leur statut de plus grand utilisateur final du marché des analyses à flux latéral avec une part de marché supérieure à 38,8 %. Cette capacité peut être attribuée à la nécessité de tests de diagnostic rapides dans ces sites afin de faciliter les procédures de traitement clinique en temps opportun. On estime qu’environ 1,8 milliard de tests LFA ont été effectués par des hôpitaux et des cliniques à travers le monde en 2023. L’utilisation de ces tests a été particulièrement utilisée dans la détection de maladies infectieuses, de marqueurs cardiaques et d’autres indicateurs de santé clés. Le volume élevé de patients dans ces établissements met en évidence la nécessité de tests rapides et adéquats au point de service, dont certains sont fournis par LFA car ils donnent des résultats en quelques minutes.

Certaines des raisons qui expliquent pourquoi les hôpitaux et les cliniques utilisent davantage les LFA que les laboratoires de diagnostic, les soins à domicile et les sociétés pharmaceutiques incluent le faible coût, la rapidité, la simplicité et le faible coût des premiers. Contrairement aux tests de laboratoire standard qui peuvent prendre des semaines ou des jours en attente des résultats, le LFA permet d'obtenir des résultats rapides sans utiliser d'équipement ni de professionnel qualifié. La durée moyenne d’un test LFA dans un hôpital est d’environ 15 minutes. En fait, le coût d’un test LFA varie entre 5 $ et 20 $, ce qui signifie qu’il est rentable pour des tests approfondis. De plus, plus de 70 % [environ 676 hôpitaux] des hôpitaux ont intégré les LFA à leurs urgences afin d'améliorer le triage des patients aux urgences.

Dans le monde entier, la croissance explosive des maladies infectieuses ainsi que l’accent mis sur le diagnostic précoce placent les hôpitaux et les cliniques à l’avant-garde de l’utilisation du marché des analyses à flux latéral. En 2023, les pays du monde entier dépensaient plus de 70 milliards de dollars américains pour le diagnostic des maladies infectieuses. Au niveau microéconomique, l'utilisation des LFA, dans le cas des hôpitaux et des cliniques, a réduit le temps d'attente des patients jusqu'à 30 %, augmentant ainsi le niveau de satisfaction des patients et améliorant l'efficacité opérationnelle de ces institutions. 

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Analyse régionale 

Les analyses à flux latéral sont désormais à la hausse puisque de nombreuses régions du monde ont transformé ce marché. Ces régions comprennent l'Amérique du Nord, l'Europe et l'Asie-Pacifique. L'Amérique du Nord occupe la première place sur ce marché avec plus de 34,9 %, suivie par l'Asie-Pacifique. L’augmentation des investissements dans les infrastructures de soins de santé, la propagation rapide du COVID-19 et la proportion croissante de la population souffrant de maladies chroniques aux États-Unis sont les principales raisons qui étendent la domination du marché des analyses à flux latéral dans la région. Il dispose d’un système de santé avancé et d’importants investissements en capital déployés dans la commercialisation du système de santé américain. En 2023, le nombre total de tests à flux latéral effectués rien qu’aux États-Unis a dépassé le chiffre énorme de 1,2 milliard, ciblant même le diabète ainsi que les méga-crises sanitaires telles que la pandémie de COVID et la grippe. Un autre facteur crucial est le Canada, où le nombre de tests a dépassé plus de 1,2 milliard au cours de la seule année écoulée, le gouvernement ayant été en mesure de financer plus de 200 innovations diagnostiques liées au LFA destinées aux zones rurales en 2023.

Le marché des analyses à flux latéral en Europe est très prometteur dans la mesure où la région fait preuve d’un fort engagement en faveur de l’adoption de stratégies intégrées de diagnostic et de traitement précoces. Les pays à l'origine de cette tendance sont l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France, l'Allemagne ayant utilisé rien qu'en 2023 plus de 25 millions de tests à flux latéral dans des contextes cliniques et nationaux. Dans le même temps, les efforts déployés par la Commission européenne pour promouvoir la convergence des règles dans l’ensemble de l’Union ont également facilité l’adoption des LFA, notamment pour les maladies infectieuses et les tests de grossesse. De plus, la structure de la population de la région a été à l'origine du besoin d'instruments de diagnostic à action rapide et indolores : plus de 40 % des centres de santé en Europe intègrent aujourd'hui des tests à flux latéral dans les travaux de diagnostic standard. Le Royaume-Uni est devenu un épicentre du développement du LFA ; au moins 50 entreprises dérivées ont été créées en 2023, axées sur le développement de la prochaine génération de tests pour les maladies oncologiques et cardiovasculaires.

L’Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide en termes de revenus et de demande pour le marché des analyses à flux latéral, en raison de l’augmentation des initiatives gouvernementales, du fardeau des maladies infectieuses et de la sensibilisation croissante aux soins de santé. En 2023, l’Inde et la Chine ont effectué des millions de tests à flux latéral à la suite des campagnes gouvernementales sur les tests de tuberculose et de COVID-19.

Principales entreprises sur le marché des analyses à flux latéral :

• Laboratoires Abbott
• bioMérieux SA
• Laboratoires Bio-Rad Inc.
• Société Danaher
• F. Hoffmann-La Roche Ltée.
• Hologic Inc.
• Merck KGaA
• PerkinElmer Inc.
• Qiagen SA
• Quidel Corporation
• Siemens Santé
• Thermo Fisher Scientifique, Inc.,
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par produits et services : 

• Lecteurs
  • Lecteurs de table
  • Lecteurs portables
• Kits LFA
  • Bandelettes de test
  • Jauges
  • Cassettes
  • Lancettes

Par indications : 

• Maladies infectieuses
  • Maladies transmises par les moustiques
  • Infections à streptocoques
  • Maladies sexuellement transmissibles
  • Hépatite
  • Tuberculose
  • Asthme
  • Pneumonie
  • État septique
  • Infections gastro-intestinales
  • Autres
• Test de grossesse
• Tests de toxicomanie

Par technique : 

• Dosages sandwich
• Tests compétitifs
• Tests de détection multiplex

Par utilisateur final : 

• Hôpitaux et cliniques
• Laboratoires de diagnostic
• Paramètres de soins à domicile
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Autre

Par canal de distribution : 

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Supermarchés/ Hypermarchés
• Commerce électronique

Par région : 

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
  • Le Royaume-Uni
  • Allemagne
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
  • Pologne
  • Russie
  • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud