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Le problème fondamental : pourquoi les antibiotiques traditionnels sont-ils inefficaces contre les biofilms ?

Pour comprendre le potentiel du marché des agents anti-biofilm, il est indispensable de comprendre le mécanisme de défaillance. Un biofilm n'est pas un simple amas de bactéries ; c'est une communauté renforcée, enchâssée dans une matrice autoproduite de substances polymériques extracellulaires (EPS), composée d'ADN, de protéines et de polysaccharides.

Les mécanismes de la « forteresse » :

• Barrière de diffusion : La matrice EPS retarde physiquement la pénétration des molécules d'antibiotiques.
• Cellules persistantes : Au cœur du biofilm, la privation de nutriments crée des « cellules persistantes » dormantes, métaboliquement inactives et donc immunisées contre les antibiotiques ciblant les processus métaboliques.
• Transfert horizontal de gènes : La proximité des cellules facilite l’échange rapide des plasmides de résistance.

Le marché des agents anti-biofilm ne recherche plus des antibiotiques « plus puissants ». Il exige des agents capables de : (a) prévenir l’adhésion initiale, (b) perturber la communication (quorum sensing) ou (c) dégrader enzymatiquement la matrice.

Facteurs de marché : La crise de la résistance aux antimicrobiens est-elle le principal moteur de croissance ?

Bien que l'efficacité industrielle soit un facteur de croissance, la aux antimicrobiens (RAM) demeure le principal catalyseur du marché des agents anti-biofilm. En 2025, la RAM sera directement responsable d'une mortalité mondiale importante, l'OMS classant les pathogènes ESKAPE producteurs de biofilm (Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp.) comme des menaces critiques.

Principaux facteurs de croissance du marché des agents anti-biofilm

1. Pénalités liées aux infections nosocomiales : Aux États-Unis, le infections nosocomiales (HAC) pénalise les hôpitaux présentant des taux d’infection élevés. Étant donné que 65 à 80 % des infections microbiennes sont liées à la formation de biofilms (données du NIH), les services d’approvisionnement des hôpitaux recherchent activement des cathéters et des implants revêtus d’un traitement anti-biofilm afin de préserver leurs revenus.
2. Vieillissement démographique : L'explosion des interventions chirurgicales de remplacement articulaire ( genou/hanche ) à l'échelle mondiale stimule la demande de ciments osseux et de revêtements d'implants résistants aux biofilms.

iii. Poussée réglementaire : La FDA et l’EMA accélèrent les procédures d’autorisation des anti-infectieux non antibiotiques, abaissant ainsi les barrières à l’entrée pour les nouvelles thérapies peptidiques et enzymatiques .

Mécanisme d'action : Comment les nouveaux agents parviennent-ils à pénétrer la matrice ?

Le marché des agents anti-biofilm est segmenté par technologie. La plus grande valeur réside dans les molécules brevetées qui offrent des mécanismes d'action distincts.

Inhibiteurs de la détection du quorum (QSI) :

• La technologie : Ces petites molécules « brouillent » les fréquences radio bactériennes, les empêchant de se coordonner pour former un biofilm.
• Situation du marché : Forte activité de R&D. Les entreprises ciblent la signalisation de Pseudomonas aeruginosa spécifiquement pour les traitements de la fibrose kystique.

Dégradation enzymatique (Les Briseurs) :

• La technologie : des agents comme la dispersine B et la DNase qui digèrent la substance structurale du biofilm.
• Situation sur le marché : De plus en plus utilisé dans les gels de soins des plaies pour débrider les ulcères chroniques .

Peptides antimicrobiens (AMP) sur le marché des agents anti-biofilm :

• La technologie : Courtes chaînes d'acides aminés (par exemple, les dérivés de LL-37) qui déstabilisent les membranes bactériennes et neutralisent l'EPS.
• Situation du marché : Le segment le plus prometteur pour les nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en raison de profils de développement de résistance plus faibles.

Chélateurs de métaux :

• La technologie : des agents comme l’EDTA qui se lient au calcium, au magnésium et au fer – des minéraux essentiels au maintien de l’intégrité structurelle de la matrice EPS.

Analyse approfondie du segment médical : Où se trouve le meilleur retour sur investissement sur le marché des agents anti-biofilm ?

Le segment médical représente 62 % de la part de marché totale. Cependant, le terme « médical » est trop vaste. Les véritables opportunités résident dans des catégories de dispositifs spécifiques :

Implants orthopédiques (La « course à la surface ») :

Lorsqu'un biofilm se forme sur une prothèse de genou en titane, la seule solution est souvent une reprise chirurgicale (ablation de la prothèse). L'année 2025 a vu l'essor des « revêtements intelligents » qui libèrent des agents uniquement en réponse à des variations de pH ou de température associées à une infection.

Cathéters et canules (volume élevé/marge réduite) :

Les infections urinaires associées aux cathéters (CAUTI) et les infections du sang associées aux cathéters veineux centraux (CLABSI) sont des facteurs déterminants du volume d'activité. Dans ce contexte, les revêtements en alliage d'argent et imprégnés d'hydrogel sont désormais la norme, supplantant les produits concurrents sans revêtement.

Soins des plaies chroniques :

Les ulcères du pied diabétique et les ulcères veineux de la jambe sont essentiellement des « réservoirs de biofilm ». Il a été constaté que les pansements avancés contenant de l'iode, de l'argent ou des tensioactifs (comme la bétaïne) connaissent une croissance à deux chiffres sur le marché des agents anti-biofilm.

Applications industrielles : L’« océan bleu » existe-t-il dans le secteur de l’eau et de l’énergie ?

Si le secteur de la santé fait la une des journaux, le segment industriel offre un volume considérable pour le marché des agents anti-biofilm, avec des obstacles réglementaires moins importants que ceux de la FDA.

Pétrole et gaz (intégrité des pipelines) :

• Le problème : La corrosion d’origine microbiologique (CIM) représente jusqu’à 40 % de la corrosion interne des pipelines. Les bactéries sulfato-réductrices (BSR) forment des biofilms qui dégradent l’acier.
• Le marché : Les principaux opérateurs abandonnent le glutaraldéhyde (toxique) au profit d’agents biocides à base de peptides qui pénètrent le biofilm afin de réduire l’utilisation totale de produits chimiques.

Traitement et dessalement de l'eau :

• Le problème : l’encrassement biologique des membranes d’osmose inverse (OI) augmente la consommation d’énergie de 30 %.
• Le marché : La demande est forte pour les biocides non oxydants qui empêchent la formation d’EPS sans endommager les membranes polymères délicates.

Nourriture et boissons :

• Le problème : Présence de biofilms de Listeria monocytogenes dans les siphons de sol et les systèmes de refroidissement.
• Le marché : Forte demande pour des nettoyants enzymatiques pouvant être utilisés pendant les pauses de production sans laisser de résidus toxiques.

La vague verte : les produits phytochimiques peuvent-ils remplacer les biocides de synthèse ?

Une tendance majeure sur le marché des agents anti-biofilm est l'écologisation de ce marché. Les réglementations environnementales (telles que REACH en Europe) tendent à supplanter les biocides traditionnels agressifs.

• Phytocomposés : Des composés comme le cinnamaldéhyde (cannelle), l’allicine (ail) et la curcumine sont stabilisés par nanoencapsulation. Ils présentent un double avantage : une activité anti-biofilm et le statut « généralement reconnu comme sûr » (GRAS).
• Bactériophages : On assiste à l’industrialisation des cocktails de phages, des virus qui ciblent des bactéries spécifiques. Contrairement aux produits chimiques, ils sont autoréplicatifs et respectueux de l’environnement. Ce secteur est en plein essor dans les sous-secteurs agricole et vétérinaire.

Frontières technologiques : nanotechnologie et surfaces biomimétiques

L'avenir du marché des anti-biofilms n'est pas chimique, il est physique.

Technologies et topographie des requins :

S'inspirant de la peau des requins, ces modifications de surface utilisent des motifs microscopiques pour empêcher l'adhérence des bactéries. Ces agents anti-biofilm sont sans produits chimiques et ne développent aucune résistance. Après des phases pilotes dans les hôpitaux, leur adoption se poursuit dans les appareils électroniques grand public fréquemment utilisés.

Nanoparticules (AgNPs, AuNPs, ZnO) :

Des nanoparticules métalliques sont conçues pour pénétrer la matrice EPS. Dans cette optique, des stratégies de type « cheval de Troie » sont employées : les nanoparticules sont dissimulées sous l’apparence de nutriments pour être absorbées par le biofilm avant la libération de leur contenu.

Contexte réglementaire : quels sont les obstacles à l’approbation ?

L’environnement réglementaire constitue le principal frein à la croissance du marché des agents anti-biofilm.

À compter de 2025, les organismes de réglementation comme la FDA et l'EPA imposeront des exigences strictes pour l'étiquetage d'un produit comme « anti-biofilm ». La plupart des produits devront encore être commercialisés comme « antimicrobiens » car les tests d'efficacité standard (comme les méthodes de l'OCDE ou de l'ASTM) pour les biofilms sont complexes et ont historiquement manqué de consensus.

• Avancées majeures en matière de normalisation : L’adoption des normes ASTM E2647 (réacteur à biofilm à flux goutte à goutte) et ASTM E2196 (réacteur à disque rotatif) comme références absolues offre enfin aux entreprises une voie claire pour prouver leurs allégations d’efficacité.
• EPA contre FDA : Les agents industriels (juridiction de l'EPA) ont un délai de mise sur le marché plus court (1 à 2 ans) que les agents médicaux (FDA/EMA), qui doivent faire face à des cycles de 7 à 10 ans.

Paysage concurrentiel : qui sont les titans et les perturbateurs ?

Le marché des agents anti-biofilm est actuellement un mélange de géants chimiques bien établis et d'innovateurs biotechnologiques fragmentés.

Niveau 1 (Les conglomérats) :

• 3M Healthcare : Leader incontesté des soins des plaies et de la stérilisation.
• Smith & Nephew : Leaders dans les pansements ciblés sur les biofilms (Iodosorb).
• Zimmer Biomet : Intégration de revêtements anti-biofilm dans les gammes orthopédiques.

Niveau 2 (Les géants industriels) :

• Dow et BASF : Principaux fournisseurs de biocides industriels et de produits chimiques pour le traitement de l'eau.

Niveau 3 (Les perturbateurs - Cibles d'acquisition) :

Les petites entreprises de biotechnologie spécialisées dans l'ingénierie peptidique et la phagothérapie, présentes sur le marché des agents anti-biofilm, sont les cibles privilégiées des grands groupes pharmaceutiques cherchant à reconstituer leurs portefeuilles d'antibiotiques en développement.

Mouvements stratégiques : Fusions-acquisitions et projets de R&D sur le marché des agents anti-biofilm

Aujourd'hui, les grandes entreprises de dispositifs médicaux ne développent plus leurs revêtements en interne, elles acquièrent des start-ups.

Fusions et acquisitions / Signaux de conclusion d'accords 

• Licence de propriété intellectuelle pour accélérer la commercialisation en dentisterie (stratégie de lancement en Chine) : Asep Medical a annoncé un accord de licence de brevet (en vigueur à compter du 1er août 2025) avec Shanghai Bondent Technology pour développer, mener des essais cliniques et commercialiser un bain de bouche utilisant le peptide anti-biofilm breveté d’Asep comme ingrédient actif, avec une redevance de 10 % pour la filiale ABT Innovations d’Asep.
• Mise à l'échelle via une infrastructure de R&D partagée plutôt que par acquisition (stratégie de commercialisation de la plateforme) : Remora/Penrhos Bio a décrit l'expansion de ses capacités de R&D anti-biofilm grâce à la Materials Innovation Factory de l'Université de Liverpool (en partie financée par Unilever), en positionnant explicitement l'automatisation/les outils numériques pour accélérer la recherche et le développement de produits (y compris les tests post-TRL6) et en soutenant la commercialisation de la plateforme technologique Remora dans les domaines sous licence.

​Développements en matière de R&D (programmes et étapes nommés) sur le marché des agents anti-biofilm

• Le pipeline du « vaccin » anti-biofilm progresse de l'optimisation du composé principal vers l'autorisation de l'IND : CARB-X a annoncé une subvention de 2,6 millions de dollars (janvier 2025) à Clarametyx Biosciences pour faire progresser son candidat vaccin anti-biofilm CMTX-301, indépendant des pathogènes, de l'optimisation du composé principal vers l'évaluation préclinique (IND), le présentant comme une prévention de la formation de biofilm pour réduire la dépendance aux antibiotiques.
• Expansion du portefeuille de matrices anti-biofilm pour le traitement des plaies (position commerciale et en développement) : Imbed Biosciences positionne sa plateforme SAM™ comme une matrice antimicrobienne synthétique et biorésorbable avec un portefeuille de produits actuel (par exemple, Microlyte®, Surgaflex™, Pelashield™) et a annoncé publiquement le lancement en 2025 de SAM™ PainGuard™ avec lidocaïne comme extension de son portefeuille de soins aigus — un exemple de comportement d’extension de gamme courant dans le traitement des plaies anti-biofilm.

Tarification et remboursement : le coût est-il justifié sur le marché des agents anti-biofilm ?

• Argument économique : Un cathéter veineux central (CVC) à revêtement anti-biofilm peut coûter 30 USD de plus qu’un CVC standard. Cependant, le coût du traitement d’un seul épisode d’infection du sang liée à un cathéter (CLABSI) dépasse 45 000 USD.
• Codes de remboursement : Aux États-Unis, l’absence de codes de remboursement spécifiques pour les primes « antibiofilm » demeure un point de friction. Les hôpitaux doivent souvent absorber le surcoût dans le cadre du paiement forfaitaire par GHM, ce qui rend l’argumentaire commercial sur le « coût total de possession » essentiel pour les fournisseurs.
• Tarification industrielle : Les clients industriels sont moins sensibles au prix en ce qui concerne le coût des produits chimiques, à condition que l'agent prolonge la durée de vie des équipements (tuyaux/membranes).

Analyse segmentaire 

En 2025, les molécules à base d'argent ont dominé le marché grâce à leur large spectre d'action et à leur conformité aux recommandations

Les solutions à base d'argent détenaient la plus grande part du marché des agents anti-biofilm grâce à leur large spectre d'action antimicrobien et à leur utilisation largement répandue lorsque les cliniciens ont besoin de contrôler la charge microbienne topique des plaies à haut risque ou infectées. L'argent présente l'avantage pratique d'être compatible avec de nombreux types de pansements, notamment les mousses, les alginates, les hydrofibres et les hydrocolloïdes, ce qui permet aux fournisseurs d'uniformiser leurs gammes de produits et aux hôpitaux leurs protocoles de soins. 

La position dominante de ce segment sur le marché des agents anti-biofilm est renforcée par l'ampleur du risque de plaies lié au diabète. Selon les estimations de 2024/2025, 589 millions d'adultes dans le monde vivent avec le diabète, ce qui accroît le nombre de patients exposés aux ulcères du pied diabétique et aux plaies à cicatrisation lente, où l'infection et le biofilm constituent des menaces fréquentes. La FID estime également que 252 millions d'adultes souffrent de diabète non diagnostiqué, ce qui entraîne souvent un diagnostic plus tardif et un risque accru de complications, renforçant ainsi la demande d'antimicrobiens à large spectre comme l'argent. En milieu hospitalier, l'argent s'inscrit dans une démarche de prévention, car les infections du site opératoire contribuent de manière significative à la charge des infections nosocomiales ; les antimicrobiens topiques restent donc un choix fréquent en matière de gestion des risques.

Par type de plaie, les plaies chroniques ont représenté la plus grande part de la consommation en 2025, car le diabète et le vieillissement entraînent une augmentation des besoins en soins de longue durée

Les plaies chroniques représentaient le principal segment de la demande sur le marché des agents anti-biofilm, car elles associent une forte prévalence à des cycles de traitement longs, et le risque de formation de biofilm augmente avec la persistance des plaies. Le diabète, à lui seul, suffit à maintenir un volume élevé de plaies chroniques. La FID estime que 589 millions d'adultes vivent avec le diabète dans le monde, et cette population importante alimente l'incidence croissante des complications du pied diabétique qui nécessitent une prise en charge prolongée des plaies. 

Le diabète non diagnostiqué représente également un problème majeur, touchant environ 252 millions d'adultes. Ce phénomène est associé à une prise en charge tardive et à des lésions tissulaires plus avancées lorsque les patients sont finalement pris en charge. L'épidémiologie confirme également la des plaies chroniques sur le marché des agents anti-biofilm, au-delà du diabète. Des études indiquent que les plaies chroniques non cicatrisantes affectent environ 1 à 2 % de la population des pays développés, générant un flux constant d'ulcères veineux de jambe, d'escarres et d'ulcères artériels. Les cas chroniques consomment davantage de pansements antimicrobiens au fil du temps, car les récidives et les retards de cicatrisation sont fréquents. Les cliniciens ont souvent recours à des stratégies anti-biofilm face à des cicatrisations bloquées à plusieurs reprises. Ce mode d'utilisation maintient les plaies chroniques au cœur de la demande en agents anti-biofilm.

Du point de vue des utilisateurs finaux, les hôpitaux ont dominé le marché des agents anti-biofilm, car les infections nosocomiales, les infections du site opératoire et les listes de médicaments remboursables sont les principaux moteurs des achats

En 2025, les hôpitaux étaient les principaux utilisateurs finaux, car ils prennent en charge les plaies les plus graves, pratiquent les interventions chirurgicales présentant le risque infectieux le plus élevé et disposent des systèmes d'achat les plus standardisés. La prévention des infections est un facteur déterminant. Le CDC souligne qu'aux États-Unis, environ un patient sur 31 hospitalisé chaque jour contracte au moins une infection nosocomiale, ce qui justifie les budgets institutionnels consacrés aux produits de prévention et de traitement utilisés à grande échelle. Les infections du site opératoire (ISO) constituent également un problème majeur en milieu hospitalier ; elles représentent environ 20 % des infections nosocomiales, établissant un lien direct entre la prise en charge périopératoire des plaies et les indicateurs de qualité et les coûts hospitaliers. Ceci incite les hôpitaux à privilégier les pansements antimicrobiens et les agents antibiofilm topiques pouvant être intégrés aux kits périopératoires et aux protocoles postopératoires. 

Les hôpitaux prennent également en charge les plaies chroniques complexes nécessitant des soins multidisciplinaires et des changements de pansements fréquents, ce qui accroît la consommation d'agents antibiofilm par rapport aux soins à domicile. Le nombre de maladies à l'origine de ces infections augmente : selon les estimations de la FID, 589 millions d'adultes vivent avec le diabète dans le monde, ce qui accroît le nombre de consultations hospitalières pour ulcères infectés, plaies ischémiques et risque d'amputation. Par conséquent, les hôpitaux demeurent le principal lieu d'achat, de stockage et d'utilisation courante des agents antibiofilm dans tous les services.

Par type de produit, les pansements ont dominé la demande en 2025 car ils constituent la plateforme de première intention pour l'administration d'agents anti-biofilm

Les pansements demeurent la catégorie de produits la plus performante sur le marché des agents anti-biofilm, car ils constituent la solution la plus facile à déployer à grande échelle pour appliquer et maintenir les agents anti-biofilm directement à l'interface plaie-exsudat. Les pansements à l'argent, les pansements iodés, le PHMB et les films de contact antimicrobiens sont achetés comme des consommables courants, ce qui explique des volumes naturellement supérieurs à ceux des dispositifs médicaux ou des agents utilisés pour les interventions. Leur intérêt clinique est particulièrement marqué dans les services de soins à risque d'infection. Les infections du site opératoire représentent environ 20 % des infections nosocomiales, justifiant ainsi l'utilisation systématique de pansements antimicrobiens pour la protection des incisions et le contrôle de la charge microbienne du lit de la plaie. 

Les hôpitaux du marché mondial des agents anti-biofilm privilégient les interventions s'intégrant aux protocoles de prévention des infections sans alourdir la charge de travail du personnel. Aux États-Unis, environ un patient hospitalisé sur 31 contracte chaque jour au moins une infection nosocomiale, ce qui incite les équipes d'approvisionnement à se concentrer sur les consommables à visée préventive. Parallèlement, le nombre de plaies chroniques reste important et persistant. Dans les pays développés, les plaies chroniques non cicatrisantes touchent environ 1 à 2 % de la population générale, entraînant une consommation répétée de pansements pendant de longues périodes de traitement.

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Analyse régionale du marché des agents anti-biofilm

Amérique du Nord (part de 38 %)

L'Amérique du Nord est la région qui contribue le plus aux revenus du marché des agents anti-biofilm, grâce à des systèmes hospitaliers bien établis, des dépenses élevées par patient et une adoption rapide des technologies de pointe pour le traitement des plaies intégrant des propriétés anti-biofilm. Selon les estimations récentes, l'Amérique du Nord devrait représenter environ 36,95 % du marché en 2024 (un chiffre souvent arrondi à 37-38 % dans les analyses sectorielles), ce qui confirme la forte concentration de la demande dans cette région.

L'intensité de la demande est également structurellement liée à la charge clinique de la région : les plaies chroniques (par exemple, les ulcères du pied diabétique, les escarres) constituent un cas d'utilisation majeur où les biofilms sont fréquents et où les pansements, gels et antimicrobiens topiques haut de gamme sont couramment utilisés. Concrètement, cela maintient les achats concentrés dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées dans le traitement des plaies, considérés comme des canaux de distribution clés qui génèrent les volumes.

Europe : Innovation réglementaire sur le marché des agents anti-biofilm

En Europe, la demande est axée sur un accès solide aux soins de santé et un cadre politique privilégiant la sécurité et un accès contrôlé au marché pour les produits biocides et les articles traités. Conformément à la réglementation européenne sur les biocides (règlement (UE) n° 528/2012), un produit biocide ne peut être mis sur le marché ni utilisé que s’il contient des substances actives approuvées et a été autorisé ; ce critère de conformité détermine quelles formulations et quels formats anti-biofilm peuvent être commercialisés à grande échelle.

Ce cadre réglementaire tend à accélérer l'innovation et à favoriser l'adoption de solutions efficaces présentant des profils de risque acceptables, tout en encourageant le partage des données afin de réduire les tests redondants et de simplifier les procédures d'autorisation. De ce fait, l'Europe est souvent pionnière dans l'adoption de formulations différenciées et d'approches anti-biofilm de nouvelle génération répondant aux exigences élevées en matière d'autorisation.

Asie-Pacifique (croissance la plus rapide)

La région Asie-Pacifique est largement considérée comme la région à la croissance la plus rapide pour le marché des agents anti-biofilm, ce qui reflète à la fois le développement des services de santé et l'intérêt croissant porté à la gestion des biofilms. Cette croissance est liée à l'augmentation de l'incidence et de la reconnaissance des plaies aiguës et chroniques associées aux biofilms, ainsi qu'à la présence accrue des fabricants sur les marchés émergents.

• Chine  : La croissance industrielle rapide accroît la demande en matière de contrôle des biofilms dans divers contextes (notamment les systèmes d’eau industriels), tandis que la modernisation des soins de santé favorise l’utilisation clinique de produits de pointe pour le traitement des plaies. Tourisme médical : Des pays comme l’Inde et la Thaïlande continuent d’améliorer leurs normes de contrôle des infections afin de rester compétitifs auprès des patients internationaux, ce qui encourage l’adoption de protocoles de soins des plaies et de dispositifs anti-infectieux conformes aux normes occidentales, là où le risque de formation de biofilms est une préoccupation majeure.

Principales entreprises du marché des agents anti-biofilm

• Coloplast A/S
• Convatec Inc.
• Intégrer les biosciences
• Mölnlycke AB
• Smith+Nephew
• Solventum
• URGO MÉDICAL
• Autres joueurs importants

Aperçu de la segmentation du marché

Sous-produit

• Sauces
• Pommades / Gels
• Poudres

Par molécule

• Argent
• Iode
• Chéri
• Autres

Par type de plaie

• Plaies chroniques
• Plaies aiguës

Par l'utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques des plaies
• Soins à domicile
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Le reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
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